GJB9001质量记录控制程序.docx

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GJB9001质量记录控制程序

GJB9001质量记录控制程序

1范围

为在公司内部对质量记录进行控制，提供产品符合规定要求的证据，确保质量管理体系有效运行。

本程序规定了质量记录的范围、媒介形式、填写要求、编号、标识、收集、归档、保管、借阅、处理要求。

本程序适用于公司质量管理体系运行和产品开发、生产过程及其支持过程有关各种质量记录的控制。

2引用文件

GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2008质量管理体系要求

GJB9001B-2009质量管理体系要求

GJB1405A-2006装备质量管理术语

3职责

3.1质量部是质量记录的归口管理部门，对质量记录管理进行监督、检查。

3.2质量记录发生的单位负责按公司统一要求,实施本单位质量记录的收集、标识、建档与保管。

3.3质量记录填写人应按质量记录要求的内容认真填写，做到清晰、准确、完整、真实，并对填写内容的有效性负责。

4控制要求

4.1工作流程

4.2质量记录的产生和范围

4.2.1质量管理体系运行记录：

内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等；

4.2.2与质量有关的记录：

产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。

4.2.3公司外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录。

4.2.4各单位按附录A所示的保存期限保存质量记录。

附录A所涉及的内容为质量记录主要的范围，但有关具体质量活动方面的记录还不限于此。

4.3质量记录的媒介形式

4.3.1质量记录可呈现多种媒介形式如有关质量活动的文字、表格、录象、磁盘、实物样品等。

4.3.2产品的生产、试验、检验过程和管理过程的质量记录应尽量采用表格形式。

4.4质量记录的填写

4.4.1质量记录通常采用中文全称并使用碳素墨水或兰黑墨水填写。

4.4.2质量记录应按各自记录格式，内容完整、准确填写，且字迹清晰，具有可追溯性，对不适用的项目需划斜线“/”不能空缺。

4.4.3质量记录不得涂改，若发生笔误时可进行划改，只对原始记录内容采用“圈改”进行标识，更改处应盖章或签名。

4.4.4各单位结合管理要求，制定质量记录清单，确定质量记录填写人员和归档地方，保证质量记录收集渠道畅通。

4.4.5记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，在产品形成的各个阶段的记录要

齐全，满足规定要求，记录内容完整，规定的记录项目不得有遗漏，使军品形成过程有完整的质量证据。

4.5.6记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度，应尽可能给出定量的数据或可

进行等级差别评价的记录，涉及产品特性，尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。

4.5质量记录标识、编码、编目

4.5.1质量记录应通过分类和编目进行标识，以便分清是何种记录，便于查阅。

公司质量记录的分类、记录保存期限明细表见附录A。

用于军品生产过程中所涉及的质量记录必须加盖标识印章进行标识。

4.5.2“质量记录的分类、保存期限明细表”见附录A。

4.6质量记录的收集归档

4.6.1质量记录发生单位应指定专人负责质量记录的归档，对于上报的质量记录应及时按规定要求上报。

4.6.2各主管部门编制本部门的“质量记录清单”。

4.7质量记录的保存

4.7.1质量记录应按类别、顺序号妥善保存，并做出标识。

4.7.2记录载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存；用

硬拷贝或电子媒体等形式保存，应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。

4.7.3记录保存应有适宜的环境，防止损坏/丢失，作好防潮、防霉、防蛀、防火等保护工作。

纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方；用硬拷贝或电子媒体保存的记录应注意防压、防磁、和防晒等；用电子文档保存的重要记录应备份，预防内容丢失。

4.7.4质量部统一规定记录保存时间，记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品的寿命周期相适应，满足产品的可追溯性的要求。

4.8质量记录的借阅

4.8.1内部人员借阅质量记录应填写“质量记录借阅登记表”，并经质量记录保存部门领导/授权人批准签字后方可借阅。

4.8.2外部人员借阅质量记录应经公司主管领导和质量记录保存部门负责人批准，在记录存放地查阅，记录一般不提供复印件。

特殊情况经记录保存部门负责人同意。

4.9质量记录的处理

4.9.1对超过保存期限的质量记录，由保管人员填写《质量记录处理清单》，经部门负责人审查，主管副总经理审批后进行处理。

4.9.2质量记录处理人员应将处理地点报告单位领导，并由两人共同执行处理任务。

4.9.3为积累历史资料的目的而需要保留的记录，经部门负责人审查，主管副总经理审批后，文件管理人员在记录直加盖“逾期留用”印章存档备查。

4.10外包过程记录控制

4.10.1公司对外包过程供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行控制，以便于必要时查询和追溯。

4.10.2供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录，供方应对这些重要记录采取必要措施，应对这些记录进行识别，规定相应的控制方式。

4.10.3公司在外包过程协议中对其记录的控制应予以落实。

5相关文件

DXCG15.01-2011文件控制程序

6质量记录

质量记录的分类、保存期限明细表附录A

质量记录编目表WF-QC-38

质量记录归档清单WF-QC-39

质量记录借阅登记表WF-QC-54

质量记录处理清单WF-QC-55

附录A质量记录的分类、保存期限明细表

序号

记录类别

发生（归档）

部门

民品

保存

年限

军品保存

年限

1

文件控制的记录

技术部、质量部、总经理办公室

3

5

2

管理评审的记录

企管法规部

3

3

人力资源、培训的记录

人力资源部

3

4

产品实现过程的记录

各生产单位

3

5

5

与产品有关要求评审的记录

技术部

3

5

6

设计和开发输入的记录

设计研究所

5

10

7

设计和开发输出的记录

设计研究所

5

10

8

设计和开发评审和记录

设计研究所

5

10

9

设计和开发验证的记录

设计研究所

5

10

10

设计和开发确认的记录

设计研究所

5

10

11

设计和开发更改的记录

设计研究所

5

10

12

采购评价的记录

物资供应部

5

5

13

生产和服务提供过程的记录

计划生产部、各生产单位

5

10

14

产品标识和可追溯的记录

各生产单位

3

5

15

顾客财产识别保护的记录

各生产单位

3

5

16

监视和测量设备的检定记录

质量部、各生产单位

5

10

17

内部审核的记录

质量部

3

5

18

产品监视和测量的记录

各生产单位

3

5

19

不合格品控制的记录

质量部、各生产单位

3

5

20

纠正措施的记录

质量部、各生产单位

3

5

21

预防措施的记录

质量部、各生产单位

3

5

22

“七专”军品放行记录

质量部

10

质量记录清单

编号：

DXC-4.2-01

序号

记录名称

编号

保存期（年）

备注

记录处置表

被处置记录名称TitleoftheRecord

使用日期UseDate

保存期限ArchivingPeriod

处置日期DisposalDate

处置方法Disposal

核准Approver

处置人Handler

记录销毁申请

编号：

DXC-4.1-05序号：

文件名称

编号

版本

份数

销毁原因：

申请人：

日期：

所在部门意见：

签名：

日期：

文件保管部门意见：

签名：

日期：

管理者代表意见：

签名：

日期：