《建筑工程》练习题十四.docx

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《建筑工程》练习题十四

2018年《建筑工程》练习题（十四）

Ø单选题-1

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。

2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

A处三年以下有期徒刑

B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】D

【解析】

造成轻度残疾或者中度残疾的，应当认定为“对人体健康造成严重危害“，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人重度残疾的，应当认定为有“其他特别严重情节“，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产；造成较大突发公共卫生事件的，应当认定为有“其他严重情节“，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成重大、特别重大突发公共卫生事件的，应当认定为有“其他特别严重情节“，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

Ø单选题-2

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A已知的药品不良反应

B常见的药品不良反应

C所有的药品不良反应

D新的和严重的药品不良反应

【答案】D

【解析】

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

Ø单选题-3

根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A全国零售指导价销售

B零差率销售

C在进价的基础上加价5%销售

D在进价的基础上加价10%销售

【答案】B

【解析】

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构），要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

Ø单选题-4

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准

B生产企业按批准的计划生产

C由医药专业人员负责配制和质量检验

D每次配料必须2人以上复核

【答案】A

【解析】

毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。

生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。

药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。

严防与其他药品混杂。

每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。

经手人要签字备查。

所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。

标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。

Ø单选题-5

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A生物制品

B中成药

C化学药品

D进口药品

E中药饮片

【答案】C

【解析】

药品批准文号的格式为：

国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

Ø单选题-6

下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是

A有效期至XXXX年

B有效期至XX年XX月

C有效期自分装之日起X年

D有效期至XXXX年XX月

【答案】D

【解析】

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月“或者“有效期至XXXX年XX月XX日“；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.“或者“有效期至XXXX／XX／XX“等。

Ø单选题-7

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是

A【用法用量】

B【规格】

C【注意事项】

D【药物过量】

【答案】D

【解析】

【药物过量】应列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。

Ø单选题-8

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有

A药事管理与药物治疗学委员会

B医疗机构制剂室负责人

C医疗机构药师

D医疗机构医师

【答案】A

【解析】

药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。

医疗机构药师工作职责：

负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品等。

Ø单选题-9

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗

A药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】B

【解析】

疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

Ø单选题-10

甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。

下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是

A供货单位和采购品种的审核

B中药饮片处方审核、调配、核对的管理

C没有设置库房，也应当包括储存、养护管理

D药品不良反应报告的规定

【答案】C

【解析】

本题考查药品零售质量管理制度。

药品零售质量管理制度应当包括以下内容：

药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；记录和凭证的管理；中药饮片处方审核、调配、核对的管理;药品有效期的管理；不合格药品、药品销毁的管理等。

Ø单选题-11

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该药品批准证明文件并进行备案

B药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品

C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

【答案】C

【解析】

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

Ø单选题-12

了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅

A【成分】

B【用法用量】

C【不良反应】

D【注意事项】

【答案】D

【解析】

【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等。

如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。

如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。

处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。

注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。

中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。

尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确“来表述。

Ø单选题-13

注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A第二类医疗器械

B第一类医疗器械

C第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械

【答案】C

【解析】

产品上市：

第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

经营：

第一类医疗器械不需要许可和备案，第二类医疗器械实行备案管理，第三类医疗器械实行许可管理。

Ø单选题-14

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A药品检验人员执业许可

B药品生产许可

C进口药品上市许可

D执业药师执业许可

【答案】A

【解析】

我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：

药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

Ø单选题-15

罚款属于

A民事责任

B刑事责任

C行政处罚

D行政处分

【答案】C

【解析】

（1）行政处罚是药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：

警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。

（2）民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

Ø单选题-16

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A疫苗

B中药饮片

C医院制剂

D首次在中国销售的药品

【答案】D

【解析】

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：

（1）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；

（2）首次在中国销售的药品；（3）国务院规定的其他药品。

Ø单选题-17

下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A甲类目录

B乙类目录

C非处方药药品目录

D国家基本药物目录

【答案】A

【解析】

本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。

《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录“和“乙类目录“。

“甲类目录“由国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。

“乙类目录“可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录“药品价格略高的药品;进行调整时，其品种数之和不得超过国家制定的药品总数的15%。

Ø单选题-18

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

A药品评价中心

B国家中药品种保护审评委员会

C行政事项受理服务和投诉举报中心

D执业药师资格认证中心

【答案】A

【解析】

本题考查药品监督管理技术支撑机构职责。

药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作;参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作等。

国家中药品种保护审评委员会负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作;负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作等。

行政事项受理服务和投诉举报中心负责国家食品药品监督管理总局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作;受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报等工作。

执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作;受国家食品药品监督管理总局委托，起草执业药师业务规范。

Ø多选题-19

对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A对特定疾病有特殊疗效的

B对特定疾病有显著疗效的

C从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

【答案】A

【解析】

符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：

（1）对特定疾病有特殊疗效的。

（2）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。

（3）用于预防和治疗特殊疾病的。

Ø多选题-20

《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

A普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

B普遍建立比较完善的医疗服务体系

C普遍建立比较规范的药品供应保障体系

D普遍建立比较建全的医疗保障体系

【答案】A

【解析】

到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。

普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。