婴儿培养箱分析仪操作规程.docx

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婴儿培养箱分析仪操作规程

INCUII婴儿培养箱分析仪操作规程

仪器简介：

INCUII（以下称“分析仪”或“本产品”）是一款便携式保育箱分析仪，用于检验婴儿保育箱、移动式保育箱和辐射保温台的操作和环境。

本分析仪可随时间变化检验对婴儿护理极为重要的参数。

这些参数包括：

温度、气流、声级和湿度。

本分析仪配有一块充电电池，并可在保育箱内持续运行达24小时，而不会损害环境的完整性。

、

1、目的：

为了规范INCUII的操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。

2、适用范围

本分析仪的指定用于按照标准对婴儿保育箱和辐射保温台进行测试，执行预防性维护、维修检验以及日常检验。

目标用户是对使用中的婴儿保育箱和辐射保温台执行周期预防性维护检查的训练有素的生物医学设备技术人员。

用户可以是医院、诊所、原始设备制造商相关人员，也可以是修理和保养医疗设备的独立维修公司。

最终用户是在医疗设备技术方面经过培训的个人。

本产品适合在患者护理区域以外的实验室环境中使用，它既不直接用在患者身上，也不用于测试连接到患者身上的设备。

本产品不用于校准医疗设备。

本产品属于非处方用途仪器。

INCUII参照AAMI标准和IEC标准（这些标准对保育箱和辐射保温台的声级、气流和热特性作出了明确要求）设计而成，同时还可用于测量气流、相对湿度、声级和五个独立温度。

3、技术参数：

物理指标

尺寸（长X宽X高–不带传感器）cmx21cmx6cm（9.0inx

8.5inx2.5in）

总重量3.9kg（8.5lb）

仅带传感器1.4kg（3lb）

带测温计（5个）2.5kg（5.5lb）

便携包1.1kg（2.5lb）

电源

电源适配器–通用电源输入：

100V至240V，带适配器

50/60Hz。

输出：

15V直流电，最大电流1.3A

内置锂离子

充电电池7.4V,7800Ah,58Wh

采样速率设定为30秒时可为装置

供电24小时

接口

按下导航按钮打开/关闭电源、测试、选择、后退

和箭头键

用户首选项调整背光、显示亮度、和设置时钟

查看检验历史

在测试仪上调用和运行模板

调用过去保存和存储的测试结果

模板持续时间、数据采集频率和测试。

环境技术指标

温度

工作温度10°C至40°C

存放温度..-20°C至60°C

湿度10%至90%，无冷凝

海拔高度2000m

防护等级.............................IP-20

测量和测试规格

测温计内用于辐射保温台传感器的-移动式保育箱/婴儿保育箱

（T1-T5）0°C至50°C

精度0.05°C

显示精度0.01°C

测温计内用于辐射保温台传感器的-辐射保温台测温计

（黑色圆盘）0°C至50°C

精度0.2°C

显示精度0.01°C

精度5%相对湿度（0%至10%，无冷

凝）

3%相对湿度（10%至90%，无冷凝）

5%相对湿度（90%至100%，无冷凝）

显示精度0.1%相对湿度

气流在35°C时为0.2米/秒至2.0米/

秒，50%相对湿度精度0.1米/秒

显示精度0.01米/秒

声压–（II类）30dB（A）至100dB（A）

精度5dB（A）

显示精度0.1dB（A）

IEC-61672-1，级别2，31.5Hz至8kHz

表面温度..-5°C至60°C

精度0.5°C

显示精度0.05°C

设备配件

INCUII

气流探头

湿度探头

声音探头

温度探头（5种连接器：

红、黄、白、蓝和绿）

5个温度计（5种连接器：

红、黄、白、蓝和绿）

放置垫

4个三脚架

USB连接线（TypeA至MicroB）

K型热电偶

电源适配器

L便携包

包含（但未在图中显示）：

入门手册

用户手册光盘

皮肤温度加热器组件（可选）

运输箱（测温计）

声音探头连接

湿度探头连接

气流探头连接

皮肤温度连接

USB端口

三角架间隔块

温度传感器连接（T1至T4）

温度传感器连接（T5）

K型热电偶的温度探头连接

电源连接

6、检测步骤

测试前检查在开始测试之前，请检查电池电量和可用内存：

1.按SETUP。

2.使用上和下突出显示仪器信息，然后按SELECT。

显示屏将显示剩余电池电量的百分比和可用内存的百分比。

清除内存

如果内存使用超过80%，分析仪将显示已用内存的百分比。

要清除内存：

按SETUP。

使用上和下突出显示仪器信息，然后按SELECT。

要清除内存，按F2（清除内存），然后按SELECT。

测试准备

本分析仪可以测试婴儿保育箱、移动式保育箱和辐射保温台。

每个被测设备均有一个用于确定该设备是否合格的标准。

参见表11中的标准列表。

开始任何测试之前：

确保您满足各测试的要求。

有些测试要求环境温度发生变化或将探头放置在特定位置。

确保有足够的内存存储测试的全部测量值。

采样速率越高，要求的内存越大。

在使用电池开始测试之前，确保电池充满电。

参见测试前检查。

对于在达到稳定温度状态后还需要一些时间的测试或具有较高采样速率的测试，需使用的电量更多。

为防止潜在的数据丢失，对于时间较长的测试，FlukeBiomedical建议将分析仪与电源连接。

除非另有说明，否则请将被测设备设置为正常运行。

在开始测试之前，请先连接探头或测温计。

分析仪仅显示在开始测试之前连接的传感器提供的结果。

关于测试设置的示例，请参见图8。

对于温度测试，确保分析仪使用正确的校准系数。

务必为保育箱或移动式保育箱使用探头。

务必为辐射保温台使用测温计。

每个传感器都有一组独特的校准系数。

如果您更换探头或测温计，则必须在使用传感器之前输入新的校准系数。

为确保测量的精度，分析仪需要使用正确的校准系数。

为确保分析仪使用正确的校准系数，务必将温度探头或测温计连接至正确颜色编码的插孔。

参见图7。

对于具有“测试时间”选项持续运行（运行至停止）的测试，该测试必须运行最小测试时间以获得有效的测试结果。

对于某些测试，在被测设备达到稳定温度状态后必须采取特定的操作。

为了确保测试结果符合标准要求，您必须在测试时间内完成程序中的所有步骤。

保存测试

您可以保存单个测试的结果，也可以保存一个测试组的所有结果。

分析仪将会为您提供提示信息。

参见表8。

要保存单个测试或一般测试，请按F3（保存）。

要保存并退出一个测试组，请等待测试组完成，或按F4（停止）以停止测试。

在概览屏幕上，按F3（保存）。

分析仪将停止测试组并保存结果。

查看已保存的测试

要从主菜单查看已保存的测试：

按F4（查看已保存的数据）。

单个测试–使用上和以突出显示一个测试，然后按下以查看结果屏幕SELECT。

测试组–使用上和以突出显示测试组，然后按下以查看概览屏幕SELECT。

突出显示测试，然后按SELECT以查看结果屏幕。

在结果屏幕上，您可以：

在“详情”和“结果”之间切换，按F4。

返回至测试组概览屏幕，按F1（合格/不合格）。

删除一个测试，按F1（删除），然后突出显示

OK并按SELECT。

步骤

对于每个可选择的警报频率：

1.将声音探头放置在高于地面1.5m、距被测设备前端3m的位置。

2.在被测设备上，将控件设置为36°C和最大湿度。

3.在分析仪上：

选择测试环境。

选择外部—警报级别。

将分析仪放进箱内。

按TEST。

4.必要时关闭箱室。

等待分析仪测量背景声级。

背景声测量完成之后，分析仪会提示您激活保育箱警报。

5.在分析仪上，按SELECT继续。

6.在被测设备上：

必要时关闭箱室。

激活警报。

如果警报声可调，则必须设置为不低于50dbA。

分析仪执行测量。

7.当分析仪显示结果时，关闭警报。

气流速度阈值

201.12.1.111（婴儿保育箱）

201.12.1.111（移动式保育箱）

该测试用于测量箱内的空气流速。

合格标准

要通过测试，在各位置测得的空气流速必须小于等于0.35m/s。

测试准备

要获得准确的测试结果：

确保留足够的时间让气流探头在环境温度下稳定。

在褥垫中心处和各象限中心处进行测量。

使用放

步骤

对于第一个测量，将探头放在褥垫的中心处。

对于第二个测量，将探头放在第一个象限的中心处。

按照顺时针方向，依次在各象限的中心处进行测量。

在分析仪上：

选择测试环境。

选择空气流速阈值。

将放置垫放在褥垫上。

将气流探头连接至分析仪并将探头置于分析仪的中心。

（参见表7。

）

将分析仪放在褥垫中心处。

按TEST。

在被测设备上：

关闭箱室。

将控件设置为36°C和最大湿度。

分析仪等待气流稳定后执行测量。

完成测量后，分析仪会提示您将探头移至下一位置。

将探头放在三角架上，将三角架放在下一位置，然后按SELECT继续。

在分析仪上，按TEST。

在被测设备上，关闭箱室。

完成测试后，分析仪会显示结果。

婴儿接触表面温度

201.11.1.2.2（婴儿保育箱）

该测试用于检查婴儿可能接触到的所有表面，并确保这些表面不会过热。

合格标准

要通过测试，适用部件的温度必须小于等于40°C。

可接触到婴儿的任何金属部分的温度必须小于等于40°C。

可接触到婴儿的所有其他表面的温度必须小于等于43°C。

测试准备

要获得准确的测试结果：

使用导热膏确保表面和热电偶之间保持良好接触。

对可能接触婴儿的各个表面重复该测试。

步骤

在被测设备上，将控件设置为最大温度。

在分析仪上：

选择测试环境。

选择婴儿接触表面温度。

选择表面与婴儿的接触方式：

直接接触–用于适用的部件

可能接触–用于可能接触婴儿的表面

选择要进行测试的材料类型：

金属

其他材料

将K型热电偶装在涂有导热膏的位置。

在分析仪上，按TEST，然后关闭被测设备上的箱室。

分析仪开始倒计时，然后执行温度测量。

完成测试后，分析仪会显示结果。

7、检测技术依据

《婴儿培养箱校准规范》JJF1260-2010

《婴儿培养箱安全管理》WST658-2019