《疫苗接种不良事件紧急处理中国急诊专家共识》要点.docx

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《疫苗接种不良事件紧急处理中国急诊专家共识》要点

《疫苗接种不良事件紧急处理中国急诊专家共识》（2021）要点

传染病一直是人类健康最大的威胁之一，天花、脊髓灰质炎、麻疹、风疹曾给人类社会造成极大伤亡，随着疫苗的发明伤亡已经大大减少甚至基本被消灭。

疫苗在人类健康史上具有里程碑意义，接种疫苗是迄今为止最有效的保护全社会免受传染病危害的公共卫生措施之一。

现代的疫苗相对是很安全的，但仍然存在着少许不良反应。

疫苗接种的安全性和有效性同等重要，如果出现了不良事件而没有恰当处理，尤其是严重不良事件，不仅对个体产生不良影响，也会导致全社会对疫苗的不信任，从而对传染病防控造成不良后果。

世界卫生组织（WHO）认为对疫苗接种的不信任是威胁全球的十大健康问题之一。

为了确保预防接种的顺利开展，对疫苗接种后急性不良事件采取恰当的紧急处理措施，是疫苗接种工作的一项重要内容。

1疫苗接种不良事件

1.1疫苗

疫苗是一种生物制品，接种后可使机体产生针对疫苗相关疾病的免疫力。

按照疫苗制备技术途径可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素疫苗、亚单位疫苗、载体疫苗、核酸疫苗等不同种类，目前临床上应用最广泛的是灭活疫苗。

已经在临床应用的疫苗包括针对30多种不同疾病共100多个疫苗品种，如流感疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、肺炎球菌疫苗等（见表2）。

1.2疫苗接种不良事件和疫苗不良反应

疫苗接种不良事件（AEFI）是指疫苗接种过程中或接种后发生的，怀疑可能与接种有关的任何不良反应或事件，包括那些尚不确定的尚未排除与接种无关的不良事件。

按照发生原因，AEFI主要包括五大类：

疫苗不良反应；疫苗质量问题相关反应；疫苗接种差错相关反应；心因性反应；偶合症。

疫苗不良反应是指合格疫苗在实施规范接种后发生的由疫苗本身特性引发的反应，是五大类不良事件中唯一真正由疫苗引起的，又分为一般反应和异常反应，是最常见的AEFI。

一般反应是指受种者接种后发生的一过性、轻微的机体反应，如发热、注射部位疼痛等，一般无需处理可自行好转，少部分需要采取简单对症处理；异常反应是指造成受种者机体组织、器官功能影响的相关反应，如过敏反应、卡介苗感染等，比较罕见，与受种者个体差异有关，可能需要采取相应临床措施或住院治疗。

根据不良事件严重程度，AEFI可分为轻中度（非严重）不良事件和严重不良事件两大类。

2疫苗接种前的准备工作

2.1医务人员和受种者的准备

2.2医疗紧急救治设备和急救药品的准备见表3。

2.3疫苗接种管理

陈述1：

疫苗接种前应做好人员、物资、流程和管理预案工作（证据水平中，一致性100%）。

陈述2：

疫苗接种点医疗设备应配备血压计、血氧饱和度监测仪、听诊器、简易呼吸器和除颤仪，药品应配备肾上腺素注射液，同时结合各地实际情况配备其他相关抢救设备和药品（证据水平中，一致性95%）。

3AEFI的主要临床表现

陈述3：

不同疫苗的AEFI不完全相同，但具有相似性，以发热、乏力等全身一般反应和疫苗接种部位局部症状为主，绝大部分是非严重性的（证据水平高，一致性100%）。

4严重AEFI的紧急处理

严重AEFI的发生极为罕见，紧急处理上应遵循以下原则：

无论患者发生了任何不适主诉或AEFI，第一时间都应该进行急诊ABC（气道呼吸循环）评估（见图1），在稳定ABC的基础上采取进一步的紧急处理措施，并且在整个处理过程中密切关注患者的ABC状态。

陈述4：

处理患者的任何AEFI，第一时间均应进行急诊ABC评估，并在整个紧急处理过程中密切关注患者的ABC状态（证据级别低，一致性95%）。

4.1急性严重过敏反应－过敏性休克

过敏性休克极其罕见，但是严重危及生命安全，是急性死亡的直接相关原因之一。

一旦怀疑患者发生了过敏性休克，应立即采取以下措施（见图2）。

4.1.1肾上腺素肾上腺素是唯一无可替代的最优先紧急处理措施，无绝对禁忌证；第一时间给予肾上腺素肌肉注射，不推荐皮下注射；单次剂量0.01mg/kg（14岁以上单次剂量不超过0.5mg，14岁以下单次剂量不超过0.3mg）；已经建立好静脉通路时也可以加入到10mL生理盐水中缓慢静脉推注2分钟，休克未缓解的可以每5～15分钟重复（也可以更早）。

4.1.2维持气道和呼吸

4.1.3监护输液

4.1.4二线药物

4.1.5会诊和转诊

陈述5：

过敏性休克极其罕见，可在疫苗接种后几分钟至30分钟发生，一般不超过1小时，推荐所有接种后人群在现场观察至少30分钟（证据级别中，一致性100%）。

陈述6：

当患者发生确定或疑似过敏性休克，寻求急诊医疗支援同时必须立即就地展开抢救，肾上腺素是首选用药，应第一时间给药（证据级别高，一致性100%）。

陈述7：

肾上腺素在抢救过敏性休克时无绝对禁忌证，首选肌肉注射，不推荐皮下注射，已建立输液通路时也可以静脉注射（证据级别高，一致性90%）。

陈述8：

肾上腺素单次剂量0.01mg/kg（14岁以上≤0.5mg，14岁以下≤0.3mg）；或稀释到10mL生理盐水中缓慢静脉推注2分钟（证据级别高，一致性90%）。

陈述9：

严重过敏反应患者发生严重呼吸困难和低氧时，应考虑建立人工气道并按照困难气道对待（证据级别高，一致性100%）。

4.2急性过敏性喉头水肿

急性过敏性喉头水肿虽然极其罕见，但起病急骤，进展迅速，病死率高，是严重过敏反应的特殊表现形式，可以单独或合并过敏性休克出现。

紧急处理上，除了遵循上述过敏性休克处理原则第一时间给予肾上腺素和监护、吸氧外，可同时给予静脉糖皮质激素，最关键的是需要立即并反复评估气道状态；若考虑建立人工气道，有条件时对成人优选紧急环甲膜穿刺，或紧急气管切开；若考虑经口气管插管，预计将会出现困难气道、困难置管问题，可选择小号气管插管。

急性过敏性喉头水肿紧急处理见图3。

陈述10：

急性喉头水肿极其罕见，起病急、进展快、致死率高，一旦怀疑应立即给予肾上腺素，可同时给予糖皮质激素，并立即评估气道，建立人工气道时对成人优选紧急环甲膜穿刺或气管切开（证据级别高，一致性90%）。

4.3晕厥

由于迷走神经反射、血管扩张、心理等原因，疫苗接种后短时间内可能发生晕厥。

陈述11：

晕厥可自行恢复，但需要与过敏性休克鉴别，鉴别困难时先按照过敏性休克处理给予一剂肾上腺素（证据级别中，一致性80%）。

4.4热性惊厥

陈述12：

热性惊厥多见于6个月～6岁儿童，预后良好，需要防止呕吐窒息，避免采取掐人中、撬开牙关、按压肢体、摇晃儿童等做法（证据级别高，一致性90%）。

4.5群体性癔症

陈述13：

群体性癔症应立即快速处理，隔离治疗，心理暗示治疗为主，不宜采用有刺激的医疗行为（证据级别中，一致性100%）。

4.6其他严重的AEFI

一旦发病，均需要相应专科就诊和住院治疗，非骤然起病，一般不属于紧急处理范畴。

5轻中度AEFI的紧急处理

5.1全身系统性症状

发热是最常见的AEFI，大部分是中低热，少部分可达38.5以上。

其次是纳差、恶心等胃肠道症状，还有

头晕、乏力、全身酸痛等全身不适症状。

上述症状绝大部分是轻度的，无需特殊药物治疗，休息可自行好转；少部分症状较重者可给予口服药物支持对症处理。

疫苗相关不良反应症状轻，持续时间短，预后良好，一般3天内自行好转，若病情持续加重或3～5天仍无好转，需要到医院相应专科进一步就诊评估其他原因。

5.2注射局部症状

注射部位疼痛、发红、肿胀、硬结等较为常见，般不伴随全身症状，无需特殊药物治疗，多1周内自行缓解，注意局部清洁、预防感染即可，偏重者可给予冷敷处理。

注意排除局部继发细菌感染，若怀疑则需要进一步专科就诊。

5.3急性轻中度过敏症状

症状轻者观察即可，无需用药；症状明显者可以考虑口服H1受体拮抗剂和糖皮质激素治疗；若出现支气管痉挛症状，可给予雾化吸入短效β2受体激动剂。

过敏表现明显者均需要安排医院进一步就诊。

除了上述情况外，还可能发生斑丘疹、湿疹、水肿、紫癜等，一般无明显急性不适症状，无需采取紧急措施，可根据情况安排相应专科就诊。

5.4神经系统症状

感觉障碍、多发性神经炎、面神经麻痹、臂丛神经炎、肌张力障碍等神经系统症状起病缓慢，与疫苗相关性存疑，多在症状出现前一段时间有病毒感染，需要到医院相应专科评估，多可自行恢复，无需紧急处理，预后良好。

5.5其他

其他不良事件如血尿便实验室检查异常、关节炎、淋巴结炎、病毒感染、细菌感染等，建议到医院相应专科进一步诊治，不涉及紧急处理事宜。

陈述14：

绝大部分AEFI为轻中度的，大部分无需特殊处理，少部分可给予支持对症治疗，总体预后良好（证据级别高，一致性100%）。

6结语

疫苗接种是一项重大的公共卫生健康服务，接种前做好各项准备工作，对接种后出现的急性AEFI（尤其是严重AEFI）采取恰当的紧急处理，是疫苗接种极其重要的保障措施。

绝大部分AEFI是轻中度的，休息后可自行好转，无需特殊治疗，仅少部分需要采取简单支持对症处理；严重的急性AEFI需要立即就地采取紧急救治措施，及时获取急诊医疗支援并转诊至急危重症医疗中心进一步诊疗。