TE4101L电子天平使用操作规程.docx

TE4101L电子天平使用操作规程.docx

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TE4101L电子天平使用操作规程

签署

编制

审核

审核

审核

批准

部门

供应车间

供应车间

质量保证部

生产管理部

生产管理

负责人

职位

配液工序主管

车间主任

质量监督员

（副）经理

姓名

石文清

胡孝和

严永庆

施競

周红军

签名

日期

年月日

年月日

年月日

年月日

年月日

发布日期：

年月日

生效日期：

年月日

有效期至：

年月日

颁发部门：

质量管理部

分发部门:

文件内容：

1目的…………………………………………………………………………………………2

2定义/缩略语………………………………………………………………………………2

3适用范围……………………………………………………………………………………2

4职责…………………………………………………………………………………………2

5材料及设备………………………………………………………………………………2

6工作程序……………………………………………………………………………………2

7流程图………………………………………………………………………………………3

8注意事项……………………………………………………………………………………3

9相关文件……………………………………………………………………………………3

10相关记录…………………………………………………………………………………3

11参考文献或标准依据……………………………………………………………………3

12附录………………………………………………………………………………………3

13修订历史…………………………………………………………………………………4

1目的

规范TE4101-L电子天平的操作，确保正确使用设备，保证产品质量。

2定义/缩略语

2.1校准：

在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。

3适用范围

适用于TE4101-L电子天平的使用操作。

4职责

4.1供应车间

——设备操作人员负责执行本规程；

——工序主管负责组织培训本规程；

——车间主任负责监督执行本规程。

4.2质量保证部

——质量监督员负责监督本规程的实施。

5设备及材料

5.1使用设备

序号

设备名称

设备型号

设备编码

生产厂家

1

电子天平

TE4101-L

WYSWF0092

赛多利斯科学仪器（北京）有限公司

6工作程序

6.1使用前确认设备处于“设备完好、待用、已清洁”状态，在计量效期内。

并更换为“设备完好、正在运行”状态。

6.2天平摆放及水平调节

6.2.1天平应摆放在牢固的水平操作台上，否则将影响称量精度。

6.2.2电子天平底座正前方中央有一水平显示圈，若显示圈中的气泡位于黑色内圈

内，则表明天平已处于水平状态。

反之，则需通过调节天平底座两侧的旋钮，将

气泡调节进入黑色圈内，使天平处于水平状态。

6.3接通电源，打开开关，启动电子天平，预热30分钟。

6.4预热结束后方可进行以下操作：

6.4.1调零。

在称量之前，按TARE键调零。

6.4.2称量

a）直接称量：

天平调零后，将称量物放于天平托盘上，待数值稳定后进行读数。

并记录下称量物的称量数值；

b）间接称量

——调零后，将空的容器放于天平上,再调零。

放入称量物，待数值稳定后读数，并记录下称量物的称量数值。

6.5移去称量物后，再将电子天平调至零，以免下次称量时屏幕显示负数。

6.6称量结束关闭天平电源开关，切断总电源。

7流程图

无

图4

8注意事项

8.1称量重量不能超出称量范围（0.1-4100g）

8.2避免直接称量有腐蚀性的物料；

8.3称量过程中注意避免设备震动，动作应轻柔，以免影响称量精度；

8.4设备应避免频繁移动，设备使用应在防尘罩下面操作

9相关文件

9.1《供应车间电子称量仪器清洁操作规程》编码：

WSYX-SW-SOP-0004-0005

10相关记录

10.1《电子称量仪器清洁记录》记录编码：

WSYX-SW-SOP-0004-0005-R01

11参考文献或标准依据

11.1药品生产质量管理规范（2011年修订）第五章第四节第八十三条，第九十四条

12附录

12.1附录一《电子天平使用记录》记录编码：

WSYX-SW-SOP-0004-0003

13修订历史

版本号

发布时间

生效时间

修订部门

修订依据、原因及修订内容

（注：

如空格不够写，可另附页说明）

备注