产品质量改善会议报告模板.docx
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产品质量改善会议报告模板
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产品质量改善会议报告模板
篇一:
品质异常改善报告
杭州九捷国际货运有限公司
篇二:
企业公司品质改善报告
企业如何提高产品质量
众所周知“质量是企业的生命”。
有一流的质量,才会有广阔的市场。
那企业如何才能提高产品质量,将是每个企业永恒的话题。
首先须从原材料把关,严格杜绝不良品入库,并进入生产线。
那如何才能把好这第一关呢(责任部门:
采购、品管)
采购人员需挑选有资质的供货商,确保所购买的物料,质量达到要求。
品管人员协助采购督促供货商提高质量。
物料到货后,品管需严加把关。
合格品方可入库。
第二关:
物料的储存(责任部门:
仓储部门)
物料的储存在质量管理中同样很重要,因搬运、储存不当而造成物料的不良时有发生。
所有仓管人员一定须按照重下轻上的原则,注意轻拿轻放。
还要做些“防尘、防潮、防晒、防锈等”工作。
不定期对物料进行查看。
确保物料储存的质量。
第三关:
制造生产(责任部门:
制造生产部门)
物料进入生产线后,首先须避免因为操作或使用不当,而造成物料作业不良。
每工段及相互工段需进行自检、互检、及抽检。
成品需品管进行检查,合格品才可以入库,进行销售。
第四关:
产品的运输(责任部门:
物流)
为什么把产品的运输也放在质量管理当中因为运输不当,同样会造成产品的损坏。
所以物流部。
。
。
(另外有的企业,把售后服务同样放在质量管理的范围当中)。
其实只要企业内部门各尽其职、相互监督、人人参与质量管理,相信产品的质量一定会有大幅度的提高,企业定会飞黄腾达!
按iso9001来执行。
5s来自日文seiRi(整理)、seiton(整顿)、seiso(清扫)、eiketsu(清洁)、shitsuke(素养)发音的第一个字母"s",所以统称为"5s"。
5s活动不仅能够改善
生产环境,还能提高生产效率、产品质量、员工士气,是其它管理活动有效展开的基石之一。
5s现场管理包括整理、整顿、清扫、清洁、素养五方面的内容,具体包括:
1.整理
整理就是将必需物品与非必需品区分开,必须品摆在指定位置挂牌明示,实行目标管理,不要的东西则坚决处理掉,在岗位上不要放置必需以外的物品。
这些被处理掉的东西可能包括原辅材料、半成品和成品、设备仪器、工模夹具、管理文件、表册单据等。
其要点如下:
①对每件物品都要看看是必要的吗非这样放置不可吗
②要区分对待马上要用的、暂时不用的、长期不用的;
③即便是必需品,也要适量;将必需品的数量要降低到最低程度;
④在哪儿都可有可无的物品,不管是谁买的,有多昂贵,也应坚决处理掉,决不手软!
⑤非必需品是指在这个地方不需要的东西在别的地方或许有用,并不是"完全无用"的意思,应寻找它合适的位置。
⑥当场地不够时,不要先考虑增加场所,要整理现有的场地,你会发现竟然还很宽绰1
2.整顿
除必需物品放在能够立即取到的位置外,一切乱堆乱放、暂时不需放置而又无特别说明的东西,均应受到现场管理干部(小组长、车间主任等)的责任追究。
这种整顿对每个部门都同样重要,它其实也是研究提高效率方面的科学,它研究怎样才可以立即取得物品,以及如何能立即放回原位。
任意存放物品并不会让你的工作速度加快,反而使你的寻找时间加倍,你必须思考分析怎样拿取物品更快,并让大家都能理解这套系统,遵照执行。
这样:
①将寻找的时间减少为零;
②有异常(如丢失、损坏)能马上发现;
③其它人员也能明白要求和做法,即其它人员也能迅速找到物品并能放回原处;
④不同的人去做,结果是一样的(已经标准化)。
3.清扫
就是将工作场所、环境、仪器设备、材料、工具等上的灰尘、污垢、碎屑、泥砂等脏东西清扫擦拭干净,创造一个一尘不染的环境,公司所有人员(含董事长)都应一起来执行这个工作。
①最好能分配每个人应负责清洁的区域。
分配区域时必须绝对清楚地划清界限,不能留下没有人负责妁区城(即死角)。
②对自己的责任区域都不肯去认真完成的员工,不要让他担当更重要的工作。
③到处都干净整洁,客户感动,员工心情舒畅。
④在整洁明亮的环境里,任何异常,包括一颗螺丝掉在地上都可马上发现。
⑤设备异常在保养中就能发现和得到解决,不会在使用中"罢工"。
4.清洁
清洁就是在"整理"、"整顿"、"清扫"之后的日常维持活动,即形成制度和习惯。
每位员工随时检讨和确认自己的工作区域内有无不良现象,如有,则立即改正。
在每天下班前几分钟(视情况而定)实行全员参加的清洁作业,使整个环境随时都维持良好状态。
实施了就不能半途而废,否则又回到原来的混乱状态。
①领导的言传身教、制度监督非常重要;
②一时养成的坏习惯,要花十倍的时间去改正。
5.修养
修养就是培养全体员工良好的工作习惯、组织纪律和敬业精神。
每一位员工都应该自觉养成遵守规章制度、工作(产品质量改善会议报告模板)纪律的习惯,努力创造一个具有良好氛围的工作场所。
如果绝大多数员工能够将以上要求付诸实践的话,个别员工就会抛弃坏的习惯,转向好的方面发展。
①学习、理解并努力遵守规章制度,使它成为每个人应具备了一种修养;
篇三:
产品质量分析报告模版
20xx年产品质量分析报告
【说明】
一、应开展年度质量回顾分析的产品如下:
1)常年生产、产量较大的品种;
2)高风险品种:
如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。
二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。
分类原则如下:
1)生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。
2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。
3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。
4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。
5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。
6)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系
列进行分类。
三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。
各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。
20xx年产品质量分析报告产品名称、规格回顾日期:
xx年xx月-xx年xx月
产品编码:
xxxxx
[目录]
1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….……
4.1产品工艺………………………………………….……….……..
4.2产品给药途径及适应症………………………….……….……..
4.3关键参数………………………………………….……….……..5物料质量回顾…………………………………………….…….………
5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……….
5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….
5.3供应商管理情况回顾………………………….….………………
5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…
6产品质量标准情况…………………………………………….……….
6.1产品质量标准……………………………………………………..
6.2质量指标统计及趋势分析………………………………………..
7生产工艺分析………………………………………………………..…
7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….…….
7.2中间体控制情况…………………………………………………..
7.3工艺变更情况………………….………………………………….
7.4物料平衡…………………………………………………………..
7.5收率……..…………………………………………………………
7.6返工与再加工……………………….…………………………….
7.7设施设备情况……………………………………………………..
8偏差回顾………………..………………………………………………
9超常超标回顾………………………………..…………………………
10产品稳定性考察……………………………………..…………………
11拒绝批次………………………………………………………..………
11.1拒绝的物料………………………………………………………..
11.2拒绝的中间产品及成品…………………………………………..
12变更控制回顾……………………………………..……………………
13验证回顾……………………………..…………………………………
14环境监测情况回顾………………………………………………..……
15人员情况……………………………..…………………………………
16委托加工、委托检验情况回顾…………………..……………………
17不良反应……………………………………………..…………………
18产品召回、退货………………………………..………………………
18.1产品召回…………………………………………………………..
18.2退货………………………………………………………………..
19投诉…………………..…………………………………………………
20药品注册相关变更的申报、批准及退审……………………………..
21结论……………………………………..………………………………
22建议………………………………………..……………………………
附录1年度产品回顾分析表……….…………………………………………
附录2产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………
2
3根据《年度产品质量回顾分析管理规程》xxx-xx-xxx的规定,xxxx年x月对xx产品进行产品质量回顾分析。
本报告在随机抽取xx批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。
回顾期限:
xxxx年xx月xx日-xxxx年xx月xx日制造情况:
本回顾年度共生产xx产品xx批,总产量为xx(单位),总收率为xx.xx%.
4产品描述:
4.1产品工艺
4.2产品给药途径及适应症
4.3关键参数
5
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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