ecr和ecn流程通用.docx
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ecr和ecn流程通用.docx
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ecr和ecn流程通用
QualityOperationProcedure
程序文件
文件名称:
ECR/ECN流程
文件编号:
QOP0737C05
版本:
A/0
版本履历:
版本
履历
编写人
日期
A/0
初次发行,基于ISO9001:
1999要求.
李伟
审核:
日期:
批准:
日期:
1.
目的:
规范工程变更的申请,评估,批准,和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。
2.范围:
本程序仅适用于设计变更和制程的变更。
3.定义:
3.1工程变更:
包括设计变更和制程变更。
3.2设计变更:
在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。
3.3制程变更:
在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程,装配工艺,检测方法等的变更。
ECR:
工程变更申请。
ECN:
工程变更通知。
4.责任:
4.1正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作.
4.2各部门都可向研发部提交工程变更申请(ECR).
4.3研发部负责对ECR批准,确认后发出工程变更通知(ECN),
其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更.
研发部主导ECR的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,
试产结果通过才能正式进行ECN,并须附上ECR的验证报告一起进行评审。
4.4物控部(生产基地)根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交期的平衡.
4.5品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否会对客户造成影响,并根据变更的要求更新相关的品质控制文件.
4.6品质部负责ECN生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
4.7市场部负责确认针对变更的市场效果。
4.8财务部负责成本分析和批准ECN产生的AR.
5.流程:
工程变更申请(ECR)流程:
5.1.1ECR提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出,其它相关部门也可基于相同目的提出ECR。
5.1.2ECR至少须包含下列项目:
a.变更内容;
b.变更原因和目的(必要可附上相关文件和报告等资料);
c.变更影响,包括制造,品质,成本,风险等,并须进行FMEA研究;
d.变更开始的时间或时机;
e.变更须进行的验证工作,包括可靠性、小批或批量试产等。
5.1.3ECR须至少会签品质部、生产部,并最终由研发部核准才能生效,必要时须取得公司最高层书面认可。
5.1.4ECR批准生效后,交由文控存档。
5.1.5研发部根据批准的ECR,组织工程变更的验证评估工作,并书写ECR验证评估报告,报告结论中应写明是否需要进行正式工程变更ECN.
市场
5..2工程变更通知(ECN)流程:
物控
品质
生产部
5.2.1研发部根据生效的ECR和验证报告,决定是否进行正式的工程变更,并发出ECN。
5.2.2ECN至少包括下列项目:
a.变更内容,与ECR相同;
b.变更生效日期;
c.影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理;
d.与变更相关的具体执行事项及完成时间;
e.是否需要提供PPAP.
5.2.3ECN须至少会签品质部、生产部、物控部,并最终由研发部核准才能生效,必要时须取得公司最高层的书面认可.
5.2.4ECN会签时须附上批准的ECR(包括验证报告),一起进行会签。
5.2.5根据ECN进行的相关文件和图纸等的变更,须更新版本并在版本履历中能与具体ECN的编号相联系。
5.2.6ECN批准后,研发部应组织会议沟通与ECN有关的执行事项和要求。
5.2.7品质部须对ECN的执行结果进行追踪,包括相关文件的更新、原物料和产品的处理、变更后
连续三批的品质状况,并作成报告。
对未按要求执行的事项须要求提出纠正预防措施。
5.2.8批准后的ECN须在DCC存档,并分发相关部门执行。
5.2.9ECN相关的所有记录须与此项目相关的APQP文件一起存档。
ECN的执行状况须纳入管理评审。
6.表单:
6.1工程变更申请(ECR)RDFORC05A,A/0;
6.2工程变更通知(ECN)RDFORC05B,A/0;
7.相关文件:
APQP/PPAP设计开发和生产件批准程序(QOP0073C02)
文件和记录管理程序(QOP0062S10)
合同和订单评审程序(QOP0072C01)
管理评审流程(QOP0056M16)
上海易教信息科技有限公司
ShanghaiEdutechCo.,Ltd.
编号:
□□□□□□□□□
申请单位
申请人
核准
日期
年月日
产品名称
产品型号
变
更
原
因
变更前
变更后
变
更
比
较
会签单位
意见栏
会签单位
意见栏
总工
项
目
部
商
务
部
品
保
部
研
发
部
生
产
部
原设计版本
新设计版本
技术通报
备注:
说明:
1.工程变更提出人填此单会单相关单位后送项目部门承办.
2.各单位如有单见需召开审查会.
3.工程变更部分必须经过试作.
4.工程变更结果以技术通报、设计版本或其它方式进行标准化.
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- 关 键 词:
- ecr ecn 流程 通用