质量管理体系程序文件doc.docx
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质量管理体系程序文件doc
Q/DTKY-CX-2010A-01
文件控制程序
1目的
对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本而不致被误用。
2范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制,包括:
质量管理体系文件、技术文件和资料,以及外来文件(各类标准、软件、产品样本等)。
3职责
3.1总经理负责审核并批准发布质量管理手册。
3.2管理者代表负责审核并批准质量管理体系程序文件。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4各部门制定的文件,由各分管矿长审核并报矿长批准下发。
3.5机电科负责文件控制的归口管理,并组织对现有体系文件的定期评审。
3.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4程序
4.1文件分类及保管
4.1.1本公司质量管理体系文件为三个层次:
第一层次是《质量管理手册》;第二层次是《质量管理体系程序文件》;第三层次是《质量管理体系支持性文件》,其中包括规程、制度、各种报告、表格和记录等。
a)质量管理手册(包括所有过程控制的程序文件),由机电科备案保存;
b)各部门负责相关文件的使用和保管.
4.2文件的编号
4.2.1质量管理体系文件的编号
a)质量管理手册:
企业标准/公司名称代号-手册-版次,手册中各章以章节号区分。
例如:
Q/DTKY-SC-2010A,表示公司质量管理手册2010年A版;
b)质量管理体系程序文件:
企业标准/公司名称代号-程序-版次—顺序号
例如:
Q/DTKY-CX-2010A—01,表示公司质量管理体系程序文件2010年A版第01号;
C)支持性文件
企业标准/公司名称代号-管理-部门代号-顺序号
例如Q/DTKY-GL-JDK—01表示公司质量管理管理类文件,发文单位为机电科,顺序号为01。
部门用大写拼音的第一个字母组成,如JDK-机电科、QGB-企管办等。
d)质量记录:
记录的标识各部门用年份-月份-顺序号。
例如:
JL-CK-20100802,表示仓库记录,时间是2010年8月第二号。
部门用大写拼音的第一个字母组成,如JDK-机电科、QGB-企管办等。
4.3文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:
a)质量管理手册由机电科负责组织编写,总经理审核并批准发布,由机电科登记、发放;
b)程序文件由机电科负责编写,由管理者代表审核并批准发布,由机电科登记、发放;
c)支持性文件由各部门分管负责人组织编写、汇总,由分管矿长审核并报矿长批准发布,由机电科备案存档,各部门登记、发放;
d)应确保文件使用的各场所都有得到相应文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《图样(文件)发放、回收记录》。
4.4文件的受控状况
4.4.1《质量管理手册》由管理者代表批准机电科编号发放。
4.4.2《质量管理体系程序文件》及与质量管理体系运行(含审核)有关的其它文件的发放,由机电科负责发放。
4.4.3文件的识别
a)文件分“受控”“和非受控”两种状态。
机电科对受控文件加盖“受控”章。
b)所有受控文件均应标明现行修订状态,以保证文件是有效版本,其中文件的版本号为A、B、C、….依次排列,修订状态为01-09。
c)作废文件应加盖“作废”印章,同时收回作废文件,由机电科统一销毁,有参考价值的文件应加盖“作废留存”章存档,防止文件的非预期使用。
4.5文件的更改
4.5.1当文件需要更改时,由机电科填写《图样(文件)更改申请单》经管理者代表批准后,机电科将通知单发至文件持有者。
4.5.2更改方式采用划改或换页的方式进行,各部门针对更改通知内容进行更改。
划改时,只准把需改动部分用单线划去,不准涂黑。
a)《质量管理手册》由机电科组织相关部门更改,填写《图样(文件)更改申请单》,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,由机电科发放;
b)其他文件的更改由各相应部门填写《图样(文件)更改申请单》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
4.6文件的保存、作废、处置
4.6.1文件的保存
a)各部门将本部门的质量管理体系文件填入《质量管理文件清单》中,由本部门负责保管。
机电科定期对各部门文件保管情况进行检查;
b)文件应存放在干燥通风、安全的地方;
c)任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准自行外借,确保文件清晰、易于识别和检索。
4.6.2文件的作废与处置
作废文件按原发放渠道做回收处理,需留作参考时,领用部门应在发文登记表备注栏注明“作废留存”字样,并在文件封面或首页加盖“作废留存”印章,以确保防止作废文件的非预期使用;作废失效文件处置时,须由总工程师和管理者代表批准。
4.7外来文件的控制
4.7.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效性。
4.7.2技术科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号,分发到相关部门,并收回旧标准。
4.7.3各部门要把所用标准及其有关文件填写《质量管理文件清单》,并报技术科备案。
4.7.4对于承载体非纸张的文件控制,参照上述规定执行。
Q/DTKY-CX-2010A-02
记录控制程序
1目的
对质量管理所要求的记录予以控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3职责
3.1机电科负责记录的归口管理。
3.2各部门负责各自记录的控制和管理。
3.3机电科负责保管超过一年的质量记录。
4程序
4.1记录的载体
记录的载体可采取多种形式,可以是书面的,也可以存贮在计算机硬盘或优盘上。
4.2记录的标识
记录的各部门用年份、月份和顺序号来标识,见《文件控制程序4.2.1》。
4.3质量记录的收集、填写与传递
4.3.1质量管理体系运行过程中形成的记录,由各部门负责收集整理,需要时,按类别、年、月、形成时间、顺序号整理装订成册。
4.3.2记录用钢笔或圆珠笔填写,填写时要正确、规范、完整。
因笔误对记录进行更正时,只允许划线修改,不允许涂改。
4.3.3需传递的记录(包括信息和数据),按相关文件的规定传递到位。
4.4记录的贮存、保管和归档。
4.4.1记录要存放在适宜场所中,防止损坏、变质和丢失。
4.4.2记录要按规定的期限保存,以便于存取和查阅。
4.4.3将本部门的质量记录填入《质量记录清单》中,由机电科汇总,清单中注明:
记录的名称、使用部门、保存地点,保存期限等。
如各部门对记录需增加、取消或修改时,应及时将有关信息反馈到机电科。
4.4.4归档记录交机电科建档。
4.5记录的查阅
4.5.1查阅记录时需经记录保存单位同意;原始记录只许查阅,不允许外借或修改。
4.6记录的处理
记录超过保存期时,由保存单位填写《记录处置清单》,由机电科处理。
Q/DTKY-CX-2010A-03
采购产品控制程序
1目的
为使公司采购产品质量符合规定要求,保证采购过程得到控制,特制定本程序。
2范围
本程序适用于本公司对锚杆及其附件采购产品的控制。
3职责
供应科负责产品的采购,当涉及到技术、标准、图纸、质量等问题时,分别由技术科、机电科和计划提供部门提供和解决。
4程序
4.1采购过程
4.1.1采购活动和要求
a)采购资料:
采购人员负责收集原材料、工装模具、检验设备及配件、生产及辅助设备、配件的采购资料;
b)确保本公司所有的采购产品的供方为经评价后的合格供方;
c)当顾客指定采购某供方的产品时,应在有关的采购文件中标明,必要时将该产品的有关信息向顾客通报(如质量问题);
d)对采购产品及其供方依据该产品对产品实现过程及最终产品的影响进行分类控制;
e)采购业务人员依据采购文件的规定,实施采购。
4.1.2供方的评价和要求
a)根据供方满足本公司采购要求的能力和对最终产品的重要或影响程度来选择和评价供方;
b)通过评价供方的质量保证能力、实际供货质量水平,包括供方的供货历史,或到供方处进行实际调查等,来选择合适的供方;
c)供方如建立质量保证体系,需要时可对其质量体系进行评定;
d)对经评价并确定的合格供方,每年至少重新评价一次,并对其供货资格重新确认;
f)当供方提供的产品在使用时或使用后发现质量问题,应停止进货,对其进行评价,以便确定其供货资格;
g)对供货间断2年以上的合格供方,再次供货前对其重新评价,以确定供方能够满足本公司采购要求。
4.1.3评价方式
a)需要时到供方进行实际考察,并对其人员状况、设备状况和能力、质量控制能力、工艺流程及质保体系等方面进行评价;
b)评价供方提供的样品和资料;
c)对比类似产品的实验结果;
d)对比其他用户的使用经验。
以上评价方式根据采购产品的重要程度可采取一种或几种方式。
4.2采购信息
实施采购前应确定采购文件规定的具体内容是否恰当,经分管矿长批准实施采购。
采购文件要清楚的说明所采购产品的要求。
4.2.1采购文件
a)应包括拟采购产品的信息
1)对产品质量的要求、技术要求或服务要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件);
2)采购原料、辅料以及试用样品应提供的相关资料,包括主要技术参数、执行标准、检验报告、出厂合格证等;
3)对产品的验收要求;
4)其他要求,如价格、数量、交付等。
b)适当时还包括:
1)供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求,如对供方产品的安全认证要求,对加工过程、设备及人员要求、委托监测的服务要求等;
2)质量管理体系要求。
4.2.2本公司的采购文件包括《订货单》、《采购合同》及附件等,由采购人员保管。
4.3采购产品的验证
a)需要时公司可以在供方货源处对采购的产品进行验证;
b)合同有规定时,顾客和其代表可以在本公司或供方处对所采购的产品进行验证,以确保满足最终产品的质量要求;
c)本公司在采购文件中对拟验证的事项和产品放行的方法做出安排;
d)当采购产品需要做外委检验/试验时,应委托具有检验资格的部门检验,并索要检验报告;
5质量记录
《订货单》
《采购合同》
《采购产品验证单》
Q/DTKY-CX-2010A-04
生产和服务提供控制程序
1目的
对可能影响生产和服务过程质量的诸多因素做出切合实际的控制程序,以确保过程完全受控,符合预期的要求。
2适用范围
本程序适用于本公司锚杆产品的生产和服务中的过程控制。
3职责
机电科负责生产和服务控制的策划,对实施效果检查和确认;机厂负责生产和服务过程中的产品标识及过程控制的实施;
仓库保管员负责产品的发放、保护及服务控制。
4程序
4.1生产计划
仓库保管员根据生产计划下达生产任务通知单,经机电科确认后传递给机厂组织生产,技术科根据产品情况下达产品《工艺过程卡片》和《产品检验规程》。
4.2生产控制
机厂根据《生产管理办法》、《工艺过程卡片》的要求组织生产;根据《设备管理制度》和《设备使用维护制度》进行设备的日常维护工作;操作人员根据设备的《安全技术操作规程》进行操作,做到操作无误;并做好产品状态标识工作,确保产品满足要求。
4.3半成品处理
机厂根据《工艺过程卡片》的要求,对半成品进行处理,处理后放入待检区待检。
4.4成品检验
质检员根据《产品的监视和测量控制程序》和《产品检验规程》进行产品的首检工作,操作者根据首检情况和《产品检验规程》做好产品的过程检验,质检员进行产品的最终检验,不合格产品按《不合格品控制程序》进行处理。
4.6入库
产品检验合格后,机厂根据《产品防护办法》进行产品的包装和入库,同时根据《质量追溯制度》做好产品的标识工作,以防发生混淆。
4.7产品发放及发放后控制
仓库保管员根据使用部门的要求进行产品的发放工作,并依据《质量信息反馈制度》及时反馈顾客信息。
Q/DTKY-CX-2010A-05
内部质量管理体系审核控制程序
1目的
制定和实施本程序,验证质量管理体系的活动和有关结果是否按计划进行,符合GB/T19001-2008标准及《质量管理手册》规定的要求,并得到有效的实施和保持。
2范围
适用于本公司内部质量体系审核工作。
3职责
3.1管理者代表职责
a)审批质量体系审核计划,策划内部质量体系审核计划所需的资源;
b)指定审核组长。
3.2机电科职责
a)编制内部质量体系审核年度计划;
b)归口管理内部质量体系审核工作。
3.3审核组长职责
a)按内部质量体系审核年度计划,编制内部质量体系审核实施计划;
b)明确审核分工;
c)组织实施内部质量体系审核;
d)汇总审核结果,起草并向管理者代表提交审核报告。
3.4审核员职责
a)按内部质量体系审核实施计划,准备审核工作的文件;
b)对照现场审核检查表客观的进行检查、评定收集证据;
c)填写现场审核检查表、不合格通知单;
d)跟踪验证并记录纠正措施的实施情况。
4程序
4.1筹划内审方案、编制内审年度计划
a)一般情况下,内部质量体系审核每年进行1~2次,每次审核视体系运行情况,可集中审核,也可按滚动方式审核;
b)如遇特殊情况,经管理者代表批准,机电科可对审核计划作适当调整;
c)出现重大问题时,机电科根据情况编制专项审核计划,经管理者代表批准,进行追加审核;
d)每次审核实施前,由内审组长对审核方案进行策划,包括审核的准则、范围、进度、方法、现场审核要求及审核员配置等,策划后编写内审实施计划。
4.2审核准备
a)由管理者代表根据审核部门及工作内容,指定具有内审员资格的人员担任组长,审核组长负责本次审核的具体组织工作;
b)审核组由两人以上组成,由组长指派与被审核部门无直接责任的内审员,担任审核组成员;
c)审核组长负责编制内审实施计划,并经管理者代表批准,内审计划的内容包括:
1)审核的目的和范围;
2)审核组长和成员;
3)受审核的部门、时间、地点;
4)审核所依据的文件和标准。
d)审核组长组织审核组成员,准备有关审核工作文件;
e)由审核组长提前一周向受审核部门发出内部质量体系审核通知;
f)受审核部门收到通知后,要确定陪同人员并做好必要的准备工作;若对审核期有异议,应在审核期限两日前通知审核组,经协商另行安排。
4.3审核实施
4.3.1由审核组长主持召开首次会议说明本次审核的目的、范围、时间、所采取的方法、审核程序。
管理者代表,审核成员及受审部门负责人参加。
4.3.2现场审核
a)审核员依据现场审核检查表,按照已确定的依据文件和标准,通过交谈、查阅文件、观察有关方面的工作现状和活动等方式,检查受审部门的质量体系运行情况;
b)对受审部门中所发现的不符合项,要认真做好取证和记录,并经受审核部门确认;
c)必要时对不符合项进行汇总和复查;
d)填写不合格通知单并提交受审核部门。
4.3.3现场全部审核完成后,由审核组长主持召开末次会议,会议内容包括:
a)审核员汇报现场审核情况;
b)对质量体系运行情况做出评价。
4.4纠正措施及其跟踪验证
4.4.1受审核部门在接到不合格通知单后,立即制定纠正措施并在规定期限内加以实施;
4.4.2机电科对纠正措施的实施情况进行跟踪检查,对实施的有效性进行评价。
4.5审核报告
4.5.1审核结束后,由审核组长根据审核结果编写审核报告,报送管理者代表;
4.5.2审核报告内容:
a)审核组的组成;
b)审核的目的、范围和时间;
c)审核所依据的文件和标准;
d)审核过程和审核结果;
e)对体系运行的有效性进行评价。
5相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
6记录
6.1《管理评审报告》
6.2《管理评审记录及签到表》
Q/DTKY-CX-2010A-06
不合格品控制程序
1目的
对不合格品进行控制,防止不合格品非预期的使用。
2范围
适用于对不合格采购产品和最终产品的控制。
3职责
机电科负责不合格品的归口管理工作,相关部门配合实施。
4程序
4.1不合格品的识别和确认
采购产品和产成品的不合格由质检员识别,分管矿长确认。
4.2不合格品标识
4.2.1对采购的不合格品由仓库保管员进行明确标识,隔离存放、并建立专项台帐;
4.2.2生产过程中产生的不合格产品由质检员进行标识并做好记录,上报机厂厂长;
4.2.3对不合格产品的记录,应清楚的写明不合格类别和属性,不合格事实、批量、生产时间、班组/人员等;
4.3不合格品处置
4.3.1对进货检验的不合格品,由仓库保管员填写《不合格品处置单》,按《不合格品处理办法》进行处理。
4.3.2制造过程中产生的不合格,由机厂厂长报机电科依据《不合格品处理办法》进行处置;制造过程中产生的不合格品数量,在机电科处理的范围以内时,由质检员按《不合格品处理办法》处置。
出现批量不合格时,要上报分管矿长处置。
4.3.3最终检验的不合格品,由质检员填写《不合格品处置单》并按《不合格品处理办法》处置。
4.3.4经领导同意,若使用或返工不符合规定要求的产品,应向顾客或其代表提出让步申请,同意后应记录不合格品的实际情况;经返工后的产品,必须由质检员依据《产品的监视和测量控制程序》再次实施检验。
让步使用仅限于轻微不合格。
4.3.5对使用时发现的不合格品,经确认属于本公司责任时,由机电科填写《不合格品处置单》,并会同相关方协商解决;
4.3.6因处置不合格品引起质量异常时,由技术科会同其它部门共同研究分析,并制定相应的纠正措施。
4.3.7为防止不合格品再次发生,应针对其产生原因、影响/潜在影响的程度,并结合公司的实际,采取纠正/预防措施。
4.3.8机电科每月对不合格品进行统计、整理、分析,填写《月份产品不合格统计表》,并组织相关部门分析原因,防止再发生。
4.3.9有关不合格品的记录由机电科保存。
Q/DTKY-CX-2010A-07
纠正和预防措施控制程序
1目的
为消除实际或潜在不合格的原因,采取纠正和预防措施,防止不合格的再发生或潜在不合格的发生。
2范围
适用于与质量管理体系要求不符而需要采取纠正和预防措施的所有活动。
3职责
3.1管理者代表负责质量管理体系运行过程中纠正和预防措施的协调工作。
3.2机电科负责纠正和预防措施的归口管理。
3.3责任部门负责对不合格品、不符合项和潜在不符合的识别、评审、组织调查、分析原因、制定纠正和预防措施,并贯彻实施。
4工作程序
4.1不合格的识别和评审
发生下列情况之一,评审可确定为不合格:
a)质量管理体系运行过程中反复、连续发生的问题;
b)过程控制中出现的影响质量的主要问题;
c)质量管理体系运行过程中同时发现较多的同类型一般不符合,影响到某一“要求”或部门正常运行时;
d)质量管理体系运行审核中的不符合项;
e)产品质量连续产生较大波动;
f)较严重的产品质量事故;
g)顾客抱怨(包括对产品提出的质量问题或投诉等);
h)其它需识别评审的不合格。
4.2潜在不合格的识别和确定
发生下列迹象时,可识别和确定为潜在不合格:
a)对收集的质量信息采用适宜的方法进行识别,分析并确定为潜在不合格;
b)管理评审和内部审核及自我评价的结果分析;
c)过程固有的变异,可能引发潜在不合格时;
d)检验和试验结果的分析及统计技术结果分析,有异常情况的趋势时;
e)了解分析顾客的需求和期望;
f)过程控制失控的早期警报;
g)其它需要识别和确定的潜在不合格。
4.3原因分析
各责任部门对识别的不符合项,组织有关人员进行分析,找出产生不合格或潜在不合格的原因,并做好记录,确定是否需要采取纠正或预防措施,必要时应用适宜的统计技术进行数据分析,防止不合格的发生或再发生。
4.4纠正和预防措施的制定
根据分析的原因,各责任部门针对性地制定纠正和预防措施,并填写《不合格报告》,一式两份,按规定时间交机电科。
4.5纠正和预防措施的实施
4.5.1各责任部门按制定的措施或《不合格报告》的要求,明确具体实施人员和完成时间。
4.5.2在执行措施过程中遇到的问题,由总工程师、管理者代表协调解决。
4.5.3纠正或预防措施完成后,由责任部门通知机电科。
4.6纠正或预防措施的验证
4.6.1机电科根据《不合格报告》进行验证。
对验证中存在的问题及时向分管矿长、管理者代表汇报。
4.6.2对顾客抱怨(包括对产品提出的质量问题或投诉等)所采取措施的效果进行验证后,应向顾客返回信息并进行必要的沟通。
4.6.3机电科汇总体系运行中纠正和预防措施的相关信息,作为管理评审的输入。
4.6.4各责任部门负责产品不合格纠正、预防措施的相关信息汇总,作为管理评审的输入。
4.7纠正和预防措施的评审与改进
4.7.1责任部门采用自我评定等方法对纠正和预防措施实施后的情况进行评审,对于富有成效的纠正和预防措施应列入日常管理中;需要纳入相应管理文件或引起文件修改的,由责任部门提出申请,机电科按《文件控制程序》、《记录控制程序》的要求执行。
4.7.2实施纠正和预防措施无效或效果不明显的,责任部门按4.3、4.4、4.5条执行,重新制定纠正和预防措施。
4.8记录
在纠正或预防措施制定、实施和跟踪检查阶段,各责任部门都要按《不合格报告》的要求填写记录。
5相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录控制程序》
6记录
6.1《不合格报告》
Q/DTKY-CX-2010A-08
人力资源控制程序
1目的
通过教育培训、技能提高、经验积累和其他措施,确保质量管理体系所有相关人员能够胜任岗位工作。
2范围
适用于从事质量管理体系运行所需人力资源的管理。
3职责
3.1企管办负责员工的人员管理、岗位设置、定编定员。
3.2各部门协助管理人力资源。
3.3标准化办公室负责员工的教育培训、能力鉴定、绩效考核。
4工作程序
4.1岗位设置和人员要求的确定与评价
4.1.1企管办根据管理岗位编制定员要求和生产经营需要,确定本单位的管理岗位和工人岗位以及各岗位人员数量,通过编制《岗位责任制》明确各岗位的能力要求,确保员工上岗前应具备相应能力。
4.2教育培训计划实施
4.2.1每年末由标准化办公室向各部门征集培训需要,各部门将下一年度的
培训需求或培训计划报标准化办公室。
4.2.2企管办根据公司领导批准的员工离岗培训、转岗学习,填写员工教育培训
需求计划,由标准化办公室组织实施。
4.2.3标准化办公室根据有关法律法规、上级政策、本公司发展规划、以及各部门的教育培训需求和人员评价能力要求,制定《年度培训计划》,报总经理批准。
4.2.4各部门协助按时完成教育培训计划。
4.3教育培训计划实施
4.3.1培训类别
a)岗前培训
对于新招聘录用的大中专毕业生、技校毕业生和其他职工,由标准化办公室、实施岗前培训,安全技术教育培训,确保其上岗前具备相应岗位能力。
b)在岗培训
对于技术创新、技术进步及采
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