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产品收集报告格式
为了提高企业的信誉,增强企业在市场经济的竞争能力,公司对产品质量进行跟踪,以此发现产品生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取纠正措施,从而为用户提供全方位的服务。
公司主要通过以下方式对产品质量进行跟踪:
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查;
本公司依据gb/t19001-2000idtiso9001:
2000《质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。
管理评审每年度不得少于一次。
有下列情况时,质检部可报请管理者代表增加评审次数,经总经理批准后可实施评审。
1.做好标识管理,便于产品质量追溯:
仓管部库管员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件、工装流水线上的各种半成品及成品下线前的产品标识;质检部对所有产品表示的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识
1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:
原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等,具体表式如下:
1.1.2所有原材料要实行动态管理,每次车间领取材料后,都须注明其领取、结存情况;原材料变换产地时,应重新设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识
1.2.1车间领取的各种材料应详细登记《原材料使用记录》,记录原材料的使用情况,以便追溯。
1.2.2制作工序的标识
每种产品在制作过程中,在操作台的上方悬挂相应的标牌,对生产工序加以标识。
1.3成品的标识
1.3.1小包装标识
经工序检验合格的产品,在对其小包装封口时,都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“检验合格证明”,生产日期、失效日期均为实际日期,每天上班时由车间专人负责更换日期编码。
1.3.2中包装标识
中包装的标识同小包装
1.3.3外包装的标识
产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明检验人、生产批号、生产日期、实效日期等标识。
1.4环氧乙烷灭菌工序的标识
产品外包装后按要求进行打包,在进行环氧乙烷灭菌前,由车间在包装箱外侧要求的位置加贴“环氧乙烷灭菌指示片”及“环氧乙烷灭菌标签”,并在标签的要求位置加盖生产日期及灭菌日期,待按要求灭菌、解析、检测后,由质检部加盖“环氧乙烷灭菌印章”及“检验合格印章”。
2追溯
产品的追溯有两个方面:
使用原材料的追溯和责任者的追溯。
2.1原材料的追溯
当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,根据销售部提供的产品名称、生产日期、批号,利用《原材料使用记录》,查得所用的原材料名称、规格、领用日期,再结合《原材料标识卡片》,即可追溯到所用原材料的名称、产地、供应商、数量、到货日期等质量信息。
2.2责任者的追溯
2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯,对简单的操作工序,产品的检测由操作者自检来完成的,制作者与检验者相同;否则要分别追溯。
2.2.2当产品出现异常,确定需追溯制造者、检验者时,根据销售等部门提供的信息,查对《生产工序记录》,即可追溯至相应的制作者、检验者。
二、顾客满意调查及信息反馈
1.内部数据的收集、分析与处理
1.1正常信息的收集、分析与处理:
各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息:
质检部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准
等信息。
1.2存在潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正措施控制程序》的有关规定。
1.3其它内部信息,提供者可以《信息联络处理单》反馈给质检部进行分析和处理。
2.紧急(突发)信息的收集、分析和处理
对紧急(突发)信息——内部的和/或外部的,按信息的重要程度分为a、b、c三级:
a级信息:
指影响产品质量、人身设备安全、企业信誉,以及批量大、损失严重的质量事故的信息;b级信息:
指影响部门工作,批量及损失价值均小于a级的信息;c级信息:
指批量和损失价值微小的问题
2.1a级信息必须立即报告分管经理和/或总经理,同时由信息发生部门填写《信息联络处理单》,报质检部。
质检部签署意见,传递至相关部门限期处理。
其处理期限为24小时。
2.2b级信息,由信息发生部门及时填写《信息联络处理单》由质检部验证签署意见后传递至责任部门,责任部门应立即与有关部门协商解决。
当部门之间协商不通,可上升为a级信息,报质检部要求协调解决。
b级信息的处理期限为72小时。
2.3c级信息由各信息发生部门自行分析、处理,各部门应做好记录,每季报质检部。
3.调查方式:
3.1在产品大包装内附质量调查表和用户联系卡,请用户填写后寄回,对用户反馈的信息,定期分析处理并及时与用户反馈和沟通。
3.2产品从原材料采购到生产、销售,严格做好区域和状态标识,每批产品都有对应的生产批号和灭菌批号,保证产品的可追溯性,一旦发现不合格产品应能立即不合格产品应能立即返回。
3.3及时走访客户,耐心听取意见,会同用户或有关部门进行现场调查,详细了解产品质量有关细节,认真做好记录。
3.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。
3.5定期召开质量会,其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理,并及时反馈给客户。
4.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况:
4.1该产品包装严密,能够保证产品无菌,包装袋易撕开,便于使用;灭菌日期、生产日期醒目清晰,有明显的灭菌指示卡,便于观测;产品的外观透明光洁没有注塑缺陷;产品密封性好,没有出现泄漏现象;产品生化性能稳定,在试用期没有发现患者有不良反应
4.2产品规格应进一步丰富。
5.结论:
该产品设计合理、操作简单、使用方便、无菌、无毒、无皮内刺激反应,物理、生物、化学性能稳定,是一种值得依赖和推广的产品。
三、不良事件处理:
1.企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》,并指定专(兼)职人员,负责本单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。
2.发现可疑医疗器械不良事件时应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,并按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中严重伤害事件应于发现后10个工作日内报告,死亡事件应于24小时内报告;死亡病例同时报送国家药品不良反应监测中心。
在报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件后20个工作日内,向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心提交企业对该产品的补充报告。
包括:
产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因、补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及临床应用情况。
四、信息的汇总、分析及归档
1.质检部每半年应对全公司的信息进行一次汇总、分析,写出信息分析报告,报总经理和管理者代表,并在公司的质量工作会议上进行信息发布,为持续改进提供依据。
2.质检部对信息的收集、分析和处理的有效性负责,并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。
五、统计技术的应用
1.质检部会同生产部等部门,确定统计技术的应用场合,并根据应用场合确定适用的统计技术。
2.统计技术的应用
3.针对选用的统计技术,各实施单位应制定具体的应用方案和程序,并实施。
对数据进行整理归纳,去伪存真,形成数表、图形,进行统计分析,不断改进、提高产品质量。
xxxxxxxxxxx
质量跟踪报告
1.企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况:
我公司生产的xxx产品自xx年重新注册以来,严格按照注册标准所规定的要求进行生产,对产品质量进行有效控制,严格把好质量关,确保产品符合质量要求。
在公司领导重视质量的意识下,我公司于xx年xx月建立了iso9001和iso13485质量管理体系,并于xx年xx月通过北京国医械华光认证有限公司认证,各部门严格按照质量手册的要求执行,每年按照程序文件
要求做一次企业质量体系内审,并有完整记录。
2.在产品使用的过程中,用户对产品质量反馈的情况:
xxx产品在使用过程中,经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知,我公司产品xxx具有xxxxxxx等优点。
3.产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况;省级以上(食品)药品监督部门产品市场抽检情况
本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行,一般情况是每两年进行一次。
在日常出厂检验过程中,质检员严格按照该产品的检验规程进行,未发现不合格的现象。
三年来,省级以上(食品)药品监督管理部门未对本产品进行质量监督抽检。
4.产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况:
公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立,对公司原材料、半成品和成品的产品标识、检测状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制,保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。
因工作失误xxxx,xxxx年xx月xx日,公司向购此批号的所有顾客发出了“忠告性通知”,并和顾客商定了解决办法,因处理及时,未造成不良影响。
通过此次事件,召集各部门加强对质量体系文件的学习及质量体系在实际工作中的运用。
5.企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等:
根据质检部门的记录及统计分析显示,该产品xx年xx月以来生产近xx批次,一次交验合格率100%。
根据供销部门的质量反馈情况看,用户对该产品的满意度达到97.44%,其他2.56%为非质量原因,自获准产注册以来至今未发生退货现象。
同时,我们将客户反馈的信息进行分类整理,尤其是对产品具有建设性的意见,我们都会非常珍惜并认真对待。
根据客户在实际临床使用过程中的需要,我们在xxxx产品进行重新注册时,认真修订了该产品的注册产品标准,并根据产品用途重新划分了产品种类,满足用户在临床使用中不同的要求,保证了公司产品以更高的品质服务于大众,从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。
以上是我公司对xxxx进行质量跟踪的情况汇总及解决措施,今后,我们将继续以增强顾客满意为目标,再接再励,加强对产品进行质量跟踪,以便及时了解产品的相关信息,使产品质量更进一步!
xxxx公司
2007年6月篇二:
产品质量跟踪报告模板
编号:
xxxx-xxxx-xx
xxxxxxxx
产品质量跟踪分析报告
产品名称xxxxxxxxxxxx
规格型号xxxxa、xxxxb、xxxxc
日期2xxxx年xx月xx日
xxxxxxxxxxxxxxxxx公司
xx产品质量跟踪报告
一、产品概述
xxxxx产品(以下简称xx)于2xxx年xx月xx日获得河南省食品药品监督管理局准产注册(产品注册号:
豫食药监械(准)字2xxx第xxxxxxx号)批准注册,具有(结构紧凑、重量轻、功能全、性能稳定)等特点,适用于(预期用途),产品执行标准yzb/豫2xxx-xx。
该产品包括xxxxa、xxxxb、xxxxc等三种型号,xxxx、xxxx、xxxx、xxxx、xxxx、xxxx六种规格,按照国家医疗器械的分类目录,其管理类别为ⅱ类(68xx)。
二、产品销售情况
随着国内xxxx市场的不断扩大,本产品自2xxx年xx月xx产品注册以来取得了较好的销售业绩,已经成为xx公司主导产品。
截止2xxx年xx月已销售xxxx台。
1.市场分布
国内用户分布情况如图1所示。
其中a类医院代表三甲,b类医院代表三甲以下二级以上医院,c类医院代表二级以下医院。
从用户构成上来看,b类医院相对比例高于其他两类医院,这与我国xxxx产品知识和使用的不断扩大和普及密切相关;c类医院的比例也有相当大的比例,这与该产品以质优价廉的产品定位有密切关系。
由于该系列产品尚没有进行ce产品认证,故只有部分样机少量出口,没有大宗国外客户。
图1国内客户分布情况图2型号分布
2.型号及规格
xxxx产品主要有三种型号,xxxxa、xxxxb、xxxxc,从销售情况来看,绝大部分为xxxxb型产品,经过调查和分析,xxxxb占优势的原因有以下三个方面:
一是xxxxb型功能齐全,监测参数、报警功能多,同时兼有实时波形显示;二是体积小、重量轻,轻巧便携,同时触摸键操作,简便快捷;三是可以配手推式工作台,适合xxxxxx等多种
环境。
xxxxa为多个旋钮操作,客户认为是低档次产品;同样的原因,xxxxc为数码管显示,尽管比液晶显示耐低温,但许多用户并不买账,因此该型号产品销售量比例较低。
图3应用类型图4使用频率
3.应用类型
由图3可以看出,xxxx产品定位是应用于xxxxxxxx,但从用户实际使用来看,主要偏重于院内急救,同时有相当一部分用于院前转运,这与此种产品的多种功能密切相关。
因此,必须在后续产品上注意改进以增加xxxxxxx功能。
4.使用频率
从图4可以看出,该产品使用频率并不高,而且调查发现,有10%的客户没使用,尤其是基层医院,原因为医院病号少,使用的病号基本没有。
部分医院使用频率较少,原因是:
a)医院重病人较少b)由于部分对部分医院的售后培训不到位,使得操作人员不懂xxx使用,菜单使用不熟悉,英文缩写不了解,导致不会使用。
从以上可以看出,加大产品的宣传和售后培训服务,使产品充分让用户了解,并能够发挥使用效果,使初次购买用户体会到各方面的优越性,扩大重复购买用户群,还是我公司下一步的销售工作重点。
三、产品质量控制措施及内部审核情况
1、产品质量控制措施
(1)公司为保证产品质量,按yy/t0287-2003/iso13485:
2003标准建立了质量管理体系,并于20xx年通过了国医械华光认证公司的质量体系认证和产品认证。
公司一直按质量管理体系要求,严格控制产品的实现、测量分析和改进、资源管理等环节。
(2)对产品的监视和测量包括进货检验、过程检验和最终检验三个环节,均编制了相应的检验规程,并严格执行。
关键重要的元器件进货时100%检验,一般件根据其重要程度抽检率从20%到100%不等,过程检验、最终检验均100%检验,从元器件进货
到成品出厂,严把质量关,将成品出厂合格率控制在99.9%。
产品设计、生产环节,均按相应的控制程序执行,如设计和开发控制程序、采购控制程序、生产过程控制程序等,从根本上保证了产品质量。
2、内部审核情况
根据公司“内部审核程序”的有关规定,每年至少进行一到两次内审,并在此基础上改进产品质量。
公司质量体系从20xx年xx月建立至今,共进行了xx次内审,内审当年对上年的内审不合格项进行了整改和纠正,并经内审员充分验证,公司的质量管理体系保持和运行良好,符合iso9001:
2000和yy/t0287—2003标准。
主要体现在公司员工的质量意识有了很大提高,产品质量稳定且有所上升,产品销售市场进一步拓展,服务质量得到了加强和保证,顾客满意度达99%,无顾客投诉。
生产环境得到了改善,资源配臵更加合理,质量目标切实可行,三年的质量目标均已完成并略有提高,企业全面质量管理更规范化、合理化。
根据审核情况,以下三个方面需加强:
(1)进一步加强对员工的培训,特别是法律、法规、技能的培训。
(2)各部门要认真做好各种信息的收集和数据的分析工作,并作好记录。
(3)制定切实可行的销售政策,加大销售队伍的建设和销售力度,力争多产、多销、多收、多盈。
四、产品周期检验、日常出厂检验、省级以上药品监督管理部门监督抽查情况
1、产品周期检验、日常出厂检验情况
几年来,企业产品质量比较稳定,并逐步有所提高。
以2xxx年以例,公司生产该型号设备428台,一次交验合格416台,合格率为97%,经返修全部合格,最终合格率为100.00%。
几个主要检验指标统计如下:
(1)xxx
(2)xxxx
(3)正常工作温度下的连续漏电流:
a:
对地漏电流:
正常状态≤0.5ma,单一故障状态≤1ma,全年共检428台,平均值为:
正常状态:
0.35ma,单一故障状态:
0.78ma;
b:
外壳漏电流:
正常状态≤0.1ma,单一故障状态≤0.5ma,全年共检428台,平
均值为:
正常状态:
0.06ma,单一故障状态:
0.32ma。
其余检测项目均在标准规定指标范围内。
2、省级以上药品监督管理部门监督抽查情况
2xxx年xx月河南省食品药品监督管理局对我公司xxxx产品进行了监督抽查,结论为符合标准要求(近年省级以上药品监管部门没有对我公司进行监督抽查)。
五、顾客调查、反馈情况信息分析与处理
建立了“顾客反馈系统管理程序”文件,规定了信息收集、信息分析、信息反馈等方法,形成了“顾客信息反馈表”、“质量跟踪调查表”、“质量调查分析表”、“纠正措施与实施记录”等记录。
采取每年一次质量跟踪调查、两次用户回访、日常性接受用户投诉、反馈等方式对产品实行质量跟踪,调查方式采用信函、实地调查、电话回访、用户接待、技术服务等主要方式。
在对用户反馈意见与建议综合分析的基础上,形成产品性能、适用性、安全性、产品外观、配件要求等多方面分析并形成结论。
企业每年初都要向顾客寄送产品质量调查表,了解公司产品在使用过程中的质量情况,根据所反馈的质量调查表统计得出的结论是:
公司产品质量稳定、可靠。
以2006年为例:
公司发出质量调查表158份,反馈98份,其中无质量问题,用户满意的有94份,占96%,有质量问题,顾客不满意的4份,占4%,这4份信息单的4台产品中1台因包装不牢,在长途运输过程中设备在箱内移动,致使螺丝松动,影响交货质量,用户不满意;另3台产品本身无质量问题,因运输延误供货期,解释协调工作不及时,用户不满意。
上述问题虽已派人安装、调试、向用户赔礼道歉,但问题是客观存在的,在用户中的影响一时难予消除。
针对上述问题,今年我们对所有出厂的产品在包装时进行了加固,箱内设备没有移动的可能,并加强与货运公司的联系、沟通,确保产品安全、保质、按时送达顾客手中。
六、不良事件监测
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,公司建立了完善的不良事件监测制度,包括“质量信息反馈控制程序”、“重大质量事故处理及忠告性通知”,成立了不良事件监测小组,并指定专人负责不良事件的申报工作。
对于平时的质量信息收集以及处理设专人负责收集、反馈、跟踪。
产品从20xx年xx月开始销售至今,未发生过不良事件及重大质量事故。
篇三:
产品市场调研报告模板
产品市场调研报告模板
1.调研报告提要
1.1.调研范围及目的:
说明本次调研所涉及到的对象和范围,如产品线客户的需求,主要竞争对手等,并陈述各部分调研的具体目的。
1.2.调研概况描述:
对调研过程作出简要说明,包括:
调研小组及分工;
调研计划安排及执行情况及搜集到的主要信息;调研费用预算及执行情况等。
2.客户需求调研
2.1.客户的需要与欲望(needs&wants)分析
对于客户需要及欲望的描述作出必要的解释:
根据产品必须做什么,而不是可能做什么来表达需求;表达原始数据的具体需求;用肯定句,而不是否定句;将需求当作产品的属性表达。
2.3.客户购买行为分析2.3.1.决策者分析描述是如何进行决策的。
是谁来做决策的(个人还是团体)?
谁/什么影响着决策?
客户决策的方式是什么?
客户进行决策所用的流程是什么?
决策部门(dmu);典型购买者;
影响者(职位顺序);决策流程。
2.3.2.购买行为分析
描述客户从产生类别需求(即考虑采购哪类的产品包/服务)开始,到做出采购决策为止的购买过程及影响因素:
客户何时产生类别需求?
谁影响?
客户通过何种渠道了解供应商及其产品包/服务?
影响客户购买的驱动力是什么?
影响客户购买的障碍是什么?
客户认为的出局标准是什么?
2.4.客户价值转移分析
描述客户关注的价值要素,以及这些要素的变化(含优先级):
在供应商提供的产品包/服务的所有要素中,客户最关注什么(质量/价格/服务/品牌/交货期/付款方式……)?
客户关注的首要(2~3项)的偏好是什么?
不同类型客户的偏好有何不同?
客户偏好有何变化?
3.客户情报调研3.1.客户分类
说明一般以哪几个维度对客户分类,分为哪些类型,从市场细分的角度来看,什么维度可以作为战略性细分的维度?
还有没有更利于对市场有效细分的维度?
3.2.客户情报分析
分析客户的使命愿景、业务战略、业务模式、面临的业务问题、购买趋势等。
说明当前客户数据库的状况,增加客户数据库有哪些渠道或来源?
这些渠道的有效性、成本如何?
需要重点补充哪些重要的客户信息?
3.3.重要客户分析
说明市场上哪些客户是非常重要的,如大客户、战略性客户,对这些客户分类或分别作出分析。
4.竞争情报调研报告4.1.主要竞争对手概况
对主要竞争对手的业务战略定位/目标、业务发展趋势、竞争优/劣势、赢利模型、品牌形象、业务问题等作出分析
4.2.1.竞争对手1的业务分析......
4.2.2.竞争对手2的业务分析......
4.2.3.竞争对手3的业务分析......
4.3.不同细分市场的竞争力分析
初步识别本公司已经进入和将来准备进入的细分市场,明确在这些市场中的两家主要竞争对手,分析本公司两家主要竞争对手的优、劣势和本公司在不同细分市场中的竞争力排名。
5.1.中间渠道概况
描述中间渠道的类型、层次和结构:
本公司使用的渠道类型、层次和结构;竞争对手使用的渠道类型、层次和结构;哪种中间渠道(可能)很重要?
为什么?
;
哪些渠道注定会成为或继续作为竞争对手?
。
5.2.渠道分析
描述市场上不同的渠道模式,对本公司目前渠道及将来可能选择的渠道作出对比
分析:
市场上具有哪些渠道模式?
变化的趋势是什么?
本公司目前及将来可能的渠道有哪些?
各渠道的优劣势如何?
投入产出比如何?
5.3.价格分析
分析本公司主要竞争对手的定价策略、价格分布、客户的价格期望及敏感性分析:
本公司的定价策略是什么?
价格是如何分布的?
主要竞争对手的定价策略是什么?
价格是如何分布的?
客户对不同供应商的价格预期是怎样的?
如何排名?
如果提价或降价,客户是否增加或减少采购?
6.产品/技术调研6.1.竞争产品包分析
描述本公司产品包与主要竞争产品包在功能/性能等方面的对比:
......
6.2.技术分析
对于产品线现有的技术、新技术发展进行系统分析。
描述哪些关键技术属于本公司的核心技术,并作出分析:
这些核心技术为本公司产品带来哪些优势或战略控制点?
对于这些核心技术,哪些方面需要改进或加强才能给客户带来体验上的明显差别?
何种核心技术可能在将来不成为核心技术?
何种关键技术可能成为本公司的核心技术?
如何获取?
是否存在体积破坏性技术将根本改变产品/技术状况?
这种技术何时可能推出产品?
何时可能高用?
6.2.3.技术发展对客户需求、市场容量的影响
- 配套讲稿:
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