17新版食品生产许可申请书.docx
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17新版食品生产许可申请书.docx
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17新版食品生产许可申请书
受理编号[]
食品生产许可证
申请书
()
申请人名称:
申请类别:
食品□食品添加剂□保健食品
类别名称:
(首次□变更□延续);
(□首次□变更□延续);
(□首次□变更□延续);
(□首次□变更□延续);
(□首次□变更□延续);
(□首次□变更□延续);
联系人:
移动电话:
固定电话:
电子邮箱:
申请日期:
年月日
生产许可证申请材料目录
(一)食品(除保健食品外)
一、食品生产许可证申请书----主件
√A1、申请人声明
√A2、申请人基本情况及申证产品概况一览表(表1)
√A3、食品安全管理及专业技术人员表(表2)
√A4、产品信息表(表3)
√A5、食品生产加工场所信息表(表4)
√A6、食品生产主要设备、设施清单(表5)
√A7、食品生产主要检验仪器清单(表6)
√A8、保证食品安全的规章制度清单(表7)
A9、申请许可变更事项一览表(有变更事项时填写,表8)
二、食品生产许可证申请书----附件
√B1、营业执照复印件;
√B2、食品生产加工场所平面图、场所周围环境平面图;
√B3、食品生产加工场所各功能间布局平面图(按审查细则要求);
√B4、工艺设备布局图(按审查细则要求);
√B5、食品生产工艺流程图(按审查细则要求;注明关键控制点);
√B6、食品安全管理制度文本;
√B7、委托授权书及代理人身份证明文件(委托他人办理的);
□B8、(其他,可根据需要增加)。
(注:
本件实际使用时放在申请材料首页,并在实际提供的材料前“□”中打“√”。
)
表1申请人基本情况及申证产品概况一览表
申请人名称
申请人住所
生
产
场
所
详细地址
所在行政区域
区位特征
城区□城乡结合部□郊区□农村乡镇□偏远地区□其他
与住所位置关系
在同一地点□在本县不同地区□在本市不同县区□其他
外设仓库地址
无
法定代表人/负责人
身份证号码
移动电话
固定电话
申请人经济性质
□国有□集体私营□联营□股份制□港澳台资□外资□其他
社会信用代码
营业执照注册号
无
组织机构代码
无
总人数
人
食品安全管理人员数
人
专业技术
人员数
人
全部食品年总产量
0吨(折合计)
年销售收入
0万元
认证/注册情况
□ISO9000□ISO22000□ISO14001□PEM□ICS9001□HACCP□GMP
□有机食品□绿色食品□无公害农产品□清真食品□出口注册其他
申请人规模
□大型□中型□小型微型
生产保健食品
□是否
主要产品年产量同行业排名
省内
□前3名□前5名□前10名其他
国内
□前5名□前10名□前30名其他
主要销售区域
□本乡镇、街道□本县□本市□本省□北京上海
□新疆内蒙西藏□朝鲜日本韩国□欧美地区其他
消费群体特点
□婴幼儿□儿童□学生□老年人□农民□旅游者□高端人群√其他
产品类别特点
□节日性食品□旅游休闲食品□传统食品□地方特产
□乳及含乳食品□辐照食品□转基因食品其他
生产方式特点
季节性生产□节假日前生产□手工为主□分装□委托检验□其他
名牌标志情况
□中国驰名商标□中国名牌□辽宁名牌□市名牌
□地理标志产品□中华老字号其他
主要销售方式
□批发□零售√批发零售□自设柜台门店□网上销售
□会员制等直销方式□其他
主要原料来源
□本市□本省√国内□进口
表2食品安全管理及专业技术人员表
序号
姓名
身份证号
职务
文化程度、专业
1
2
3
4
5
6
7
8
注:
在食品安全管理人员姓名前加“*”号。
表3产品信息表
(一)
序号
产品类别编号
类别名称
品种明细
1
注:
类别编号、类别名称、品种明细按照《食品分类目录》填写。
表3产品信息表
(二)
序号
类别编号
产品类别名称
上年度产量(吨、折合计)
上年度销售收入(万元)
食品安全标准名称
食品安全标准代号
国标/行标/地标/企标
1
注:
1、类别编号、类别名称、品种明细按照《食品分类目录》填写;
2、申请人应具有食品安全标准文本,并在现场核查时提供。
表4食品生产加工场所信息表
序号
各生产场点、工艺、
工序名称
生产场点、工艺、
工序所在地
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
注:
本表所报工序必须覆盖审查细则(注册工艺)规定的各工艺要求。
表5食品生产主要设备、设施清单
序
号
设备设施名称
规格/型号
数量
熟制品(裙带菜)
1
2
2
3
3
6
4
2
5
3
6
1
7
3
8
1
9
1
10
1
11
1
12
3
表6食品生产主要检验仪器清单
序号
检验仪器名称
精度
等级
数量
1
2
3
4
5
6
7
8
9
表7食品安全管理制度清单
序号
食品安全管理制度名称
文本编号
1
进货查验记录管理制度
2
生产过程控制管理制度
3
出场检验记录管理制度
4
食品安全自查管理制度
5
从业人员健康管理制度
6
不安全食品召回管理制度
7
安全事故处置管理制度
8
企业组织机构图
9
质量安全目标
10
质量岗位职责
11
生产和质量工作人员资格能力规定
12
人员培训管理制度(企业员工培训档案)
13
生产设备管理制度
14
文件管理制度
15
生产场所卫生管理制度
16
产品标识管理制度
17
采购管理制度
18
仓库管理制度
19
过程检验管理制度
20
关键质量控制点管理制度
21
食品添加剂使用管理制度
22
化验室管理制度
23
检测设备管理制度
24
设备清洗消毒管理制度
25
纠正预防措施制度
26
从业人员卫生管理制度
27
设备维护保修管理制度
28
不合格品管理制度
29
从业人员健康档案制度
30
产品贮存管理制度
表8申请许可变更情况一览表
序号
变更事项
变更前具体情况
变更后具体情况
变更情况说明
SDX-QM-2019
质量管理文件汇编
编制:
审核:
审批:
第1版0次修订
受控状态:
年月日发布年月日实施
发布
质量管理文件目录
序号
质量安全管理制度
文本编号
1
企业组织机构图
2
质量安全目标
3
质量岗位职责
4
生产和质量工作人员资格能力规定
5
人员培训管理制度(企业员工培训档案)
6
生产设备管理制度
7
文件管理制度
8
生产场所卫生管理制度
9
产品标识管理制度
10
采购管理制度
11
仓库管理制度
12
过程检验管理制度
1
关键质量控制点管理制度
14
食品添加剂使用管理制度
15
化验室管理制度
16
检测设备管理制度
17
设备清洗消毒管理制度
18
纠正预防措施制度
19
从业人员卫生管理制度
20
设备维护保修管理制度
21
出场检验记录管理制度
22
从业人员健康管理制度
23
不合格品管理制度
24
不安全食品召回管理制度
25
安全事故处置管理制度
26
进货查验记录管理制度
27
从业人员健康档案制度
28
产品贮存管理制度
29
生产过程控制管理制度
30
食品安全自查管理制度
企业组织结构图
质量安全目标
一质量方针:
质量第一,用户至上,为顾客提供满意产品。
二质量目标:
a.进厂原材料100%进行分选;
b.产品出厂检验合格率达到100%;
c.顾客满意率95%;
总经理:
年月日
质量岗位职责
1本标准适用于总经理、厂长、生产主管、品质部主管、班组长和生产操作人员。
2责任与权限
2.1总经理质量责任与权限
2.1.1总经理职责
a)全面贯彻、执行国家方针、政策、法律、法规和上级工作要求。
b)决策企业发展方向,确定企业经营发展方针。
c)主持制定公司质量方针、目标及对顾客需求的承诺。
d)确定组织结构形式和各部门、人员的职责、权限和相互关系。
e)提供组织活动所需的资源要求,配备充分的资源。
f)任命管理者代表,赋予应有的职责。
g)按规定的时间组织管理评审活动,满足质量方针和目标的要求,保持质量体系持续。
h)批准质量手册、程序文件。
f)制定质量方针,确定公司的质量目标。
i)提供适合企业需要的设施、生产环境条件。
2.1.2管理者代表职责
a)责建立,实施和保持公司的质量管理体系。
b)期向公司总经理汇报质量管理体系运行情况。
c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
d)代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络工作。
2.1.3生产部主管职责
a)在总经理的领导下负责公司的生产、技术工作。
b)编制本部门质量管理目标。
c)负责生产计划的安排,按时组织生产例会。
实施过程控制。
d)负责产品标识实施定置管理和安全、卫生工作。
e)负责基础设施的使用和维护管理。
2.1.4品管部主管职责
a)在总经理的领导下负责公司的生产、技术工作。
b)编制本部门质量管理目标。
c)制定生产、技术文件,监督工艺纪律检查工作。
d)组织实施对产品的监视监测,负责对不合格品的控制。
e)负责监视测量的计量、机器的使用和定期校准工作。
f)统计、分析生产实施和质量完成清况。
2.1.5采购部部长职责
a)制本部门质量目标。
b)编制公司的生产物资采购计划,报总经理审批后实施采购。
c)制定物资采购评审准则,负责对公司的供方调查、选择和评价管理。
d)负责原料和成品库的管理及产品的接受和交付工作。
2.1.6贸易部长职责
e)制本部门质量目标。
f)责对市场调研和产品销售市场开发活动。
g)负责同顾客沟通,组织产品销售合同谈判、评审、签订工作。
h)负责公司的售后服务及顾客满意度调查的管理。
i)负责原料和成品库的管理及产品的接受和交付工作。
2.1.7办公室主任职责
a)制本部门质量管理目标。
b)责文件收发管理工作,组织规章制度、文件的修订。
c)负责记录、文件、资料等的档案管理工作。
d)负责收集员工意见和建议进行内部沟通及公司会议的组织、安排工作。
e)负责组织实施员工培训计划,包括特殊操作人员的培训。
f)负责组织内部审核计划、实施审核和不合格项的跟踪验证。
g)编制管理评审计划,参与管理评审相关活动。
h)负责组织安全、卫生、环境的检查,确保满足要求。
i)负责公司的后勤工作。
j)负责新员工的招收、岗前教育和安置工作。
2.1.8车间主任职责
a)责按生产安排实施车间生产。
b)负责组织生产工人学习公司的各项规章、制度、文件要求等。
c)负责向车间生产工人贯彻工艺纪律和操作规程。
d)监督和指导工人填写质量记录。
e)负责生产车间环境卫生的保持和现场定置工作。
f)负责生产车间的安全和防火工作。
g)负责组织工人对设备、工装、工位器具进行维护及清擦保养工作。
h)配合相关部门纠正和预防措施的实施。
2.1.9质检员
1)负责对购进的原料、辅料和包装材料以及半成品、成品的质量指标进行抽样检验;
2)负责不合格品标识、隔离、评审、处置;
3)负责公司监视和测量装置的校准和检定,并对其准确度负责。
4)负责对生产用水的质量进行日常监测,对接触产品的生产设备、工器具、盛装容器的清洁状况进行抽检;
5)保证产品监视和测量状态的正确标识。
2.1.10班长
负责在生产过程中对产品、环境卫生、机器设备、加工人员的管理。
负责每日卫生消毒检查,鼠、蝇、害虫的防治及记录,消毒液的配制。
2.1.11保管员
1)负责产品及原料、辅料的储存过程中的防护工作;
2)负责仓库的卫生管理;
3)负责仓库的消毒和杀虫灭鼠等工作;
4)负责进出库的管理。
2.1.12生产操作工
1)严格执行生产工艺和卫生要求;
2)负责保质保量地完成下达的各项生产任务;
3)负责产品及原料、辅料的包装及搬运等过程中的防护工作;
4)负责维持本岗位工作环境和卫生环境;
5)负责本岗位生产设备的保养、维护,使其正常运转.
生产和质量工作人员资格能力规定
1副总经理以上岗位基本技能要求
——能坚持企业的社会主义经营方向,具有社会道德。
——熟悉本行业生产业务,懂得有关的法律、法规,善于经营管理,有组织领导能力。
——廉洁奉公,联系群众,有民主作风。
——具备大专以上文化水平。
2采购部、贸易部部长基本技能要求
——了解并掌握国家和地方有关物资管理、产品销售方面的法律、法规和方针政策。
——熟悉物资供应业务、销售业务,有经营头脑,有开拓创新精神,并有实践经验。
有实践经验。
——有组织领导能力,密切联系群众,充分调动群众的积极性,廉洁奉公。
——有高中以上专业水平。
3品管部部长基本技能要求
——熟悉并贯彻执行国家规定的产品质量方针、政策、条例、法规。
熟悉产品质量检验的各项标准,确保产品质量。
——熟悉本企业的生产情况和工艺情况,有一定的生产实践经验及基层工作经验。
——通晓并掌握质量检验知识,具有质量检验的实践经验。
——有组织领导能力,密切联系群众,廉洁奉公。
——具有高中以上专业水平。
4办公室主任基本技能要求
——从事办公室管理业务及人事管理方面工作四年以上,文笔能力较好。
——具有一定的组织协调能力和判断能力。
——具备质量管理方面知识。
——身体健康,适应工作需要。
——具有高中以上学历,并熟练掌握一门外语。
5生产部部长基本技能要求
——熟悉并贯彻执行国家规定的产品质量方针、政策、条例、法规。
熟悉产品质量检验的各项标准,确保产品质量。
——熟悉本企业的生产情况和工艺情况,有一定的生产实践经验及基层工作经验。
——有组织领导能力,密切联系群众,廉洁奉公。
——具有高中以上专业水平。
6车间主任基本技能要求
——掌握有关法律、法规、方针、政策,执行公司有关的决议和决定。
——熟悉车间生产、技术、有车间管理的实践经验,善于管理。
——有一定组织领导能力,深入工段、班组调查研究,有发现问题和解决问题的能力,密切联系群众,任人为贤,廉洁奉公。
——具有高中以上文化程度和专业水平。
7检验员和试验员基本技能要求
——熟悉并贯彻执行国家规定的产品质量方针、政策、条例、法规。
熟悉产品质量检验的各项标准,确保产品质量。
——通晓并掌握质量检验知识,具有质量检验的实践经验。
——身体健康,适应工作需要。
——具有高中以上专业水平。
8内审员基本技能要求
——熟悉并贯彻执行国家规定的产品质量方针、法规、标准。
——通晓并掌握质量认证、标准基本知识。
——身体健康,适应工作需要。
——具有高中以上专业文化水平。
9保管员基本技能要求
——熟悉公司内部规定。
——具有实践经验,责任心强。
——身体健康,适应工作需要。
——具有初中以上文化水平。
10会计、出纳人员基本技能要求
——熟悉并贯彻执行国家财务方面的规定法规。
——具有相应的工作经验,责任心强。
——身体健康,适应工作需要。
——具有高中以上文化水平。
人员培训管理制度
1目的
对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。
2范围
适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。
3职责
3.1总经理
a.批准人力资源需用计划,批准员工培训计划。
b.批准公司岗位职责和任职标准。
3.2办公室
a.制定公司用人计划,经批准后组织实施。
b.制定岗位职责及任职标准,定期进行考核。
c.编制员工培训计划,并组织实施。
3.3相关部门配合培训计划的实施。
4程序
4.1人员要求
4.1.1办公室根据部门、车间、岗位的实际情况,制定《人员资格能力规定》、《质量岗位职责》由管理者代表审核,总经理批准后组织实施。
4.1.2《人员资格能力规定》、《质量岗位职责》批准后,办公室作为选择、招聘人员的主要依据。
4.1.3特殊工种人员必须符合相应岗位标准的要求。
操作工必须熟练掌握各种操作规
程和质量要求。
4.2管理
4.2.1公司办公室熟悉掌握人力资源信息,为各部门配置合理的人力资源。
4.2.2逐步建立“员工培训档案”,及时调配人力资源,保障经营管理需要。
4.2.3根据岗位标准和工作表现对各岗位人员进行定期考核,并保存考核档案,不合格者离岗或下岗培训。
4.3能力、培训和意识
4.3.1应识别从事影响产品质量人员的能力,分别对新员工、在岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据实际情况进行培训,所有人员考核合格上岗。
4.3.2新员工的培训
4.3.2.1办公室根据各部门实际情况安排培训,内容有:
公司简介、公司法规、质
量方针、质量目标、安全法规等。
4.3.2.2上岗后由车间负责考核测评,合格后留用,不合格上报公司处理。
4.3.3在岗人员培训
按培训计划、培训内容,侧重新知识、新工艺、新规定进行培训。
4.3.4特殊工种人员培训
4.3.4.1电工、锅炉工、驾驶员、质检员等需参加有关部门的培训,需取得相应授权
部门的有效证件。
4.3.4.2质量体系内审员由质量认证咨询机构培训,持证上岗。
4.3.5通过培训使员工意识到
a.满足顾客和法律法规要求的重要性。
b.违反这些要求所造成的后果。
c.自己从事的活动与公司的相关性。
4.3.6评价所提供培训的有效性
4.3.6.1通过理论考试、操作考核、业绩评价等方法,评价所培训的有效性,评价被培
训人员是否具备了所需要的能力。
4.3.6.2每年第四季度办公室组织各部门负责人评价所培训的有效性,征求意见和建议,以便更好的制定下年度的培训计划。
4.3.7办公室负责建立保存员工培训档案。
4.4培训计划及实施
4.4.1每年初办公室下发《培训计划表》,各部门将计划报办公室,办公室在每年末前制定出下一年度的“年度培训计划”(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容),报管理者代表批准后实施。
4.4.2每次培训各相关部门要组织好人员,配合好办公室的培训工作。
5相关文件
5.1《人员资格能力规定》
5.2《质量岗位职责》
6质量记录
6.1《培训计划》
6.2《培训记录表》
6.3《岗位人员任职评价表》
生产设备管理制度
1范围
本标准规定了设备管理的职责,内容与要求,检查与考核。
本标准适用于设备的管理。
2职责
设备管理工作由生产部负责
3内容与要求
3.1设备管理的内容与要求
3.1.1设备管理工作应实行专业管理和职工管理相结合的原则,贯彻维护为主、检修为辅的方针,严格按照设备的运转规律,抓好设备的用、管、修,做到正确使用,精心维护,科学检修。
3.1.2严格执行岗位责任制,把岗位责任制和经济利益结合起来。
3.1.3必须大力充实和培训设备方面的技术和管理人员,不断提高他们的技术和管理水平,以适应生产的需要。
3.2设备管理责任制
3.2.1生产部岗位责任
3.2.1.1组织贯彻上级有关设备管理的各项规章制度和决定。
3.2.1.2负责公司设备的业务管理,设备的技术改造,固定资产的使用、更新、迁移、报废,抓好设备的用、管、修等工作。
3.2.1.3组织建立和健全设备的技术资料,建立主要设备的技术档案。
3.2.1.4根据公司实际情况编制公司的设备维护、检修、检验技术规程及管理制度。
3.2.1.5组织对公司设备状况定期检查,及时消除设备缺陷和隐患,提高设备完好率。
3.2.1.6对蒸汽锅炉、压力容器、仪器仪表定期组织检查、检验,对重大设备事故及时组织分析调查和上报,并组织抢修,迅速恢复生产。
3.2.2车间主任岗位责任
3.2.2.1在生产部的业务领导下,负责车间的设备管理工作。
3.2.2.2组织、培训、指导操作人员正确使用,精心维护,认真贯彻执行各种规章制度和操作规程,保证设备正常运行,对危害设备的行为提出批评及处理意见。
3.2.2.3定期组织本车间的设备检查,对设备缺陷和跑、滴、漏应及时采取措施予以消除,搞好文明生产。
3.2.2.4领导车间认真搞好
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