YHMOSFR304A批生产记录.docx
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YHMOSFR304A批生产记录.docx
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YHMOSFR304A批生产记录
湖南佑华医疗用品有限公司
批生产指令单
编码:
yh202002-1
产品名称
一次性防护服(非无菌)
规格
160-185
批号
202002
批量
4020
生产日期
2020-2-23
指令下达人
唐龙
下达日期
2020-2-23
审核人
胡秋红
产品质量重点说明
序号
工序名称/注意要点
1
裁剪师傅必须根据布料批次按照纸样与下单数正确裁剪、注意偏刀、注意避裁,严格控制不良裁片,排唛架时注意不要超用量,裁片不可帮太紧,注意裁片的洁净。
2
生产车间要着工作服、带工作帽、穿工作鞋戴鞋套,要随时搞好环境卫生,不允许裁片着地、脚踩等损害材料的现象。
3
注意机器设备的卫生,开机前调试好机器。
4
注意拉链长度与成衣规格匹配,拉链必须是自锁功能,门边顶处,拉链不可外露。
每个码橡筋的尺寸要复合标准。
5
合缝必须要控制好子口大小,要均匀,线距控制在每英寸不低于11针,注意拋线、跳线、断线等现象。
6
袖口、脚口、帽缘橡筋必须要有弹性,不可太紧,严格根据制单尺寸制作。
7
严控控制断针,如有断针的现象必须找齐断针方可换针,做好断换针记录。
8
产品压胶前做好半成品检验工作。
9
压胶工序员要熟练掌握温度的高低与操作要领,压胶必须牢固。
10
成品剪线员、查货员、包装员必须要佩戴手套。
11
剪线员要将线头清理干净,注意不要剪烂等现象、查货员要对成衣认真检查,注意细节。
12
检验人员严查脏污、油污、烂洞、爆口、压胶不实等成品,杜绝入仓,做好记录。
13
返修品的及时返修,报废品的及时上报。
14
每日数据的准确上报。
15
16
备注:
湖南佑华医疗用品有限公司
领/退 料单
编码:
yh202002-1☑领料□退料2020年2月22日
部门:
生产车间
用途:
批生产用料领料
序号
物料名称
物料批号
单位
数量
备注
1
白色60g无纺布
YHWL1001-2B
公斤
966
2
白色拉链
YHWL1003-2A
条
4000
分码
3
蓝色2cm胶带
YHWL1006-2A/2B
米
32000
4
白色0.5cm橡筋
YHWL1007-2A
米
4000
5
白色PP线
个
120
6
码唛
个
4020
分码
7
8
9
10
仓管员:
批准人:
领料人:
湖南佑华医疗用品有限公司
备料工序生产记录
产品名称
一次性防护服
规格
一件装
批号
202002
批量
4020件
生产日期
2020-2-23
操作指令
1.一次性防护服生产工艺规程(TEK/GW-001)
2.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)
序
号
物料名称
规格
批号
领用量
物料状态
01
白色复合无纺布
60*1.6*1000M
YHWL1001-2B
996公斤
出仓
02
白色拉链
3#双头
YHWL1003-2A
4050条
出仓
03
蓝色胶带
75-504/0.14*20mm
YHWL1006-2A/2B
30500米
出仓
04
白色橡筋
5mm宽
YHWL1007-2A
4000米
出仓
05
白色线
402PP线
120个
出仓
06
码唛
15*40mm
4020个
出仓
07
08
09
10
11
12
13
14
备注
编码:
yh202002-1称量人:
复核人:
湖南佑华医疗用品有限公司
清场工作记录
编码:
yh202002-1
产品名称
一次性防护服
规格
1件/包
批号
202002
工序
称量、备料工序
清场开始时间:
2020年月日时分
清场项目
清场结果
操作人
检查人
1
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场
2
所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁/消毒。
4
生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。
5
地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。
6
灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理
其它
清场结束时间:
2020年月日时分
清场合格证
生产车间
生产部
工序
称量、备料工序
房间
车间
产品名称
一次性防护服
批号
202002
批量
4020件
清场人
清场日期
检查人
检查日期
湖南佑华医疗用品有限公司
制作工序生产记录
编码:
yh202002-1
工序
防护服制作
规格
165
批号
202002
批量
4020件
日期
2020-2-23
操作指令
1.一次性防护服工艺规程
2.生产工序清理管理规定
投料
物料名称
物料规格
投料量
使用设备号
备注
白色复合无纺布
60*1.6*1000M
966Kg
白色拉链
3#双头
4050条
蓝色胶带
75-504/0.14*20mm
30500米
白色橡筋
5mm宽
4000米
白色线
402PP线
120个
码唛
15mm*40mm
4020个
总投料量
工序
本次
①裁剪
②车缝
③压胶
合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
不合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
中控
尺寸
取样量
分析人
总投料量:
合格品物料:
废料:
物料平衡
偏差分析和处理:
操作人:
复核人:
湖南佑华医疗用品有限公司
中间产品交接单
编码:
yh202002-1车间:
车缝
产品名称
一次性防护服
规格
1件/包
批号
202002
中间产品
防护服
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
成衣制作
压胶
年月日时
湖南佑华医疗用品有限公司
中间产品交接单
编码:
:
yh202002-1车间:
器材部
产品名称
一次性防护服罩
规格
1个/包
批号
202002
中间产品
防护服
交接
数量
状态
进入下一工序签名:
日期:
交料工序
交料人
接料工序
接料人
交接时间
包装
年月日时
湖南佑华医疗用品有限公司
包装工序批包装记录
编码:
:
yh202002-1
产品名称
一次性使用医用防护服
规格
1件/包
批号
批量
生产日期
生产房间
包装
房间编号
温度
℃
湿度
%
操作指令
1.一次性防护服生产工艺规程
2.生产工序清理管理规定
3.包装作业指导收
包装材料
领用情况
使用情况
退回情况
残损情况
备注
中袋
纸箱
标签
本班产量:
包折合:
箱包其中取样数:
包
合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
不合格品
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
合计
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
月日
中控
包装数量、封口
取样量
分析人
物料平衡
偏差分析和处理:
操作人:
复核人
湖南佑华医疗用品有限公司
环氧乙烷灭菌记录
编码:
:
yh202002-1
时间:
2020年月日灭菌批号:
一、装箱
产品名称
批号
数量
一次性防护服1个/包
202002
二、灭菌室初始状态:
温度:
℃
压力:
MPa
三、用气量:
环氧乙烷:
Kg
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
操作人:
湖南佑华医疗用品有限公司
环氧乙烷灭菌记录
编码:
yh202002-1
时间2020年月日灭菌批号:
一、装箱
产品名称
批号
数量
一次性防护服1件/包
202002
二、灭菌室初始状态:
温度:
℃
压力:
MPa
三、用气量:
环氧乙烷:
Kg
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
操作人:
湖南佑华医疗用品有限公司
环氧乙烷灭菌记录
编码:
yh202002-1
时间:
2020年月日灭菌批号:
一、装箱
产品名称
批号
数量
一次性防护服1件/包
202002
二、灭菌室初始状态:
温度:
℃
压力:
MPa
三、用气量:
环氧乙烷:
Kg
四、过程:
详见环氧乙烷灭菌参数记录。
五、总结:
开始时间:
日时分
结束时间:
日时分
灭菌时间:
共时分
效果初步鉴定:
灭菌标志由红变
操作人:
湖南佑华医疗用品有限公司
领/退 料单
编码:
yh202002-1□领料☑退料2020年月日
部门:
器材部
用途:
批生产用料领料
序号
物料名称
物料批号
单位
数量
备注
1
白色60g无纺布
YHWL1001-2B
2
白色拉链
YHWL1003-2A
3
蓝色2cm胶带
YHWL1006-2A/2B
4
白色0.5cm橡筋
YHWL1007-2A
5
白色PP线
402PP线
6
码唛
15*40mm
7
8
9
10
仓管员:
批准人:
领料人:
湖南佑华医疗用品有限公司
生产过程工艺质量监控记录
编码:
yh202002-1
规格
1件/包
批号
202002
生产日期
序号
工序名称
监控项目
监控方法
监控频次
监控情况
检查人
01
称量
备料
物料领用数量
核对
每批
02
成衣制作
检验
1次/15min
03
压胶
检验
每件
04
打码
喷墨均匀、位置准确、文字清晰;生产日期、批号、有效期正确
目检
1次/15min
05
包装
包装牢固、数量准确、批号、生产日期、有效期正确
目检
每箱
备注
湖南佑华医疗用品有限公司
成品请验单
编码:
yh202002-1编号:
产品名称
一次性防护服
规格
1件/包
批号
202002
请检部门
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
湖南佑华医疗用品有限公司
成品请验单
编码:
yh202002-1编号:
产品名称
一次性防护服
规格
批号
202002
请检部门
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
湖南佑华医疗用品有限公司
成品请验单
编码:
yh202002-1编号:
产品名称
规格
批号
202002
请检部门
请检人
数量
接检人
请检日期
备注
湖南佑华医疗用品有限公司
编码:
yh202002-1
入库单
品名:
一次性防护服
规格:
件/包
批号202002
包装规格:
数量:
检验单号:
日期:
2020年月日
第一联:
车间存
仓库:
生产车间:
湖南佑华医疗用品有限公司
编码:
yh202002-1
入库单
品名:
一次性防护服
规格:
件/包
批号202002
包装规格:
数量:
检验单号:
日期:
2020年月日
第一联:
车间存
仓库:
生产车间:
湖南佑华医疗用品有限公司
批生产记录审核表
编码:
yh202002-1
序号
批生产记录内容
审核评价
符合要求
存在缺陷
1
批生产指令单
2
批包装指令单
3
领/退料单
4
一次性防护服称量备料工序生产记录
5
清场记录
6
一次性防护服成衣制作工序生产记录
7
中间产品交接单
8
压胶工序记录
9
一次性防护服包装工序生产记录
10
环氧乙烷灭菌记录
11
一次性防护服生产过程工艺质量监控记录
12
成品请验单
13
入库单
14
成品放行审核单
结论
批生产记录内容 要求
QA签名
车间主任:
年月日
质管部:
年月日
湖南佑华医疗用品有限公司
成品放行审核单
编码:
yh202002-1
品名
一次防护服
规格
1件/包
批号
202002
批量
4020件
审核项目
标准
结果判定
1
起始物料
所用物料均为质量审计供应商提供,有合格报告书,物料领用、发放按规定程序执行
2
批生产记录
生产指令完备,原辅料领用退库有相应记录,各工序物料平衡在规定限度内,各工序生产操作、数据记录应有操作人、复核人签名确认,数据记录准确无误,各工序严格执行清场操作规程,有相应清场记录并有清场合格证,过程控制记录齐全、数据准确。
3
批包装记录
数据记录准确、清晰,有操作人、复核人签名,印刷性包装材料数额平衡应为100%,清场记录、清场合格证完备
4
批检验记录
中间品、成品的取样执行标准的取样规程,取样符合要求,按标准的检验方法进行检验,原始记录数据准确无误,有检验人、复核人签名确认
5
偏差处理
生产过程偏差处理按批准程序执行,偏差处理结果应符合规定
6
配料、称重过程复核
按批生产指令配方量配料,配料称量执行一人称量、一人复核,数据应准确无误
7
QA现场监督
记录完整、与批记录一致,准确无误
8
中间品控制记录、成品检验报告
检验报告发放及时,检验项目齐全,数据准确、无误,注明检验人、复核人、审核人。
备注:
结论:
复核人/日期
审核人/日期
- 配套讲稿:
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