一苗一训各疫苗说明禁忌要求资料.docx
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一苗一训各疫苗说明禁忌要求资料
一、皮内注射用卡介苗说明书
严禁皮下或肌内注射
1、《药品名称》:
通用名称:
皮内注射用卡介苗
2、《成份与性状》
本品系用卡介苗菌经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。
为白色疏松或粉末,复溶后为均匀悬液。
本品主要成份为卡介菌,辅料包括明胶、蔗糖、氯化钾、味精。
接种对象:
出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童(PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。
3、《作用与用途》接种本疫苗后,可使机体产生细胞免疫应答,用于预防结核病。
4、《规格》每支5次人用剂量含卡介菌0.25mg.每1mg卡介菌数应不低于1.0*106cfuSSSS
5、《免疫程序和剂量》
(1)5次人用剂量卡介菌加入0.5ml所附稀释剂,放置约1分钟,摇动使之溶解后必须在半小时内用完。
(2用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。
6、《不良反应》
接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,可用1%龙胆紫涂抹,以防感染。
一般8-12周后结痂,如遇局部淋巴结软化形成脓疱,应及时诊治。
7、《禁忌》
(1)患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
(2)患湿疹或其他皮肤病者。
(3)患免疫缺陷症者
8、〈注意事项〉
(1)严禁皮下或肌内注射
(2)使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。
疫苗瓶有裂纹者不得使用。
(3)本品重溶时间应不超过3分钟。
(4)接种对象改须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
(5)接种卡介苗的注射器应专用、不得用作其他注射,以及产生化脓反应。
(6)使用时应注意避光。
9、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输。
10、〈包装〉棕色安瓿,10支/盒〈有效期〉24个月
二、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
1、〈药品名称〉通用名称:
脊髓灰质炎减毒少疫苗糖丸(人二倍体细胞)
2、〈成份和性状〉本品系用脊髓灰质炎病毒一、二三型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后制成。
为白色固体糖丸。
主要辅料有白砂糖、葡萄糖、奶粉、奶油。
3、〈接种对象〉主要为2个月龄以上的儿童。
全年均适宜接种。
4、〈作用与用途〉本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。
用于预防脊髓灰质炎。
5、〈不良反应〉口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻皮疹。
一般不需要特殊处理,必要时可对症治疗。
6、〈禁忌〉
(1)发热、患急性传染病者
(2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
(3)妊娠期妇女。
7、〈注意事项〉
(1)本品只供口服,禁止注射
(2)本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
(3)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用
8、〈贮藏〉-20℃以下避光保存和运输
三、吸附百白破联合疫苗说明书
1、《药品名称》
通用名称:
吸附百白破联合疫苗
2、〈成份和性状〉
本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。
为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液。
本品主要成份为百日咳抗原、白喉抗原、破伤风抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠、磷酸盐、四硼酸钠、硫柳汞。
3、〈接种对象〉3月龄-6周岁。
4、〈作用与用途〉接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。
用于预防百日咳、白喉、破伤风。
5、〈规格〉每支2.0ml.每1次人用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)臀部或外侧三角肌肌内注射。
(2)自3月龄开始免疫,至12月龄完成3针免疫,每针间隔4-6周,18-24月龄注射第4针。
每1次注射剂量为0.5ml
7、《不良反应》
注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等,一般不需特殊处理即行消退,如有严重反应及时诊治。
8、〈禁忌〉
(1)有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。
(2)急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
(3)有过敏史者。
9、〈注意事项〉
(1)使用时应充分摇匀,职出现摇不散的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用
(2)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。
注射第二针时应更换另侧部位。
(3)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接受注射者在注射后应在现场休息片刻
(4)注射第一针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第二针
(5)严禁冻结。
10、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输
11、〈有效期〉18个月
四、吸附白喉破伤风联合疫苗
1、《药品名称》通用名称:
吸附白喉破伤风联合疫苗
2、《成份和性状》本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。
为乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散,含防腐剂硫柳汞。
3、〈接种对象〉12岁以下儿童。
全年均适宜接种。
4、〈作用与用途〉接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答反应,用于经吸附百白破联合疫苗全程免疫后的儿童的白喉和破伤风加强免疫。
5、〈规格〉每支2.0ml.每1次人用剂量0.5ml。
含白喉类毒素效价应不低于30IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。
6、《免疫程序和剂量》
(1)上臂三角肌肌内注射
(2)注射1次,注射剂量0.5ml.
7、<不良反应》
注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即自行消退。
局部可能有硬结,1-2个月即可吸收。
8、《禁忌》
(1)患严重疾病、发热者。
(2)有过敏史者
(3)注射白喉或破伤风类毒素发生神经系统反应者
9、《注意事项》
(1)使用时充分摇匀,如出现摇不散之沉淀,异物、疫苗曾经冻结、疫苗安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(2)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接种注射者应在现场休息片刻。
(3)严禁冻结。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
五、吸附无细胞百白破联合疫苗说明书
1、《药品名称》通用名:
吸附无细胞百白破联合疫苗
2、《成份和性状本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。
为白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂。
3、《接种对象》3个月-6周岁。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。
用于百日咳、白喉、破伤风的预防。
5、《规格》每安瓿0.5ml.每次人用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
(2)基础免疫共3针,自3龄开始至12月龄,每针间镉4-6周,每次注射0.5ml。
加强免疫通常在基础免疫后18-24月龄内进行,注射剂量为0.5ml.
7、《不良反应》
注射本品一般无不良反应,有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热、一般不需要特殊处理,即自行消退,如有严重反应及时诊治。
8、《禁忌》
(1)有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者
(3)患急性传染病(包括恢复期)及发热者、暂缓接种。
(4)有过敏史者。
9、《注意事项》
(1)使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
(2)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。
注射第2针时应更换另侧部位。
(3)应备有肾上腺素等药物,以备偶在发生严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
(4)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针
(5)严禁冻结。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输
六、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗说明书
1、《商品名称》通用名称:
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
商品名称:
武生思林
2、《成份与性状》本品系由麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞,经培养,收获病毒液,按比例混合配制,加适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成。
为乳酪色松体,复溶后为橘红色澄明液体。
3、《接种对象》8月龄以上的麻疹和流行性腮腺炎易感者。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒和腮腺炎病毒的免疫力。
用于预防麻疹和流行性腮腺炎。
5、《规格》复溶后每瓶0.5ml.、每次用量0.5ml。
6、《免疫程序和剂量》
(1)按标示量(0.5ml)加入麻腮稀释液(灭菌注射用水)、待疫苗完全溶解并摇匀后使用。
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml
7、《不良反应》
注射后一般无局部反应。
在6-10天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,不需要特殊处理,必要时可对症治疗。
8、《禁忌》
(1)患严重疾病、急性或慢性感染者。
(3)发热者
(4)对鸡蛋有过敏史者
(5)妊娠期妇女。
9、《注意事项》
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
(3)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2-8℃并于1小时用完,剩余的疫苗应废弃。
(4)注射过免疫球蛋白者,应间隔三差五个月以上接种本疫苗。
(5)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
11《有效期》18个月
七、麻腮风联合减毒活疫苗说明书
1、《药品名称》通用名称:
麻腮风联合减毒活疫苗
2、《成份和性状》本品系用麻疹减毒株、腮腺炎病毒减互株分别接种鸡胚细胞,风疹病互减毒株搁从二倍体细胞,经培养、收获病毒液、三种病毒按比例混合,加适宜稳定剂冻干后制成。
为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。
冻干保护剂产要成份为人血白蛋白,时胶和蔗糖。
3、《接种对象》8个月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。
全年均适宜接种。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。
用于预防麻疹、流行性腮腺和风疹。
5、《规格》复熔后每瓶体0.5ml。
每1次人用剂量为0.5ml。
6、《免疫程序和剂量》
(1)按每瓶体0.5ml加入灭菌注射用水,待疫苗完全溶解并摇匀后使用
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml.
7、《不良反应》
注射后一般无局部反应。
在6-10天内,个别人可能出现一过性反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,成人接种后2-4周个别人可能出现一过性头节痛反应,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。
8、〈禁忌〉
(1)患严重疾病、急性或慢性感染、发热者;
(2)对鸡蛋有过敏史
(3)妊娠期妇女。
如对育龄妇女进行接种,接种后3个月内应避免妊娠。
9、〈注意事项〉
(1)开启疫苗和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗
(2)疫苗加入灭菌用水后,轻轻振摇应能立即溶解
(3)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2-8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
(5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
10、〈贮藏〉于8℃以下避光保存和运输。
〈有效期〉18个月
八、冻干甲型肝炎减毒活疫苗说明书
1、本品为减毒活疫苗,不推荐在甲肝流行季节使用!
妊娠期妇女慎用!
2、禁忌:
身体不适,腋温超过37.5℃者;患急性传染病或其它严重疾病者;免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗者;过敏体质者。
3、《药品名称》通用名称:
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
4、《成份和性状》本品系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、提纯,加入人血白蛋白、蔗糖、明胶、味精、尿素、l-氨基酸冻干制成。
为乳酪色疏松体,复溶后为澄明液体。
5、《接种对象》1岁半以上的甲型肝炎易感者,于甲型肝炎流行前使用。
6、《作用与用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗病毒的免疫力,用于预防甲型肝炎。
7、《规格》复熔后每瓶1.0ml.每1次人用剂量为1.0ml。
8、《免疫程序和剂量》按标示量加入灭菌注射用水,待完全熔解摇匀后使用。
于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1ml。
9、《不良反应》
注射疫苗后少数可能出现局部疼痛。
偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。
10、《禁忌》
(1)身体不适,腋温超过37.5℃者。
(2)患急性传染病或其它严重疾病者。
(3)免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗者。
(4)过敏体质者
11《注意事项》
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗复溶后应即刻使用。
(3)使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。
疫苗瓶有裂纹或制品复溶后异常浑浊、有异物及过有效期才得使用。
(4)注射免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(5)妊娠期妇女慎用
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在甲肝流行季节使用。
12、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
九、重组乙型肝炎疫苗(酵母)说明书
1、《药品名称》通用名称:
重组乙型肝炎疫苗(酵母)
2、《成份和性状》本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加氢氧化铝佐剂制成。
为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不含硫柳汞防腐剂。
3、《接种对象》本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员:
(1)新生儿,特别是母亲为HBsAg\HBeAg阳性者
(2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
全年均适宜接种。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒一免疫力。
用于预防性乙型肝炎。
5、《规格》每支0.5ml.
每人次用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)于上臂三角肌肌内注射。
(2)基础免疫程序为3针,分别在第三位个月、第1个月、第6个月接种。
新生儿童第1针在出生后24小时内注射每1次剂量为5ug.
7、《不良反应》
个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需要特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。
8、《禁忌》
(1)发热、患急性或慢性严重疾病者。
(2)对酵母成份过敏者。
9、《注意事项》
(1)注射前应充分摇匀。
(2)疫苗有摇不散的块状物、疫苗安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(3)应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发生导使用。
接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
(4)严禁冻结。
11、《贮藏》于2-8℃避光保存
十、乙型脑炎减毒活疫苗说明书
1、《药品名称》通用名称:
乙型脑炎减毒活疫苗
2、《成份和性状》本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂(蔗糖、人血白蛋白及明胶)冻干制成。
为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或淡红色澄暖流休。
3、《接种对象》8月龄以上健康儿童及由非疫区的儿童和成人,接种适宜季节为每年的上半年。
4、《作用和用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。
用于预防流行性乙型脑炎。
5、《规格》复溶后每瓶0.5ml.每人次人用剂量为0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)按标示量加入乙型脑炎减毒活疫苗稀释剂(灭菌注射用水)0.5ml待完全复溶后使用。
(2)于上臂外侧三角肌肌下缘附着处皮下注射。
(3)8月龄儿童首次注射0.5ml;分别于2岁和7岁再各注射0.5ml以后不再免疫。
7、《不良反应》
少数儿童可能发生一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。
偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
8、《禁忌》
(1)发热,患急性传染病,中耳炎,活动性结核病或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。
(2)体质衰弱、有过敏史或有癫痫史者。
(3)先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。
(4)妊娠期期妇女。
9、《注意事项》
(1)使用前检查包装容器、稀释剂、标签、外观、有效期是否符合要求。
(2)注射疫苗过程中,切勿使消毒剂接触疫苗。
(3)疫苗复溶前疫苗变红、疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者,复溶后有摇不散的块状物,均不得使用。
(4)疫苗开启复溶后应在30分钟内使用。
(5)应备有有肾上腺素等药物,以备供偶有发年的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后在现场观察至少30分钟。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用
(7)本品与其它活疫苗的使用应间隔至少一个月。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
11、《有效期》18个月
十一、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书
1、《药品名称》通用名称:
A群C群脑膜炎多糖疫苗
商品名称:
梦灵康
2、《成分和性状》本品系用A群及C群脑膜炎奈瑟菌培养液,经提取获得A群及C群荚膜多糖抗原,纯化后加入乳糖冻干制成。
成品外观为白色疏松体,加入所附稀释剂型后可迅速溶解,溶液清风明月无异物。
3、《接种对象》2周岁以上儿童及成人,在流行区的2岁以下儿童可进行应急接种。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防A群及C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
5、《规格》本品复溶后每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)按标量加入所附稀释液复溶,摇匀立即使用。
(2)途径:
上臂外侧三角肌附着处皮下注射。
(3)免疫次数:
接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成,三年内无须再次接种。
7、《不良反应》
本疫苗使用后,偶有短暂发热,局部稍有压痛感,一般可自行缓解。
如有严重反应及时诊治。
8、《禁忌》
(1)有癫痫、惊厥及过敏史者。
(2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。
(3)患难与共急性传染病及发热者。
9、《注意事项》
(1)使用前检查标签、外观、有效期应符合要求。
(2)使用前检查疫苗瓶,如瓶子有裂纹或复溶后瓶内有异物者,不得使用。
(3)每瓶制品复溶后应按规定剂量一次用完。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
《有效期》24个月。
十二、麻疹、风疹联合减毒活疫苗说明书
1、《药品名称》通用名称:
麻疹风疹联合减毒活疫苗
2、〈成份与性状〉本品系用麻疹病毒减毒株和风疹病毒减毒株分别接种于鸡胚细胞和人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干而成。
为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。
冻干巴巴保护剂主要成分为人血白蛋白、明胶和蔗糖。
3、〈接种对象〉8月龄以上的麻疹和风疹易感者。
全年均适宜接种。
4、〈作用与用途〉接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。
用于预防麻疹和风疹。
5、〈规格〉复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml.
6、《免疫程序和剂量》
(1)按每瓶0.5ml加灭菌注射用水,待冻干疫苗全溶解并摇匀后使用。
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
7、《不良反应》注射后一般无局部反应。
在6-10天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,通常不需要特殊处理,必要时可对症治疗。
8、《禁忌》
(1)患严重疾病、急性或慢性感染、发热者;
(2)对鸡蛋有过敏史者
(3)妊娠期妇女。
如对育龄妇女进行接种,搁后3个月内应避免妊娠。
9、《注意事项》
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗加入灭菌注射用水后、轻轻振摇应能立即溶解。
(3)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2-8℃并于1小时内用完,否则应予废弃。
(5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)在使用其他活疫苗前后1个月内,不得使用本疫苗,但可与腮腺炎活疫苗同时接种。
(7)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行秀节使用。
〈贮藏〉于8℃以下避光保存和运输。
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