机构名称卫生部临床检验中心.docx
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机构名称卫生部临床检验中心.docx
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机构名称卫生部临床检验中心
机构名称:
卫生部临床检验中心
注册号:
PT0016
地址:
A:
北京市东城区东单大华路1号
获准认可能力索引
序号
地址
能力范围
评审类型
更新时间
1
A
初评
2012年11月22日
2
初评
2012年11月22日
3
A
初评
2012年11月22日
4
初评
2012年11月22日
Name:
NationalCenterforClinicalLaboratories
RegistrationNo.:
PT0016
ADDRESS:
A:
No.1,DahuaRoad,Dongdan,DongchengDistrict,Beijing,China
INDEXOFACCREDITEDSIGNATORIES
No.
Address
Range
Type
Updatedate
1
A
Initialassessment
2012-11-22
2
Initialassessment
2012-11-22
3
A
Initialassessment
2012-11-22
4
Initialassessment
2012-11-22
中国合格评定国家认可委员会
认可证书附件
(注册号:
CNASPT0016)
名称:
卫生部临床检验中心
地址:
北京市东城区东单大华路1号
签发日期:
2012年11月22日有效期至:
2015年11月21日
更新日期:
2012年11月22日
附件1认可的授权签字人及领域
序号
姓名
授权签字领域
备注
1
陈文祥
细菌学(0703)、病毒学(0705)、血清学(0708)、血液学(0711)、化学病理学(0720)、医学应用病理学(0726)检测领域
2
王治国
细菌学(0703)、病毒学(0705)、血清学(0708)、血液学(0711)、化学病理学(0720)、医学应用病理学(0727)检测领域
3
李金明
病毒学(0705)、血清学(0708)检测领域
4
彭明婷
血液学(0711)检测领域
5
张传宝
化学病理学(0720)检测领域
6
胡继红
细菌学(0703)检测领域
CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENT
APPENDIXOFACCREDITATIONCERTIFICATE
(RegistrationNo.CNASPT0016)
NAME:
NationalCenterforClinicalLaboratories
ADDRESS:
No.1,DahuaRoad,Dongdan,DongchengDistrict,Beijing,China
DateofIssue:
2012-11-22DateofExpiry:
2015-11-21
DateofUpdate:
2012-11-22
APPENDIX1ACCREDITEDSIGNATORIESANDSCOPE
№
Name
AuthorizedScopeofSignature
Note
1
ChenWenxiang
Inspection:
Bacteriology(0703),Virology(0705),Serology(0708),Hematology(0711),ChemicalPathology(0720),MedicalAppliedPathology(0726)
2
WangZhiguo
Inspection:
Bacteriology(0703),Virology(0705),Serology(0708),Hematology(0711),ChemicalPathology(0720),MedicalAppliedPathology(0727)
3
LiJinming
Inspection:
Virology(0705),Serology(0708)
4
PengMingting
Inspection:
Hematology(0711)
5
ZhangChuanbao
Inspection:
ChemicalPathology(0720)
6
HuJihong
Inspection:
Bacteriology(0703)
中国合格评定国家认可委员会
认可证书附件
(注册号:
CNASPT0016)
名称:
卫生部临床检验中心
地址:
北京市东城区东单大华路1号
认可依据:
ISO/IEC17043:
2010以及CNAS特定认可要求
签发日期:
2012年11月22日有效期至:
2015年11月21日
更新日期:
2012年11月22日
附件2认可的能力范围
序号
样品名称
项目/参数
领域代码
备注
序号
名称
1
全血
1
红细胞计数
0711.01
2
白细胞计数
0711.01
3
血小板计数
0711.01
4
血红蛋白测定
0726.01
5
红细胞比容
0711.26
6
糖化血红蛋白A1c
0720.18
2
血清基质制备物
1
钠
0720.01
2
钾
0720.01
3
氯
0720.01
4
磷
0720.01
5
铁
0720.01
6
镁
0720.01
2
血清基质制备物
7
总钙
0720.01
8
总蛋白
0720.02
9
白蛋白
0720.02
2
血清基质制备物
10
葡萄糖
0720.01
11
肌酐
0720.01
12
尿素氮
0720.01
13
尿酸
0720.01
14
总胆红素
0720.01
15
直接胆红素
0720.01
16
总胆固醇
0720.01
17
甘油三酯
0720.01
18
丙氨酸氨基转移酶
0720.02
19
天冬氨酸氨基转移酶
0720.02
20
肌酸激酶
0720.02
21
γ-谷氨酰基转移酶
0720.02
22
乳酸脱氢酶
0720.02
23
淀粉酶
0720.02
24
乙型肝炎病毒表面抗原
0708.01
25
乙型肝炎病毒表面抗体
0708.01
26
乙型肝炎病毒e抗原
0708.01
27
乙型肝炎病毒e抗体
0708.01
28
乙型肝炎病毒核心抗体
0708.01
29
丙型肝炎病毒抗体
0708.01
2
血清基质制备物
30
乙型肝炎病毒表面抗原(确认试验)
0708.01
31
丙型肝炎病毒抗体(确认试验)
0708.01
2
血清基质制备物
32
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸
0705.03
33
丙型肝炎病毒核糖核酸
0705.03
3
冻干菌株
1
尿培养及鉴定
0703.04
2
血培养及鉴定
0703.04
3
需氧菌药敏试验
0703.06
4
新鲜冰冻血清
1
丙氨酸氨基转移酶
0720.02
2
天冬氨酸氨基转移酶
0720.02
3
肌酸激酶
0720.02
4
γ-谷氨酰基转移酶
0720.02
5
乳酸脱氢酶
0720.02
6
淀粉酶
0720.02
7
总胆固醇
0720.01
8
高密度脂蛋白胆固醇
0720.01
9
低密度脂蛋白胆固醇
0720.01
10
甘油三酯
0720.01
11
葡萄糖
0720.01
12
肌酐
0720.01
13
尿素
0720.01
14
尿酸
0720.01
CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENT
APPENDIXOFACCREDITATIONCERTIFICATE
(RegistrationNo.CNASPT0016)
NAME:
NationalCenterforClinicalLaboratories
ADDRESS:
No.1,DahuaRoad,Dongdan,DongchengDistrict,Beijing,China
AccreditationCriteria:
ISO/IEC17043:
2010andrelevantrequirementsofCNAS
DateofIssue:
2012-11-22DateofExpiry:
2015-11-21
DateofUpdate:
2012-11-22
APPENDIX2SCOPEOFACCREDITATION
№
Sample
Item/Parameter
CodeofField
Note
№
Item/Parameter
1
Wholeblood
1
RedBloodCell
0711.01
2
WhiteBloodCell
0711.01
3
Platelet
0711.01
4
Hemoglobin
0726.01
5
Hematocrit
0711.26
6
GlycatedHaemoglobinA1c
0720.18
2
Serum-basedmaterial
1
Sodium
0720.01
2
Potassium
0720.01
3
Chloride
0720.01
4
Phosphate
0720.01
5
Iron
0720.01
6
Magnesium
0720.01
7
Calcium
0720.01
8
TotalProtein
0720.02
9
Albumin
0720.02
2
Serum-basedmaterial
10
Glucose
0720.01
11
Creatinine
0720.01
12
Urea
0720.01
13
UricAcid
0720.01
14
TotalBilirubin
0720.01
15
Direct-Bilirubin
0720.01
16
Cholesterol
0720.01
17
Glyceride
0720.01
18
Alanineaminotransferase
0720.02
2
Serum-basedmaterial
19
Asparateaminotransferase
0720.02
20
Creatinekinase
0720.02
21
g-glutamyltransferase
0720.02
22
Lactatedehydrogenase
0720.02
23
Amylase
0720.02
24
HBsAg
0708.01
25
Anti-HBs
0708.01
26
HBeAg
0708.01
27
Anti-Hbe
0708.01
28
Anti-HBc
0708.01
29
Anti-HCV
0708.01
30
HBsAg(confirmtest)
0708.01
31
Anti-HCV(confirmtest)
0708.01
32
HBVDNA
0705.03
33
HCVRNA
0705.03
3
Lyophilizedstrains
1
Urineculture&Identification
0703.04
2
Bloodculture&Identification
0703.04
3
AerobicAST
0703.06
4
Freshfrozenserum
1
Alanineaminotransferase
0720.02
4
Freshfrozenserum
2
Asparateaminotransferase
0720.02
3
Creatinekinase
0720.02
4
g-glutamyltransferase
0720.02
5
Lactatedehydrogenase
0720.02
6
Amylase
0720.02
7
Cholesterol
0720.01
8
Highdensitylipo-proteinCholesterol
0720.01
9
Lowdensitylipo-proteinCholesterol
0720.01
10
Glyceride
0720.01
11
Glucose
0720.01
12
Creatinine
0720.01
13
Urea
0720.01
14
UricAcid
0720.01
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 机构名称 卫生部 临床 检验 中心