山西医药工业行动计划.docx

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山西医药工业行动计划

附件

山西省医药工业2018年行动计划

为贯彻落实《中国制造2025山西行动纲要》、《山西省医药工业“十三五”发展规划》、《关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的实施意见》等政策文件，细化分解《消费品工业三年（2018-2020年）振兴计划》年度工作任务，按照“转型项目建设年”部署要求，以重大项目建设为引领，推动医药工业做大做强，逐步向中高端迈进，特制订本行动计划。

1、行动目标

以转型项目建设为引领，统筹推进“企业、项目、产品、技术、基地”建设，着力提升产业发展质量，促进产业集聚发展。

2018年，全省医药工业规上企业力争实现主营业务收入215亿元，培育形成1户省级技术中心和5户以上市级技术中心，化学仿制药口服固体制剂一致性工作取得积极进展，年销售额超5亿元的品种达到5个以上；晋北化学原料药及制剂、晋中中成药、晋南新特药3大产业基地规模进一步壮大，集聚质量进一步提升。

2、行动重点

1.推进重大项目建设。

按照“转型项目建设年”部署，加大医药工业领域优质项目储备，拟定年度项目推进计划，重点抓好示范引领、资金支持、帮扶服务、督办推进、平台支撑、审批改革等推进举措，推动企业加快项目建设进度。

积极推进广誉远新建中医药产业化项目、德元堂搬迁技改项目、振东制药抗肿瘤药物新产品研发及产业化项目等64个重大项目建设。

2.着力产业集群建设。

按照全省产业布局规划，着力强化重点医药产业园区建设，提升园区承载能力。

支持大同医药园、怀仁医药化工园、太谷食品医药工业园、长治康庄工业园、运城盐湖工业园等重点特色园区建设，加大政策和资金扶持力度，使园区成为加快产业集群的主要载体。

引导新建和搬迁项目“进区入园”，向三大产业基地集聚，持续推动晋北化学原料药及制剂、晋中中成药、晋南新特药三大基地建设。

3.支持企业创新发展。

不断推进以企业为主体、多方参与的技术创新体系建设，支持企业研发机构建设，加大企业技术中心建设力度，开展新产品和行业共性关键技术研发，增强产品供给能力。

筛选确定技术创新年度重点项目和共性关键技术发展导向目录，加强相关部门的沟通协调，跟踪项目进展情况，做好服务工作，不断提升企业核心竞争力和行业发展水平。

实施仿制药一致性评价专项工程，着力增强药品供应品质，提升药品的有效性、可及性。

4.强化企业协同发展。

加大龙头企业培育力度，支持重点开展上下游产业整合，充分发挥其产业辐射、技术创新和营销渠道的优势，着力培育主业突出、创新能力强、关联度大、带动性强的龙头企业。

鼓励和引导中小企业与龙头骨干企业开展多种形式的合作，强化在原料供应、生产制造、营销物流等领域的协同作用，提高专业化协作水平，培育和发展一批成长性好的中小企业，促进产业链上下游企业、大中小企业协同发展。

5.引导开展品牌培育。

引导重点企业完善品牌管理体系，提升产品营销水平，挖掘企业和产品品牌内涵，提升品牌影响力。

进一步强化连翘、黄芪、党参等区域品牌建设，借助高层次学术会议、招商推介等平台，加大宣传力度，提升知名度。

推动重点优势产品和传统知名品牌开展品牌推介活动，加大品牌营销力度，增强核心品牌竞争力。

3、保障措施

1.强化项目跟踪服务。

深入实施工业转型升级项目年度行动计划，加强省、市、县经信部门工作协调机制，加强上下联动和沟通协作，提升服务保障能力；加强医药工业项目建设监测调度，完善企业诉求反馈处理机制，深入对接项目实施中的重点问题，做好项目建设进展全程监测和跟踪服务，务实高效推动项目落地建设。

2.加大资金扶持力度。

充分发挥省级技术改造资金的引导作用，大力支持医药工业企业开展技术改造工作，推动实施智能制造、技术创新、绿色制造、两化融合、公共平台、消费品三品提升等专项技改工程，对现有生产线、工艺条件及生产服务等进行改造提升。

制定出台支持仿制药一致性评价的奖补办法，对完成再评价的企业予以支持，缓解企业资金压力。

3.加强行业政策指导。

加大行业政策宣传力度，及时传达国家及省内有关医药工业的政策措施，开展政策咨询服务。

认真贯彻执行医药行业统计制度，做好企业数据填报咨询服务工作，强化数据审核，提升企业上报数据的准确性、规范性、及时性。

开展行业运行分析，组织召开重点企业工作座谈会，深度掌握行业运行发展动态，不定期完成运行监测分析报告，做好行业预警分析。

4.推动对外交流合作。

推动企业加强与省外优势企业开展合作交流，积极组织企业参加医药类重点行业会议、大型展会等，加强重点产品和品牌产品的宣传，提升企业知名度，扩大品牌影响力。

加大产业招商力度，按照区域产业规划布局，配合开展产业招商、园区招商等专项招商，精准对接优势知名消费品企业，吸纳企业生产基地落户。

附件：

1.现代医药产业重点项目表

2.现代医药产业重点产业基地、园区、企业

3.2018年医药工业技术创新重点项目推进表

4.现代医药关键共性技术发展导向目录（2018）

附件1

现代医药产业重点项目表

单位：

万元

序号

地市

企业名称

项目名称

建设年限

总投资

2018年

推进目标

1

太原

高福院士（团队）山西高等创新研究院产业控股有限公司（筹）

山西高等创新研究院项目

2018-2020

100000

开工建设

2

太原

山西国新晋药集团有限公司

新建中药饮片加工生产基地建设项目

2016-2018

75090

建成投产

3

太原

山西白家老药铺物流配送有限公司

北京同仁堂中医药产业园项目

2018-2020

20000

开工建设

4

太原

山西和仁堂中药饮片有限责任公司

年产3000吨中药饮片生产线建设项目

2016-2018

6800

建成投产

5

大同

山西新宝源制药有限公司

医药研发中试基地建设项目

2018-2020

103000

开工建设

6

大同

国药集团大同威奇达中抗制药有限公司

青霉素绿色产业链升级项目

2017-2019

26950

设备购安

7

大同

同药集团大同制药有限公司

生物高端医药院士工作站建设项目

2017-2018

25360

土建施工

8

大同

灵丘库邦生物公司

年产80吨医药中间体生产及科研基地项目

2017-2019

12000

设备购安

9

大同

同药集团大同制药有限公司

中药制剂生产线扩建项目

2016-2018

9200

设备购安

10

大同

同药集团大同制药有限公司

开发口服缓控释制剂项目

2017-2018

8000

部分投产

11

大同

山西振东泰盛制药有限公司

原料药新建扩建项目

2017-2019

7060

设备购安

12

大同

山西富丹生物科技有限公司（润生大业）

BHK-21细胞低血清培养基和无血清维持液项目

2017-2018

5000

部分投产

13

大同

同药集团大同制药有限公司

中药破壁饮片生产线建设项目

2017-2018

5000

设备购安

14

大同

国药集团威奇达药业有限公司

新建综合原料药车间项目

2017-2018

2509

建成投产

15

长治

山西振东制药股份有限公司

创新药物GMP生产线建设项目

2018-2020

86000

开工建设

16

长治

山西振东制药股份有限公司

抗肿瘤药物拉洛他赛脂质体系列项目

2016-2019

45000

部分投产

17

长治

山西振东道地连翘开发有限公司

连翘等中药材开发项目

2011-2019

21000

部分投产

18

长治

山西太行药业股份有限公司

中药提取技改项目

2013-2018

18800

前期工作

19

长治

山西康宝生物制品股份有限公司

血液制品建设项目

2017-2018

15000

建成投产

20

长治

山西振东制药股份有限公司

年产20亿片复方中药欧盟GMP生产线改造项目

2017-2018

12237

部分投产

21

长治

山西振东道地药材开发有限公司

柴胡等9种中药饮片标准化建设项目

2016-2018

7950

设备调试

22

长治

长治市三宝生化药业有限公司

恩替卡韦原料药及制剂项目

2017-2018

3000

设备购安

23

长治

山西康宝生物制品股份有限公司

仿制药一致性评价技术提升项目

2016-2019

2800

设备调试

24

晋城

山西兰花药业股份有限公司

兰花药业新药研发及原料药车间项目

2018-2020

12000

开工建设

25

晋城

晋城海斯制药有限公司

智能化冻干粉针车间改建项目

2017-2018

6986

建成投产

26

朔州

山西玉龙化工有限公司

新建10kt/a乙撑胺项目

2015-2018

106000

建成投产

27

朔州

怀仁县中诺药业公司

精细化工项目

2017-2018

25000

设备购安

28

朔州

山西华元医药集团有限公司

头孢类抗生素及西药多剂型生产线项目

2017-2018

20000

设备购安

29

朔州

山西诺成制药有限公司

西咪替丁、双嘧达莫、甘草酸原料药项目

2017-2018

15000

建成投产

30

朔州

北京东方医用气体有限公司

医用气体项目

2017-2018

14000

建成投产

31

朔州

山西玉龙化工有限公司

苯晴系列产品农药中间体项目

2017-2018

3500

前期工作

32

忻州

山西云中生物医药有限公司

整体搬迁项目

2017-2019

30000

设备购安

33

吕梁

山西新天源医药化工有限公司

企业年产5000吨β-内酰胺抗生素中间体产品项目

2014-2019

58500

建成投产

34

吕梁

山西江中山生物科技有限公司

年产1000吨8-羟基喹啉、200吨哈喹啉和200吨喹啉铜技改项目

2017-2018

4200

建成投产

35

晋中

山西广誉远国药有限公司

新建中医药产业化项目

2014-2018

63746

建成投产

36

晋中

山西德元堂药业有限公司

山西德元堂药业有限公司搬迁技改扩产项目

2016-2018

55000

部分投产

37

晋中

山西黄河中药有限公司

新建黄河中医药产业项目

2015-2018

37500

设备购安

39

晋中

山西振东安特生物制药有限公司

新厂二期（技术研发中心）建设项目

2016-2018

26000

土建施工

40

晋中

山西广丰生物科技有限公司

年产4000吨纤维素项目

2017-2018

20000

部分投产

41

晋中

山西博达制药有限公司

原料药生产车间扩建改造项目（榆社厂区）

2016-2018

19700

部分投产

42

晋中

山西华卫药业有限公司

山西华卫药业有限公司扩建注射液、口服液生产线及其配套项目

2018-2019

11000

土建施工

43

晋中

山西元和堂中药有限公司

元和堂中药饮片项目

2016-2018

8000

部分投产

44

临汾

山西新星制药有限公司

中药生产线技术改造项目

2017-2018

8000

土建施工

45

临汾

广东赛凌医疗器械有限公司

医疗器械生产项目

2018-2019

25000

前期工作

47

临汾

苏州施强医疗器械股份有限公司

施强医疗器械生产项目

2018-2020

30000

前期工作

48

临汾

山西亨瑞达制药有限公司

易地搬迁建设及新版GMP认证项目

2017-2019

13000

土建施工

49

运城

朗致集团博康药业有限公司

医药生产基地迁建项目

2016-2019

160000

部分投产

50

运城

芮城县宏光医药包装业有限公司

一级耐水药用玻璃容器扩建项目

2015-2018

109000

建成投产

51

运城

山西国新能源发展集团有限公司

中药材基地建设项目

2016-2018

20000

建成投产

52

运城

山西双人药业有限公司第一制药厂

前处理与提取生产线建设项目

2018-2019

15000

设备购安

53

运城

山西华康药业股份有限公司

新建现代中药科技产业园一期工程项目

2016-2018

12000

部分投产

54

运城

天圣制药集团山西有限公司

口服固体制剂生产线GMP技术改造项目

2015-2018

12000

建成投产

55

运城

朗致集团双人药业有限公司

生产车间建设项目

2017-2018

10000

建成投产

56

运城

山西同济药业有限公司

年产2000吨甲硝唑技术改造项目

2018-2019

9560

设备调试

57

运城

山西宏光医用玻璃股份有限公司

建设年产2万吨高相容性药用玻璃管生产线项目

2018-2019

9300

设备购安

58

运城

绛县开发区丰元农业科技有限公司

新建道地药材种植及初加工项目

2015-2018

8300

设备购安

59

运城

石药银湖制药有限公司

舒血宁注射液安全性再评价项目

2017-2019

8200

部分投产

60

运城

山西康特尔药业有限公司

中成药生产项目

2017-2018

6000

建成投产

61

运城

山西大禹生物工程股份有限公司

生物技术研发中心及检测中心项目

2017-2018

5000

建成投产

62

运城

山西华康药业股份有限公司

年提取中药材1500吨的提取车间项目

2018-2019

5000

设备购安

63

运城

亚宝药业集团股份有限公司

国际化原料药多功能生产线项目

2017-2018

4982

建成投产

64

运城

亚宝药业集团股份有限公司

仿制药质量和疗效与原研药药物一致性技术评价项目

2016-2018

2980

部分投产

附件2

现代医药产业重点产业基地、园区、企业

产业基地

重点园区

重点企业

晋北化学原料药及制剂基地

大同医药园

朔州怀仁医药园

国药威奇达、威奇达中抗、振东泰盛、利群制药、仟源药业、普德药业、同药集团、华元医药等

晋中中成药

产业基地

榆社医药工业园

榆次医药园

太谷食品医药工业园

广誉远国药、天生制药、德元堂药业、黄河中药、振东安特、中远威、吕梁中药厂、康欣药业等

晋南新特药产业基地

长治康庄工业园、

晋城南村新兴产业工业园、运城盐湖工业园、临汾侯马开发区、芮城现代医药工业园

亚宝药业、振东制药、康宝集团、石药银湖、太行制药、旺龙药业、健民制药、云鹏制药业、华康药业、郎致万荣药业等

附件3

2018年医药工业技术创新重点项目推进表

序号

企业名称

项目名称

1

山西太原药业有限公司

氨茶碱缓释片工艺优化研究

2

山西锦波生物医药股份有限公司

医用重组人源胶原蛋白功能敷料贴

开发

3

国药集团山西瑞福莱药业有限公司

治疗哮喘的妥洛特罗透皮贴剂研发及产业化

4

山西振东安特生物制药有限公司

原创药胶体果胶铋的快速释放关键共性技术及其制剂研发

5

山西广誉远国药有限公司

经典名方的新药开发

6

山西康宝生物制品股份有限公司

仿制药一致性评价技术提升研究

7

山西中嘉加泰生物科技有限公司

指尖血糖尿病快速检测盒的研制与开发

8

山西皇城相府药业股份有限公司

氯雷他定口腔速溶膜剂技术开发

9

山西旺龙药业集团有限公司

猴头菌丝体优良菌种筛选与诱变育种的研究

10

亚宝药业集团股份有限公司

中药注射剂再评价

11

山西同济药业有限公司

利用甲硝唑废液制备甲酸乙脂的技术研究

12

石药银湖制药有限公司

舒血宁注射液安全性再评价关键技术研究

附件4

现代医药关键共性技术发展导向目录（2018）

1.中药材提取：

道地药材提取、提高中药有效成分含量等生物技术，中成药超临界萃取技术，基于晋药资源的创新中药研发及中成药二次开发与关键技术。

　　2.新型给药系统：

缓释剂、控释剂、微囊制剂、靶向纳米制剂等新型给药系统。

　　3.基因工程：

基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗及诊断试剂和血液制品的研制。

　　4.一致性评价：

化学仿制药一致性评价。