爱朋牌ZZB型全自动注药泵.docx
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爱朋牌ZZB型全自动注药泵.docx
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爱朋牌ZZB型全自动注药泵
爱朋牌ZZB型全自动注药泵
基本结构、工作原理及其他
1概述
1.1ZZB型全自动注药泵是内置电源,以单片机控制运动的便携式输注药液的医疗器械。
1.2ZZB型全自动注药泵采用蠕动泵的工作原理。
由一组多个阀片,按照一定的顺序和规律挤压软性管道,
达到将液体输送到预定位置的目的。
1.3本泵的主要功能是把药液按医生的设定和患者的不同需求注入人体或试验仪器。
1.4本泵由驱动装置和输液装置两部分组成。
驱动装置为重复使用,输液装置为一次性使用耗材。
1.5驱动装置和输液装置之间具备信息传递功能和需要,信息传递主要依靠驱动装置压在输液装置硅胶囊上
的传感器取得数据,并通过电脑的分析和比对来实现。
1.6驱动装置和输液装置的动力传递依靠驱动装置上的蠕动泵阀片系统和输液装置上硅胶囊的结合运动。
1.7本泵是由多芯片组成的单片机,具运行指令,运行监控,运行记录,运行故障监控,运行故障报警,设
置和运行的双重锁定安全保障设置等多种功能。
它的安全可靠程度和内控的精细程度远远超过一般的单
片机和目前市场上的电子泵。
1.8本泵输出量精确:
产品标准允差?
10,,现我公司控制在?
5,以内。
目前机械泵要达到?
20,以内。
#1.9能耗低:
经过多次试验,2节5牡丹牌电池,在每2ml/h的运行条件下,能确保运行100小时,一般均
能正常运行140小时左右。
试验中也有工作220h的记录。
1.10本泵正常功能采用一级菜单,全中文显示,便于操作和查询;少量特殊功能采用二级菜单。
1.11各项参数设置跨度大,设置分度值小(0.1ml)。
适宜各科临床医生和各种不同病人的多种需要。
1.12本泵的工作压力大:
能达到82.5Kpa,95.5Kpa(618mm.75Hg,716.25mmHg)。
1.13本泵的最快泵速度是排气时的速度,(100ml/h)――――1.8秒/每泵动作。
最快工作速度是首次量和一次泵入量,(60ml/h)――――3.0秒/每泵动作。
最快持续量速度是50ml/h,―――――――――――――3.6秒/每泵动作。
持续量工作:
1.14每泵出液量最多的参数条件是30ml/h。
――――――――6.0秒/每泵动作。
1.15共有三种功能泵:
常规泵:
24小时的输液参数统一设置。
时辰泵:
24小时的输液参数分别设置。
化疗泵:
设置参数只有总量、持续量、极限量(有一部分有首次量)。
1.16为安全和医、患两方的需要,设置了若干报警或警告或提示等报警功能。
多种报警功能:
1.17本泵的产品标准已经注册,产品说明书已经备案,具有自主产品专利和高科技产品查新报告和证书,已
经有较大量产品在市场服务近5年。
2技术参数
2.1每泵入5ml应泵动100次。
(0.05ml/次);
2.2气泡或无液报警:
连续空泵40次应报警,(或称空泵2ml);
2.3堵塞报警:
堵塞后泵三次应报警;
2.4电池电压:
两节5号电池,规定使用电压:
2.4v,3.1v,低于2.3v“请更换电池”报警;2.5持续量时泵动作规律:
把每小时的时间平均分配给设定的持续输液量,也就是每泵动作(包括泵动作
间隔)的时间间隔是均等的。
如:
设置持续输液量12ml/h,那就是每5min输入1ml,每15s泵动作一次。
2.6允许首次量和一次泵入量的运行时间挤占持续输液量时间。
如:
运行持续输液量2ml/h,启动一次PCA量2ml/次,允许该时段运行的结果小于4ml。
2.7按键声:
每按一下键,如泵接受(或有效),应有一按键声回应;
2.8锁定时间:
2.8.1指首次量或一次泵入量在上次启动结束后至下次允许启动前的间隔时间;2.8.2停机但未关机情况下修改锁定时间,其后修改值需在原设置锁定时间结束后才能执行;2.8.3欲马上执行准备修改的锁定时间:
需按“关机”键关机后重新开机,这时设置的锁定时间在本首次量
或一次泵入量结束后就可马上执行。
2.8.4锁定时间未结束状态下停机,锁定时间仍然运行或计算(停机不妨碍锁定时间的消耗)。
2.9停电停机和关机停机的区别:
2.9.1停电停机:
拿掉电池或电池电压过低或机器自动关机等因电源因素造成停机的结果。
它的记录
项不会丢失,如再开机运行,它将延续前一次的记录。
如是第二个病人使用本泵,它的记录项将不单
纯是第二个病人的记录。
2.9.2关机停机:
按“关机”键发生的停机结果。
在停机后,它的记录项(除手动时间项)将同时清到零位,
以利下一个使用时重新记录和翻查。
“手动时间”项则是按顶推形式自动记录和清除。
2.10显示屏显示的“量”:
2.10.1总量:
显示值除设置时外,均按理论泵出量随时作递减量显示;
2.10.2已输入量:
本次开机后各给药渠道所有输入量的总和,并在运行中作递增量显示;2.10.3首次量:
其设置值在运行中作递减量显示。
2.10.4一次泵入量:
其设置值在运行中不改变,其百分比在运行中作递减量显示。
2.10.5首泵两次:
不是指首次量,是泵在非运行状态下,用任何运行模式(首次量或持续输液量)启动运
行,装置均首先泵动作两次,作为运行检测(其量不计算在任何运行模式中),其后自动进入设置的
运行模式运行。
3运行参数设置
3.1各运行参数设置范围及显示:
3.1.1总量设置范围:
总量000,300ml;
3.1.2首次量设置范围:
首次量00,30ml;
3.1.3一次泵入量设置范围:
一次泵入量0.0,9.9ml/次;
3.1.4锁定时间设置范围:
锁定时间00时00分,23时59分;
3.1.5持续输液设置范围:
持续输液量0.0,50ml/h;
3.1.6极限量设置范围:
极限量001,100ml/h;
3.1.7气泡报警:
气泡报警开、关;
3.1.8堵塞报警:
堵塞报警开、关;
3.1.9运行参数设置顺序按上述顺序设置。
3.2各运行参数设置方法:
3.2.1在非运行状态下,按“确认”键翻到所需设置参数,用“+”或“,”键修改数据后,按“确认”键
确认,并同时翻到下一设置界面;
3.2.2如不须修改参数,则不断用“确认”键翻查(检查)(同时确认)各参数。
3.2.3气泡、堵塞报警的功能确认:
在相应界面用“+”或“,”键调整到“开”或“关”相应位置后,用
“确认”键确认;
3.2.4时辰泵运行参数设置的注意点:
时辰泵的24h持续量的设置分成24个设置项,软件设计上实际是常
规泵一个持续量的分开设置。
所以也要在24个参数设置完成,按“确认”后,这24个参数才会被锁
定和利用。
在中途终止设置或停止按“确认”到第24个参数,则全部参数都将恢复到本次设置前的
数据(本次设置不成功)。
4显示屏应显示的其它内容
4.1电池电量:
在总量及各运行界面,均应有电池电量图标显示:
电池电压在?
2.8v,图示满格(4格),
电池电压在2.4v,图示一格,
电池电压,2.4v,图示无格,
界面上的显示电量的“电池”仅是示意,显示一个大概。
4.2程序锁(密码锁):
应用程序锁后,在各设置界面和运行界面均应有程序锁“钥匙”图标显示;
未应用程序锁无图标显示。
4.3键盘锁:
应用键盘锁后,在各运行界面均应有键盘锁“锁”的图标显示;
未应用键盘锁无图标显示。
4.4报警钟(静音钟):
在各运行界面均应有报警钟图标显示;
如设置静音(报警发生前)或关闭报警(报警发生后),则在报警钟上打一×。
4.5运行光标:
泵运行时(包括持续输液量设置为“0”时实际不运行的运行界面),应有一光标闪烁;泵
运行停止时,光标消失。
5运行界面显示
5.1首次量运行界面:
首次量00ml(实际设置量,并在运行中作递减量显示)
已输入000ml(本次开机后各给药渠道所有输入量总和,并在运行中作
递增量显示)
5.2持续输液界面:
持续量00ml/h(设置量)
已输入000ml(本次开机后各给药渠道所有输入量总和,并在运行中作递增量
显示)
5.3一次泵入量界面:
一次泵入量00ml/次(设置量)
已输入00,(百分数在运行中作递减显示)
5.4锁定时间内提示界面:
一次泵入量(或首次量)输完后,在锁定时间内,
应显示:
持续量00ml/h(设置量)
锁时00时00分(时间在运行中作递减显示)
锁定时间结束后,则恢复到持续输液界面;
6自动记录项界面显示
6.1日期、时间:
已输入量:
显示:
00月00日00:
00已输入:
000ml6.2PCA指令次数和有效PCA次数记录:
显示:
手动00次有效00次6.3手动时间记录:
所有PCA指令时间的记录,以时间顺序推移。
用“+”、“-”键翻查。
显示:
手动时间00月00日00:
00
6.4时钟调整:
在6.1界面,长按“+”或“,”键3s以上,按“确认”键,依次出现年、月、日、时、
分、界面,用“+”或“,”键调整到相应值,并按“确认”键确认。
最后回到6.1界面。
7主要功能
7.1记忆功能
7.1.1泵对设置参数有记忆功能,如不更改参数,泵将按照上次设置的运行参数运行。
7.1.2如未通过“关机”键关机,泵将认为本次运行和上次运行是一次运行,运行记录将是连续记录。
7.1.3泵对“手动时间”有50个以上记录,并根据发生时间顶推。
不可以通过“关机”键消除。
7.1.4未通过“关机”键关机,直接取出电池停机,相当于按“停止”键停机。
7.2运行功能
7.2.1排气:
7.2.1.1运行:
非运行状态下,直接按住“排气”键开始排气;松开“停止”键排气停止。
7.2.1.2在运行状态下,按“排气”键无效;
7.2.1.3按排气键泵出的气或水,均不计算在“已输入量”中。
7.2.2首次量:
7.2.2.1运行:
非运行状态下,直接按“运行”键即开始工作,直到把设置量全部输出;7.2.2.2在设置“首次量”情况下,泵一开始运行即首先运行“首次量”,待“首次量”运行结束后,注药泵
再自动执行“持续输液量”指令;
7.2.2.3“首次量”使用时,量呈递减显示,直至显示“首次量0ml”。
首次量设置――运行结束后,即原设置量不再存在。
首次量可以反复设置,反复使用。
首次量的使用受“锁定时间”控制;
7.2.2.4首次量的泵出量计算在“已输入量”中。
7.2.3持续输液量:
7.2.3.1运行:
非运行状态下,直接按“运行”键即开始运行。
7.2.3.2在“首次量”或“一次泵入量”指令完成后,将自动转入执行“持续输液量”指令。
7.2.3.3持续输液量的泵出量计算在“已输入量”中。
7.2.4一次泵入量:
7.2.4.1运行:
必须在泵运行状态下,并在“锁定时间”外,按“手动”键或“PCA键”才可实施。
7.2.4.2“一次泵入量”指令完成后,将自动转入执行“持续输液量”指令。
7.2.4.3一次泵入量运行时,设置值不发生改变,其百分比呈递减显示,直至显示“一次泵入量**ml;已
输入0,”。
一次泵入量设置值可供“锁定时间”外再次或多次使用。
7.2.4.4一次泵入量的泵出量计算在“已输入量”中。
7.2.4.5在锁定时间内,泵不应PCA指令。
只作记录,无泵动作。
7.2.4.6当PCA键插入驱动装置插孔,“手动”键就不具有“一次泵入量”指令运行功能,
当PCA键从驱动装置插孔拔出,“手动”键恢复“一次泵入量”指令运行功能,7.2.5在任何运行界面时,按“停止”键后泵均应停止动作(除报警时和键盘锁锁定时)。
7.2.6在任何停止界面时,按“运行”键后泵均应开始动作(除报警时和“请确认参数”界面时)。
7.2.7更改参数和查询记录
7.2.7.1更改参数:
泵在运行状态下不可更改参数,只有在非运行状态和非程序锁锁定状态下才能执行
“更改参数”指令。
7.2.7.2查询记录:
泵在非运行状态下通过“确认”键查询运行参数和记录。
7.3报警功能
7.3.1泵工作中装置本身发生故障;
或运行条件障碍影响泵功能的实现;
或运行中必须有的提示或警告,都具有声报警和显示器显示原因。
7.3.2预先关闭声报警:
泵运行中、报警发生前可预先关闭声报警(止鸣键)。
如遇故障,泵自动停止
工作,显示屏显示故障原因,但无声音鸣叫。
7.3.3中止报警:
泵因故障已经发生报警,可以通过按“止鸣键”中止报警。
该中止为本次报警的中止,在声报警中止的同时,报警功能即自动恢复(是报警功
能的恢复,不是恢复报警)。
如故障未解除而再令运行,仍将报警。
7.3.4发生报警(除输液将结束报警外)时,泵均自行停止泵动作。
7.3.5“输液将结束”报警为提示性报警,泵仍旧正常工作,报警声可中止。
7.3.6“气泡或无液”报警功能和“堵塞”报警功能设开、关界面供用户选择。
当选择关闭时,则无“气泡
或无液”以及“堵塞”的检测和报警功能。
7.3.7总量锁定报警:
为固定值锁定报警,泵将停止工作。
开机即显“总量锁定”,提示泵需回公司检测。
7.4防止非授权人操作功能
7.4.1程序锁(密码锁):
7.4.1.1作用功能:
锁定参数设置功能,防止非授权人更改。
7.4.1.2锁定:
在非运行状态下,短按“密码”键,出现“密码000”界面后,通过“+”、“,”键和
“确认”键分别设置三位“0,9”的自然数作为密码,再按“确认”键后锁定。
显示屏有图标“钥匙”
显示。
7.4.1.3解锁:
在非运行状态下,重复锁定操作,输入和锁定时相同的三位数或公共解码数“2、8、1”,
再按“确认”键后解锁。
显示屏原有锁定图标消失。
7.4.1.4程序锁的锁定和解锁,均不影响面板其他按键功能和泵工作,程序锁锁定也不是操作泵的必定程序,
但是,如果用了程序锁锁定功能,就必须解锁后才能修改参数。
7.4.2键盘锁:
7.4.2.1作用功能:
锁定面板各按键(除PCA键或手动键)功能,防止误操作。
7.4.2.2锁定:
在运行状态下,同时按住“+”、“,”键3s左右,显示屏有图标“锁”显示。
7.4.2.3解锁:
同时按住“+”、“,”键3s左右,显示屏图标“锁”消失。
面板各键功能恢复。
7.4.2.4键盘锁锁定和解锁,不是操作泵的必定程序,但如果用了键盘锁锁定功能,就必须解锁后才能操作
键盘各键(PCA除外),比如停机或关机等。
7.4.2.5泵在键盘锁锁定后遇故障报警,键盘锁则自动解锁,便于“止鸣”等键的操作,但当再次运行时,
键盘锁会再次自动锁定。
但在“止鸣”后按“关机”键关机,则键盘锁完全自动解锁,再运行时,不会再次自动锁定。
8报警分述
8.1泵本身故障:
本类故障发生后均自动停机、报警、显示原因。
8.1.1机器故障1:
左光耦检测光标失常。
显示“机器故障1”;
8.1.2机器故障2:
右光耦检测光标失常。
显示“机器故障2”;
8.1.3机器故障3:
电机故障。
显示“机器故障3”;
8.1.4机器故障4:
电源故障(不是电池原因)。
显示“机器故障4”;
8.1.5机器故障5:
其他故障。
显示“机器故障5”;
8.1.6机器故障6:
表示可查询技术记录芯片故障。
显示“机器故障6”。
8.2运行条件障碍:
本类故障发生后均自动停机、报警、显示原因。
8.2.1未裝药盒或无液:
驱动装置未连接输液装置情况下开机运行,或驱动装置因故检测不到输液装置。
则
机器报警,显示“未裝药盒或无液”。
8.2.2机器未运行自动关机:
驱动装置开机状态下未装输液装置,或驱动装置连接到输液装置开机后未运行,
或无按键操作,则机器报警,并显示“机器未运行”;
详情:
a.如开机3min不运行或无按键操作,由“请确认参数”自动进入“总量”界面;
b.如仍不运行,则每3min鸣叫两声(相隔3秒),显示“机器未运行”;
c.如在40min后仍不运行,则声报警加快到每秒报警一次的速度,并30s倒减计时显示“**秒钟
后将自动关机”;
d.如在30s倒计时中仍未运行,则自动关机。
8.2.3未裝夹到位或气泡:
驱动装置和输液装置未完全理想结合,开机后驱动装置检测输液装置不满意,
(不能确定基准衡量值或信号漂移较大,)而报警并显示“未裝夹到位或气泡请重新确认”。
本检测一般在机器泵动作10,20次左右确认发生,一般情况下这个过程以后,这种检测就不再执行。
第一:
它给泵工作的一开始设置一个较高门槛,把不适宜工作的组合阻于门外。
第二:
把适宜工作的组合测定一个基础值,并以此作为判断气泡或堵塞的基准衡量值。
8.2.4气泡或无液:
驱动装置对输液装置的检测中认为:
输液装置中的硅胶囊压力小于基准衡量值,差值达
到预设的“气泡或无液”值,这种状态持续泵动作40次左右即报警,并显示“气泡或无液”。
8.2.5堵塞:
驱动装置对输液装置的检测中认为:
输液装置中的硅胶囊压力大于基准衡量值,差值达
到预设的“堵塞”值,这种状态下泵动作3次,并且压力一次比一次高,即报警,并显示“堵塞”。
8.3运行提示或警告:
8.3.1输液将结束:
参数设置总量减理论输出量的差?
5ml时,即报“输液将结束”。
提示患者或家属寻找医疗条件,拆除泵或连接下阶段治疗。
本报警为提示性报警,泵不停止工作;显示屏为间断显示,声报警可用“止鸣”键中止。
8.3.2输液结束:
参数设置总量等于理论输出量时,即停机、报警、显示“输液结束”。
8.3.3到极限量:
是在单位时间内限制输入总量的安全性设置,当各种输出量(包括持续量、一次泵入量、
首次量)的总和等于极限量的设置值时,即停机、报警、显示“到极限量”。
8.3.4请更换电池:
两节5,电池电压理论上低于2.3v时,即停机、报警、显示“请更换电池”。
8.3.5总量锁定:
8.3.5.1理论上规定为15000ml(合100只ZZB,150药盒)锁定报警;
8.3.5.2理论上规定:
使用最后一只接近锁定量的药盒时,允许超过锁定量使用,避免在使用途中报警。
9关机
9.1正常关机:
在非运行状态下,按“关机”键3s左右,伴一声“嘟”音关机。
9.2不运行状态自动关机:
在8.2.2情况下的自动关机。
9.3键盘锁锁定后关机:
先打开键盘锁,然后按9.1条正常关机;
9.4报警时关机:
先按“止鸣”键关闭报警,然后按9.1条正常关机;
9.5程序锁锁定时关机:
程序锁锁定时不影响操作键盘,按9.1条正常关机。
10器械材料和基本结构
10.1全自动注药泵由驱动装置和输液装置两部分组成。
10.2驱动装置:
是全自动注药泵的动力提供装置。
重复使用器械,无需特别灭菌,如用酒精擦拭时应防止酒
精过多渗入机芯造成故障。
10.2.1主体外壳用ABS塑料制造,压架由铝合金制造,电器原件等共有70余种,150余件。
10.2.2压架和药盒横梁共同组成定位装置,压架不可脱离输液装置而单独夹管工作,否则会报警“气泡”。
10.2.3两耳子仅能作为固定驱动装置和输液装置的连接,不具强行拉动输液装置就位的功能,否则会报警“未
装夹到位或无液报警”,而且易拉断耳子。
10.2.3PCA的使用:
可以使用PCA延长线的按钮,也可使用面板上“手动”按键。
当PCA线插入插孔,则面板上“手动”按键失去PCA功能;
拔下PCA线,面板上“手动”按键恢复PCA功能。
10.2.4驱动装置应防止水及水气的进入。
10.2.5显示器禁止重压(禁止重捏)。
10.3输液装置:
一次性使用无菌器械,是全自动注药泵的储药装置。
10.3.1输液装置外壳由聚丙烯(PP)制造,药袋及导管、接头等由聚氯乙稀(PVC)制造,药囊由医用硅橡
胶制造。
10.3.2硅胶囊具外元径、内孔径、反弹力等三要素来保证流量精度。
10.3.3ZZB-150型输液装置最多可以装160ml药液,ZZB,300型输液装置最多可以装330ml药液。
注水过
程中一定要注意及时抽出气体,不可等药液全部注入后再抽气,否则,输液装置将会因实际注入量超
标而裂开。
10.3.4药袋中的气体应用注射器抽出,如依靠按“排气”键排气在短时间内是较难实现的。
“排气”键主要
功能是排除管道中的气体。
10.3.5输液装置排气最佳位置为:
把导管和药盒结合点的位置放最高,最有利排气。
10.3.6本泵使用具排气孔的药液过滤器,其特点有:
a.正常使用时,管道中的空气在液流运动中可以从排气孔排出。
b.导管在连接时不能颠倒,一定要按液流指示方向使用。
否则易发生空气从排气孔进入管道。
c.不可因任何原因使装有药液过滤器的导管中产生负压,否则易发生空气从排气孔进入管道。
11组装机
11.1经试验证明,本泵本身的位置以及本泵和病人的相对位置,不会明显影响流量和残留量。
11.2“未装夹到位”误报警:
驱动装置和输液装置未结合到相当合体,开机后勉强泵动作。
由于药囊给传感
器的压力不达设置标准,而引起报警。
本报警应该在泵动作10-20次以内报警。
11.3流量不足:
如果“未装夹到位”报警程序走过(在不应报警的边缘),将再无此报警。
如驱动装置和输
液装置仍未结合到相当合体程度,则会发生流量不及设置量的后果。
11.4“输液将结束”“输液结束”误报警:
这两种情况的发生均是因为设置量和实际注入量不等同或泵出量发
生较大偏差而引起(如11.3情况)。
11.5“气泡”误报警:
按设计是在确实有气泡,而且要连续泵动作40次均有气泡情况下,才会报警。
但在有
下列情况时,有报警的可能:
a.我们使用的是具引流槽PVC药袋,尤其是新药袋注入水情况下,袋壁上易有小气泡析出后汇
聚成大气泡。
b.药液中的水会分解出气体。
药液注入时间越长,析出气体的可能越大。
c.硅胶囊在工作中其反弹力会逐渐下降,如个别硅胶囊的反弹力下降较多,传感器测得的压力
低于设定的正常工作压力值。
d.个别驱动装置传感器本身数据的漂移,
e.因振动发生传感器在驱动装置内位置的微量移位。
11.6“堵塞”报警:
a.常见运行障碍:
血块堵塞针尖、药液堵塞药液过滤器堵塞、药液粘稠,不能正常通过通道;
b.常见误操作:
导管夹未打开;导管受压;给药通道上的三通未打开;
c.药袋内已无药液,成负压状态时;
11.7请更换电池报警:
本产品标准规定使用电压为2.6,3.0V;实际当两节电池电压低于2.4V时,可能报警;但很大可
能是低于2.25V才会报警。
有时电池电压静态时测量电压尚可,但也可能报警,是电池存在“虚电压”问题,应该在泵动作
时测量电压为好。
12常见故障
12.
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