GMPGHP审核检查表与审核员指南.docx
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GMPGHP审核检查表与审核员指南
GMP-GHP审核检查表与审核员指南
1、
水源的使用是否获得适当合法当局批准?
本项目包括水源的书面批准方面:
因为各国、各省、和各市县批准方式不同,以下的批准适用:
1.水井或泉水得到国家或当地政府许可或证书证明。
2.需政府/国家农业/健康等部门的关于已经审查和批准的证书.
3.任何健康,农业,或环境机构最近两年的有关水源的检测报告,即使是间接的,显示水源没有问题的证明文件亦可.
4.由地方或国家健康\环境\农业部门颁发的有关饮用水灌装\食品加工的执照.
2、集水系统或抽水系统是否设计恰当以充分保护,避免环境污染?
是否使用惰性材质建造?
(包括给水设备/管道/泵/接头)所用的设备是否许可接触食品和饮用水?
检测开始之前,最终产品的水源应得以确定。
只要可能,每一个水源和每一处所在地都应进行检查。
该检查应检定水源设施的建设\操作\维护\位置是否处于卫生状态。
不管现场的参观检查是否可行,工厂必须要有一个档案文件显示水源的位置和建造符合相关的适用的法规要求。
很多情况工厂只有一个近期的检测报告,但大部分对水源没有太多的检查和参考。
档案文件显示所有的建造材料符合食品和饮用水要求。
一般来说,这是一个供应商或制造商提供的证明文件。
(如果是新安装设备,应该是购买时的证明)不锈钢(至少是AISI304L):
泵和套管(用于深井消毒)
不锈钢(至少是AISI304L)推荐用于套管,PVC也可。
集水处可用光滑的水泥地。
3、系统是否完整密封。
与井水或集水器接触的空气是否经过超微过滤(等于或小于0.45微米)以避免污染的风险?
在大部分情况下,井口建设使用封闭系统,这是完美的设计。
如设计本身允许空气交换或接触产品,其空气需要经过0.45微米或更小的滤芯过滤。
4、集水设备是否位于密闭的建筑物内以防止环境污染和不必要人员的闯入?
所有井口\集水器需在封闭的建筑物中防止污染和干扰。
需上锁,门紧闭,建筑整体须良好以防止害虫的进入.如果能符合环境要求,无侵入危险,允许封闭的阁橱。
5、水源的主要物理参数(流量、动态和静态水位)是否定期检查?
工厂的QA程序是否包含相关的检查频率?
流量,动态水位需每周至少测一次并纪录。
须显示抽的水量。
须程序显示控制的情况,频率,限值以及超过限值的纠偏。
在日/周的监控中,必须在最差的情况下(每天/周结束,最大的产量)进行。
对没有泵抽的不作要求。
静态水位的检测需在停顿一段时间后进行。
具比较性。
(晚上、周末)不能用动态水位代替。
6、水井,集水处是否进行至少每周一次的微生物和化学检测?
(见达能控制方案),是否设有取样点?
工厂须有根据达能控制计划(达能技术管理/水源开发管理原则或达能外加工指南)的书面控制计划。
水源的特征元素必须用图表跟进。
每周的检测结果需要记录。
各种检测从水源起按照其流程图进行。
7、是否最少每年在认可的外面试验室进行一次全面的化学、微生物和放射性的分析?
,该测试的参数和结果必须记录和存档。
按照达能要求WTCFS3.4进行。
审核员将检查工厂有无新版的WTCFS3.4.每个井口在运作前必须进行放射性项目分析,一般情况下,不需每年检测。
8、是否有原水抽提系统的保养和清洗操作程序和被更新的相关记录?
对水源收集系统的清洁和卫生操作的纪录。
如果有书面的标准操作程序明确规定对每个细节工作,如做了些什么,怎么样做,谁做了,用的试剂,接触时间等,可以使用逐条核对的方法去检查。
9、是否孔眼部分文件存在,显示现场的设备。
相关文件包括侵在水中的泵设备,总之,一切在地面看不到的东西。
须检查泵的尺寸,材质,掩蔽物、泵的位置,检测范围(如果适用),CIP装置,地质状况(如果可能)按达能技术文件/水源部分/21/附件
10、是否有水源周围是否卫生?
在水井或取水地区域是否卫生,管理者能阻止任何与水源利用无关的活动。
强烈建议把水源房围起来,如果没有围栏,证明周围没有污染活动.
11、水源区域、集水系统、建筑是否清洁有序?
没有碎片存在.无关的东西不能存放在源水地.
责任部门:
生产部 审核前及审核当日做现场大清理
1.2-自来水供应管理
12、水的供应是否受控?
是否得到适当合法当局批准?
需有市政许可文件或有关当局的批准文件。
责任部门:
人事行政部 有采矿许可证
13、水的来源是否清楚?
是否和自来水供应商保持紧密的联系?
自来水供应商的文件,包括源水的消息和城市监控测试报告的复印件.
责任部门:
人事行政部 提供2#水井的资料
14、是否有和供应商商定的如果有污染的风险被检出后通知工厂的程序?
当有紧急情况时或自来水质量状况有改变时,需要有一份文件化的协议书去跟踪。
该文件应包括联系人和其联系电话。
15、是否有安装在线的监控设备以检测和记录水的主要特性?
(如电导、余氯,PH……)。
要求有校正和维护纪录,检测结果需保存.
16、是否常规性的获知官方当局对所用自来水的控制结果?
结果至少每季获得一次,相关文件须保留(最好能够对相应的自来水厂的控制结果)。
标准取决于不同的国家和工厂的位置。
17、是否最少每周进行一次微生物和化学检测?
(见达能控制计划),在进工厂后处理前是否有取样点?
需看文件。
取样点需容易操作和拆洗。
18、是否最少每年在认可的外面试验室进行一次全面的化学、微生物和放射性分析?
分析取样必须在进入工厂的地方
按照达能要求,该测试的参数和结果必须记录和存档至少需要5年。
该外部实验室的资格证明或达能同意该实验室做分析的批准书必须有文件证实。
根据新版的WTCFS3.4.进行。
使用新水源前必须进行放射性项目分析,(供应商改变水源时应意识到)一般情况下,不需每年检测。
2–水源至工厂的输送
2.1–管道
19、泵和管道是否使用惰性材料制造?
(不锈钢或聚乙烯)泵,管道和有关的接头,阀门是否是有关当局批准的允许与食品接触的材料?
必须有文件证明使用的材料允许与食品和饮用水接触,代表性的,需要有供应商的证明文件。
(在新安装,在合同里应该注明)。
20、管道是否定期清洗杀菌?
是否有清洗杀菌的操作程序和更新的记录?
容器\备件\水管等在使用前必须消毒。
集水水管和其他设备需定期消毒.良好的卫生操作规范和执行文件需有.
21、管道是否安置于受保护的地下沟?
地下沟是否有检查口?
地下水管的,须在混凝土沟保护,或铺设在砂床上。
对后者须有警示牌以防止在管道安装地点误挖。
对很长的管道,须有明确的观测点。
管道在地面是允许的,但必须是工厂拥有产权,没有外来进入。
在冰冻地区须有保护措施。
22、在管道的末端(进入工厂时),在任何水贮存和处理前,是否有一个卫生的取样点?
取样点须易操作和清洁。
23、否在工厂进口处对输送后水质进行最少每周一次的大肠菌群、绿脓杆菌和细菌总数的微生物检测?
检验结果必需保留,以便容易与泉眼水结果作比较。
相同解释–检测应达到达能的要求。
24、整个水输送管路是否有密封保护以免接触未过滤空气?
生产过程中水必须在一个封闭的有压力的系统中进行。
接触到水的空气必须经过适当的过滤:
空气过滤1-5u(灰尘、霉菌、藻类孢子…..)安装在水消毒处理(臭氧、紫外线、过滤……)前。
0.45u或更小的空气过滤器对未处理的矿泉水和泉水。
系统必须在停止水循环(如停泵)时保护水管不派空(在水管高度差异明显时)
3–水处理和储存
33、贮存水罐和风味水制造罐是否由批准接触食品的惰性材料制造?
是否容易清洗、杀菌和冲洗?
(是否带CIP?
)水罐是否容易全部排空?
是否装有取样点?
容器是否不锈钢材质,焊接点是否平滑和清洁.如果不是不锈钢,需文件证明材质为食品级.不允许用混凝土罐,可用塑料罐但必须有证明。
最近安装的储水罐及其他各种制备\储存混合料和糖浆的设备需有CIP系统。
分数需按照要求容器数量符合要求予以调整.
需有CIP操作程序文件\取样点需合适和容易操作。
34、贮罐是否装有超微滤器和卫生安全阀?
容器必须密封。
溢流阀必须安装检查阀已阻止灰尘或昆虫进入容器。
容器需安装1-5u滤器.对已消毒的或不经过处理的,需用0.45u或更小的滤芯。
对接触臭氧的容器,需一个筛网过滤器。
35、是否有清洗、杀菌和更换滤器的操作程序和更新的记录?
CIP流程必须全面和可行。
程序必须显示设立,所用洗涤剂,消毒剂的名称和浓度,接触和工艺时间等,每个CIP清洗后须记录其结果。
过滤器需定期检测和更换,必须记录。
36、是否有最新的,描述水处理过程,陈述每一步骤目的和安装设备的类型的流程图?
在审核中流程图必须验证,所有的不一致和不记录的变动都将予以讯问。
流程图必须显示设备,工艺和每一工艺步骤的作用。
37、对于生产过程中要求再生的介质或更换的过滤器,是否有相关的操作程序、频率和保留的记录?
碳滤器是否安装蒸汽或热水消毒设施,对再生或更换的操作,是否存在纪录。
流程必须包括详细的方法、频率和控制。
流程必须包括相应的方法和消毒或特殊处理要求。
特别是对碳滤、沙滤和滤芯。
如果是分包的,则须有分包商的程序。
38、杀菌操作是否得到良好的监控以获得必需的CT值?
(如终端过滤、紫外、臭氧、注入二氧化氯、银处理)。
这些过程必须由在线的记录仪和警报信号控制。
这是一个关键控制点。
有应用的地方需要。
人工检测进行验证。
自动纪录或人工监控的文件需要。
举例:
臭氧注入或紫外光量必须用带警报装置的在线感应器进行连续的纪录。
如果观测值低于最小要求,将立即停止。
39、所有设备是否批准同意接触食品?
并保持良好的工作状态?
生锈的设备,使用木质材料的和极差设计设备的将予以指出。
另外,设备保养例如润滑油滴出等应包括在此项。
建议水处理设备使用不锈钢材料。
40、每一台设备前后是否带取样点以检测水质和步骤的效率
取样点需易于操作和拆洗。
对设备前后加取样点以获得充足的取样机会。
41、水处理区域是否清洁有序?
其区域设计是否避免污染的风险?
是否有合适的排水系统?
如倾斜地板的以防止水的滞留。
该区域水的滞留是不能接受的,将被列出。
碎片、食物袋、灰尘,蜘蛛网等不能存在。
墙和地板易于清洁。
42、是否有足够的排水系统,地板的斜坡,以避免积水。
积水不能接受,将被列出。
4.–风味水和含添加剂水
43、是否具有书面的生产过程描述?
这些材料必需包含:
配方,过程控制和包装以及成品的主要指标。
产品规范必须是最新的。
在规范中,所有产品和包装的KPI必须严格定义目标,可接受范围以及注入限量,由研发中心制订。
清洁和消毒的安排应该建立,包括灌装机及其他香料的准备和注入:
混合缸\热交换器\注入器,糖浆室,矿物质室。
需明确定义各种停机时的卫生操作.(安排停机:
暂停,换班;非安排停机:
坏机等.)卫生操作应纪录,包括显示浓度\时间…….
44、每一个步的生产过程是否有详尽的控制计划?
如配料的传送,预混合,产成品是否有控制方案?
每一步的控制是否有详细的界限/标准?
询问控制计划,检查目标值和限值是否明确定义.
配料:
例如:
感官试验,说明书的验证.糖度
预混合:
如果预混合在工厂进行.必须有适当的程序保证各种配料的添加量是合适的。
检查该操作如何监控。
成品:
例如:
感官检验,糖度,微生物
特别检查如何对加入水中的香料\矿物质的数量进行监控。
频率是否足够保证质量?
(在线\每小时)每批产品的配料消耗是否都经计算?
45、加入水中的成分是否受控,数量是否确定,是否每批产品均有监控。
在审核中,加入物须检查,证实过程文件化,并相应的记录。
46、产品配方是否经过达能的批准。
对2002年后的产品必须经过达能的批准。
47、配料必须证实可用于食品。
必须文件化。
(USP,nsf证明或制造商的证明文件。
至少这些成分必须符合CODEX的标准。
48、如果用二氧化碳。
。
。
。
。
如果配料直接在灌装机前添加,必须使用专用管道,其管道不能用于灌装其它的产品。
非专用管道和任何风味产品不允许接触.
49、对每一种原料,是否有供应商签发的技术规范。
50、每间工厂使用的原料,有供应商签发的食品安全证明。
须至少在事业部质量部门存档。
审核时将检测,可用公司的传真件。
食品安全证明必须符合WTC的要求进行。
62、包装使用的PET/PE/PC/PP原料是否批准用于食品包装?
是否符合当地的法规?
(工厂是否有相关文件?
)
询问最新的纪录。
验证质量经理对只使用经准许材料的意识.
63、PET/PE等基本包装材料,以及瓶盖/瓶子中的色素,经过达能饮料发展部门的批准。
索要最新物料的清单。
审核员检查工厂有达能饮料发展部门关于PET/PE等基本包装材料的清单/用于瓶盖/瓶子的清单。
有一项相关材料不在此清单上,得0分。
64、运送到工厂的PET瓶胚是否防护良好,贮存良好以避免污染的风险?
瓶坯需存放在于原容器中直至使用,或放在干净的筒仓或封闭的箱子.
如果使用塑料袋,只能使用一次性的。
65、是否所有的输送带、胚斗、盖斗和瓶斗有盖封闭?
(10分)
在所有料斗,输送带,挑选箱的瓶胚必须有合适的紧密的盖子保护以防止灰尘,水滴,人员喷嚏等等的污染。
任何时候瓶胚都不能直接暴露在空气中。
66、吹瓶使用的压缩空气、过压空气是否干燥,无油和经过微滤以避免化学或微生物污染空瓶?
是否有建立保养,维护空气压缩系统和过滤器的时间表?
(15分)
过滤器必须是牢固的安装,滤孔小于或等于1微米并按计划定期更换。
滤后的空气应该是干燥并经检验证实无油。
检查每台压缩机和空气管道的过滤器以证实其工作状态良好。
各项工作必须记录。
67、容器制造区域是否密闭并与工厂的其它区域隔离?
该区域提供的空气是否经过过滤以避免灰尘污染。
(10分)
容器制造区域包括注胚,压胚,吹胚,吹瓶等等过程和其输送带都是关键区域。
这些区域必须有紧密的门与其它区域隔离。
提供的空气要经过过滤。
这些区域必须保持清洁整齐,该区域内不能有塑料碎屑,或其它的碎的物料。
68、过程参数、容器的物理和机械特性是否经过由操作工检查?
(自控)操作工是否有处置的标准和判断的准则?
(10分)
参考工厂或达能的标准。
检查过程;不合格品产生的原因和跟进的措施必须记录和其记录必须保留。
5.2-回收瓶(塑料和玻璃)
69、洗涤前5/3加仑容器是否经过检查?
(外观、气味…),已经污染的和不可清洗的容器是否看作不可用或报废?
应该在指定的检查点检查。
(15分)
观察此检查点的员工作业情况。
除非回收桶带有聪明盖和内塞,否则所有回收通都须闻桶(当回收桶外观不正常时也需文桶)。
被检出的容器是否与好的容器很好的隔离开来?
那些肯定不能用的容器是否被敲破或钻孔以防止从新回到生产线中。
检查后的容器在进入洗瓶机前必须经过手工清洗。
70、所有不合格(污染或不清洁)的空桶隔离和单独管理以避免错误再投入生产线的风险?
确定不能再用的桶须钻孔或破碎。
其他需在人工清洗后在进入洗桶机。
71、对藻类污染的空桶须有一个适合的清洗程序。
用于清洗的物质必须经批准。
审核员须检查程序的存在和适用状况。
检查所使用的物质。
72、清洗状况须包括温度、压力、时间、清洗剂/杀菌剂的浓度定义和规范。
审核员检查相关规范和执行。
目标值和拒绝限值须注明。
将证实清洗、消毒程序的系统性。
73、清洗条件的实际效率(机械效率)是否根据IBWA批准的洗瓶机验证放案进行。
该文件为达能质量文件回收桶或其他相关文件。
审核员将检查
74、是否定期检查清洗状况,包括温度、压力、时间、清洗剂/杀菌剂的浓度?
这是关键控制点(CCP)是否有描述控制洗瓶机运行的程序?
机器运行前这些程序/参数有没有监控以确保清洗效果的达到?
是否记录相关的结果?
检查清洗后的空瓶以证实洗涤的效率/效果和是否有清洗剂残留。
(20分)
本项与洗瓶机的检查和保养记录相关。
如评估筛网的清洗,清洗剂和杀菌剂浓度的测定和其它保养的记录。
有关设备表面的问题参考本检查表第36条。
工厂必须有洗瓶机运作,清洗剂的浓度,冲洗周期,运作温度等信息的文件。
清洗后的容器必须检查是否有清洗剂的残留,结果必须记录和保留。
工厂必须有详细的程序规定检验频率,或参照达能和IBWA的要求。
如果根本没有做本项工作或频率不足,指出这是一个不合格项。
75、新的可回收瓶在灌装前是否经过冲洗和杀菌?
(10分)
相同的解释。
任何情况下瓶子在清洗杀菌前都不可以进行灌装。
76、是否评估空桶清洗效果以及清洗剂对杂质的去除。
77、是否有程序描述描述清洗机的维护和验证(清洗机的清洗,预防性维护。
。
。
)
。
维护和验证数据必须记录。
78、灌装线的设计,组织是否为了避免干净和肮脏容器的混杂并避免其交叉感染?
(15分)
调查系统和生产过程是否得到最大限度的分隔。
空瓶,回收瓶必须不能靠近成品存放。
观察与本项相关的员工的活动。
79、洗瓶机出口是否有自动卸瓶装置。
在洗瓶机出口不能用手操作清洗后的空瓶。
80、洗瓶机出口是否隔离与保护以防止脏瓶的进入?
洗瓶机的出口到灌装间的输送带是否加盖密闭?
(10分)
清洗和杀菌后的瓶子必须加盖保护。
输送带上的盖子应在一个合适的高度以防止灰尘,人员喷嚏进入等。
机器和洗瓶系统的设计必须防止脏瓶远离洗瓶机的出口。
81、用来最后清洗的水是否经处理(取消了1u的精滤器规定)以避免污染风险,特别是用自来水(对冲洗用水和灌装用水一样的,不适用)
微生物处理步骤(臭氧、紫外线….)以杀灭微生物。
82、不适用
83、灌装设备*(冲瓶机、灌装机、旋盖机)的空间是否处于正压过滤空气(HEPA滤器)或正压无菌过滤空气的保护下?
(15分)
灌装间必须在高效过滤后的空气。
在灌装间,所有的员工必须穿杀过菌的衣服和戴卫生口罩,会污染产品或危害环境卫生的操作都是不允许的。
然而,与灌装相关的物品和实验室等可以允许在灌装间内,但它们必须保持清洁卫生并位于指定的位置。
在灌装间内存放其它的物件是不允许的,如臭氧发生器,墨水,旧设备等。
灌装间应该是紧密设计的,门应该是自闭门,窗户应是不能打开的。
除非有适当的保护装置如筛网和页窗,此页窗在通风停止时应自动关闭,否则通风口不应该位于建筑物外。
灌装间的瓶子入和出的输送带开口不应该超过瓶子能通过的尺寸,不生产时,此开口应该封闭。
除非间内有连续的正压系统运作。
虽然不要求,但正压系统的空气经过过滤会更好。
贴标机,矿物质添加系统等不能在灌装间内。
臭氧接触罐可以允许在此间内因它是灌装系统的一部分。
但臭氧杀菌罐必须在灌装间外。
除了有需要的员工外,灌装间不应该还有别的人员。
只有授权的,穿着合适的员工才允许进入灌装间进行工作。
检查灌装间是否被作为通道,就是,间内的设备是否只有通过本间才能拆卸?
任何不必要的走动都会影响灌装间的密闭性,多人走动将会是一个不足之处。
84、只有必需的设备在灌装间里。
85、灌装区域是否封闭并和工厂其它部分用带洗手和泡脚或带消毒液的毯子的风淋过渡间(SAS)隔离?
(10分)
进入在灌装间必须要有一个双门的缓冲间,间内须有洗手盘,洗手液,毛巾和垃圾桶以便员工在进入灌装间前使用。
门须是自闭门。
除非有相关的规范如靴子是灌装间专用,否则,洗靴子的池子必须提供。
进入灌装间前的门如有塑料条门帘是不可接受的。
灌装间的门窗如使用筛网是不可接受的,因为它们不能排除灰尘的进入和不容易清洗。
86、地板、墙和天花的设计是否容易清洗?
有清洗/杀菌的程序,结果受控(有记录)。
(10分)
灌装间的设计应该是所有的表面都能够容易进行定期的清洗和消毒。
必须是独立的设计使灌装和旋盖在密封的空间进行。
程序需描述,相应记录和控制效果。
87、灌装间排水是否适当以防止出现水的滞留?
(10分)pr
灌装间如有积水将会被指出。
排水系统是否保养良好和干净?
88.所有设备的表面是否密封光滑并使用批准食品用途的卫生材料制造?
(10分)
本条参考灌装间设备的特性。
设备是否有锈迹,缝隙,裂缝或不能清洗的表面?
与产品接触的表面的材料是否是食品级并有文件证明?
89.所有设备如电气柜,管道,电缆的设计安装是否避免定位于未封盖瓶的上方?
(10分)
解释相同。
90.灌装区域是否没有木托板、纸箱等存在?
装废弃物的容器是否按要求是用塑料或不锈钢制成的?
(10分)
解释相同。
91、是否有一个程序去描述操作工灌装后自己控制水位、旋盖的质量?
不合格出现时操作工应采取的措施是什么?
改正措施又是什么?
所有的程序应该形成文件。
(10分)
这是由操作工进行的最后的重要检验。
液位是否可以接受?
盖的扭距是否达到达能的标准要求?
检查和检验结果都应该记录。
当液位或旋盖不符合要求时,必须有相关的作业指导书去指引操作工去采取相应的措施。
线上如发现有不合格的产品,纠正措施必须跟进并记录。
92、灌装间的HEPA过滤器是否每天检查?
93、空气质量是否定期检查?
(如霉菌,灰尘累积)必需要有一个书面的程序去描述过滤器的更换方法和更换周期。
(10分)
每天的检查结果和定期效果的评估应该有记录。
过滤器的保养应该有一个标准操作程序。
测正压推荐使用安装不同的压力计。
94、必须有书面的程序描述滤器更换的方法、控制频率和更换频率
95、设备如旋盖机和理盖机是否清洗以避免成品有微粒风险?
(更适合使用机械送盖机代替产生塑料微粒的风力系统)(10分)
如果是风力系统,扣5分。
生产结束后瓶盖有可能留在盖斗但是要有恰当的防止污染的手段。
长时间停机时,如周末,盖斗必须清空。
因为下次开机前进行的清洗杀菌工作有可能污染斗中的瓶盖,同时,盖斗和旋盖机的内腔需要清洗和杀菌。
96、如果在灌装区域进行贴标操作,必须安装护罩以排除气味、胶水蒸汽和微粒。
(10分)
灌装间内不建议进行贴标操作。
如果贴标机必须位于灌装间内,应放置离灌装机尽可能远的地方并加罩和安装恰当的抽风系统以抽出机内的异味。
97、油墨射码装置,安装在灌装间外。
除了激光的。
98瓶子打码是否清晰易读?
打码是否显示日期?
99、(生产或过期日期、灌装线序号、生产时间到小时和分钟)操作工应检查打码的质量。
(在线控制)(10分)
对生产打码的定期检查结果应该记录。
打码设备必须位于灌装间的外面。
(墨水有溶剂味)
100、灌装容器封盖后是否进行肉眼或电子检查?
(如液位、盖位置……)(10分)
生产线是否检验?
灌装液位是否使用合适的方法检测?
如容量法,比重法等。
如果不进行检测,扣去一定的分数。
如果瓶子没有恰当的旋好或密封,必须挑出废弃或重灌。
external
6–食品安全/卫生程序和GHP要求
101、必须设置和执行符合达能最低要求的控制方案。
其运作程序是否使用和执行?
(10分)
控制方案应与确定的危害相关并详细说明。
应有标准卫生操作程序(SSOPs)和其执行情况的文件。
102、是否最少每年一次在外部认可的试验室对成品进行全面的化学、微生物和放射性分析?
(15分)
根据WTCFS3.4规范中年度污染物检查计划的要求。
主要产品必须每年一次。
记录必须存档5年。
要求是每年对每个品种,每个包装进行一次的全分析。
审查员将审核该分析是否按照WTCFS3.4的规范进行。
每项的放射性程度必须知道。
如果其程度接近WHO推荐(?
)或有潜在风险,放射性检测必须每年均需进行。
103、工厂是否设有试验室以进行控制方案涉及的分析?
(特定项目可以使用外部试验室)(10分)
化验室是否和工厂别的地方分离开来?
照明是否充足?
与化验不相干的物品不能存放在化验室内,饮料不能存放在冰箱里。
化验人员是否对理化和微检的概念以及检验的方案有很好的理解?
评估试验仪器的数量和质量。
104、是否有员工卫生培训
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