医疗器械生产企业相关表单.docx
- 文档编号:29522552
- 上传时间:2023-07-24
- 格式:DOCX
- 页数:13
- 大小:44.92KB
医疗器械生产企业相关表单.docx
《医疗器械生产企业相关表单.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械生产企业相关表单.docx(13页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
医疗器械生产企业相关表单
医疗器械生产企业相关表单
医疗器械生产企业许可证(换发)申请表
企业名称
原生产企业许可证编号
批准时间
注册地址
邮政编码
电话
生产地址
邮政编码
电话
法定代表人
职称
学历
专业
企业负责人
职称
学历
专业
联系人
联系电话
传真
电子邮件
企业类别
二类□ 三类□
隶属单位
企业性质
生产范围
生产品种
企 业 基 本 情 况
注册资本
医疗器械专营企业
是□ 否□
职工总数
技术人员数
企业场所状况
(㎡)
建筑总面积
其 中
生产面积
净化面积
检验面积
仓储面积
检验机构状况
总人数
技术人员数
产品情况(可另加附页)
产品名称
管理类别
类代号
产品注册证号
产品监督
抽查情况
法律法规执行情况
质量体系运行情况
企业意见
法定代表人签字:
年 月 日
企业盖章:
年 月 日
审核意见
签字:
年 月 日
省级(食品)药品
监督管理部门意见
年 月 日(盖章)
备 注
注:
本表一式三份,书写工整
医疗器械生产企业许可证(变更)申请表
企业名称
生产企业许可证编号
批准时间
企业变更情况
项目
原核准事项
申请变更事项
企业名称
注册地址
生产地址
法定代表人
企业负责人
生产范围
联系人
联系电话
传真
电子邮件
企业意见
法定代表人签字:
年 月 日
企业盖章:
年 月 日
审核意见
签字:
年 月 日
省级(食品)药品监督管理部门意见
签字:
年 月 日
备注
第一类医疗器械生产企业登记表
登记号:
黑医械生产登 号
企业名称
营业执照编号
注册地址
生产地址
邮政编码
电 话
法定代表人
企业负责人
联 系 人
联系电话
传 真
电子邮件
生产范围
生产品种
企业意见
法定代表人
年 月 日
企业盖章
年 月 日
签 收
黑龙江省食品药品监督管理局签发人:
年 月 日
注:
1、本表只适用于第一类医疗器械生产企业
2、本表一式三份,书写工整。
第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表
企业名称
生产企业许可证编号
批准时间
注册地址
邮政编码
电话
生产地址
邮政编码
电话
异地生产地址
邮政编码
电话
法定代表人
职称
学历
专业
企业负责人
职称
学历
专业
异地生产
职称
学历
专业
联系人
联系电话
传真
电子邮件
企业类别
二类□ 三类□
注册资本
医疗器械专营企业
是□ 否□
隶属单位
企业性质
异地生产范围
异地产品品种
异地生产场地基本情况
职工总数
技术人员数
异地生产场所状况(㎡)
建筑面积
其 中
生产面积
净化面积
检验面积
仓储面积
检验机构状况
总人数
技术人员数
企业意见
法定代表人签字:
年 月 日
企业盖章:
年 月 日
审核意见
签字:
年 月 日
注册地省级(食品)
药品监督管理部门意见
年 月 日(盖章)
备 注
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 生产 企业 相关 表单