广东XX医药贸易质量记录表格.docx
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广东XX医药贸易质量记录表格.docx
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广东XX医药贸易质量记录表格
职位职责与质量目标考核试题
----总领导职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、.公司2003年度质量总目标(15):
药品入库验收合格率100%,销售的药品合格率100%,顾客的中意率为98%(含)以上,无重大质量责任事故(指无购进和销售冒充商品),无重大商品损失(指商品过时失效、霉变、残损、被骗、金额单批损失超过三千元)。
完成情形:
三、总领导的质量职责是:
(70)
1.坚持"质量第一"的观念,切实执行国家各项有关药品质量的法律、法规及政策,增强质量治理,对消费者负责,对企业的质量治理工作负全面领导责任。
2.主持制定本企业质量目标、方针、计划,严格执行国家标准,支持质管部的工作,充分发挥其质量把关职能。
3.主持质量体系评审工作,按期召开企业质量分析会,听取质管部对公司药品质量的情形汇报,对存在问题及时采取有效方法,促使质量治理不断进步。
4.正确处置质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。
5.重视消费者意见和投诉,主稳重大质量事故的处置和重大质量问题的解决和质量改良。
6.制造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。
7.签、颁发质量治理制度和其他质量制度性文件。
职位职责考核试题
----质量副总领导职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、.公司2003年度质量总目标(15):
药品入库验收合格率100%,销售的药品合格率100%,顾客的中意率为98%(含)以上,无重大质量责任事故(指无购进和销售冒充商品),无重大商品损失(指商品过时失效、霉变、残损、被骗、金额单批损失超过三千元)。
完成情形:
三、质量副总的质量职责是:
(70)
1.踊跃贯彻执行公司的质量目标和质量方针,落实公司的质量治理制度和有关质量规定。
2.协助企业要紧负责人推动本企业质量方针、目标的实施确保本企业质量体系的正常运行。
3.牢固树立"质量第一"的观念,抓好企业的质量治理工作,提高质量保证能力,对企业质量治理工作的实施负领导责任。
4.对企业质量治理机构的工作给予支持,确保其行使质量否决权。
5.增强对证量工作人员的质量意识教育,对业务经营关键职位的人员进行质量意识考核。
6.协助企业要紧负责人做好重大质量事故的分析处置工作,对因质量问题造成人为经济损失的当事人,按企业有关规定进行惩罚。
职位职责考核试题
----质管部领导职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、质管部领导的质量职责及考核内容:
(50)
1.认真贯彻执行《药品治理法》、《产品质量法》、《GSP》和有关方针政策,增强企业的质量治理工作,实行质量否决权。
2.制定与展开质量方针、目标,负责起草、修改、编制质量治理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、监督实施。
3.负责验收和质量查询工作,同意内部有关质量技术问题的咨询。
4.按期召开质量分析会、质量治理员会议,开展有关质量治理活动,及时向主管领导汇报质量动态和请示有关质量处置意见。
5.负责对企业质量方针、目标、质量治理制度的实施情形进行检查与考核,按期开展质量体系评审,下达整改通知。
6.负责处置用户有关药品质量问题的来信来访,不按期开展信访、走访、质量查询工作。
7.负责制定药品夏防、冬防打算,做好药品养护的检查工作。
8.对业务部家世一次经营药品进行审查、记录,搜集用户对新产品的质量反映,为生产厂家不断提高产品质量提供信息。
9.负责计量治理工作,对本公司计量准确性负领导责任,慢慢成立健全药品质量档案的微机化治理,负责标准本公司质量台帐、原始记录、统计报表等。
考核内容:
(1)药品质量全进程监控。
(2)质量治理体系运行的有效性。
(3)质量治理体系的运行效率。
(4)各项职责完成情形。
三、质量目标:
(35)
1药品入库验收率100%。
2验收记录准确完整。
3验收后入库药品合格率100%。
4不合格药品处置及时,处置率100%。
5药品质量档案准确率100%。
6质量查询投诉或事故处置及时,处置率100%。
7首营企业、首营品种审核的审核率准确率100%。
8重大质量信息及时搜集、分析、传递与处置。
职位职责考核试题
----质管员职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、质管员的质量职责:
(50)
1.树立"质量第一"意识,严格执行《药品治理法》等有关法律法规。
2.协助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品及时反映,并查明缘故,予以解决。
3.负责对首营企业及首营品种的审核、记录工作。
4.严格依照各有关流程要求及时开展工作,认真执行产品质量标准。
5.负责不合格药品报损前的审核及报废药品处置的监监工作。
6.搜集、保管好本部门的质量资料档案,认真做好台帐记录等,催促各职位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
7.常常主动了解药品质量情形,发觉问题,协助本部门领导妥帖处置,幸免因质量而造成的经济损失。
8.认真做好仪器、计量器具、设备的周期性检定治理工作。
9.坚持原那么,秉公办事,日常质量治理工作不受外界的阻碍、干扰。
三、质量目标:
(35)
1.药品质量档案准确率100%。
2.质量查询投诉或事故处置及时,处置率100%。
3.首营企业、首营品种审核的审核率准确率100%。
4.重大质量信息及时搜集、分析、传递与处置。
职位职责考核试题
----验收员职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、验收员的质量职责是:
(50)
1.坚持"质量第一"观念,严格执行《药品治理法》等各项法规规定。
2.负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,并在入库凭证上签字。
3.执行来货验下班作,按规定比例抽验,重点验收标识、外观质量和包装质量,对销后退回、珍贵、特殊、效期、入口药品等,必需做到件件拆箱,认真验收。
4.对验收不合格药品不得入库,报质量治理部确认,做好不合格药品的隔离寄存工作。
5.验收完毕,标准填写验收记录及有关质量治理台帐,笔迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签章负责,保留三年。
6.验收中发觉的质量转变情形应及时反馈给质管部,按期对验收情形进行统计分析,并上报质管部。
7.自觉学习药品验收知识,尽力提高验下班作水平。
三、质量目标(35)
1药品入库验收率100%。
2.验收记录准确完整。
3.验收后入库药品合格率100%。
4.不合格药品处置及时,处置率100%。
职位职责和质量目标考核试题
----经营部领导职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、质量职责及考核内容(50)
(1)以质量作为选择药品和供货单位的首要条件,坚持“按需购进,择优采购”的原那么,做好购货打算。
(2)严格执行药品购进程序,确保从合法的供货单位购进合法的和质量靠得住的药品。
(3)严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
(4)购货合同必需明确规定质量条款,或提早与供货单位签定质量保证协议。
(5)购时药品应有合法单据,并做好药品购进记录。
(6)分析销售和库存,优化经营药品和库存药品结构。
(7)把握购进进程的质量动态,踊跃向质量治理部门反馈信息。
(8)每一年按期会同质量治理部门开展进货情形的质量评审。
(9)成立药品供货单位证照档案。
考核内容:
(1)严格执行企业质量治理制度、工作程序情形。
(2)首营企业、首营品种质量审核情形。
(3)违规订购或购进药品验不合格次数。
(4)药品购进记录的及时性和完整性。
(5)供货单位证照的完整性和有效性。
(6)严格执行企业质量治理制度、工作程序情形。
(7)购货单位证照的完整性和有效性。
(8)质量查询、投诉情形记录的及时性和完整性。
(9)药品销售记录的及时性和完整性。
三、质量目标完成情形:
(35)
A.购进
1供货单位购进品种的合法性100%。
2首营企业和首营品种审核率100%。
3供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书。
4药品购进记录准确、完整。
5购进药品的质量验收合格率很多于100%。
6购货合同的内容必需含有规定的质量条款,购货合同如不是以书面形式确立的,应签定有效期限的质量保证协议书。
B.销售
1购货单位合法性100%。
2销售记录准确完整。
职位职责和质量目标考核试题
----购、销员职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、购、销员质量职责及考核内容(50)
1.树立“质量第一”的观念,严格执行《药品治理法》等法律法规。
2.坚持按需进货,择优采购的原那么,把好进货质量关。
3.认真审查供货单位的法定资格,索取有效资料、文件。
考察其履行合同的能力,必要时配合质管部对其进行现场调查认证,签定质量保证协议。
4.签定购货合同时必需按规定明确必要的质量条款。
5.配合质管部弄好第一次经营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等。
6.了解供货方的生产、经营状况,及时反馈信息,为有质管部的质量把关提供依据。
7.对购进药品质量负责,了解药品售后质量情形,协助做好不合格药品的善后处置工作。
考核内容:
(1)严格执行企业质量治理制度、工作程序情形。
(2)首营企业、首营品种质量审核情形。
(3)违规订购或购进药品验不合格次数。
(4)药品购进记录的及时性和完整性。
(5)供货单位证照的完整性和有效性。
(6)严格执行企业质量治理制度、工作程序情形。
(7)购货单位证照的完整性和有效性。
(8)质量查询、投诉情形记录的及时性和完整性。
(9)药品销售记录的及时性和完整性。
三、质量目标完成情形:
(35)
A.购进
7供货单位购进品种的合法性100%。
8首营企业和首营品种审核率100%。
9供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书。
10药品购进记录准确、完整。
11购进药品的质量验收合格率很多于100%。
12购货合同的内容必需含有规定的质量条款,购货合同如不是以书面形式确立的,应签定有效期限的质量保证协议书。
B.销售
3购货单位合法性100%。
4销售记录准确完整。
职位职责考核试题
----储运部领导职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、储运部的质量职责考核内容:
(50)
(1)按平安贮存、降低损耗、保证质量、收发迅速、幸免事故的原那么,做好药品的贮存和保管工作。
(2)执行药品收货的有关规定,按药品的贮存要求专库、分类寄存。
(3)严格遵守药品外包装图示标志,标准药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。
(4)负责药品保管工作,按期对库存药品进行清点,确保账、货相符。
(5)负责对在库药品实行色标治理和效期治理。
(6)负责库房温湿度治理工作,采取有效调控方法确保库房温湿度条件符合药品贮存要求,并做好记录。
(7)采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘等相应方法,保证药品的贮存平安。
(8)发觉质量有问题的药品,应暂停发货,并当即通知质量治理部门处置。
(9)坚持按“先产先出,近期先出,按批号发货“的原那么发货,药品出库应进行质量检查和有关项目的查对,并做好药品出库复核记录。
(10)负责对仓储设施、设备进行保护、保养、确保所用设施,设备运行良好。
(11)增强库房地、设施、设备的建设与治理,尽力提高仓储能力,适应企业经营规模和质量保证的需要。
考核内容:
(1)药品保管全进程的标准性。
(2)药品保管账、货相符情形。
(3)药品保管职责完成情形。
(4)药品养护工作全进程的标准性。
(5)在库药品质量养护打算和对重点品种进行养护的完成情形。
(6)对药品合理贮存进行指导的有效性。
(7)养护用设备、仪器、计量器具等的治理情形。
三、质量目标完成情形:
(35)
1药品储运正确率100%。
2重点养护品种养护率100%。
3药品出库复核率100%准确率98%。
4运输药品完好率100%。
5运输药品过失率≦99%。
职位职责考核试题
----保管员(兼发货员)职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
三、保管员的质量职责及考核内容:
(50)
保管工作:
1.增强"质量第一"的观念,认真执行《药品治理法》等法律法规,保证在库药品的质量。
2.按平安、方便、节约的原那么,整齐、牢固堆垛,五距标准,合理利用仓容,并按规定做好货位编号及色标治理、色标明显。
3.设立保管帐卡,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析,反馈药品库存结构及适销情形。
4.做好效期药品治理工作,近效期药品按月填写效期催报表,严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原那么办理出库。
5.在养护员指导下做好库房温湿度治理工作。
发货工作:
1.认真执行《药品治理法》有关规定,坚持"质量第一"的观念。
2.发出药品要坚持先进先出、近期先出按批号发货的原那么,发货时查对品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等,发觉不符及时纠正,幸免造成人为的退货,特殊治理药品的发货由两人在场进行,及时做好发货记录,并签名负责。
3.发货做到"四不"即:
过时失效、霉烂、变质、虫蛀、鼠蛟药品不发货;瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清者不发货;疑心质量转变,未经质管部复检的不发货;有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货。
4.自觉学习药品业务知识,发出药品保质保量,对本人分发的药品质量负责。
考核内容:
(1)药品保管全进程的标准性。
(2)药品保管账、货相符情形。
(3)药品保管职责完成情形。
三、质量目标完成情形:
(35)
1.药品贮存票帐货相符率100%。
2.发货过失率0%。
职位职责考核试题
----养护员(兼复核员)职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、养护员的质量职责考核内容:
(50)
养护工作:
1.认真执行《药品治理法》等有关规定,坚持"质量第一"的观念在质管部的指导下,具体负责在库药品的养护工作。
2.坚持"预防为主"的原那么,依照药品理化性能和贮存条件的规定,结合库房实际情形,组织好药品的分类、合理寄存。
3.负责对库存药品按期进行循环质量养护检查,一样药品每季一次,效期、易变药品增加检查次数,并做好养护检查记录。
4.对由于异样缘故可能显现问题的药品、易变质药品、已发觉质量问题药品的相邻批号药品、贮存时刻较长的药品,应抽样送检
5.成立药品养护档案,养护检查中发觉质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时与质管部联系处置,质管部复检合格后方能发货。
6.指导并配合保管员做好库房温湿度治理工作,每日上、下午各按时对温湿度作记录,结合夏防、冬防打算,专门是针对中药材、中药饮片,依照气候环境转变,采取干燥、除湿等相应的养护方法。
7.正确利用养护设备,并按期检查保养,确保正常运行。
8.每一个月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时刻贮存药品的质量信息。
9.自觉学习药品养护知识,提高养护工作技术。
复核工作
1.认真执行《药品治理法》有关规定,增强质量意识。
2.按发货凭证逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标识清楚。
3.复核完毕,在发货凭证上签章。
4.认真做好药品出库复核记录,做到笔迹清楚,项目齐全,内容准确,便于质量跟踪,并按规定保留三年备查。
5.自觉学习药品业务知识,尽力提高复核工作技术。
三、质量目标:
(35)
1.重点养护品种养护率100%。
2.天天温湿度记录率100%。
3.养护记录、档案、季度汇总率100%
4.药品出库复核率100%
5.药品出库复核准确率98%。
职位职责考核试题
----运输员职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、运输员的质量职责考核内容:
(50)
1.增强"质量第一"的意识,严格按《药品治理法》规定办事。
2.装运药品要品名、标识清楚,数量准确,按包装要求堆码,不得将药品倒置、重压,堆码高度适中。
3.运输单应笔迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备。
4.发运药品应包装牢固,标识清楚,严格按药品的包装条件和道路情形配装、运输。
特殊药品采取适合的运输方式。
5.文明装卸,轻拿轻放,避免包装和药品破损,确保药品平安。
6.及时向质管部反映押运进程中搜集的质量信息及可能发生的质量问题。
7.对本人押运的药品负责。
三、质量目标:
(35)
1.运输药品完好率100%。
2.运输药品过失率≦99%。
职位职责考核试题
----办公室主任职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、办公室的质量职责考核内容:
(50)
1.树立"质量第一"的思想,正确处置本职业务工作和质量治理的关系,踊跃增进企质量体系运行,贯彻落实公司下达的相关质量打算。
2.负责公司各设施、设备的治理与保护保养、检修。
3.将质量技术方法与平安技术方法紧密结合,常常检查各类经营、储运、养护、查验设施设备的平安状况,确保其正常运行。
4.负责公司环境卫生的清洁和保护,弄好于道的打扫、阴阳沟的清理和办公楼、茅厕清洗,保证公司环境符合GSP要求。
5.负责公司绿化带的治理、养护,弄好草坪的修剪、浇水、施肥、除杂草等工作。
6.负责按期弄好公司的防鼠、防虫工作,保证公司内无鼠、虫危害。
7.负责公司垃圾的清理和废旧物资的处置。
8.其它:
车辆、、接待、内保、内务等
三、质量目标:
(35)
1.员工继续教育和培训档案建档率100%。
2.质量治理人员省级继续教育培训率100%。
3.直接接触药品职位人员每一年组织健康检查,检查率100%、建档率100%。
职位职责考核试题
----财务部领导职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、财务部的质量职责考核内容:
(50)
1.树立“质量第一”的思想,正确处置本职业务工作和质量治理的关系,踊跃增进企质量体系运行,贯彻落实公司下达的相关质量打算。
2.负责组织开展质量本钱治理,对证量基金专款专用负责。
3.增强对药品进销存进程中的质量情形把关,购进或销后退回入帐时凭“入库单”,并检查质量验收结论合格、有验收员签名方可入帐;销售出库凭“销售单”,并检查是不是质量复核结论合格、有复核员签名。
4.增强对进销存进程的数量、批号、有效期等内容的查对,确保帐、票、货相符。
5.业务治理职责
三、质量目标:
(35)
1.帐、票、货相符率达100%
2.凭入库单入帐率100%
3.数量、批号、有效期等纠正率98%。
职位职责考核试题
----财务部出纳职责
答辩题:
依照答对的50%,达到目标占50%的比例打分。
一、公司的质量方针是:
;公司的企业精神是:
;公司的经营宗旨是:
。
(15分)
二、财务部的质量职责及考核内容:
(50)
1.树立“质量第一”的思想,正确处置本职业务工作和质量治理的关系,踊跃增进企质量体系运行,贯彻落实公司下达的相关质量打算。
2.负责组织开展质量本钱治理,对证量基金专款专用负责。
3.增强对药品进销存进程中的质量情形把关,购进或销后退回入帐时凭“入库单”,并检查质量验收结论合格、有验收员签名方可入帐;销售出库凭“销售单”,并检查是不是质量复核结论合格、有复核员签名。
4.增强对进销存进程的数量、批号、有效期等内容的查对,确保帐、票、货相符。
5.业务治理职责
三、质量目标:
(35)
4.帐、票、货相符率达100%
5.凭入库单入帐率100%
6.数量、批号、有效期等纠正率98%。
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