SQP验厂专用文件质量管理体系管理评审报告.docx
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SQP验厂专用文件质量管理体系管理评审报告
SQP验厂专用文件-质量管理体系管理评审报告
1、审核目的
1.1通过对公司质量管理体系之符合性进行评审,确保质量管理体系持续有效地满足ISO9001:
2015标准的要求。
1.2通过对公司质量管理体系的符合性、适宜性、有效性进行评审,确保质量管理体系适宜于实现公司的质量方针和持续改进理念。
2、评审范围
公司ISO9001:
2015质量管理体系的全过程。
3、评审时间
3.1资料收集时间:
2017年02月至2018年01月
3.2本次评审时间:
2018年01月29日14:
00-17:
30
4、评审的依据
4.1ISO9001:
2015《质量管理体系—要求》;
4.2《质量手册》;
4.3程序文件及相关的规范、标准和作业文件等;
4.4与公司质量管理体系和产品有关的法律法规及其它要求。
5、评审组人员组成
5.1主持人:
总经理
5.2参加成员由最高管理者指定,成员为:
管理者代表、PMC部、工程部、人力资源部、品保部、各生产部门责任人。
6、评审地点
公司会议室
7、管理评审议程
本次评审是工厂实施ISO9001:
2015质量体系后的第2次管理评审,通过此次评审及工厂ISO9001:
2015实施情况的分析评价,总结了体系运行的成绩及不足之处,以确保认证评审得以顺利通过。
本次管理评审按规定的计划和程序进行,管理评审批准和通过的各项决议,由管理者代表在会议后进行跟进和验证,责任部门实施改进。
7.1
内部审核报告(负责人:
管理者代表)
公司在2017年12月22日组织了审核小组进行2017年的内部审核,在内审过程中发现严重不符合项0项,一般不符合项6项,所有的问题已在2018年01月12日前改善完毕,详细情况可参看《纠正预防措施报告》。
发现问题点
责任部门
1
审核当天,工厂各生产部门都有类似问题:
车间工作台(或者机台)摆放水杯,水杯倾倒时,容易把产品弄潮湿。
违反了ISO9001:
2015第8.5.4条款“产品防护”
车缝部
2
审核当天,发现车缝部15#衣车的首件与实际生产的产品不一致。
违反了ISO9001:
2015第8.5.1条款“生产和服务提供的控制”
车缝部
3
发现裁床部2#裁断机的操作指引缺失。
违反了ISO9001:
2015第7.5.3条款“形成文件的信息的控制”
裁床部
4
审核当天,发现包装部有一瓶未知名的化学品,容易产生员工使用错误而影响产品质量(或者员工误服产生生产安全问题)。
违反了ISO9001:
2015第8.5.2条款“标识和可追溯性”
包装部
5
审核当天,手工部充棉机仍然悬挂2017年11月份(保养至2017-11-15)的机器设备保养记录卡。
违反了ISO9001:
2015第7.5.3条款“形成文件的信息的控制”
手工部
6
审核当天,手工部没有依据“利器管理”的要求,对工作台上的利器(比如剪刀)进行绑定。
违反了ISO9001:
2015第8.5.1条款“生产和服务提供的控制”
手工部
管理者代表总结:
(1)通过上述的数据对比,可以发现本次内审中所发现6个轻微不符合项,主要问题如下:
车间生产环境/卫生/安全、质量记录控制、首件样板、作业指导书等。
(2)以上所发现的问题说明我们的质量管理系统还不够完善,内审小组针对这些问题开具《纠正预防措施报告》,各部门关于相关的不符合项,及时分析原因,制订纠正措施和采取预防措施予以持续改进,并于2018年1月22日前对所有开具《纠正预防措施报告》的问题作出结案,详见《内部质量体系审核不合格报告》。
(3)对内审中没有发现的问题,各部门仍需自查一下或举一反三找出问题点,尽快改善,并持续改进,因为没有完善的体系,只有更好的体系,我们应持续改进其每个过程。
7.2
外部审核报告(负责人:
管理者代表)
1、2017年7月,SGS对本公司进行了FCCA审核,发现12个不符合项,问题工厂已经做了改善,详细资料可以参考FCCA-CAP。
2、2017年3月,ITS对本公司进行了ISO9001-2015管理体系认证,发现3个不符合项,工厂已经做了改善,详细资料可以参考《ITS审核报告》。
7.3
顾客满意和投诉信息(负责人:
管理者代表)
7.3.1顾客满意度
7.3.1.1在2017年9月我们对顾客满意度进行了调查,满意率得分(平均)是90.3分(详见2017年《客户满意度调查汇总表》),达到了工厂的【客户满意度85分以上】的目标。
7.3.1.2调查结果显示顾客对我们的产品质量、交付与服务/沟通与投诉等方面均表示满意。
7.3.1.3但是也发现了一些问题:
(1)主要是沟通与投拆方面,双方沟通渠道不够畅通,主要是客户向本公司的某位提出意见或问题时,本公司相关人员未能及时将消息传递到其它相关的部门或人员,导致其它人员重复去询问客户同一问题或不知道问题的现象;
(2)对客户的意见未能及时回应;存在对客户要求理解的准确性不足问题;
(3)在交付与服务方面,存在未能按客户的货期交货,有时需延迟交货的现象。
7.3.1.4根据客户满意度调查中得来信息,我们提出改善建议如下:
(1)在产品外观及包装上注意整洁、整齐,做好产品的防护工作;
(2)在问题对策的效果上,增加工程部与市场部和客户的沟通,及时有效地处理产品质量要求;
(3)改善交货期准确性方面加强生产计划的制定和实施。
7.3.2顾客投诉
7.3.2.1从2017年02月份到现在,尚未收到客户投诉。
7.3.2.2如果将来有客户投诉的质量问题,各责任部门必须要进行仔细的分析,找出问题的根源,并采取有效的纠正和预防措施,预防同类问题的再次出现。
同时要求QC人员要在日常的工作中严把质量关,保证送给客户的产品质量符合客户的要求。
7.4
组织结构、职责权限、资源配备分析报告(负责人:
管理者代表)
7.4.1工厂组织结构没有变化。
组织现有的结构层次分明、职责明确、沟通顺畅,基本可以满足ISO9001:
2015的要求和企业基本的运作。
7.4.2工厂各部门已编制各级人员的职责与权限,明确每一职位的工作范围,以便于质量管理体系的协调进行。
7.4.3资源配备分析:
(1)人力资源。
为提升员工素质及职能技术,对新入厂前人员进行质量方针、质量目标及厂部管理规范培训;对在职人员人事部则根据生产需求分析调查,并基于《各级人员资历标准》的培训要求,编制《年度培训计划》,对其提供适当的培训和考核,并通过对各职人员的工作绩效进行综合性评估,以实施和保持质量管理体系及持续改进之有效性。
(2)设施。
本厂已对建筑物、水施、电器设备进行定期检查和维护,现有的仪器、工具、消防器材已进行公类,并对其数量及状况做出记录,各部门使用之机器都按照《机器操作规范》进行正确操作、维修和保养,以确保安全生产。
(3)工作环境。
通过管理,以确保工作环境照明充足、空气畅通,定期打扫清理,保持工作环境的卫生清洁。
7.4.4公司相关人员的知识能力及获取知识的方法符合ISO9001:
2015及法律法规和客户要求。
7.5
产品质量分析报告、过程业绩(负责人:
品保负责人)
7.5.1从2017年02月至2018年01月份,本公司的产品质量情况较好,详细资料请参照文控中心的《质量目标达成统计表》。
本厂产品结构质量特性指标简单,订货批数多,成品验货率完成较好,但生产部门对废品的控制不够理想。
7.5.2过程业绩:
工厂规定每季度定期对各过程的业绩进行评审、生产部门每周采用统计技术实施过程监视和测量,确保过程处于受控状态,及时发现问题并予以纠正和预防,确保过程的符合性。
经检查,各部门过程的评审结果满足要求,生产部门的统计分析能按时进行(见柏拉图、饼图)并实施了持续改进,效果较为满意。
7.5.3改善措施:
(1)现在我们的产品废品率未能满足我厂策划的需求,针对过程中存在的问题提出几项改善的措施,各相关部门尽快加以实施。
(2)各相关部门加强员工技能培训,提高他们的品质意识,要求操作者严格按作业指导书及操作指引进行作业,并提高QC的品质观念和管理意识,从而加强人员管理。
(3)加大品质控制的力度,但对生产的各个环节、每道工序严格把关,不让不良品流入下一道工序中,多要求、多检查,提高员工的责任心。
(4)对客户的信息反馈速度要快,要高效率解决,及时了解客户的需求后,报管理者,经同意采取措施,使其客户对我们的满意指数不断上升,这是我厂精益求精的宗旨。
7.6
质量方针和目标贯彻及完成情况报告(负责人:
管理者代表)
7.6.1本公司质量方针和公司质量目标
公司质量方针:
以规范的管理,创造出一流的品质;以持续改进的体系,满足顾客最大的要求。
公司质量目标:
①客户满意率≥85分;
②出货检验合格率≥95%。
为了确保公司质量方针在公司内得到沟通和理解,人事部在新员工入厂培训时对新员工进行培训,制作宣传栏和标语。
各部门负责人在早会上对下属宣导公司质量方针。
总经理确认:
公司将采取以下3个措施来提高公司员工的素质:
①
在人员的招聘上,严格遵照各级人员资历要求进行招聘,以确保新入员工素质符合公司要求,由人事部负责。
②
在人员的培训方面,可采取多种方式进行,如标语、广播、墙报等,由人事负责。
③
文控加强监督各部门贯彻执行质量方针、质量目标情况,如在抽查过程中,发现有部门未按要求定期对员工培训公司质量方针、目标,即时要求部门做出纠正。
7.6.2部门质量目标
各部门已根据本厂质量方针、质量目标及各部门实际情况编制部门质量目标(参见《质量目标达成计划》)。
各部门每月对部门进行统计和分析,对其存在的问题要点制定相应的对策及纠正/预防措施,并确定时间进行考核。
所有不达标的情况,各部门都会在《质量目标达成统计表》上写明存在的问题,接着分析原因和采取纠正措施,然后再跟进。
跟进结果均为结案。
7.7
以往管理评审的跟踪措施(负责人:
管理者代表)
本次为第2次管理评审,在管理评审会议上提出以下建议和措施:
①
建议:
如何加强公司的企业文化建设,减少中层管理干部的流失问题。
跟进:
现在全国各地都在进行工业园的开发,工厂的管理干部回流内地非常大,这是东莞企业普遍存在的问题。
②
建议:
生产安全是企业的生命,公司需要以“生产安全标准化”为契机,加强员工的安全操作培训;适当增加投入来减少工厂的安全隐患。
跟进:
2017年依据东莞市“企业生产安全标准化”要求建立了安全生产标准化体系,但是安全生产是个不断优化的过程,工厂在持续改进中。
③
建议:
公司管理层考虑部分产品是否转型。
跟进:
公司高层有这个打算,但是考虑到的技术人员的素质要求和整个工厂的人员流失,暂时还没有立即转入设计开发的计划。
7.8
纠正、预防措施的执行情况(负责人:
品保)
结果分类
类别
年份
客户
投诉
IQC检验、IPQC
检验成品退货
客户
退货
内部
审核
二方
审核
三方
审核
问题单数
17年02月-18年01月
0
6
0
6
0
3
结案单数
17年02月-18年01月
0
6
0
6
0
3
未结案单数
17年02月-18年01月
0
0
0
0
0
0
有关的纠正/预防措施相应的请参照相应的《纠正预防措施报告》。
所有这些纠正/预防措施均已结案。
7.9
产品风险评估分析(品管部、板房)
7.9.1在2017-06-25,工厂对产品进行了DFMEA与PFMEA的评估;对产品在设计与生产过程中的“物理性、化学性、生物性”风险进行了分析。
7.9.2在化学性风险方面,采购部必须定期要求供应商提供原材料/辅料的第三方测试报告,确保产品的重金属含量符合产品销售国/地区要求;仓库扎实做好化学品的收发与存储工作,确保化学品在有效地保质期内;
7.9.3在物理性风险方面,板房在产品开发时要特别留意产品的外形与内部构造,确保产品不会有尖点、利边和小物件等产品风险;在生产过程中,品质部要定期对产品进行检测和试验,发现有安全问题时,立即召集相关部门开会讨论解决方案;各部门严格依照“利器管理程序”要求对利器进行管控;车缝部/手工部严格依照“利器管理程序”要求对针类进行管控;所有车缝产品要100%过针机方可进入下一生产工序,对有怀疑或断针未打齐的产品严格按照《利器管理程序》执行;严格执行公司玻璃碎品管理规定;
7.9.4在生物性风险方面,工厂按照要求填制老鼠笼、灭蚊灯、胶帘等,以防止一些昆虫、蚊蝇等进入生产线,再被混入产品中;办公室每天检查老鼠笼、灭蚊灯、胶帘等,发现问题时立即加以整改;包装部员工上班时佩戴发网/发罩;员工在进入车间前如果有伤口,需要请假休息;当在车间操作时出现受伤,需要急救员进行包扎,并由车间管理人员对产品进行检查,对有受到污染的产品进行隔离;
7.9.5工厂建立并执行了一系列工作程序来控制风险,是可以基本满足客户要求的。
物理性
玻璃硬塑料控制程序、利器管理管制程序、设备保养管理程序、样品制作管理程序
化学性
供应商管理程序、采购管理程序、样品制作管理程序
生物性
环境卫生清洁程序、防潮防霉控制程序、虫鼠控制计划程序
7.10
产品法律法规和产品安全标准要求评审(工程部)
7.10.1国际:
国际玩具安全标准(ISO8124)
符合性情况:
工厂建立的简易的物理测试实验室,对于特定元素部分(化学成分部分),工厂暂时没有能力进行检测,工厂会要求供应商每批物料做出符合性承诺,要求供应商定期提供合格测试报告,工厂定期抽产品交给第三方检测单位进行检测。
7.10.2中国:
中华人民共和国国家标准(GB6675)
符合性情况:
工厂产品暂时没有在国内销售(N/A)。
7.10.3欧盟:
玩具安全标准(EN71)、电动玩具的安全标准(EN62115)、REACH法规
符合性情况:
工厂建立的简易的物理测试实验室,对于特定元素部分(化学成分部分),工厂暂时没有能力进行检测,工厂会要求供应商每批物料做出符合性承诺,要求供应商定期提供合格测试报告,工厂定期抽产品交给第三方检测单位进行检测。
7.10.4美国:
消费品安全委员会(CPSC)、美国测试和材料协会(ASTMF963)
符合性情况:
工厂建立的简易的物理测试实验室,对于特定元素部分(化学成分部分),工厂暂时没有能力进行检测,工厂会要求供应商每批物料做出符合性承诺,要求供应商定期提供合格测试报告,工厂定期抽产品交给第三方检测单位进行检测。
7.10.5加拿大:
加拿大危险品(玩具)条例
符合性情况:
工厂建立的简易的物理测试实验室,对于特定元素部分(化学成分部分),工厂暂时没有能力进行检测,工厂会要求供应商每批物料做出符合性承诺,要求供应商定期提供合格测试报告,工厂定期抽产品交给第三方检测单位进行检测。
7.10.6英国:
英国标准协会(BSEN71)
符合性情况:
工厂建立的简易的物理测试实验室,对于特定元素部分(化学成分部分),工厂暂时没有能力进行检测,工厂会要求供应商每批物料做出符合性承诺,要求供应商定期提供合格测试报告,工厂定期抽产品交给第三方检测单位进行检测。
7.10.7德国:
德国标准协会(DINEN71)、德国食品及日用品法(LFGB)
符合性情况:
工厂建立的简易的物理测试实验室,对于特定元素部分(化学成分部分),工厂暂时没有能力进行检测,工厂会要求供应商每批物料做出符合性承诺,要求供应商定期提供合格测试报告,工厂定期抽产品交给第三方检测单位进行检测。
7.10.8法国:
法国标准协会(NFEN71)
符合性情况:
工厂建立的简易的物理测试实验室,对于特定元素部分(化学成分部分),工厂暂时没有能力进行检测,工厂会要求供应商每批物料做出符合性承诺,要求供应商定期提供合格测试报告,工厂定期抽产品交给第三方检测单位进行检测。
7.10.9澳大利亚:
澳大利亚标准协会(AS/NZAISO8124)
符合性情况:
工厂建立的简易的物理测试实验室,对于特定元素部分(化学成分部分),工厂暂时没有能力进行检测,工厂会要求供应商每批物料做出符合性承诺,要求供应商定期提供合格测试报告,工厂定期抽产品交给第三方检测单位进行检测。
7.10.10日本:
日本玩具安全标准(ST2002)
符合性情况:
工厂产品暂时没有在该国销售(N/A)。
7.11
应对风险和机遇所采取的措施和有效性(各部门及管代)
7.11.1各部门定期对各自的风险和机遇进行分析评价及采取相应的措施。
7.11.2管理代表定期跟踪公司各部门应对风险和机遇所采取的措施和有效性。
(详见“各部门风险和机遇分析评价及应对措施报告”)
7.12
可能影响体系的内、外部因素的变化(负责人:
管理者代表)
1
本厂为适应质量管理需求,按照ISO9001:
2015标准要求建立的质量管理体系,对“质量目标”进行了策划(请参照《质量目标达成计划》)。
2
新制订的文件目前正在实施运行,效果良好。
3
定期进行公司的内外部环境分析,分析出我们的优势和劣势,有针对性的作出相关的措施,公司运作情况良好(详见“公司内外部环境分析报告”)
4
定期进行相关方需求和期望的分析,根据相关方的需求作出相应的对策措施(详见“相关方需求和期望报告”)
7.13
对质量体系持续改进的建议(负责人:
各部门负责人)
1
如何加强公司的企业文化建设,减少品管部管理干部的流失问题。
2
增加“利器看板”与再增加多一部“检针机”,用于“针与利器的管理”,保证产品的安全。
3
生产安全是企业的生命,公司需要以“生产安全标准化”为契机,加强员工的安全操作培训;适当增加投入来减少工厂的安全隐患。
4
工厂现在已经有QA/QC实验室,但需要再增加一些试验设备进行完善。
8、总经理综述
本次评审的依据是ISO9001:
2015质量管理体系标准,通过对内审及本厂ISO9001:
2015实施情况的分析评价,认为本厂目前实施的ISO9001:
2015质量管理体系处于良好受控状态,符合本厂的实际情况及发展需要,总体状态是符合且有效的。
通过对质量方针和质量目标的评价,认为本厂现行的质量方针及目标体现对客户的承诺,适应本厂战略目标,总体上是正确可行的。
我对工厂的ISO9001:
2015工作小组提出以下要求:
(1)内审的不合格项,各部门尽快解决,并举一反三找出类似问题并加以解决。
(2)顾客满意度方面,组织应追求更好,以之持续改进。
(3)人力资源加强培训,以达到更高要求。
(4)过程的改善,产品的持续改进和质量不断完善。
(5)方针目标的实施。
(6)纠正或预防措施要尽快改善,提高效率解决问题,以实现持续改进。
(7)改进的建议,本次未收到改进建议,希望各部门和各级人员积极提出建议。
(8)本次管理评审批准和通过的各项决议,由管理者代表在会议后进行跟进和验证。
9、报告发放范围
总经理、管理者代表、采购部、工程部、人力资源部、品保部、各生产部门责任人。
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