保健食品液体制剂生产记录文本.docx
- 文档编号:28905868
- 上传时间:2023-07-20
- 格式:DOCX
- 页数:14
- 大小:27.84KB
保健食品液体制剂生产记录文本.docx
《保健食品液体制剂生产记录文本.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《保健食品液体制剂生产记录文本.docx(14页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
保健食品液体制剂生产记录文本
批生产指令
产品名称
批号
规格
批量
执行车间
液体车间
执行人
编制依据
金银花饮料生产工艺规程
生产日期
生
产
配
方
物料代码
物料名称
工艺配方量(1000ml)
生产用量
Y11
F03
F01
内
包
材
B04
B05
备注:
下达人:
下达日期:
批准人:
批准日期:
称量备料岗位生产记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
编制依据
生产工艺规程
2、称量备料岗位标准操作规程
生产指令
操作记录
1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。
2.计量器具是否在有效期内。
是□否□
是□否□
3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录
4.核对待称量物料的品种、批号、数量是否一致
是□否□
称量备料单
物料名称
编号
备料量
剩余量
称量人:
复核人:
5.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人:
QA:
日期:
6.现场监视监控记录
监控记录:
QA:
配制岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
编制依据
1、生产工艺规程
2、配制岗位标准操作记录
生产指令
操作结果
1.操作间有“清场合格证”,“已清洁”合格证。
2.核对物料的品名、批号、数量是否一致。
3.检查设备是否完好。
4.按生产工艺取规定量30-40%纯化水置夹层锅,加热至沸腾。
5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取(时间为30分钟)后进行过滤至贮罐中备用。
6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解,过滤后备用。
有□无□
是□否□
投料记录
:
:
:
□完好
□已煎煮提取
□已加热沸腾
□已溶解、搅拌均匀
□加全量
得溶液:
操作人:
复核人:
7.QA取样送检(中间产品报告单附后)
□已取样
取样量:
QA:
8.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人:
QA:
日期:
9.现场监视监控记录
监控记录:
QA:
日期:
洗瓶(烘干)岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
编制依据
1、生产工艺规程
2、洗瓶(烘干)岗位标准操作记录
生产指令
操作结果
1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”
2.核对包材数量是否一致
3.检查设备是否完好
4.10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗,再用纯化水精洗。
5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内,干燥灭菌。
合格瓶数
收率= ×100%
领用数量-剩余数量
收率范围≥95%
合格瓶数+剩余数量+废瓶数
平衡率=×100%
领用数量
范围:
≥98%
有□无□
是□否□
10ml玻璃瓶:
铝盖:
完好□
□已清洗
□已干燥、灭菌
合格玻璃瓶数:
不合格玻璃瓶数:
铝盖数:
收率=
是否符合规定:
是□否□
平衡率=
有无偏差:
有□无□
操作人:
复核人:
6.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人:
QA:
日期:
7.现场监视监控记录
监控记录:
QA:
灌装岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
编制依据
1、生产工艺规程
2、灌装岗位标准操作记录
生产指令
操作结果
1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。
2.检查设备是否完好。
3.核对包材名称、数量并做记录。
4.按灌装机标准操作规程操作。
5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。
6.在灌装过程中每20分钟测量一次装量,同时做好记录
7.理论灌装量=领用料液数量×100﹪
每瓶灌装数量
合格瓶数
料液收率= ×100%
配制液÷标示量
收率范围95~99%
灌装瓶数×平均装量+废弃液+剩余液
平衡率=×100%
总配制量
平衡率范围99±2%
是□否□
是□否□
10ml玻璃瓶:
铝盖:
待灌装料液:
L
试灌装装量检测结果:
QA:
灌装总数:
瓶
灌装合格瓶数:
瓶
收率=
是否符合规定:
是□否□
平衡率=
有无偏差:
有□无□
操作人:
复核人:
8.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人:
QA:
日期:
9.现场监视监控记录
监控记录:
QA:
附表:
灌装装量检查表
品名
批号
装量检查
装量为250ml/支;每20分钟抽查一次,每次抽查4瓶
编号
时间
1
2
3
4
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
结论
灭菌岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
编制依据
1、工艺规程2、灭菌岗位标准操作规程
生产指令
操作记录
1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”。
有□无□
2.复核灭菌物的品种、批号、数量应与传递卡一致。
是□否□
领取瓶
3.按灭菌岗位标准操作程序操作。
灭菌温度115℃
压力:
0.2KPa
灭菌时间30分钟
是□否□
灭菌记录
升温
开始
时间
到达
时间
灭菌温度℃
115℃
灭菌
开始
时间
结束
时间
灭菌总数:
瓶
破损:
瓶
操作人:
复核人:
4.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人:
QA:
日期:
5.现场监视监控记录
复核人:
灯检岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
编制依据
1、生产工艺规程2、灯检岗位标准操作规程
生产指令
操作记录及结果
1.检查操作间有无“已清洁”和“清场合格证”
有□无□
2.核对灯检的品种、批号、数量是否一致。
是□否□
数量瓶
3.按灯检标准操作规程灯检。
记录个人产量及不良品数:
合格数
合格率=×100%
领入数
范围≥96%
合格数+不良品数
平衡率=×100%
领用数
平衡率:
98±2%
是□否□
操作人
灯检产量
不良品数
01
02
03
04
05
灯检总量:
瓶
不合格品数:
瓶
灯检合格率=
是否符合规定:
是□否□
灯检平衡率=
有无偏差:
有□无□
不合格品分类情况表:
分 类
装量不合格
异 物
松 盖
其 它
数 量
4.取样送检(中间产品报告单附后)
□符合
送检量:
QA:
5.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人:
QA:
日期:
6.现场监视监控记录
监控记录:
QA:
批包装指令
产品名称
批号
规格
批量
执行车间
液体车间
执行人
编制依据
金银花饮料(饮料)生产工艺规程
生产日期
包
装
材
料
物料代码
物料名称
规定量
备注:
下达人:
下达日期:
批准人:
批准日期:
外包装岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
编制依据
1、工艺规程
2、包装岗位标准操作规程
生产指令
操作记录
1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。
是□否□
2.核对待包装品与指令单是否一致;
是□ 否□
待包装品 瓶
操作人:
复核人:
3.领入包装材料品名、数量与指令单一致;
4.印字:
将所领的标签、彩中盒、纸箱打上产品批号、生产日期、有效期,标签上打批号。
先试打印一个,复核,再请QA检查合格后方可继续打印。
使用数+残损数+退库数
包装平衡=×100%
领用数
平衡率:
100%
物料使用记录
名称
领用数
使用数
残损数
退库数
平衡(%)
操作人:
复核人:
5.包装过程:
5.1装箱人代号打印。
5.2按包装标准操作规程叠箱、垫板、装数、清点装箱数量,并复核。
5.3封箱、打包、寄库、计算入库数。
5.4如有零余,与其他批号合箱,并填写合箱记录;两个批号为一合箱。
入库数+取样数+零头数
5.5成品收率= ×100%
批生产量
生产指令
操作记录
生产日期:
产品批号:
保质期:
批号打印人:
复核人:
合箱记录
批 号
数 量
合箱人
入库数量
本批产品零头
本批取样数量
成品收率
6.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人:
复核人:
日期:
7.现场监视监控记录
监控记录
复核人:
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 保健食品 液体 制剂 生产 记录 文本