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药品价格虚高的成因与治理对策
药品价格虚高的成因与治理对策
清华大学MPA-E郭丽珍
医疗费用高是热门话题,药价与我们每个人切身利益有关,
2003年卫生部进行了第三次全国卫生医疗调查,结果显示:
我国农
民应住院而没有住院的比例从1998年的63.7%上升到75.4%。
医疗
费用快速增长,药价高是其中的一个原因。
全球药品费用仅占医疗
费用的10%,而我国却占50%左右。
我国的药品市场存在两个反常现
象。
一方面,尽管政府推出了一系列整顿和规范药品市场的政策措
施,如发改委先后对药品进行19次降价,但药价依然居高不下。
有
人甚至戏称,发改委的药品降价名单是“死亡名单”,被列入降价名
单的很多药品要么减少销量,要么很快从市场中消失。
而价格越高
的药品,销量却越高。
药品市场为什么会出现这种“逆价格现象”?
如何解决中国药品市场价格虚高问题?
药品招标为什么三方不满意?
医药分业真能切断医药之间的利益链吗?
一、药品价格虚高的成因与治理对策分析框架
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治理对策与新的采购模式
准入不严新药泛滥
政府市场
双失灵
药价虚高
政府规制
政府规制
寻租回
扣盛行
二、药价虚高的由来
目前药品市场集中度低,生产企业低水平重复建设,生产能力
相对过剩。
为什么药品生产领域存在过度竞争的情况下,还能维持
虚高药价?
药品从出厂到用在病人身上,要经过对SFDA、物价、医
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保、招标、医院管理者、医生的寻租公关。
生产企业创新能力低,
将老药变相,通过SFDA审批为“新药”,取得企业自主定价或单独定价,来抬高药价。
如氨基已酸2克做成4克,价格涨38.84元,
甲硝唑加上维生素B6,成新药复方甲硝唑片,每瓶涨54.08元。
羟
乙基淀粉叫706代血浆的每瓶3.7元,在医院药房销声匿迹;而叫
贺斯的每瓶121元在医院销量很大。
发改委降这个规格、剂型,药
厂就生产新规格。
药品生产绕避降价政策,规避政府价格政策管制,产生药价“空降”的怪现象。
药品市场为什么会出现“逆价格现象”?
国家食品药品监督管
理局2001-2005年批准的药品批文数显著增长,2005年为13141个
药品批文,一个甲硝唑就有1778个批文。
新药准入规制政府失灵,
审批寻租造成“新药”泛滥。
药品的特殊性决定了药品难以实现价
格的充分竞争,存在市场失灵的可能,药品价格不能完全依靠市场
机制自发调节,需要政府进行一定程度的干预和规制。
由于一是药
品定价制度不完善,缺乏科学合理的药品剂型、规格间差比价规则;
单独定价规则存在缺陷,制度设计中缺乏应用药物经济学对药品进
行成本—效果的研究评价,质量与疗效的优劣界线模糊,赋予相关
审批人员很大的自由裁量权。
不定期的强制降价方法是就药价而论
药价,头痛医头,脚痛医脚。
二是信息不对称。
未建立能真实反映
药品成本与价格的监测体系,药品价格构成数据失真。
三是政府干
预不足。
政府所施行的调控范围较小,只占市场流通药品的10%,
难以弥补市场失灵和维持市场机制的正常运行,不能使市场的功能
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按照干预目标正常地发挥作用。
四是官僚机构的低效率和浪费。
药
品监管政策与药品价格政策不配套,新药的审批与药品定价管理脱
节。
五是寻租及腐败。
新药审批部门、价格管理部门及公务员利用
现行政策上的缺陷去追求局部和个人利益最大化,从事创租和抽租
活动;医疗机构追求利益及医生寻租使用高价药,排斥低价药;制
药企业追求利益寻租,变相规避药价管制。
管理部门、医疗机构、
生产企业产生利益联盟,共同抬高药价。
药品价格管理上的政府与
市场双失灵,导致药品价格虚高,给医药商业贿赂预留了空间;药
厂雇佣医药代表进行带金促销或带旅游考察的学术促销;由于我国
对药品临床宣传资料监督管理及国产药品代理营销监督管理法规缺
位,药品营销商业贿赂严重,造成临床用药过度,医疗费用上涨。
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医生
统方员
财务科
药事委员会
药剂科
保障部门定医保目录
物价部门定价SFDA审批
药价增高路线图:
三、目前政府规制政策的不足
政府通过药品集中招标采购来规制药品价格,其目的是通过企
业间竞争有效降低药品虚高定价。
由于药品集中招标采购涉及多环
节、多部门甚至个人利益,各环节在熟悉了招标流程和评标体系后,
招标涉及的利益群体产生利益联盟,共同应对药品集中招标采购。
由于药品招标产生新的寻租空间的存在,现有的监管方式对政府主
管部门和集中招标采购交易主体之间的信息不对称问题的无能为力,
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导致政府主管部门不能对集中招标采购进行有效监管。
招标采购范
围扩大,成本高效率低,招标使企业成本增加,药厂药商违规操作
多样化,共同应对招标,药品变相提高价格。
招标代理质量没考评,
代理结果好坏不影响收益,药厂弄虚作假,代理机构审查不严,造
成有的药品越招越贵。
因此,目前药品招标模式还不完善,招标药品仍然有回扣空间,难治药价虚高之疾。
社会各界对医药分业寄予厚望,认为只要把医院门诊药房分离
出来,就可以彻底切断医院与药品销售之间的利益联系,解决“以
药养医”问题,控制医药费用的不合理增长。
把门诊药房分离,真
能切断医药之间的利益链吗?
我国医药分业的试点探索已经进行了
数年时间,目前尚未形成十分成功的国内范本可供借鉴。
目前我国
医药分业的条件还不成熟,无法保障安全用药;从公共管理的角度,
带有公益性质的医院和病人的利益很难与药品生产或经营企业承包
商的利益并存。
目前在药价虚高根源问题没解决的情况下,医药分
业是经济利益从医疗机构转移到药品商业部门。
今年卫生部门把控
制药费比率的责任落实到每个医生,有的医生就让病人到社会药房
取药规避管理。
医药分业政策不可能从根本上切断医疗机构与药品
营销之间的经济利益联系,无法解决药价虚高问题,对降低药品费用作用有限,因此目前医药分业应慎重缓行。
药品价格虚高问题,通过药品集中招标,具有一定的作用,但
治标不治本。
其中最根本的原因在于医药体制上的漏洞导致医药寻
租,厂家、医药公司、医院、医生产生利益联盟。
目前医药分业也
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不能解决,医疗机构所有制改革也无法消除医疗寻租。
如何在克服
药品市场失灵的同时,有效地解决政府失灵问题?
药品价格虚高的
根源在新药审批与药品定价,不从“游戏”规则上斩断这条利益链
条,药价虚高的“病毒”就会有生存的土壤,就永远不会消失。
因此不能就药价论药价,而应从源头治理,标本兼治。
四、药价虚高的治理对策
一是建议将医药领域的管理职能集中统一协调管理,降低监管
成本提高效率。
目前药品广告的审批机关为药品监督管理部门,广
告的监督管理处罚机关为工商部门,这样的监管体制,由于工商部
门缺乏相应的药品专业知识,对违法药品广告不能及时辨别发现,
及时制止。
建议由SFDA负责对药品广告的审批、监督检查及违法处
理,统一对药品广告进行全程监管,实现职、权、责的一致,提高
管理效率。
新药的市场准入在药监部门,价格管理权却在价格部门,
药品审批与定价之间缺少沟通和协调,新药的审批与药品定价管理
脱节,建议协调统一管理。
二是完善机制严把药品准入关。
培育制
药企业的创新能力,提高药品市场的集中度,构建药品现代物流体
系;降低监管成本。
建立行政审批与技术审评相互制约的机制,最
大限度地减少审批者的自由裁量权,强化药品行政审批责任,完善
违法药品行政审批责任的监督追究机制。
新药审批与定价协调统一,
定期将SFDA审批的新药与药价、主要成份等相关信息在网上公示;
建立举报奖励政策与追回药厂不当得利制度,让全社会参与监督,
仿制药一律使用通用名,不得批准商品名,控制药品批文数避免恶
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性竞争;避免老药新装上市抬高药价扰乱市场。
三是完善药品价格
管理。
药品价格并非越低越好,应利用药物经济学研究制定合理药
价,既保证药品生产经营合理的利润有利发展,又使病人用得起药;
完善药品定价规则与监测体系,杜绝药厂虚报生产成本;改革新药
价格的管理方式,建立定期审价制度加强药价监管,改变现在就药
价论药价的降价方式;扩大政府定价药品的覆盖面,应达市场流通
药品的80%。
四是加强药品市场营销的监督管理。
完善药品流通监
督法规,必须对药品宣传资料进行监管,对医药代表销售行为进行
监管;让药学会和医药行业协会组织参与监管,促进他律和自律的
有效结合。
五是研究制定临床诊疗技术与药品临床应用指南,加强
医疗机构合理用药监督,切断医药代表与医务人员的利益链。
五、新的药品采购模式思路
治疗同一种病,使用不同药物价格相差几倍到数百倍。
可以通
过分级治疗来满足不同层次人群的医疗保障。
如治疗糖尿病药阿卡
波糖的价格是二甲双胍的90.7倍。
使用二甲双胍每月费用8元,使
用阿卡波糖每月费用725.4元。
用药物经济学成本效果分析Ⅱ型糖
尿病的治疗方案:
使用二甲双胍所消耗的成本更小,对患者更有利。
虽然阿卡波糖在控制Ⅱ型糖尿病血糖及其并发症方面效果较好,但
其成本较高。
根据这提出新模式:
在疾病治疗方面:
国家承担基本
治疗,城镇职工医保承担进一步治疗,重大疾病社会保险补充。
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国家承担基本治疗,使用的药品主要是经典的仿制药,国家统
一进行药厂招标生产,第三方物流承担配送。
全国统一定价,利用
销量大,没有中间环节,市场稳定,集团购买,把价格降到最低,保证群众的基本医疗。
基本治疗以外的药品,价格高销售量大的进行集中招标采购,
范围控制在300种以内,(销售量前200到250位的药品占总销售金
额的80%以上),目前招标政策规定医院使用的药品80%的品种必须
招标,成本高,本作者认为应控制80%的采购金额,而不是80%的品
种。
对其他品种全部采用竞价、询价等采购方式进行网上公开采购即可。
政府建立全国性的药品交易电子网络平台,降低交易和监管成
本。
利用SFDA的数据库建立全国性的药品信息资源数据库,确保数
据的权威性和真实性,药品生产企业与医院之间进行电子化公开交
易,药厂是唯一投标主体,网络银行支付,控制资金流向,切断药
厂、医药公司、医药代表的利益链;监管部门通过网络全程监督,
提高效率降低成本。
医保部门作为招标主体,控制医疗费用上涨;
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第三方物流承担配送,切断药厂与医药公司的利益链,降低流通费率。
药品挂网采购模式图:
药厂
银行
医院
药品招标
代理机构
互联网药品交易平台
监督部门
第三方
物流配送
全国性的药品数据库
医保部门
六、结束语
本文认为,在目前市场和政府都失灵的情况下降低药品价格,
仅仅单一解决药价问题本身是不够的,必须运用综合手段,从源头
治理,标本兼治。
正如本文所分析的那样,药价虚高的根源在新药
审批与药品定价,控制药费的关键在药品审批、定价、流通费用及临床合理用药。
同时,我们还应该认识到,随着我国经济的发展,未来的医疗
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保障制度改革应该是由劳动者的医疗保障逐步扩展到全民的医疗保
障。
医疗费用的控制是一个世界性难题,它既有一个国家基于自己
特点制定的医疗费用支付方式、筹资模式和医疗资源的配置等因素,
也存在着患者与医务人员之间比较特殊的委托代理关系、医生处方
的垄断权及医保第三方付费条件下信息不对称所引起的道德风险和
逆向选择等问题,还有政府和公众基于文化、伦理等因素对健康和
生命的价值判断。
因此在制度设计上重点针对医药寻租问题,打破
药品管理者、制药企业、医药公司、医院、医生的利益联盟,强调
干预医生的行为动机,通过制定疾病的基本治疗指南,来约束医院
的过度治疗。
同时,新政策制定出台前,应请医疗机构、制药企业、
药品销售企业、卫生行政部门、药品监督管理部门等相关利益集团
参与讨论。
只有得到绝大多数相关利益集团的理解和支持,达成共
识,才能有助于制定科学合理的政策,并推动政策得到有效实施,
从而在根本上解决药价虚高的问题,为社会长治久安和健康发展奠定坚实的基础。
(本文是作者毕业论文的简写版)
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