《药物制剂技术》电子教案.docx

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《药物制剂技术》电子教案

《药物制剂技术》电子教案

授课班级

09121、09122

授课日期

2010．10．9~11

授课节次

2

教学课题

第五章、液体制剂第一节：

概述

教学

目标

知识目标：

掌握液体制剂的含义、特点、常用分散介质的种类及要求；熟悉按照分散系统分类方法；熟悉液体制剂常用附加剂的种类及作用。

能力目标：

能看懂液体制剂的浓度标示，能进行浓溶液的稀释，会分析液体制剂的处方。

态度目标：

按照GMP、SOP规范操作，树立认真严谨的职业态度。

重点

难点

1、按照分散系统对液体制剂进行分类。

2、浓溶液的稀释计算。

教学资

源准备

教材、教案

教学活动流程设计

旁注

导入：

5min

新课讲授：

75min

第5章、液体制剂

第一节、概述

一、液体制剂的定义、特点与质量要求：

1、液体制剂的定义：

广义：

所有液态形式使用的药物制剂

狭义：

除浸出制剂、无菌制剂外

液体制剂的处方组成：

药物（分散相）、分散介质（溶剂）、附加剂

2、液体制剂的特点（与固体制剂相比）：

优点：

药物分散度大，吸收快奏效迅速等等；

缺点：

稳定性比较差，贮运携带不便等。

3、液体制剂的质量要求

二、液体制剂的分类

（一）按分散系统分类

1、低分子溶液（真溶液）：

质点<1nm澄明均相

2、胶体溶液：

质点1~100nm

（1）高分子溶液（亲水胶体溶液）：

澄明粘稠均相

（2）溶胶剂（疏水胶体溶液）：

澄明非均相

3、混悬液：

质点>100mn混浊非均相

4、乳浊液：

质点>100mn乳状、半透明状非均相

（二）按给药途径分类

1、内服液体制剂

2、外用液体制剂

三、溶液浓度表示方法与浓溶液的稀释计算

（一）溶液浓度的表示方法：

1、浓度表示法：

%（g/mlg/g）

2、1→101ml:

10mg

（2）浓溶液的稀释计算

计算公式：

CV=C1V1例题讲解

4、液体制剂的溶剂

水、乙醇、甘油、丙二醇、二甲基亚砜、聚乙二醇、液体石蜡、脂肪油等

5、液体制剂的防腐、矫味、着色

（1）液体制剂的防腐

1、防腐目的

2、防腐措施

（1）防止污染

（2）添加防腐剂：

防腐剂概念和选用要求：

常用防腐剂：

品名及应用特点

苯甲酸与苯甲酸钠

尼泊金类（对羟基苯甲酸酯类）

山梨酸

季铵盐类：

新洁尔灭（苯扎溴铵）

其它

（2）液体制剂的矫味与着色

1、矫味剂：

甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂

2、着色剂：

天然色素、合成色素

课堂小结：

5min

副板书

板书标题和重点内容

教学后记

《药物制剂技术》电子教案

授课班级

09121、09122

授课日期

2010．10．13

授课节次

2

教学课题

第五章、液体制剂第二节：

增加药物溶解度的方法

教学

目标

知识目标：

掌握药物溶解度的常用方法及各方法的应用特点，了解溶解度与分子结构的关系。

能力目标：

能对不同情况正确选用增溶方法。

态度目标：

按照GMP、SOP规范操作，树立认真严谨的职业态度。

重点

难点

1、增加药物溶解度的方法

教学资

源准备

教材、教案

教学活动流程设计

旁注

导入：

5min

新课讲授：

75min

第二节、增加药物溶解度的方法

一、溶解度及表示方法：

1、表示近似溶解度的名词术语

2、药物溶解度的准确表示方法

二、溶解度与分子结构的关系

“相似者相溶”原理

三、增加药物溶解度的方法

1、使用增溶剂：

表面活性剂类，HLB值15~18,常用:

吐温类、肥皂类等，原理：

借助胶团

举例：

甲酚皂溶液

2、使用助溶剂：

与增溶剂对比

为低分子化合物：

有机酸及其钠盐；酰胺类化合物；无机盐

增溶机理：

助溶剂与难溶性药物发生络合反应，生成可溶性络合物

举例：

复方碘口服液

3、制成可溶性盐

难溶性弱酸性药物+碱:

例苯甲酸、水杨酸等

难溶性弱碱性药物+酸：

例生物碱、奎宁、普鲁卡因等

注意：

其盐的稳定性、安全性及刺激性

4、改变溶剂或使用复合溶剂

（1）改变溶剂

按照相似相溶原理，例如樟脑不溶于水而溶于乙醇制成樟脑醑；

（2）采用复合溶剂（潜溶剂）

例如：

苯巴比妥（水、聚乙二醇）

氯霉素（水、乙醇、甘油）

5、分子结构中引入亲水基团

例如：

樟脑→樟脑磺酸钠；维生素K3→亚硫酸钠维生素K3

6、采用固体分散技术：

水溶性材料载体

7、采用包合技术：

ß-环糊精

课堂小结：

5min

副板书

板书标题和重点内容

教学后记

《药物制剂技术》电子教案

授课班级

09121、09122

授课日期

2010．10．15、18

授课节次

2

教学课题

第五章、液体制剂第三节：

低分子溶液

教学

目标

知识目标：

知晓溶液剂、糖浆剂等低分子溶液剂的的定义、特点、质量要求，掌握其制备方法。

能力目标：

能用溶解法制备低分子溶液。

态度目标：

按照GMP、SOP规范操作，树立认真严谨的职业态度。

重点

难点

1、溶液剂、糖浆剂

2、溶解法的工艺流程

教学资

源准备

教材、教案

教学活动流程设计

旁注

导入：

5min

新课讲授：

75min

第三节、低分子溶液剂

一、概述

1、定义：

小分子药物溶解（以分子、离子形式分散）在溶剂中形成的澄明（均相）溶液。

2、特点：

分散度最大

3、制备时注意防腐问题

二、溶液剂

（一）概述：

1、定义：

（非挥发）药物制成的澄清液体制剂。

溶剂多为水，也有乙醇、脂肪油。

2、特点：

吸收快；剂量准确，适合小剂量、毒性大的药物；倍液（高浓度贮备液）

（二）制备方法

1、溶解法

工艺流程：

药物称量→溶解→过滤→分装→质检→包装

工序及操作要点讲解：

举例：

复方碘溶液（5%）

2、稀释法

已有的高浓度溶液（倍液）→稀释至治疗所需浓度

举例：

浓氨溶液（30%g/g）→医疗用氨溶液（10g/ml）

3、化学反应法

例：

复方硼砂溶液

三、糖浆剂

（一）概述

1、定义

糖浆剂：

含药物、药材提取物、芳香物质的浓蔗糖水溶液。

（蔗糖浓度不低于45%g/ml）

单糖浆：

纯蔗糖的近饱和水溶液（蔗糖浓度85%g/ml）

2、分类：

矫味糖浆；含药糖浆

3、质量要求：

外观澄清，无酸败、异臭、产气等变质现象

4、特点

（二）制备方法

1、溶解法

（1）热溶法：

讲解工艺流程，操作要点，特点应用

（2）冷溶法：

讲解工艺流程，操作要点，特点应用

（3）对比热溶法和冷溶法

（4）举例：

单糖浆的制备

2、混合法：

适合制备含药糖浆

单糖浆+药物→含药糖浆（注意讲解不同药物的加入方法）

举例：

磷酸可待因糖浆的制备

4、芳香水剂

（一）定义特点：

芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。

一般浓度较低，多矫味矫臭。

（二）制备方法：

溶解法、稀释法、蒸馏法

举例：

薄荷水

五、醑剂

（一）定义特点：

挥发性药物的浓乙醇溶液。

浓度高

（二）制备方法：

溶解法、蒸馏法

举例：

樟脑醑

6、甘油剂

（一）定义特点：

药物溶于甘油制成的制剂。

甘油对硼酸、鞣质、苯酚、碘等溶解度较大，甘油对皮肤、粘膜有滋润作用，甘油剂常外用。

（二）制备方法：

溶解法

举例：

苯酚甘油

7、对比五种低分子溶液的异同之处

（一）同：

均为真溶液，都可用溶解法制备

（二）异：

药物、溶剂的类型不同

课堂小结：

5min

副板书

板书标题和重点内容

教学后记

《药物制剂技术》电子教案

授课班级

09121、09122

授课日期

2010．10．20

授课节次

2

教学课题

第五章、液体制剂第四节、高分子溶液第五节、溶胶剂

教学

目标

知识目标：

知晓高分子溶液、溶胶剂的的定义、特点及其医药应用，掌握高分子溶液的制备方法。

能力目标：

能用溶解法制备高分子溶液。

态度目标：

按照GMP、SOP规范操作，树立认真严谨的职业态度。

重点

难点

1、高分子溶液的性质

2、高分子溶液的制备：

溶胀过程

教学资

源准备

教材、教案

教学活动流程设计

旁注

导入：

5min

新课讲授：

75min

第四、五节高分子溶液、溶胶剂

一、概述

1、定义：

高分子溶液：

高分子化合物溶解（以分子形式分散）在溶剂中形成的澄明粘稠（均相）溶液，以水为溶剂又称亲水胶体。

树胶、多糖、纤维素衍生物等高分子物质在水中形成的粘稠液体称为胶浆剂。

溶胶剂：

固体药物以胶粒（多分子聚集体）形式分散在液体介质中形成的非均相分散体系，亦称疏水胶体。

2、高分子溶液在药剂中的应用：

（1）用作具有医疗作用的制剂，如甲紫溶液、胃蛋白酶合剂等，、；

（2）用作各类辅料:

如矫味剂、助悬剂、乳化剂、粘合剂、包衣材料、腔道器械检查的润滑剂等。

二、高分子溶液与溶胶剂的性质（对比讲解）

（一）相同性质

1、质点均在1~100nm之间，外观澄明，同属胶体溶液；

2、均具有一定的粘度，质点在溶液中扩散慢；

3、均能通过滤纸，不能通过半透膜；

4、高分子质点与胶粒均有带电性；

（二）不同性质

1、与水的亲和力不同

2、稳定性不同

（1）高分子溶液：

热力学稳定体系，制备时不需加稳定剂

主要取决于水化作用，高分子溶液质点外形成坚固厚的水化膜

破坏水化膜方法：

加入脱水剂（乙醇、丙酮等）

加入电解质（枸橼酸盐、酒石酸盐等）→盐析

带电性：

电荷互斥，提高稳定性

（2）溶胶剂：

热力学不稳定，动力学稳定体系

胶粒带电性

胶粒的布朗运动

水化作用弱

为提高溶胶剂稳定性，可加入一定浓度的高分子溶液，所形成溶液成为保护胶体。

例如：

银溶液+明教溶液→蛋白银溶液

3、溶胶剂丁达尔效应明显

4、溶胶剂对电解质更敏感

5、高分子溶液的粘度、渗透压较大

6、胶凝化：

明胶溶液、琼脂溶液在温度降低时形成凝胶

7、触变胶：

植物油+硬脂酸铝具有触变性

三、制备方法

（一）高分子溶液：

溶解法

溶胀过程：

有限溶胀：

水分子→高分子化合物分子间隙

无限溶胀：

高分子化合物分子→水

操作要点及注意事项

制备举例：

1、胃蛋白酶合剂

2、羧甲基纤维素钠胶浆

处方分析、制法、注解等。

（二）溶胶剂

1、分散法

2、凝聚法

课堂小结：

5min

副板书

板书标题和重点内容

教学后记

《药物制剂技术》电子教案

授课班级

09121、09122

授课日期

2010．11．3

授课节次

2

教学课题

第五章、液体制剂第六节、混悬液型液体制剂

教学

目标

知识目标：

知晓混悬剂的定义、特点、质量要求及其在药剂中的应用，熟悉混悬剂的稳定性及稳定剂，掌握混悬剂的制备方法。

能力目标：

会分析处方，能用分散法制备混悬剂。

态度目标：

按照GMP、SOP规范操作，树立认真严谨的职业态度。

重点

难点

1、混悬剂的稳定性及稳定剂

2、混悬剂的制备：

分散法

教学资

源准备

教材、教案

教学活动流程设计

旁注

导入：

5min

新课讲授：

75min

第六节混悬液型液体制剂

一、概述

1、定义

混悬剂：

难溶性固体药物粉末以固体微粒形式（>100nm,常0.5~10um）分散在液体介质中形成的非均相体系。

干混悬剂：

难溶性固体药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，用前加水振摇。

2、药物制成混悬剂的原因

3、混悬液在药剂中的应用

4、混悬剂的质量要求

二、混悬剂的稳定性

1、混悬微粒的沉降

Stokes公式：

V=2r2（