采购项目投标企业条件部分.docx
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采购项目投标企业条件部分
采购项目投标企业条件部分:
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定;
2、具有独立承担民事责任和履行合同能力的企业法人,在经营活动中没有重大违法记录,能长期提供售后服务;投标单位必须具备医疗械经营许可证和(进)字医疗器械注册证
3、具备本次招标产品的经营范围;
4、投标人在开标时还必须提供产品的中华人民共和国医疗器械注册证和彩超(进)字医疗器械产品注册登记表的原件或复印件加盖公章。
采购项目技术参数部分:
设备名称:
多功能多维彩色多普勒超声波诊断仪(原装进口附报关单)
数量:
壹台
设备用途说明:
用于全面的腹部、心脏、外周血管、小器官、乳腺科、腔内等检查诊断,满足各专业学科普及医学诊断性超声临床的需求。
系统需具有升级能力的设计,以满足将来扩展临床应用的需求。
主要技术规格及系统概述
1彩色多普勒超声诊断仪包括:
1.1彩色监视器:
15寸高分辨率彩色液晶显示器,可上下俯仰,左右旋转。
1.2操作键盘:
多方向控制转位可达300度。
(附原厂技术白皮书说明)
1.3全数字化超宽频带波束形成器
1.4超灵敏度宽频带多频探头
1.5数字化高分辨率二维灰阶成像单元
1.6彩色多普勒超声波诊断部件
1.7彩色多普勒能量图(CDE/CPA)
1.8方向性能量图
1.9实时动态频谱多普勒显示及多参数分析系统,并可输入报告系统
1.10三同步功能,可用于除心脏外的所有模式。
1.11组织谐波成像单元,采用专利的脉冲反相谐波技术,可与融合成像技术同时使用
1.12不同颜色定量标识血管内血流速度大小,具有识别血
流边界,湍流、射流的血液标示技术。
1.13动态范围≥210DB(附原厂技术白皮书说明)
1.14线阵、凸阵和腔内探头具有穿刺功能
1.15自适应图像处理技术,提高组织界面和边界回声,支持二维,彩色和多普勒
1.16组织灰阶一键优化技术(附原厂技术白皮书说明)
1.17组织多普勒成像技术,可由LGC和TGC控制
1.18自由臂三维技术
1.19梯形成像,线阵探头视野扩展15%
1.20自适应彩色血流:
焦点能够随彩色取样框变化而变化,自动获取较佳的血流图像。
1.21自适应多普勒技术:
可以将极细微的一些多普勒信号提取出来,使频谱更敏感更纯净。
(附原厂技术白皮书说明)
1.22智能图像优化技术:
根据不同的组织,不同体积的病人,不同状态的血流等单键控制仪器的调节来满足临床的需要.
1.23运动负荷组件(选配)
1.24能选配脱机版定量分析软件,可以做血管内中膜自动分析测量及感兴趣区域分析。
(附原厂技术白皮书说明)
1.25具有可提升侧向分辨力的技术或按键(附原厂技术白皮书说明)
1.26解剖M型技术
1.27室壁运动评分及报告
1.28具备中文操作系统及中文在线帮助(附原厂技术白皮书说明)
1.29微细灰阶成像技术
2测量和分析:
(B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒)
2.1一般测量(距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等)
2.2产科测量,具有产科应用软件(具有胎儿体重孕龄评估,生长曲线显示,胎儿超声心动图计测)胎儿颈项皮肤厚度的NT测量
2.3心血管系统测量于分析(具备多种测量公式及心功能分析方法等)
2.4外周血管测量分析
2.5自动测量分析(外周血管测量和计算功能)
3全数字化硬盘,硬盘容量≥500GB,,CD-R/CD-RW图像存储,电影回放重现单元1000帧(附原厂技术白皮书说明)
43.5寸磁光盘存储
5参考信号:
心电、心电触发
6输入/输出信号:
6.1输入:
VCR、外部视频、RGB彩色视频
6.2输出:
复合视频、RGB彩色视频、S-视频,USB
7图像管理与记录装置
7.1超声图像存档与病案管理
7.2磁盘:
3.5寸磁光盘,CD盘
7.3DICOM3.0
7.4USB接口支持打印和数据输出
8技术参数及要求
8.1系统通用功能:
8.1.1彩色监视器≥15寸高分辨率彩色液晶显示器,可上下俯仰,左右旋转。
8.1.2可选择可激活探头接口:
4个(附原厂技术白皮书说明)
8.1.3安全性能:
符合进口商品安全质量要求
8.2探头规格:
8.2.1频率:
超宽频带探头频率范围1.0—15.0MHZ,高频探头中心频率≥7.5MHZ
8.2.2类型(数量):
标准套凸阵探头(1个)、相控阵探头(1个)、线阵探头(1个)、所有标配探头二维、彩色多普勒、频谱多普勒成像中心频率具体数值在屏幕上可以显示和调节。
8.2.3阵元:
线阵探头有效阵元≥256阵元
相控阵探头有效阵元≥128阵元
凸阵探头有效阵元≥128阵元
8.2.4穿刺导向装置,标准套探头具有穿刺装置
8.2.5B/D兼用
8.3二维灰阶显像主要参数
8.3.1可选探头群工作频率范围(1.0-15.0M)
腹部凸阵探头频率2.0-5.0M、全视野、帧速率≥25帧/秒
线阵探头频率3.0—12.0M全视野
相控阵探头频率2.0—4.0M全视野:
帧速率≥55帧/秒
8.3.2成像速度:
相控阵探头,85°角,18CM深度时,帧速度≥50帧/秒(附图片)
凸阵探头,85°角,18CM深度时,帧速度≥28帧/秒(附图片)
8.3.3扫描线:
每帧线密度≥230超声线
8.3.4发射声束聚焦:
发射≥8段
8.3.5接收方式:
前端接收超声信号动态范围≥210dB
8.3.6数字化声束形成器:
连续动态聚焦,可变孔径及动态变迁
8.3.7回放重现:
灰阶图像回放≥1000幅
8.3.8预设条件:
针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节。
8.3.9增益调节:
B/M可独立调节
STC分段调节
8.3.10空间分辨力:
符合GB10152-1997国家标准
8.3.11最大深度≥30cm(附证明图片及原厂技术白皮书说明)
8.4频谱多普勒:
8.4.1B/D兼用:
线阵:
B/PWD
凸阵:
B/PWD
扇扫:
B/PWD,B/CWD,B/HPRF
8.4.2多普勒基准频率:
线阵:
PWD;3.5-5.5MHZ
凸阵:
PWD;2.5-3.0MHZ
扇扫:
PWD/CWD:
2.0-4.0MHZ
8.4.3最大测量速度:
PWD:
正或反向血流速度³7.6m/s
CWD:
血流速度³19.0m/s(附原厂技术白皮书说明)
8.4.4最低测量速度:
≤1mm/s(非噪音信号)
8.4.5显示方式B,B/PWD、B/CW,B/HPRF,B/M、B/B、B/CFI/M,B/CFI/D,3D
8.4.6Doppler及M型电影回放时可以测量和计算
8.4.7取样宽度及位置范围:
宽度0.08–2.5cm(附原厂技术白皮书说明)
8.4.8滤波器:
高通滤波和低通滤波两种,分级选择
8.4.9显示控制:
反转显示(左/右;上/下)、零电位、B-刷新(手控、时间、ECG同步、D扩展、B/D扩展,局放及移位
8.5彩色多普勒
8.5.1显示方式:
速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示
二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示
8.5.2扇形扫描角度:
10°-90°选择
8.5.3彩色显示帧频:
相控阵探头,85°角,18cm深时,彩色显示帧频≥10帧/秒(附图片)
凸阵探头,85°角,18cm深时,彩色显示帧频≥9帧/秒(附图片)
8.5.4显示位置调整:
线阵扫描感兴趣的图像范围:
-20°~+20°
8.5.5显示控制:
零位移动8级可调
8.5.6彩色增强功能:
彩色多普勒能量图(CDE)及方向性能量图
8.6超声功率输出调节:
B/M、CWD,PWD、彩色多普勒输出功率可调
8.7超声图像存档与病案管理功能(内置或外置)实时动态静态捕获/存储超声图像,硬盘容量≥200GB,可进行调节动态图像的压缩比,无需特殊软件即能在普通PC直接观察图像,具USB接口进行图像存储。
8.8所配软件为最新版本,并包含已发布的全部功能。
8.9自由臂三维功能
维修维护及培训要求
1.中标供应商应随机向采购方提供一套标准备件包,并列出清单及单价。
2.为保证设备正常运行,中标供应商应在中国境内方便的地点设置备件库,存入所有必须的备件,并保证10年以上的供应期。
3.中标供应商须向采购方提供操作手册一套。
4.中标供应商须向采购方提供设备的运行、安装、使用环境要求。
5.在货物到达使用单位后,中标供应商应在7天内派工程技术人员到达现场,在采购方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。
6.设备安装后,医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。
中标供应商应向采购方提供详细的验收标准、验收手册。
采购方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
7.在中国境内有相应的零配件保税库,在投标文件中出具证明文件予以佐证。
8.中国境内有相应的维修机构,在投标文件中出具证明文件予以佐证。
9.中标供应商应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能。
10.根据设备技术要求,可向采购方提供使用和维修技术人员培训。
商务要求:
1.保修期24个月
2.设备出现故障,24小时内到达医院解决问题
3.要求安排在本市综合性三甲医院免费培训技师1名时间为:
12个月
4.一套工作站
(1)一体化病案管理系统(存储、修改、检索、打印)
(2)≥500G硬盘存储,动静态图像无需特殊软件即能与PC机相通的格式存储图像。
(3)4G内存、
(3)CD/DVD光盘刻录机
(4)USB存储
(5)显示器≥22寸
(6)热敏打印仪、彩色喷墨打印机
推荐品牌:
西门子、飞利浦、GE或价格相近且质量性能相等(或优于)的其他品牌
备注:
一、提供技术参数与商务条款有3项以上负偏离条款则为废标。
二、产品使用过程中因产品质量问题给使用方造成的损失,均由中标供应商负责赔偿。
三、投标人提供产品需具有中华人民共和国医疗器械注册证和CE质量认证。
采购项目售后服务条款部分:
1、产品的质保除按各国家有关规定、产品厂家规定及项目特殊要求处理外,还应满足下述条款:
产品使用过程中因产品质量问题给使用方造成的损失,均由中标供应商负责赔偿。
2、在中标供应商未按照合同规定的地点交货、验收之前,如发生不可抗力因素导致产品毁坏或灭失,由中标供应商承担责任。
3、投标人需提供详尽的售后服务承诺,并附相关资料(如产品说明书等)予以佐证。
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- 关 键 词:
- 采购 项目 投标 企业 条件 部分