执业药师考试中药学专业知识一考点归纳第六章中药药剂.docx

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执业药师考试中药学专业知识一考点归纳第六章中药药剂

执业药师考试中药学专业知识一考点归纳：

第六章中药药剂

考点一：

影响制剂稳定性因素（考试频率<10%）

考点二：

散剂（必考，1分）

1.散剂特点

吸湿、易氧化、刺激性大、含挥发油且剂量大的不宜做成散剂

2.散剂粒度

内服散剂：

细粉

儿科+外局部散剂：

最细粉

3.散剂含水量不得超过9.0%，含毒内服散剂单剂量包装。

考点三：

浸出制剂（必考，1分）

含糖量

合剂

<20%

糖浆剂

>45%

药材量

有毒酊剂

100ml相当原药材10g

普通酊剂

100ml相当原药材20g

流浸膏

1ml相当饮片1g

浸膏

1ml相当饮片2-5g

含水量

稠浸膏

15%-20%

干浸膏

5%

防腐剂

乙醇

考点四：

液体制剂（必考，1分）

1.表面活性剂

离子型

阴离子型

脂肪醇硫酸（酯）钠类、肥皂类

阳离子型

洁尔灭、新洁尔灭

毒性最大

两性离子型

卵磷脂

非离子型

吐温（聚山梨酯）、单甘油酯

毒性、溶血作用最小

考点五：

注射剂（重点，必考，分值3-5分）

历年必考考点：

注射用水1分，注射剂附加剂2-3分，

高频考点：

热源

1.注射用水

注射用水

种类

作用

饮用水

制药用具粗洗，除另有规定外，做饮片提取液

纯化水

饮用水蒸馏而来，药物溶剂，注射剂的饮片提取液

注射水

纯水蒸馏而来，注射剂、滴眼剂的溶剂和容器的精洗

灭菌注射水

注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂稀释剂

2.附加剂

附加剂

成分

抗氧剂

碱性药液--亚硫酸钠

酸性药液--亚硫酸氢钠

金属络合剂

乙二胺四乙酸（EDTA）

渗透压调节剂

氯化钠、葡萄糖

抑菌剂

苯酚、三氯叔丁醇

增溶剂

聚山梨酯80

潜溶剂

丙二醇、甘油、聚乙二醇300/400

3.热源

加热破坏热源方法

180℃

3-4小时

250℃

30-45分钟

650℃

1分钟

考点六：

眼用制剂（历年必考1分）

考试重点：

附加剂，质量要求、药物吸收途径

1.附加剂

种类

附加剂

渗透压调节剂

氯化钠、硼酸、葡萄糖

PH调节剂

磷酸盐缓冲液

抑菌剂

三氯叔丁醇

粘度调节剂

甲基纤维素

2.质量要求：

滴眼剂装量不超过10ml，洗眼剂装量不超过200ml，眼用半固体制剂装量不超过5g，混悬型滴眼剂沉降物不应结块。

3.吸收途径

吸收途径

1.角膜

眼局部用药的有效吸收途径

2.结合膜

药物进入体内循环的主要途径

考点七：

外用膏剂（必考，1分）

重点：

膏药1分，基质1分，

知识点1：

膏药

膏药

分类

成分

黑膏药

红丹（铅丹）+植物油

白膏药

官粉（铅粉）+植物油

知识点2：

基质

基质

成分

特点

油脂性

油脂类

高级脂肪酸甘油酯

易氧化酸败

类脂类

羊毛脂

吸水150%，甘油140%

凡士林

增加黏度，吸水性差

石蜡/液体石蜡

调节软膏稠度

硅酮类

润滑性强，对眼有刺激，不宜做眼膏基质

水溶性

纤维素类

甲基纤维素

聚乙二醇类

聚乙二醇

考点八：

栓剂（必考，1分）

重点：

基质1分，吸收1分

知识点1：

基质

基质

种类

油脂性

可可豆脂，25℃软化，体温迅速融化

半合成脂肪甘油酯类：

椰子油、山苍子油、棕榈油

水溶性

甘油明胶，常做阴道栓，但与鞣制和蛋白质配伍禁忌

聚乙二醇类

知识点2.栓剂吸收

直肠上静脉吸收-经过肝脏

直肠下静脉吸收-绕过肝脏首过作用

考点九：

胶囊剂（历年必考，分值2分左右）

重点：

囊材2分，特点1分，质量要求1分

知识点1：

囊材

分类

成分

空心胶囊

囊材

明胶

增塑剂

甘油、山梨醇

增稠剂

琼脂

遮光剂

二氧化钛

着色剂

柠檬黄、胭脂红

防腐剂

对羟基苯甲酸酯类

增光剂

十二烷基磺酸钠

软胶囊

与空心胶囊类似

知识点2：

特点

掩盖药物不良气味，减小刺激，溶出快，吸收好，药物填充于胶囊中提高药物稳定性，制成缓释控释胶囊。

考点十：

丸剂（历年必考，3分左右）

重点：

各丸剂特点2分，含水量1分，蜂蜜炼制1分

分类

特点

含水量

溶散时限

水丸

赋形剂：

水、酒、醋、药汁

≤9.0%

1小时

蜜丸

细粉+炼蜜，小蜜丸<0.5g<大蜜丸

≤15%

小蜜丸1小时

水蜜丸

细粉+炼蜜+水，

≤12%

1小时

浓缩丸

细粉+水+炼蜜+辅料

2小时

糊丸

细粉+米糊。

释药缓慢，减小刺激

≤9.0%

2小时

蜡丸

细粉+蜂蜡，持久释放药物

不检查

2小时

滴丸

特点：

治疗急症、剂量准确、缓释控释，载药量少

不检查

30分钟

包衣滴丸1小时

糖丸

分类

适用对象

特点

嫩蜜

黏性较强药粉

中蜜（炼蜜）

黏性适中药粉，蜜丸多用

鱼眼泡

老蜜

黏性差的矿物药或纤维多药粉

牛眼泡 “打白丝”

考点十一：

颗粒剂

考试频率>70%，分值1分

重点：

质量要求

水分：

含水量不得超过8.0%

粒度：

不能通过1号筛和能通过5号筛总量不得超过15%

溶化性：

10g加20倍水，5分钟全部溶化

可缓释控制

考点十二：

片剂

必考，分值2-3分

重点：

辅料2分，质量要求1分

知识点1：

辅料

分类

种类

特点

稀释剂

吸收剂

淀粉

最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂

糊精

不宜做速溶片填充剂，糊精多时宜用乙醇做润湿剂

预胶化淀粉

用于粉末直接压片，润滑性+黏合+崩解

糖粉

优良的稀释剂

润湿剂

黏合剂

水

制药纯水

乙醇

浸膏粉、半浸膏粉常采用，乙醇浓度越高黏度越小

淀粉浆

最常用的黏合剂

微晶纤维素

粉末直接压片，黏合剂+崩解剂+助流剂+稀释剂

崩解剂

淀粉

最常用崩解剂

羧甲基淀粉钠

优良的崩解剂，且可以直接压片的干燥黏合剂

润滑剂

硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇（PEG）

质量检查

要求

崩解时限

6片15分钟内崩解，原粉片6片30分钟内崩解

融变时限

阴道片需检查融变时限，3片30分钟内溶化

发泡量

阴道泡腾片检查发泡量

脆碎度

非包衣片应检查

考点十三：

气雾剂+传统剂型

考试十四：

给药新途径（历年必考，分值1分）

1.缓释控释

2.靶向制剂才具有靶向作用，其他剂型都没有

3.环糊精包合技术，微型包囊技术

4.给药途径吸收速度：

静脉>吸入>肌内>皮下>舌下、直肠>口服>皮肤