仪器设备操作规程.docx

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仪器设备操作规程

1024i全自动生化分析仪操作维护规程

1.仪器分析原理和适用范围

1.1原理：

1024i生化分析仪是日本光学珠式会社于1997年推出的新产品，2×2批组，随机分立式，全选型生化分析仪。

采用全新的2×2概念，试剂量只需200μL，是目前世界上较快的随机任选式生化分析仪之一。

分析速度最大为240个测试/小时,采用独立的双反应杯系统，可用于终点法（包括免疫比浊法）、速率法、两点法按照试剂测定方法的需要分析各类生化项目。

1.2适用范围：

血清、血浆或尿测定生化项目检验的常规或急诊标本。

2.仪器性能参数详见仪器说明书

3.操作规程

3.6其他：

（1）仪器报警时注意报警含义，按“ESC”键两次即可消除警号。

（2）电脑显示屏有仪器状态及起始样品号，注意观察

（3）当第一批标本分析完毕后分析应及时更换样品盘3.7关机：

全部样品分析结束，数据传输完毕后，先关自来水供水开关再关水机电源→再次开水机电源（放完管道中的存水）再次关闭水机电源→按F7键关闭主机→将不稳定试剂取出后加盖放冰箱即可。

4.维护保养项目和频率

频率

每天

每周

每月

每3个月

每年2次

需要时保养

执行时间

仪器分析前后

每周一

每月28日

每季度第1-3天内

每年6月和12月底

需要时更换

1

检测结束冲洗反应杯

搅拌棒和探针冲洗

清洗去离子水过滤阀（3个）

清洁空气滤过网

①检测灯泡②废液泵管③废液泵橡胶垫④冲洗系统探针⑤试剂针⑥样品针⑦搅拌棒等

2

检查试剂和样品针

执行冲洗程序

清洁吸样针和试剂针

清洗去离子水桶

3

检查清洗液和水

比色杯增益

5.校准方法和程序

5.1标准液的选择：

根据各项目的作业指导书选择标准液。

5.2校准方法：

在选择要校准的每个项目后，有以下几个校准模式：

酶的测定进行试剂空白和校准；定量检测用试剂厂家校准品进行校准。

项目

校准品

常规校准频率

需要时的校准

校准方式

实验室所做的检测项目

试剂厂家提供的试剂盒配套校准品

每4周一次

1.换试剂批号或出现质控漂移时。

2.当仪器做完保养后。

3.重要零件更换时。

自校（全部或单点定标）

其他项目

每6个月

自校（全部）

所有项目

去离子水

每周在做完W2和光学检测校准后

自校

（试剂空白）

6.期间核查项目和频率

7.相关记录：

仪器使用记录、定期维护记录、期间核查记录、校准

TMS1024-I全自动生化仪操作规程

一、开机顺序：

打印机——显示器——电脑主机，自动进入程序后开生化仪总开关——系统开关，出现程序下载提示，完成后显示升温，表示联机成功。

二、定单操作：

输入定单号，根据化验单选择测试项目（有三种方式），单击order即可。

三、检查试剂瓶，保证本次测试试剂足够（软件和试剂盘），检查蒸馏水桶、废水桶（两个），记录试剂盘。

按定单号放置标本到样品盘，注意标本和试剂均不能有气泡，否则会加不到。

四、点开始，仪器开始运行，提示“SAMPLINGSTOP”（加样结束），即可运行新的标本，提示“ENDOFRUN”（测试完成），运行用户维护中“CELLWASHING”，完成后即可关机。

五、中文报告：

下定单后，双击中文报告，点“数据更新”，选择输入日期，输入病人信息，待测试结果出来后重新更新，即可打印中文报告。

关机顺序：

退出软件——关闭系统开关——关闭电脑——关闭打印机。

离心机操作维护规程

1.仪器分析原理和适用范围

1.1原理：

主要利用其高速旋转时产生的高离心力场的作用，可将不同大小或不同密度的颗粒分开。

颗粒是指细胞、细胞器或病毒、大分子等。

1.2适用范围：

血清、血浆或体液标本的离心处理。

2.仪器性能参数

2.1最大转速：

7000rpm

2.2时间控制：

0-30min／连续／短时运转

2.3最大容量：

4×60×7m1

2.4噪音：

＜57dBA（最大转速时）

2.5最大离心力：

4920g

2.6尺寸（DxWxH）：

460mm×365mm×300mm

2.7重量：

41Kg

3.操作规程

3.1样品准备：

未抗凝标本垂直放置30-60分钟后离心。

3.2标本配平。

3.3标本放入离心机。

3.4盖上离心机盖，锁上安全锁。

3.5打开离心机电源，设定离心转速及离心时间。

3.6一般检测项目的未抗凝血离心3000转（rpm）7分钟或2400转（rpm）15分钟。

抗凝血或特殊检测项目的样本离心按作业指导书设定。

3.7待离心机转速停止后或离心转速降至0时，轻轻取出标本，关闭离心机电源。

3.8离心后立即将标本转移至干净不含抗凝剂或防腐剂的试管，同时此管应具有可识别标签。

4.维护保养项目：

每日用软布和中性洗涤剂清洁仪器内外表面，离心转筒每周及需要时消毒。

5.校准：

厂家校准。

迈瑞BC-3200血球分析仪操作维护规程

1、开机前准备：

1.1确认稀释液、分类试剂、溶血素和打印纸是否满足当天处理标本的需要

1.2清理废液桶中的废液

1.3确认管道是否有受折现象，电源线是否已连接

2、开机：

打开电源开关，仪器进行自检，自检通过后进行自动清洗及空白校检。

仪器进入准备测量状态，此时，屏幕显示“就绪”状态

3、质控测定：

确定质控测量正常后，进行本规程第4步，否则应按照质控操作办法，

进行检查

4、标本的采取和准备：

使用EDTA-2K/EDTA-3K/EDTA-2K其中之一抗凝血剂，采取规定量的静脉血；冷藏血必须在常温下放置30分钟后再进行测量。

预稀释采自末梢血20μι。

5、标本测定：

5.1按【编号】键.和数字键输入标本号，按【确认】键确认。

5.2将采血标本充分混匀；取下试管塞，将吸样针插入试管底部，保证吸样

量，在此状态下按下【计数】键。

5.3当听到蜂鸣器响两声后，；仪器自动测试、清洗和传输结果。

6、关机：

6.1当一天工作结束或仪器连续工作24小时，要按【菜单】键，根据

仪器屏幕上的提示，将E-Z清洁液放到吸样针下，按下【计数】键，5秒钟左右，移开E-Z清洁液，仪器自动执行关机程序。

6.2大约10分钟左右，关机程序结束，按屏幕上的提示关掉电源开关

7.仪器分析原理和分析参数

7.1原理：

基于电阻抗检测方法（流体动力学聚焦方法），半导体激光器的流式细胞术方法和SLS血红蛋白检测法。

流体动力学聚焦方法：

在检测器中，样品喷头被放在缝隙前，与中心相一致。

稀释样品从样品喷头进入圆锥形腔后，被前鞘试剂包围，穿过缝隙中心，为穿过缝隙中心提供精确的细胞信号。

穿过后，稀释的样品被送入捕捉的试管。

流式细胞术方法：

血液样品被吸取、测量、稀释至一定比率并被染色，然后送入流式细胞中心，鞘流机制促进了细胞计数的准确性和重复性。

半导体激光束照射到血细胞，Photodiode接受到前散射光，photomultiplier试管接受后散射光和荧光，光转换为电脉冲，获得血细胞信息。

7.2分析参数：

WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,PLT,NEUT%,LYMPH%,MONO%,EO%,BASO%,NEUT#,LYMPH#,MONO#,EO#,BASO#,RDW-SD,RDW-CV,PDW,MPV,P-LCR,RET%,RET#,IRF,LFR,MFR,HFR

8.仪器参数

8.1环境温度：

15-30℃；相对湿度：

45-85％。

8.2主机体积：

530*630*720mm（宽*高*深）；重量：

约59kg。

8.3压缩机体积：

280*400*355mm（宽*高*深）；重量：

约17kg。

8.4电源供给：

主机和进样器：

100-240V±10%（50-60HZ）

压缩机：

100-117V±10%（50-60HZ）；220-240V±10%（50-60HZ）

8.5电压：

主机和进样器：

250VA

压缩机：

100-117V50HZ-230VA60HZ-280VA

220-240V50HZ-220VA60HZ-250VA

8.6保护类型：

I级设备

8.7绝缘协调：

II级电压，2度保护

8.8显示范围WBC0.00-999.99

RBC0.00-99.99

HGB0.0-30.0

HCT0.0-100.0%

PLT0-9999

RET%0.00-99.99

RET#0.0000-0.9999

8.9背景值：

WBC0.1DIFF-WBC0.2RBC0.02

HGB0.1PLT5.0PLT-010

8.10样本处理速度：

约80样本/小时

8.11交叉污染：

1.0％以内

8.12样本体积要求：

样本模式：

150µl；关闭模式：

150µl；手动模式：

85µl；毛细管模式：

40µl。

8.13数据贮存容量：

有直方图的分析数据：

10000样本；散点图：

10000样本；病人信息：

5000人份；命令信息：

1000样本；质控文件：

25个。

9.操作规程

1、开机前检查：

1.1检查试剂：

检查当天所需试剂量，如不够，应更换试剂。

在检测过程中若试剂用完，系统将自动停止工作，并提醒操作者更换试剂，更换后才能再次启动。

1.2检查试管和电缆线。

1.3确保分析流水线中无试管架，确保左右试管架区和分析流水线的清洁。

1.4倒掉废液容器中的废液。

1.5开机：

打开电源开关（先开打印机再开IPU再开主机）

1.6打开电源，启动系统，自动确认身份；启动BC-3200程序，显示启动对话框。

1.7仪器自检：

顺序为：

自我检测，启动机械和流体动力学部件，清洗，等待温度稳定，背景检查。

2、试管位选择：

4号位放置1.5ml尖底离心管，适应于预稀释模式下的计数/校准。

3、末梢血测量：

3.6.1在“计数”界面下，按【模式】键，将模式设置为“预稀释，按【稀释液】键，屏幕弹出“加稀释液”对话框。

3.6.2按【开门】键打开样本仓门，将4号试管位转至采样位。

3.6.3将干净的1.5ml离心管开盖后放进4号试管位，关闭样本仓门。

3.6.4确认4号试管位放有试管后，按【计数】键，分析仪自动将稀释液加到试管中，屏幕显示加稀释液进程。

3.6.5加完稀释液后，样本仓门自动打开。

按【确认】键，关闭“加稀释液”对话框。

3.6.6取出加好稀释液的离心管，将毛细吸管采取的20μl末梢血标本，迅速注入0.9ml稀释液的试管中。

3.6.7摇匀稀释血样（注意不要剧烈震荡，否则可能产生小气泡导致计数不准）

3.6.8将该预稀释血样放置3分钟后，再次摇匀，放进4号试管位（离心盖不要加盖），关闭样本仓门。

3.6.9确认计数状态为“就绪”，工作模式位“预稀释”，按【计数】键，开始计数，分析结束后，样本仓门自动打开。

4.维护保养项目和频率

4.1每日保养：

关机（仪器自动排空和清洗）。

每500个标本或一天工作结束后关机，若连续使用仪器至少每24小时关机一次。

每天测试完毕一定要用E-Z清洗液根据提示执行“关机”程序，等待屏幕提示“关闭电源”后关掉主机电源。

4.2每月保养：

清洗进样池、分析通道和进样架。

4.3每万次循环保养：

清洗样品旋转阀。

4.4必要保养：

倒掉贮存池中的液体；清洗手动清洗杯；清洗样品旋转阀槽；清洗进样槽；去除阻塞物（阻塞物去除程序）；清洗红细胞检测孔；去除光电检测部件的流动池中气泡；清洗光电检测部件的流动池；更换废液箱；清洗手动吸样探针的下方槽；清洗废物腔。

4.5部件供应：

更换试剂；更换进样针；更换方向限幅器；更换第39号橡胶盘；更换保险丝。

4.6压力和真空度的调节：

调节压力至0.25Mpa

调节压力至0.16Mpa

调节压力至0.07Mpa

调节气压装置的真空度

调节真空度至0.04Mpa

5.校准方法和程序

以下几种情况需校准：

初次操作前（由代理商进行）；当重复测定质控品发生变异；当更换主要部件如样品旋转阀。

Haier低温血库专用冰箱操作维护规程

1.仪器分析原理和适用范围

1.1原理Haier低温冰箱采用150W的HERMETIC压缩机制冷。

1.2适用范围适用于需要在低温条件下保存的血清、血浆、试剂、菌珠等。

2.仪器性能参数

2.1有效容量：

222L。

2.2制冷剂：

R-509。

2.3温度控制与显示：

电子控制；3℃～6℃，3℃～6℃两个范围。

2.5环境条件：

温度：

16～30℃。

2.6电源：

电压：

220Vac，50Hz。

2.7大小和重量：

924mm×640mm×883mm，52㎏。

3.操作规程

3.8.1该机24小时待机。

3.8.2一般除霜：

为了保障制冷效率，在内部积霜厚度超过5mm时，应除霜。

不必关闭仪器电源，用冰箱提供的附件（除冰器）轻柔地剥离霜层。

3.8.3全面除霜：

3.3.1将冰箱内的物品移出，将温度调节旋钮调至“DEF”。

3.3.2完全打开冰箱门。

3.3.3用除霜器移除霜层。

4.维护保养项目和频率

频率

每月

需要时保养

执行时间

每月28日前

需要时更换

1

清洁外表面

1.添加制冷剂

2

用柔软的干布和中性洗涤剂清洁仪器内部，并用干布擦干净。

3

用吸尘器清洁仪器后面的压缩机等的灰尘

5.校准方法和程序

常规校准频率

需要时的校准

校准方式

每年一次

1.重要零件更换时。

自校或外校（深圳市计量检测站）

6.期间核查项目和频率：

每天用经过校准的温度计检测其实际温度。

7.相关记录：

仪器使用记录、定期维护记录、期间核查记录、校准。

AFT500电解质分析仪操作维护规程

1.仪器分析原理和适用范围

1.1原理AFT500电解质分析仪使用离子选择性电极技术同时检测生物体液中的钠、钾、氯离子浓度（生物体液用缓冲液稀释，该法为间接离子选择性电极法）。

钠、钾电极采用对钠、钾离子敏感的膜电极；氯电极采用分子机制的PVC膜，仅对氯离子敏感。

电极电位可与内参比电极产生的稳定电位比较而测得。

离子选择性电极使得电位随样品的离子浓度的改变而改变，变化的电位与离子浓度呈对数关系，以能斯特方程表示。

检测时利用了比较法。

首先，加入样品，再加入稀释液，混匀后吸进装载电极的分析单元中，测量电位，然后加入标准液测量电位，二者的差与样品中钠、钾、氯离子浓度和它们在标准液中的浓度之比存在对数关系，因已知电位与标准液中钠、钾、氯离子浓度的关系，计算机可根据能斯特方程计算出样品中的钠、钾、氯离子浓度。

1.2适用范围血清、尿液等测定钠、钾、氯离子浓度的常规或急诊标本。

2.仪器性能参数见仪器说明书

2.1样品量：

2.2测量范围、精密度、灵敏度、方法学比较：

参见AFT500钠、钾、氯、钙离子选择性电极（ISE）间接电位法测定作业指导书。

2.4校准：

自动或根据需要，两点（高、低值）定标。

2.5数据修正与处理：

手工或自动定标曲线修正，钠和氯保留1位小数点，钾2位小数点。

2.6分析方法：

详见操作说明书

2.7环境条件：

温度：

15∽30℃，分析中温度变化±2℃；相对湿度：

40～80%。

3.操作规程

3.1开机：

打开电源开关后，该机自动开启，然后进行自检。

3.2定标：

仪器自动定标，定标通过后，即可以分析样品。

3.3样品分析：

详见操作说明书。

3.4其他：

参阅AFT500使用手册。

4维护保养项目和频率

频率

每天

每周

每月

每3个月

每年2次

需要时保养

执行时间

仪器分析前

每周一

每月28日

需要时更换

1

用清洗液清洗电极管道

清洗样品搅拌、混合吸样单元

清洗吸样针洗涤槽

①检测电极②参比电极③更换电极（垫圈）④吸样探针⑤废液排出泵管等

2

清洗吸样针及液路管道

执行选择性检测

清洗吸样探针内径

3

检查试剂量

清洗稀释杯

5校准方法和程序

5.1标准液的选择：

使用康立公司提供的ISE低／高值血清标准液

5.2校准方法和频率：

每天开机前校准或在下列情况下校准：

试剂批号更换、质控数值明显漂移或失控、更换电极、主要的预防性保养后或关键部件更换后。

相关记录：

仪器使用记录、定期维护记录、校准记录

优利特Uritest-200B型尿液分析仪

Ⅰ.操作：

尿干化学分析仪（优利特Uritest-200B）启动步骤

⑴安装好清洁干燥的试纸条架

⑵接通电源；

⑶打开仪器上的电源开关，仪器鸣一短声，然后显示自检信息。

自检正常则再鸣一声并显示以下内容：

尿样11项分析

请按开始键

当前编号：

001

时：

分：

秒

⑷按“开始”键，托盘即旋转，将蘸有新鲜尿样的试纸条放在正中位置，依次将其他试纸条放入。

5、每一个测量完成后将自动打印出结果。

Ⅱ.维护：

仪器校准程序：

在使用过程中，一般是两周校准一次，通过测定内部参比块，环境温度和光学系统的改变都可被补偿。

当条件改变很大时，比如参比块腐蚀或发光二极管的亮度变暗，仪器将打印出一个错误信息；校准条是有稳定特征的灰白色试条，这些校准条只能使用一次。

校准前，应先清洁试纸托盘与运输臂。

步骤为：

在“菜单—试纸校正”显示时，按“开始”键，放上校准条。

校准条被送入机器内，屏幕显示“正在校准”，约一分钟后，标准结果将被打印出。

与标准试纸对比无误后表示校准成功。

兰波CoaDATA4001血凝分析仪操作规程

一、仪器分析原理和适用范围

1.检测一般原理：

CoaDATA4001系统使用光学测定的方法进行凝集检测。

通过使用红外线（660nm）照射样本血浆/试剂混合物，由于纤维蛋白原转化成纤维蛋白混合物浊度增加，DATA4001对由此而导致的散射光密度的增加进行检测。

2.检测项目：

PT（SEC）凝血酶原时间、PT（INR）、APTT（SEC）活化部分凝血活酶时间、Fib（SEC）纤维蛋白原时间、Fib（g/l）。

3.仪器性能：

①Fib线性分析范围是25~50mg/dl---500~1000mg/dl。

②重复性：

PT（SEC）凝血酶原时间C.V2%或更小

APTT（SEC）活化部分凝血活酶时间C.V2%或更小

Fib（g/l）纤维蛋白原含量C.V4%或更小

TT（SEC）凝血酶时间C.V10%或更小

4.仪器校准日期及结果：

5.仪器故障及处理历史：

二．仪器操作规程：

1.开关机程序：

⑴打开电源前的检查：

1.检查各电缆：

电源电缆及连接电缆的插头是否连接得当。

2.检查打印机、打印纸：

是否正常、足够当日使用。

⑵开机：

①打开仪器后边的电源：

系统将执行10秒的自身检测。

②当探测器达到允许分析的温度，37.4℃显示在屏幕右上角。

（准备就绪）。

③确认自动输出：

当有必要将结果自动输出到外部打印机或主机时，应该对此进行确认。

⑶测试前准备：

①准备试剂：

准备分析所需要的血凝试剂。

FiB缓冲液，APTT、PT、Cacl（以上试剂放在冰箱中）。

观察试剂量是否足够当天，如果量少及时按试剂说明进行配制。

②放置测量杯：

将测量杯和试剂瓶放入孵育槽。

③实行质量控制：

（具体操作见血凝仪的质量控制操作）。

④样本准备：

将K2-EDTA抗凝血3000rpm离心15分钟，每个测量杯中都必须放入磁棒，按标号吸取相应项目所需的量加入在孵育槽的反应杯内，并于触屏上输入样本的分析项目（如PTAPTTFibTT）,按↑↓键设置下一样本。

⑷分析测试：

①检查仪器的系统显示状态，确认主菜单屏幕显示“STANDBY37.4deg<1PT（或FIB、APTT）”（准备就绪）。

②按[Enter]键确认测定项目。

③按[ESC]键进入待用状态（STANDBY）。

接着仪器屏幕显示进行样本分析。

④分析完成：

在所有的分析结束后，响起“滴-滴-滴”报警声。

退出保存后并打印及传输数据。

如果你想继续分析，可按上面步骤依次转换APTT及FIB.

注释：

分析状态显示：

每个标本的分析状态显示在主菜单屏幕上。

样本的鉴别是通过ID序列号和反应杯的位置。

⑸关机：

①关闭电源：

在关闭电源之前，明确仪器状态是“STANDBY”（准备就绪）状态。

②分析完成后的操作：

在一天的分析结束后，或仪器已经被运转24小时后，执行以下日常维护。

1）丢弃使用的反应杯。

2）处置废弃液体。

3）清除反应杯中的磁棒。

4）更换清洗杯中的蒸馏水。