管理iatf手册.docx
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管理iatf手册
常州九鼎车业股份有限公司
质量手册
JM-001
(公共部)
会签部门
发行日期
页数
版次
编制
审核
批准
2017/9/30
A
戚建玲
管理部
(行政)
管理部
(人事)
计流部
(计划)
计流部
(仓库)
生产部
(制造)
生产部
(装配1科)
生产部
(装配2科)
生产部
(生技)
销售部
采购部
技术部
品保部
序号
更改日期
更改后版本
编制/修订人
更改的主要内容
1
2017/9/19
A
戚建玲
新制定
【关键字】管理
目录表
颁布令
为提高本公司的质量管理水准,确保本公司产品质量的稳定和提高;维护和改善本公司工作环境;节能降耗,降低成本;满足顾客需求,增进顾客满意;向社会和公众展示良好的企业形象;增强本公司综合竞争能力。
依据GB/T19001-2016/ISO9001:
2015《质量管理体系要求》、IATF16949:
2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》的规定,结合本公司实际,现已建立了完善的质量管理体系,并编制完成了《质量手册》第A版,现予以批准发布,自2017年9月30日起生效实施。
本手册是本公司质量管理体系的纲领性文件,阐明了公司的质量方针,系统描述了公司的管理体系要求,是公司所有从事对质量有影响的部门和人员必须共同遵照执行的质量管理的基本准则,全体职员必须严格遵照执行。
建立质量管理体系的目的在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力稳定地提供满足顾客与适用法律法规要求的产品,并通过管理体系的持续改进,从而增进顾客、员工和其他相关方满意。
在本手册正式生效之前,各部门应组织员工认真学习本手册及其支持性文件,确保所有与质量工作有关的员工都能按照质量管理体系相关文件的规定进行工作和操作,以实现本公司质量管理体系的有效运行。
特发此令
常州九鼎车业股份有限公司
总经理:
1公司简介
常州九鼎车业股份有限公司为专业生产汽车灯具、后视镜及塑件的汽车零配件的专业供应商,始终坚持“拼搏、创新、团结、诚信”的企业理念,积极贯彻质量和品牌战略。
公司在专业致力于国内“九鼎”品牌售后市场的产品开发生产与销售外,还与湖南长丰、安徽长丰扬子、东风汽车、山西成功汽车进行一级配套,进入麦格纳唐纳利配套体系,提供LED转向灯具等高科技系列化产品,为上汽、柳汽、吉利、华晨、现代、众泰、力帆等主机厂进行二次配套,2010年至今,已逐步成功进入青年莲花汽车、广汽吉奥、宁波华翔、清河光盈、四川天视、上海华德、湖南海豹、江淮安驰的汽车配套体系,并出口欧美三十余个国家,其中为菲亚特、克莱斯勒、印尼丰田配套。
公司产品严格按照ISO/TS16949质量管理体系认证的要求执行,产品均通过国家强制性3C认证,并有六十余款产品通过欧共体E-MARK认证和美国DOT认证。
“九鼎”商标曾先后获得常州市知名商标和江苏省著名商标的殊荣,“九鼎”牌车灯、车镜、饰件产品为常州市名牌产品,目前公司拥有自我知识产权的产品专利达50余项。
2引用标准
1.本公司质量境管理体系的建立、实施、保持和持续改进,遵守下列标准:
1)GB/T19001-2016/ISO9000:
2015质量管理体系基础和术语
2)GB/T19001-2016/ISO9001:
2015质量管理体系要求
3)GB/T19004-2011dt/ISO9004:
2011质量管理体系业绩改进指南;
4)IATF16949:
2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》
5)GB/T19011-2013管理体系审核指南
2.本公司质量管理体系运行体现在产品、活动、过程和服务中的、适用的法律、法规和其他要求的说明参照《法律、法规和其他要求控制程序》。
3术语和定义
1.本手册的术语和定义应遵守下列规范和文件中的术语和定义。
1)GB/T19000-2016/ISO9000:
2015《质量管理体系基础和术语》
2)IATF16949:
2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》;
3)产品质量先期策划和控制计划(APQP第二版)
4)生产件批准程序(PPAP第四版)
5)潜在失效模式及后果分析(FMEA第四版)
6)测量系统分析(MSA第四版)
7)统计过程控制(SPC第二版)
2.专用术语:
本手册及其支持性文件,暂无超出GB/T19000-2016/ISO9000:
2015《质量管理体系基础和术语》、IATFS16949:
2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》的特殊或专用术语
4组织环境
4.1理解组织环境
公司应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
外部因素应考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
内部因素应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
本公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,并通过管理评审进行。
4.2理解相关方的需求和期望
公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视,对客户由销售部进行,对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视,每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望,进行评审并做相关的改进。
4.3确定质量管理体系的范围
本手册明确了质量管理体系的边界和适用性以确定其范围,在确定范围时有考虑各种外内部因素、相关方的要求、所生产的产品和服务,所确定的不适用的要求不影响公司确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响,符合IATF16949标准的要求。
1.本手册适用于本公司质量方针、质量目标的管理。
2.本手册描述的质量管理体系范围为:
车灯总成,外后视镜总成,外装饰塑料件等注塑件的制造。
3.本手册描述的质量管理体系的地域范围是:
位于地址:
江苏省常州市新北区小河沿江路188号常州九鼎车业股份有限公司
4.由于本公司是完全依据顾客提供的图纸或样本进行生产,没有从事任何的产品设计和开发活动,也不承担产品设计和开发责任。
产品设计的任何更改,都由顾客负责完成,本公司依据顾客产品的更改,在顾客委托时负责对产品注塑模具进行更改,不承担产品更改失效的责任。
因此本公司删减了ISO9001标准的“8.3产品设计和开发”条款内容。
但制造过程的设计和开发,仍适用IATF16949标准“8.3产品和服务的设计和开发”条款。
应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在本公司的质量管理体系范围内,并将其形成矩阵。
即:
顾客特殊要求与过程关系矩阵图(附件一)
4.4质量管理体系及其过程
1.本公司应按照IATF16949标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
并确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用,具体见《过程识别与定义表》且应:
1)确定过程所需的输入和期望的输出;
2)确定过程的顺序和相互作用;
3)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制;
4)确定过程所需的资源并确保可获得;
5)分配这些过程的职责和权限
6)按照6.1的要求应对风险和机遇;
7)评价过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
8)改进过程和质量管理体系。
2.产品和过程的符合性
本公司通过实施、保持和持续改进管理体系,确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。
3.产品安全
通过建立、实施和保持《产品安全管理程序》,对与产品安全有关的产品和制造的过程进行管理,以最大限度的降低对员工造成的潜在风险。
1)本公司对产品安全法律法规要求的识别;
2)向顾客通知1)项中的要求;
3)设计FMEA的特殊批准;
4)产品安全相关特性的识别;
5)产品及制造时安全相关特性的识别和控制;
6)控制计划和过程FMEA的特殊批准;
7)反应计划;
8)包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;
9)本公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;
10)产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价;
11)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源;
12)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性;
13)为新产品导入的经验教训。
4.在必要的范围和程度上,公司应:
1)保持成文信息以支持过程运行
2)保留成文信息以确信其过程按策划进行。
相关文件:
《顾客特殊要求与过程关系矩阵图》(附件一)。
《过程识别与定义表》(附件二)
《产品安全管理程序》
5领导作用
5.1领导作用和承诺
1.最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:
1)对质量管理体系的有效性负责;
2)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与本公司环境相适应,与战略方向相一致;
3)确保质量管理体系要求融入公司的业务过程;
4)促进使用过程方法和基于风险的思维;
5)确保质量管理体系所需的资源是可获得的;
6)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;
7)确保质量管理体系实现预期结果;
8)促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献;
9)推动改进;
10)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
2.公司责任
公司以反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策(“举报政策”),制订了公司责任方针。
责任方针:
遵守法律法规,保障员工利益,建设绿色和谐家园。
3.过程有效性和效率
由最高管理者总经理主持对产品实现过程和支持过程进行评审,以评价并改进有效性和效率。
过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。
4.过程拥有者
由最高管理者总经理指定过程拥有者,由其负责各个过程和相关输出的管理。
并通过教育、培训、宣传等方式使过程拥有者了解他们的角色,并且具备胜任其角色的能力。
5.1.2以顾客和相关方为关注焦点
本公司通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
1)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
2)确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力;
3)始终致力于增强顾客满意。
5.2质量方针
5.2.1制定质量方针
本公司高层管理者以七项质量管理原则、相关法律法规为基础,针对公司的实际情况,同时考虑顾客及其他相关方的要求,制定、实施和保持质量方针。
文控中心负责将<质量方针>形成文件,呈总经理批准后发布。
应确保:
1)适应本公司的宗旨和环境并支持其战略方向;
2)为建立质量目标提供框架;
3)包括满足适用要求的承诺;
4)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2沟通质量方针
1.文控中心负责编制《质量方针目标管理程序》,用以规范对本公司的质量方针、目标的编制、修改、审核、批准和宣贯等活动的管理。
2.管理部应通过教育、培训、宣传等方式及时向全体员工传达、沟通本公司的质量方针。
其他各部门也应向可施加影响或期望施加影响的相关方传达和宣讲本公司的质量方针,以争取他们对本公司质量管理方针实施活动的理解、支持和配合。
在每次管理评审时,对质量方针的实施情况及持续适应性进行评审。
必要时,予以修订,经总经理批准后发布,并重新传达和贯彻;
3.高层管理充分考虑相关方和公众的要求,以适当方式向社会和公众公开公司的质量方针。
5.3组织内的作用、职责和权限
1.总经理及其高层管理根据管理运作的需要,策划公司的组织结构和管理体系职能分配,由文控中心负责依据所策划的结果编制《职责与权限管理程序》、<组织架构图>、<过程职能分配表>。
2.采用培训、会议等方式进行沟通,使各级管理人员明确自己的作用、职责和权限,并严格按照规定行使职责且保证所有活动符合IATF16949标准的要求,以确保顾客的要求得到体现,包括但不限于:
特殊特性的选择,定质量目标和相关培训的设置,纠正和预防措施,产品设计和开发,产能分析,物流信息,顾客计分卡以及顾客门户。
3.各部门负责定期向总经理报告质量管理体系的绩效及其改进机会,并采取各种有效措施,确保各岗位的职责与权限得到沟通、理解和落实、确保各过程获得其预期输出、确保在整个组织推动以顾客为关注焦点、确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
4.产品要求和纠正措施的职责和权限:
相关部门必须对每个班次都安排有品质保证人员。
该类人员在生产出现异常时有权停止生产,并将不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者,以确保避免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在不合格品得到识别与控制。
相关文件:
质量方针附件三
组织架构图附件四
过程职能分配表附件五
《质量方针目标管理程序》
《职责与权限管理程序》
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
1.本公司在策划质量管理体系时,考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,确保质量管理体系能够实现其预期结果、增强有利影响、预防或减少不利影响、实现改进。
2.本公司通过信息充分的决策,应对风险和机遇的措施有:
可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或保留风险、在质量管理体系过程中整合并实施这些措施、评价这些措施的有效性。
3.应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术和其他可行之处,以应对本公司或其顾客的需求。
4.风险分析:
文控中心负责主持编制《风险和机遇的应对措施控制程序》程序,以作为风险分析结果的证据。
风险分析中包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取经验教训。
5.预防措施:
1)文控中心部负责主持制定《矫正与预防措施程序》,各部门负责按照程序的要求,制定和实施适当的预防措施。
预防措施的提出来源于数据分析的结果,各部门在对数据进行统计分析时,观察产品、活动、过程及体系的符合性以及质量目标、指标执行的业绩的趋势,并在适当的时机提出预防措施要求。
2)相关部门通过采取以下措施,来消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。
预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。
a.确定潜在不合格及其原因;
b.评价防止不合格发生的措施的需求;
c.确定并实施所需的措施;
d.所采取措施的成文信息;
e.评审所采取的预防措施的有效性。
f.利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生(见ISO9001第
6.应急计划:
由生产部主导编制《生产应急计划管理程序》,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后,以及在常规停机过程未得到遵循的情况下,确认制造的产品持续符合顾客规范。
1)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识别并评价相关的内部和外部风险;
2)根据风险和对顾客的影响制定应急计划;
3)准备应急计划,在以下任一情况下保证供应的连续性:
关键设备故障(另见第;外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;劳动力短缺;或者基础设施破坏;
4)作为对应急计划的补充,包含一个通知顾客和其他相关方的过程,告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。
5)定期测试应急计划的有效性(如:
模拟,视情况而定);
7)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次),并在需要时进行更新;
8)对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
6.2质量目标及其实现的策划
1.本公司确保为整个组织内相关职能、过程和级别,明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标,建立《质量方针目标管理程序》,对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标,并进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。
2.每年年末,由各部门根据自身的实际情况,制定本部门的目标及控制措施。
每年至少一次将质量目标行收集、汇总,编制<质量目标>提交管理评审会议进行讨论,对目标的完成情况进行监督检查和考核。
3.公司通过分发专文、内部会议、宣传栏宣传、举办培训班等方式,对公司各层次人员进行目标的宣贯,确保全体员工清楚了解公司及部门的目标,并付诸实施。
4.质量目标应:
1)与公司的质量方针保持一致,在质量方针给定的框架内展开;
2)是可测量的,并规定相应的测量要求。
3)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;
4)考虑适用的要求;
5)予以监视;
6)予以沟通;
7)适时更新。
6.3变更的策划
1.当适用的法律法规发生重大变化、公司的质量方针和目标发生重大变化、公司组织结构发生重大变化、资源配置、市场情况发生重大变化及现有体系需做重大修改时,由总经理或其受权人及时本公司对管理体系进行更改的策划。
任何的修订和更改必须经总经理批准。
在对管理体系的更改进行策划和实施体系更改期间,应注意保持管理体系的统一性和完整性。
2.当确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。
应考虑到:
1)变更目的及其潜在后果;
2)质量管理体系的完整性;
3)资源的可获得性;
4)责任和权限的分配或再分配。
相关文件:
《风险和机遇的应对措施控制程序》
《矫正与预防措施程序》
《生产应急计划管理程序》
《质量方针目标管理程序》
《质量目标》(附件六)
7支持
7.1资源
1.本公司确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,考虑:
1)现有内部资源的能力和局限;
2)需要从外部供方获得的资源。
7.1.2人员
1.管理部制定并执行《人员资源与培训管理程序》,对从事影响产品质量产生重大影响的人员的教育、培训、技能和经验进行识别和控制,确保所有岗位人员胜任其工作。
2.管理部是人力资源的主管部门,其他部门配合管理和控制。
7.1.3基础设施
1.本公司确定、提供质量管理体系运行所必须的基础设施,并进行必要的维护。
基础设施包括:
a)建筑物和相关设施;
b)设备,包括硬件和软件;如过程设备(机械设备、监视测量仪器及软件等);
c)运输资源;设施。
d)信息和通迅技术,如电话、传真、电子通讯网络等。
2.工厂、设施及设备策划
1)本公司使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的计划。
在设计工厂布局时,做到:
a.优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且
b.在适用时,便于材料的同步流动。
2)应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。
制造可行性评估应包括产能策划。
这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
3)本公司应保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间作出的任何更改。
4)制造的可行性评估和产能策划的评价,应将现有业务和新设施做为管理评审的输入。
3.基础设施的管理
1)建立《设备和设施管理程序》,以规范设备、设施的建购、验收、保管、使用、搬运、维修、保养、报废等活动。
2)建立《模具管理程序》,以规范模具的制造、检验、保管、使用、维修、保养、报废等方面的活动。
3)建立《工装检具的管理程序》,以规范工装、检具的制造、检验、保管、使用、维修、保养、报废等方面的活动。
4)由生产部门负责制定相应的管理制度,以规范支持性服务设施的购置、验收、检定或校准、保管、使用、搬运、维护、报废等活动。
1.公司对为达到产品符合要求和保证各级人员的身心健康所需的工作环境的各种要素进行识别、确认和管理并编制《工作环境控制程序》,适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合,如:
1)物理因素:
温度、湿度、光照条件、空气流通、热量、卫生、噪声、有毒有害物质等;
2)社会因素:
如无歧视、和谐稳定、无对抗等;
3)心理因素:
减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定等;
2.本公司生产车间无特殊环境要求。
(照度、温度有要求)
3.过程操作的环境-补充
1)本公司应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态。
2)由管理部负责组织各部门编制《6S管理程序》,相关部门负责实施。
管理部负责对部门的安全生产和现场管理状况进行检查。
1.总则
1)本公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进的活动:
a.证实产品的符合性;
b.确保质量管理体系的符合性;
c.持续改进质量管理体系的有效性;
2)由品保部负责编制《数据分析管理程序》,用以规范所需的监视、测量、分析和改进的活动。
3)由品保部主导和各部门就质量控制和改进方面,对所需且适用的统计方法及其应用程度进行识别和确定。
4)多功能小组应在产品先期质量策划时确定每一个过程适用的统计工具,包括在控制计划中。
2.测量系统分析
1)为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的偏差,并进行统计研究,由品检部负责编制《测量系统分析控制程序》对相关工作进行规范。
测量系统分析中所用的分析方法和接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。
如果得到顾客批准,也可使用其他方法和接受准则。
2)《测量系统分析控制程序》的要求应适用于控制计划中提及的测量系统。
3)正常情况下,本公司测量系统分析每年1次。
当顾客有要求,或测量系统分析出现重大异常时,应增加测量系统分析次数。
3.测量溯源
1)为确保测量结果有效,测量设备应:
a.能够溯源到国家测量标准的测量设备,品检部应在使用前或按规定的时间间隔送有资质的机构进行校准或检定。
b.若无可溯源的测量标准时,由品检部负责主持制定自检规程并进行自检。
为节省财力,部分装置可安排实施内部校对。
但下列装置不能实施内部校对:
用作公司内部校对的标准器具、用于安全监测的装置、用于公司环境监测的装置、用于与顾客和供方进行贸易结算的装置、用于车用注塑成品检验的装置。
c.按使用说明书或操作规程对测量设备进行调整,必要时再调整,但应防止因调整不当而使设备失准;
d.经校准或检定的监视和测量装置应有明显的标识或相应的记录,以确保能识别其校准状态;
e.在搬运、维护和贮存期间应采取防止测量设备损坏或失效的适宜措施或方式;
f.当发现测量设备失准时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对该装置和任何受其影响的产品采取适当的措施。
g.保存测量设备校准或检定的记录。
h.用于监视或测量的计算机软件,在使用前应进行确认,需
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