设施管理程序.docx
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设施管理程序.docx
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设施管理程序
東莞XXXX有限公司
設施管理程序
文件編號:
P-0010
版本:
B
制作
審核
核准
東莞XXXX有限公司
編號
P-0010
設施管理程序
版本
B
頁次
版次
1
修訂履曆表
No:
日期
版次
內容
修訂者
審核
核准
1
03.7.16
1
修訂表格機器故障報修單,改為三聯式:
第一聯工程部(白);箱二聯物控部(蘭);第三聯部門存根(黃).
2
04.10.15
2
將5.6的其它設施的查檢﹕由工程部人員定期(兩周/次)修改為…由工程部人員定期(每月/次).
3
05.08.22
3
1>增加5.5.2內容
2>增加5.6.6的內容《設施借用管理》;設施借出及歸還流程圖
3>增加5.7的內容《維修保養現場規則》
4
06.11.21
4
修改5.3.2的內容
5
06.12.05
5
修改5.3.3的內容
6
09.04.16
B/0
增加5.6內容和附表十三《設施轉讓申請表》,原5.6更改為5.7,原5.7更改為5.8
7
16.09.20
1
修改5.9、5.10的內容
表格編號:
F-0003-A
東莞XXXX有限公司
編號
P-0010
設施管理程序
版本
B
B
頁次
1OF8
版次
1
目錄
1.目的………………………………………………………2/8
2.範圍………………………………………………………2/8
3.權責………………………………………………………2/8
4.定義………………………………………………………2/8
5.作業內容…………………………………………………2/8
6.相關文件…………………………………………………7/8
7.附件…………………………………………………………8/8
制作日期
2016.09.20
制作部門
工程部
表格編號:
F-0011-A
東莞XXXX有限公司
編號
P-0010
設施管理程序
版本
B
頁次
2OF8
版次
1
1.目的:
為確保設施能符合規定的標准,保持正常的工作狀態,使產品質量得到可靠的保証.
2.範圍:
本公司所有建筑物、水電、工作空間、設備軟件、運輸工具、通訊設施的使用、維修保養、報廢均適用.
3.權責:
3.1.日常保養擦試、潤滑:
各使用部門.
3.2.年度保養、故障排除:
工程部.
4.定義:
(無).
5.作業內容:
5.5.1.設施管理流程圖:
(參見附圖一).
5.2.購買:
因生產需要由部門經理及以上人員提出申購,选择供应商可从以下几方面选择最合适的供应商:
--供应商在此之前提供的此类设备的性能和可靠性、维修性及环保性是否符合要求(主要考察使用该设备厂家)。
--供应商的信誉及售后跟踪服务水平。
--能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持。
--供应商能否保证执行交货期,价格是否合理。
--设备是否符合GMP要求。
--凡选用的生产设备和检验的仪器、仪表、量器、衡具等其适用范围和
精密度应符合生产和质量要求。
--凡采购压力容器、阀门、电梯、电器用品等,都应检查生产单位是否
具有国家有关部门颁发的生产许可证,质量证明书和产品合格证等出
厂文件,并进行价格比较后方可购买。
5.5.3.驗收方法:
5.3.1.釆購的設施由工程部依照各技術參數進行驗收,如不合格則通知供應商釆取解決方案.设备安装布局应合理,安装间距便于生产操作、拆装、清洁和维修保养,防止发生差错和交叉污染。
表格編號:
F-0001-A
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編號
P-0010
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B
頁次
3OF8
版次
1
5.3.2.工程部對驗收合格的機器設備進行登記編號,并記錄于《機器設備一覽表》(附表一)及《機器設備履曆表》(附表二)﹐將合格的機器設備配件(包括說明書)記錄于<<機器設備配件一覽表>>(附表十二).
5.3.3.廠內的機器設備編號是依具程序文件中的設施管理程序﹐機器設備編號原則:
A.表示切紙機B.表示印刷機C.表示丝印機
D.表示打包機E.表示UV杀菌機F.表示金属探测仪
G.表示其他
追加編號方式:
□□-□-□□□□□
部設流到
门備水廠
代代號年
號號份
5.3.4工程部依照設施的性能協助使用部門制作“設備操作指導書”(格式
參照二級文件格式).
5.4.使用的內容:
5.4.1.公司範圍內的一切設施均由工程部統一管理.
5.4.2.置入的設施統一由工程部根據布局要求進行定位,通知制造商指派技術人員安裝調試,調試合格后由工程部根據技術參數進行說明,簽發《設備安裝調試、交付使用表》(附表三).
5.4.3.使用部門按“設備操作指導書”使用.并進行日常保養及定期保養,保養項目從《設備操作指導書》中取得.
日常保養--使用部門(附說明)
年保養--工程部
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4OF8
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1
5.4.4.工程部填寫《機器設備日常保養記錄表》(附表四)交使用部門進行日常保養,使用部門主管每日檢查一次保養狀況,按年度周期由工程部人員對保養狀況查核一次并作記錄,其中保養項目從“設備操作指導書”中取得.
5.5.維修與保養:
5.5.1.當機器發生故障時,使用部門填寫《機器設備報修單》(附表五),交于工程部進行修理.
5.5.2.維修人員依《機器設備報修單》填寫故障排除記錄.并將維修結果記錄于《機器設備履曆表》,檢驗人員檢驗合格后簽字.車間文員將每天已完成和待處理的故障填寫《機器設備故障維修日報表》(附表六)上.
5.5.3.日常保養:
由操作人員負責擦試、潤滑、檢查并記錄,依5.4.3.進行.
5.5.4.定期保養:
由工程部人員按年度制定《設備保養年度計劃表》
(附表七)并填寫《機器設備年度保養記錄表》(附表八).
5.5.5进入生产车间维修时,维修人员必须按照GMP要求执行,如
穿戴整洁的工作服、经过风淋系统等;带入的工具必须编号,不可遗
漏在车间。
5.6.報廢與轉讓:
5.6.1.維修后仍不能達到生產使用標准,工程部可填寫《設施報廢申請單》(附表九).由工程部確認后提交總經理核准報廢.
5.6.2.已報廢之設備由工程部人員于《機器設備一覽表》及《機器設備履曆表》上消帳.
5.6.3.由於公司生產轉型或停止生產某一類型(或某一工段)產品而不再使用的設施,工程部可填寫《設施轉讓申請表》(附表十三).由工程部確認後提交總經理核准轉讓.
5.6.4.已轉讓之設備由工程部人員於《機器設備一覽表》及《機器設備履曆表》上消帳.
5.7.其它設施的查檢:
由工程部人員定期(每月/次)對公司的非生產性設施(包括:
建筑物、用水(電)設施、通信設備等)進行檢查
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和維修,並記錄于《非生產性設施檢查情況記錄表》(附表十).
5.7.1.建筑物的管理:
由行政部對整個公司的建筑分布進行規劃,由工程部進行定期檢查,如:
漏水、裂縫、下沉、傾斜、地面、門窗等損壞項目,並做好記錄,如出現不良情況則由工程部基建工進行維修處理,倘若沒法修好,則外請施工隊進行維修.
5.7.2.用電設施的管理:
由工程部定期對整個公司的用電設施(主要是照明及通風設施)進行檢查,如燈具是否不亮、通風器是否不轉或效果很差、操作開關是否安全(靈活)等,並作好記錄,及時安排電工進行處理.
5.7.3.用水設施的管理:
由工程部定期對用水設施進行查檢,如:
漏水、
斷水、堵塞、開關失靈等,並做好記錄,機修工進行處理.
5.7.4.通信設施的管理:
除電話機及電腦由電腦部管理外,其它通信工具統一由部門進行管理,並定期進行檢查,如接收效果不好,機體損壞、音量差、斷電等項目,做好記錄后及時安排電工進行維修處理.
5.7.5.其它設施的管理:
其它設施主要指由工程部使用的各種工具,如:
電焊機、氧氣瓶、乙炔瓶、切割機等,由本部門人員進行定期檢查,如出現不能起動、機體損壞、安全性差等情況,做好記錄,由本部門進行維修,若仍沒法修好,則送外修理.
5.7.6.設施借用管理(參見附圖二)﹕
5.7.6.1.如果借用部門有需要從設施所屬部門借用設施的﹐須填寫《設施借出﹑歸還審批表》(附表十一)。
5.7.6.2.借用人在填寫借用理由﹑借至地點﹑預計歸還時間等后﹐交本部門經理審批。
5.7.6.3.借用部門經理審批后﹐借用人將本表交設施所屬部門保管人﹐由保管人根據所屬部門的實際情況﹐填寫借出與否的初步意見。
5.7.6.4.保管人將簽署自己意見的表格交設施所屬部門經理審批。
如果經理不同意借出﹐則將表格存檔﹐不借出設施;如果經理簽署同意借出﹐則由保管人與借用人一起對借出設施進行檢驗。
檢驗沒有問題后﹐由保管人和借用人共同在借出檢驗欄內簽字﹐并由保管人在借出時間欄內填寫借出日期。
雙方在借出檢驗欄簽字后﹐則設施的責任人就由保管人移至借用人。
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5.7.6.5.在需要時﹐保管人應協助借用人將所借設施移動至借用地點﹐并幫助安裝調試至合格。
5.7.6.6.保管人在設施借出期間﹐應定期抽查借出設施的使用情況﹐對不正確的操作﹑保養﹑移動或轉借等行為進行監管﹐并有權制止違規使用和向本部門經理建議提前收回。
5.7.6.7.在預計歸還時間期滿的前一天﹐保管人應提醒借用人做好歸
還的准備;在期間當日﹐保管人應督促借用人辦理驗收手續。
如果借用人提前歸還﹐保管人應配合驗收﹐并辦理歸還手續。
如果借用人需要延長歸還時間時﹐需要要重新申請和審批。
如果延期歸還申請不獲批准時﹐借用人必須按期歸還。
5.7.6.8.辦理完歸還驗收和填寫實際歸還時間后﹐保管人將此表復印一份交借用人﹐以作為設施已歸還的憑証。
借用人拿到復印件后﹐則此設施的責任人已由借用人移回至保管人。
5.7.6.9.借用期間﹐設施發生的損壞﹑丟失﹑被盜等﹐由借用人按有關規定負責賠償。
5.7.6.10.借用期滿﹐保管人不督促歸還而造成設施損壞﹑丟失﹑被
盜等情況的﹐借用人和保管人負同等責任。
5.7.6.11.借用期間﹐如果借用人或保管人調動或辭工的﹐由發生人員異動的部門重新確定借用人或保管人﹐并由新借用人或保管人在本表上重新簽字﹐并注明接替日期。
5.7.6.12.歸還驗收時﹐如果發現借出設施的某些性能與借用時不一致﹐借用人與保管人應詳細分析原因﹐分清責任。
如果不能協商達成一致﹐或情況重大時﹐應請示雙方經理磋商決定﹐并將相關情況在備注欄內寫明。
5.8.維修保養現場規則
5.8.1.維修工在進行機器的維修保養時﹐必須切斷機器電源﹐并懸挂“機器維修保養中”的標識版。
5.8.2.如果存在對其它機器或作業人員的干擾或危險﹐應用繩索將維修保養
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區域隔離。
并在繩索四周挂“危險﹐請勿進入”的標識牌。
5.8.3.如果需要使用電焊或氣割時﹐應辦理動火申請﹐經批准后才能進行。
進行電焊或氣割作業時﹐應准備好消防器材﹐并請公司負責消防的人員到現場指導和保護。
同時﹐對周圍的產品﹑機器等采取有效的隔離和保護措施。
5.8.4.維修保養作業完成后﹐由維修人員清理現場﹐恢復原狀。
5.8.
5.9記錄的保存:
依《質量記錄控制程序》保存.
5.10机器的清洁
5.10.1范围:
整个厂区的设备清洁;
5.10.2责任:
车间各机组长负责组织实施,各工序生产操作人员有
责任按本制度执行;必要时,需专门的维修人员配合;QC与主管负责
监督与检查;
5.10.3设备内表面清洁时,先用消毒液擦试设备内表面至清洁,再用干抹布将设备内表面擦试干净。
5.10.4设备外表面清洁时,用软布或湿毛巾擦拭设备外表面,注意不可让水流入电器开关及控制盘内。
5.10.5如有污处应用去消毒液擦洗干净。
5.10.6清洗完后,用毛巾擦干设备表面的水。
5.10.7清洁时注意手勿被设备尖物刺伤。
5.10.8电器开关清洁前必须切断电源,用干布擦去表面浮尘。
如有必要用微湿毛巾擦拭电器表面。
5.10.9生产完毕后,切断电源,对设备进行整理,清除设备内外的残留物。
5.10.10设备上可拆下部分及可移动设备送清洁间清洗;
5.10.11设备主体按各设备清洁指引实施,内部要清洁干净,外部要见设备本色,电器擦拭无油污,设备清洗要揩净边角、缝隙。
5.10.12用纯化水将设备内外表面及拆下部件擦洗干净,再用指定的消毒液对设备及部件进行全面擦拭、清洁。
5.10.13设备清洁完后,按顺序进行安装、试车,正常后,填写清洁记录,报质监员检查,检查合格后,设备挂已清洁牌。
6.相關文件:
6.1.機器操作指導書.
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7.附件:
7.1.設施管理流程圖(附圖一)
7.2.設施借出及歸還流程圖(附圖二)
7.3.機器設備一覽表(附表一)
7.4.機器設備履曆表(附表二)
7.5.設備安裝調試交付使用表(附表三)
7.6.機器設備日常保養記錄表(附表四)
7.7.機器設備報修單(附表五)
7.8.機器設備故維修日報表(附表六)
7.9.設備保養年度計划表(附表七)
7.10.機器設備年度保養記錄表(附表八)
7.11.設施報廢申請單(附表九)
7.12.非生產性設施檢查情況記錄表(附表十)
7.13.設施借出﹑歸還審批表(附表十一)
7.14.機器設備配件一覽表(附表十二)
7.15.設施轉讓申請表(附表十三)
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