彩色多普勒超声诊断仪.docx
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彩色多普勒超声诊断仪.docx
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彩色多普勒超声诊断仪
一、彩色多普勒超声诊断仪
(一)主要技术规格及性能:
1、系统性能包括:
精细组织优化成像技术、精细血管成像技术、二维灰阶成像单元、彩色多普勒成像单元、脉冲多普勒成像单元、组织谐波成像单元、复合成像单元、静态三维成像模式、梯形成像单元、线阵探头独立偏转成像技术、可选配连续多普勒成像单元、可选配组织多普勒成像单元、可选配全方位M型成像(≥3条取样线)、可选配彩色M型、可选配心脏运动负荷成像技术
101、测量和分析:
101一般测量:
包括距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等
102产科测量软件:
具有13种胎儿体重算法,NT;4胞胎对比测量分析;
103血管血流测量与分析、小器官测量与分析、泌尿系测量与分析
104输入/输出信号:
输入:
具备数字信号接口。
输出:
复合视频、RGB彩色视频、S-视频,USB
105连通性:
医学数字图像和通信DICOM3.0接口部件
106图像管理与记录装置:
硬盘≥400GB、DVD-R光盘存储
107超声图像存档与病案管理功能:
在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放。
*108腔内探头符合IEC60601-2-37Edition2.02007-08标准的要求,具备表面温度监控显示技术(提供证明图片)
(二)技术参数要求:
1、系统通用功能:
1.1彩色监视器:
≥17寸高分辨率宽频彩色LCD监视器,无闪烁,不间断逐行扫描,可上下左右任意旋转
*1.2≥8寸彩色液晶触摸屏
*1.3主机内置探头接口:
全激活相互通用接口≥4个,零插拔力金属体连接器,外观相同,并列排布(提供证明图片)
2、探头规格:
2.1超宽频带探头,频率范围2.0-15.0MHz
*2.2所配每种探头基波频率≥5组、谐波频率≥5组(提供证明图片)
2.3腹部探头:
2.0-5.0MHz,最大探测深度≥240mm
2.4浅表探头:
5.0-10.0MHz,最大探测深度≥90m
2.5心脏探头:
2.0-4.0MHz,最大探测深度≥240mm
2.6腔内探头:
4.0-8.0MHz,最大扫描角度≥190°(扩展除外,提供证明图片)
*2.7宫腔术中探头:
4.0-8.0MHz,最大扫描角度≥133°(配合窥器使用,提供证明图片)
3、B/D兼用:
线阵:
B/PWD,凸阵:
B/PWD,扇扫:
B/PWD
穿刺导向:
可选配探头穿刺导向装置
4、二维灰阶显像主要参数:
4.1成像速度:
凸阵探头,最大视野,18CM深度时,帧速度≥77帧/秒
4.2最高扫描线密度≥512超声线;图像最大放大倍数≥10倍
*4.3超声信号动态范围≥220db,可视可调
4.4发射声束聚焦:
焦点≥12个
4.5数字化处理通道数≥1024,多波束信号并行处理
*4.6增益≥250dB,连续可调(提供证明图片)
*4.7最大扫描深度≥32cm(提供证明图片)
4.8声束形成器:
数字式声束形成器、数字式全程动态聚焦、数字式动态可变孔径及动态变迹、动态旁瓣压缩,优化发射波形,A/D≥12bit,焦点位置在成像区全程可调
4.9回放重现:
灰阶图像回放最大≥8000帧(提供证明图片)
*4.10预设条件:
针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节,并以脏器图形化直观显示。
(提供证明图片)
4.11增益调节:
1-255dB,B/M可独立调节
4.12TGC分段调节≥8段
4.13声功率1–100%可视可调,步进≤1%
4.14伪彩显示≥13种可调
5、频谱多普勒技术要求:
5.1方式:
脉冲波多普勒:
PWD
*5.2多普勒频率≥5种
5.3最大测量速度:
PWD:
正或反向血流速度≥7.6m/s
*5.4最低测量速度:
≤0.6mm/s(提供证明图片)
5.5取样宽度及位置范围:
宽度1–20mm
5.6彩色滤波器具有自动和手动技术:
调节脉冲重复频率时,壁滤波器自动进行相应优化调节
5.7显示控制:
反转显示(左/右;上/下)、B-刷新
5.8支持一键自动优化:
自动调整基线;自动调整PRF;自动调整较正角度
6、彩色多普勒技术要求:
6.1多普勒增益≥255dB,连续可调
6.2彩色显示帧频:
腹部凸阵探头,18cm深时,彩色全视野显示帧频≥10帧/秒
6.3显示位置调整:
线阵扫描感兴趣的图像范围:
-20°~+20°
6.4具备同屏左右双幅同时显示B+COLOR功能
6.5彩色模式基线调节±15级
(三)配置要求:
1、彩色多普勒超声诊断仪主机1台
2、可选探头:
腹部探头1个、浅表探头1个、心脏探头1个
(四)资格证明和技术文件
*5.1、产品准字注册证和生产许可证书:
必须提交
*5.2、产品注册检测报告书(完整的):
必须提交,原件备查
5.3、产品通过CE认证书
(五)维修服务及培训要求:
501、技术及维修服务:
在用户当地或省会中心城市,卖方应配置专门工程技术人员,随时提供开箱验货、安装、调试或维修等服务。
502、技术培训要求:
在用户当地或省会中心城市,卖方应配置专业技术人员提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能。
二、全自动化学发光免疫分析仪
(一)技术规格
*1.1发光原理管式直接化学发光
*1.2测试速度≥110个测试/小时
1.3第一份结果出来时间≤17分钟
1.4样本处理模式随机、急诊、批处理
1.5样本位≥144个,测试过程中可连续装载,急诊优先
1.6试剂位≥15个,可随时装载替换
1.7试剂种类>50种项目,含优生优育(TORCH)、性腺、产前筛查、甲状腺、肝纤维化、肿瘤标志物、肾功能代谢、EB病毒、心血管及心肌标志物类、炎症检测、乙肝等
1.8试剂包装集成式试剂盒,无需预处理,即开即用
1.9试剂辨别采用扫描识别技术读取试剂盒全部信息,瞬间完成
*1.10标准品每盒试剂内置标准品,无需另购,电子标签内置主曲线
1.11定标方式两点定标修正主曲线,稳定期4周
1.12软件功能样本稀释比例可任意选定,可汇总、存储、查询病人信息
1.13联网功能可通过COM口或网卡与医院LIS系统连接,实现远程数据共享
(二)资格证明和技术文件
*2.1、产品准字注册证和生产许可证书:
必须提交
*2.2、产品注册检测报告书(完整的):
必须提交,原件备查
2.3产品业绩省内卫计系统装机量不少于10家
2.4产品认证具备并提供产品认证证书:
CE认证、FDA认证、ISO认证等
2.5、注册资金:
制造企业注册资金在4000万元以上
(三)售后服务
3.1安装培训免费上门安装、调试、人员培训
3.2售后服务机构在河南省内有厂家的售后服务网点和维修工程师,并提供联系方式
3.3质保期24个月
三、五分类血细胞分析仪
(一)主要技术参数
*101、检测项目:
可提供≥28项检测结果项目,包括23项基本参数以及≥2个直方图、≥2个散点图或三维散点图。
102、测量原理:
WBC采用全激光散射流式细胞技术检测,或核酸荧光染色及细胞化学染色,无氰化物分光比色法测HGB,阻抗法测量RBC、PLT
*103、检测速度:
单个进样≥90个/小时,连续进样≥90个/小时
*104、分析模式:
CBC+5DIFF模式和CBC模式及RRBC(网织红细胞)模式
105、测试模式:
全血模式(静脉血或末梢血)和预稀释模式(静脉血或末梢血)
106、样本用量:
全血模式≤100ul,预稀释模式≤40uL
*107、进样方式及功能:
具备单进样及多进样穿刺进样
*108、网织红细胞:
仪器具有网织红细胞检测功能
109、输入方式:
支持中文输入患者信息等
110、输出方式:
外置打印机,中英文报告格式
111、数据储存:
≥10000个测试结果
*112、校准与质控:
具备校准物校准、新鲜血校准等自动校准;具有L-J,X,X-B等多种质控模式,能够自动绘制质控图
113、排堵方式:
高压灼烧,浸泡,智能自动清洗功能。
114、参考范围:
具有通用、成年男、成年女、儿童、新生儿等6个以上人群正常范围参数限设定功能
115、仪器具有USB端口、RS232串口能联网进行数据传输;支持LIS/HIS系统,实现检验科室信息联网
116、清洗功能:
血样稀释、自动冲洗一体化,采样针自动清洗功能、开关机自动清洗功能
117、具有WBC、RBC、HGB、PLT等项目两种单位选择
118、维护保养提示:
具有自动监测功能,提示操作人员执行自动维护保养
119、异常细胞提示:
具有提示异常细胞报警功能。
120、报警功能:
仪器具有参数异常报警、试剂检测报警、故障提示报警功能
121、测试封闭性:
血样的稀释、混匀、计数、清洗等系列测试过程全封闭性,具有良好的生物安全性
122、仪器具有急诊优先功能,可以随时插入急诊样本
123、仪器具有部件自动、人工检测校准功能
124、仪器具有自动休眠功能
*126、试剂:
具有同品牌原厂配套的省级以上SFDA注册的试剂注册证、认可表,或试剂备案证,提供原厂配套质控品和校准品并提供注册证和认可表。
127、工作条件:
120-240V,50-60HZ
2.1、产品准字注册证和生产许可证书:
必须提交
2.2、产品注册检测报告书(完整的):
必须提交,原件备查
23、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证
24、生产企业注册资金≥5000万元
(三)售后服务:
301、在河南省内至少有1个以上维修点,专职服务工程师≥5人,
302保修期自验收合格起二年;终身维修,1个工作日内上门服务.
四、酶标仪
1、工作条件普通工作条件
2、技术指标
*2.1、操作方式:
外接电脑全面控制,鼠标、键盘操作。
2.1.2、测试方法:
速率法、两点法、终点法
2.1.3、测量范围:
0-4.000Abs。
*2.1.4、重复性:
≤0.1%
*2.1.5稳定性:
±0.002
2.1.6滤光片:
标准配置405、450、492和630nm四片,最多可装载8片。
2.1.7、波长精度:
±1nm。
2.1.8、检测速度:
单波长﹤5秒/96孔。
2.1.9、振板功能:
具备,速度和时间可调。
*2.2、项目设置:
在同一块板上可同时设置12个以上不同的项目。
*2.2.1、对照设置:
可在任意位置设置5对以上的阴阳性对照。
*2.2.2、存储:
可存储100组以上程序,10万个以上测试结果。
2.2.3、质控:
可做Westguard多规则质控和即刻法质控,可存储不少于
3年的质控图。
2.2.4权限管理:
具有多种权限分级保护,防止XX使用。
*2.3、打印:
外接打印机,可打印中文报告。
2.4、计算方法:
软件支持多种计算方式,至少包括吸光度模式、Cut-Off定性计算、单点定标、折线回归、多点百分比、线性回归、指数回归、对数回归、幂回归、百分比对数回归、四参数回归。
2.4.1、测试方法:
具备单波长法、双波长法、多孔空白法、行空白法、列空白法等测试方法。
2.4.2、软件功能:
内置科室数据库、医生数据库、系统日志、试剂管理、工作量统计等功能。
2.4.3、报告格式:
软件支持多种格式的综合中文报告输出。
2.4.4、质控:
具备完善的质控功能,可做三水平质控。
包含Westguard多规则质控、即刻法质控等多种质控方法,具有质控报警功能。
2.4.5、对照品:
软件支持临界对照品的检测,也可以通过阴性对照和阳性对照的结果计算临界值。
2.4.6、阈值判断:
可利用双阈值法判断样本的结果,尤其对临界样本的检测更准确。
2.4.7、指示灯:
具备电源、运行、报警、光路电源4种指示灯,随时了解仪器运行状态。
3、备品备件、特殊工具及选配件
4、资格证明和技术文件
*4.1、产品准字注册证和生产许可证书:
必须提交
*4.2、产品注册检测报告书(完整的):
必须提交,原件备查
*4.3、制造企业通过德国TUV认证机构的ISO9001和ISO13485质量体系认证;
制造企业通过中国CMD的ISO9001和ISO13485质量体系认证;
*4.4、产品通过CE认证书
*4.6、注册资金:
制造企业注册资金在4000万元以上
4.7、市场销售业绩考核:
投标人自2008以来一次销售数量3台以上的有效销售合同5份
5、技术服务
5.1、培训:
供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
5.2、售后服务:
在接到客户通知后2小时内响应,48小时内到达用户现场解决问题。
如不能解决问题,提供备用机供用户使用。
5.3、维修网点:
在河南省内至少有1个以上维修点,并提供维修点的联系人、地址、电话
6、质保期:
24个月
7、交货期:
合同签订后30天内
五、全自动生化分析仪
1、工作条件见总则
2、技术指标
*2.1、工作速度:
800测试/小时,加ISE≥1200测试/小时。
2.2、试剂:
完全开放式系统,支持进口和国产试剂。
2.3、样品系统:
轨道式进样或圆盘式进样。
2.4、样本量:
2ul-35ul,0.1ul步进,
2.4.1加样针数量1根样品针,2根试剂针
2.5、试剂量:
20ul-350ul,1ul步进,
2.6、试剂冷藏:
2~8℃,可24小时连续冷藏,
*2.7、温控系统:
温度控制37±0.1℃。
2.8、反应盘:
大于等于160个比色位。
2.9、分析法:
≥3种,包括终点法、速率法、固定时间法、动力学法、离子电极法等。
支持单/双波长和1-4种多试剂项目;线性和非线性校准。
2.10、波长:
340~800nm,≥12个波长。
*2.11、分光方式:
光栅后分光技术。
*2.12、吸光度线性范围:
0~3.3Abs。
2.13、校准与质控:
校准方式:
单点线性、两点线性、多点线性、Logit-Log4P、Logit-Log5P、Exponential5P、polynomial5P、parabola、spline
质控规则:
Westgard多规则质控、Twinplot失控处理:
保留原始数据及记录失控原因、失控项目测试结果报警功能,自动绘制质控图。
*2.14、ISE模块:
标配。
2.15、信息传输系统:
支持条码扫描,能连接HIS和LIS系统。
2.16、软件主要功能:
自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监控、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助。
2.17、其它数据处理:
功能自动校准、测试组合、试剂效期管理、反应全过程监测、空白扣除、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆与联想输入、报告自动审核、数据模糊查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理。
*2.18、授权需提供生产厂家对本次项目的授权书。
*2.19、验收:
每批设备到货安装调试验收合格后签署验收证书。
验收不合格退货。
2.20、付款方式:
凭验收证书、发票等单据支付货款。
2.21、履约保证金10%交买方收到后合同生效,质量保证期满后无任何质量和售后服务问题退回卖方。
*2.22、售后服务:
质保期一年,故障响应时间为2小时,解决问题的时间为48小时,不能解决的提供备机服务,提供维修机构的联系电话及联系人,提供制造厂家的维修电话及联系人。
*2.23、培训:
免费培训。
2.24、必须提供原厂全新合格产品,并有中文说明书等资料。
六、听力测试仪
1、工作条件220±10V、操作环境噪音声最大允许范围:
<40dbSPL
2、技术参数
2.1、电源和电池:
电源电压:
12V
使用时间:
连续使用6小时
充电时间:
1.5H
2.2、工作模式:
连续
温度范围:
10~40℃
湿度范围:
30~80%相对湿度
预热时间:
小于20秒在寒冷环境中存放应延长预热时间
2.3、产品适用范围:
主要用于对婴幼儿进行听觉损失检查。
2.4、性能特点
*2.5、同时具备TEOAE和DPOAE两种不同的测试手段
*2.6、全中文界面,图形和数据双重显示,操作简单,测试方便;
2.7、设备独有的拒噪功能,可显示环境噪音,可以在脱离静音室的普通环境下正常使用。
2.8、采用通用的USB数据格式,实现系统资源共享和网络数据通信。
2.9、配有数据安装光盘,可方便详细录入医院名称、病人姓名、性别、年龄、测试日期、医生结论等信息。
2.10、可存入2000条以上的病例信息
2.11、TEOAE性能:
2.12、刺激声非线性80Usclick序列
2.13、听力级范围:
60dB~80dBspl分级可调,每级10dBspl,实际输出与显示值误差不大于±2dBspl。
2.14、探头性能:
2.15、麦克风的声压值94dB±2dBSPL;
2.16、麦克风灵敏度小于-30dB
2.17、扬声器(Spk1)和扬声器(Spk2)分别产生1000Hz的声信号时,其声压值:
79dB±3dBSPL;
2.18、扬声器(Spk1)和扬声器(Spk2)同时工作时,其声压值:
60dB±3dBSPL.
2.19、语言显示:
中文
2.20、DPOAE性能:
2.21、刺激声纯音
2.22、频率:
800Hz,1600Hz,2400Hz,3200Hz误差±5%。
2.23、听力级范围:
60dB~80dBspl分级可调,每级10dBspl,实际输出与显示值误差不大于±2dBspl。
*2.24、显示屏:
*类型:
彩色液晶触摸屏幕
尺寸:
4.3英寸
分辨率:
480*272
显示色彩:
真彩色
背光类型:
LED
触摸屏:
电阻式
2.25、个人计算机接口:
设备接口类型:
USB2.0
打印机/调制器接口类型:
RS2326极MiniDin
3、备品备件、特殊工具及选配件
4、资格证明和技术文件
*4.1、产品准字注册证和生产许可证书:
必须提交
*4.2、产品注册检测报告书(完整的):
必须提交,原件备查
*4.3、生产企业通过ISO9000认证书
4.4、产品通过CE认证书
4.5、厂家注册资金2000万以上
5、技术服务
5.1、培训:
供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
5.2、售后服务:
在接到客户通知后2小时内响应,48小时内到达用户现场解决问题。
如不能解决问题,提供备用机供用户使用。
5.3、维修网点:
在河南省内至少有1个以上维修点,并提供维修点的联系人、地址、电话
6、质保期:
24个月
7、交货期:
合同签订后30天内
七、生物显微镜
1、工作条件适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(10%)/50Hz、气温摄氏-5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。
配置符合中国有关标准要求的插头,或提供适当的转换插座。
2、技术指标
2.1、研究级正置显微镜
2.1.1、研究级正置显微镜,可作明场的观察
*2.1.2、光学系统:
无限远校正光学系统,齐焦距离必须为国际标准45mm
*2.1.3、调焦:
低位固定载物台通过物镜转盘聚焦,聚焦行程≥15mm,带聚焦粗调限位器,粗调旋钮扭矩可调,高灵敏微调旋钮最小调节精度≤1微米。
2.1.4、观察镜筒:
可倾斜双目镜筒,倾角为30°,视场数22
*2.1.5、照明装置:
内置透射光柯勒照明器,长效白光LED光源,寿命≥20000小时。
具有光强管理(LIM)功能,能够在转换不同物镜时,根据预设光强进行自动光亮度调节。
2.1.6、物镜:
平场消色差物镜
4X(N.A.0.1,W.D.18.5)
10X(N.A.0.25,W.D.10.6)
20X(N.A.0.50,W.D.2.1spring)
40X(N.A.0.65,W.D.0.6spring)
100X(N.A.1.30,W.D.0.20spring,oil)
2.1.7、载物台:
右手超低位置同轴驱动选钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台,载物台台面离桌面距离≤15cm。
2.1.8、目镜:
10X宽视野目镜,视野数为22;
*2.1.9、物镜转换器:
五孔编码物镜转盘,与软件连接后能够保存物镜信息,随物镜转换能够自动校准标尺。
*2.1.10、聚光镜:
内置摇摆式聚光镜,N.A.0.9,使用4X物镜时无需摇出顶透镜,能够进行各个倍率间快速转换观察。
3、备品备件、特殊工具及选配件
4、资格证明和技术文件
*4.1、产品准字注册证和生产许可证书:
必须提交
*4.2、产品注册检测报告书(完整的):
必须提交,原件备查
*4.3、生产企业通过ISO9000认证书
4.4、产品通过CE认证书
4.5、厂家注册资金2000万以上
4.6、市场销售业绩考核:
投标人自2008以来一次销售数量3台以上的有效销售合同5份
5、技术服务
5.1、培训:
供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
5.2、售后服务:
在接到客户通知后2小时内响应,48小时内到达用户现场解决问题。
如不能解决问题,提供备用机供用户使用。
5.3、维修网点:
在河南省内至少有1个以上厂家授权的维修点,并提供维修点的联系人、地址、电话
6、质保期:
24个月
7、交货期:
合同签订后30天内
八、过氧化氢等离子灭菌器
1、工作条件普通工作条件
2、技术指标
2.1、适用范围:
主要用于对医院手术器械、硬式内窥镜、呼吸管、口腔器械等进行清洗、消毒、上油、干燥。
2.1.2、外形尺寸:
外形尺寸:
1200mm(L)*900mm(W)*1800mm(H)
2.1.3、内舱容积:
有效灭菌容积≥550L。
2.1.4、工作电源:
~380V,3N,50HZ。
2.1.5、功率:
23KW。
2.1.6、热消毒温度:
室温~98℃。
2.1.7、水源压力:
0.10MPa~0.80Mpa。
2.1.8、水耗量:
30L/阶段。
2.1.9、小车层数:
5层。
2.2、器械框配置:
15只480mm(L)*250mm(W)*50mm(H)器械框。
2.2.2、选配配置:
标准清洗小车口腔手机清洗小车、呼吸管/麻醉管小车、腰盘清洗小车、硬式内窥镜清洗小车、湿化瓶清洗小车。
2.2.3、程序预置:
6套。
*2.2.4、开门方式:
双开门方式,采用同步显示技术,在设备前后各有一块10寸超清液晶显示屏,在“去污区”进行消毒清洗程序的操作时,在“清洁区”就能获取打印记录,同时能够实时观察机器的运营情况,更好地满足对“去污区”、“清洁区”分区管理的要求。
*2.2.5、清洗时间:
快速、热消毒清洗只需30分钟即可完成清洗、消毒、上油、干燥。
*2.2.6、关键零部件进口:
进口循环泵,风机,电源控制器,压力开关。
*2.2.7、自动升降门系统:
采用自动升降门系统,具有防夹手装置,减少安装对空间的要求。
*2.2.8、完善温度控制系统:
进口欧姆龙温度控制模块,具有独立的预消毒舱水温控制器,预清洗舱水温控制器,清洗舱温度控制以及进风口、出风口温度控制系统。
*2.2.9、蒸汽水制冷技术专利(可选):
独有的制冷技术将干燥时的水蒸汽完全冷凝后再排出室外,降低热量的损失。
*2..2.10、快速弹性链接专利:
快速弹性连接装置能够将清洗舱与清洗小车快速
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