第三章 采购需求.docx

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第三章采购需求

第三章采购需求

一、采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：

（一）采购标的需实现的功能或者目标

本次招标采购是为北京市卫生和计划生育委员会配置基本设备，投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适用性，选择需要最佳性能价格比的设备前来投标。

投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力。

（二）为落实政府采购政策需满足的要求

1.促进中小企业发展政策：

根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定，本项目投标人为小型或微型企业且所投产品为小型或微型企业生产的，投标人和产品制造商应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。

投标人和产品制造商应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。

2.监狱企业扶持政策：

投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业，且所投产品为小型或微型企业生产的，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。

投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。

3.促进残疾人就业政府采购政策：

根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2018〕141号）规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时，投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。

中标、成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。

残疾人福利性单位视同小型、微型企业。

不重复享受政策。

4.鼓励节能政策：

投标人所投产品如属于财政部、国家发展改革委发布的最新一期的《节能产品政府采购清单》中的产品，投标人需提供证明材料。

《节能产品政府采购清单》可以在中国政府采购网（http：

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5.鼓励环保政策：

投标人所投产品如属于财政部、环境保护部发布的最新一期的《环境标志产品政府采购清单》中的产品，投标人需提供证明材料。

《环境标志产品政府采购清单》可以在中国政府采购网（http：

//

二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：

★1.投标产品属于医疗器械的，应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证。

★2.投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。

★3.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供投标人的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。

投标产品属于压力容器的，投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供投标产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）。

★4.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，投标人须提供相关证明文件的复印件。

三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点：

（一）采购标的的数量：

包号

采购标的名称

数量

单位

1

超级产妇模拟人

2

套

（二）采购项目交付或者实施的时间和地点

1.采购项目（标的）交付的时间：

合同签订后60天内

2.采购项目（标的）交付的地点：

北京市卫生和计划生育委员会指定地点

四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

（一）采购标的需满足的服务标准、效率要求

1.投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。

投标人或投标产品制造商应设有专业的售后服务维修机构，有充足的零件储备和能力相当的技术服务人员，并保证投标产品停产后10年的备件供应。

投标时须提供有关其投标产品专业的售后服务（维修站）的信息，包括售后服务机构名称、服务人员的数量和水平、联系人和联系方式、零备件的储备等，说明投标人与该售后服务（维修站）的关系并附上相关的证明文件，如合作协议等。

质量保证期内的免费售后维修及服务包括所有投标产品及配件，并含第三方产品，同时投标人应定期对所有投标产品提供维护保养服务。

2.投标人发运货物时，每台设备要提供一整套中文的技术资料，包括安装、操作手册、使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等，这些资料费应包括在投标报价内。

如果采购人确认投标人提供的技术资料不完整或在运输过程中丢失，投标人需保证在收到采购人通知后3天内将这些资料免费寄给采购人。

3.投标人应在保证在接到采购人通知的一周内，自付费用在采购人指定所在地对设备进行安装、调试和试运行，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

投标人技术人员的费用，如：

差旅费、住宿费等应计入投标报价。

投标人安装人员应自备必要的专用工具、量具及调试用的材料等。

4.投标人应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应，投标人售后服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件。

5.投标人应保证在质量保证期内提供投标货物专用的软件和相应数据库资料的免费升级服务。

（如果有）

6.在合同执行期和质量保证期内，投标人应保证在收到要求提供维修服务的通知后2小时内给予反馈，24小时内派合格的技术人员赴现场提供免费服务，解决问题。

如不能按采购人要求的时间予以修复，投标人应保证免费提供同类备用设备，供采购人使用。

（二）采购标的需满足的服务期限要求

1.质量保证期（保修期）及服务要求：

除非各品目有特殊要求，各品目为自设备安装、调试、验收合格之日起12个月，保修范围应包括提供的所有设备（含第三方设备或配件）和安装调试服务。

在保修期内应提供维修和技术咨询服务，矫正和免费更换有缺陷的设备或部件、排除系统出现的故障。

质量保证期内，投标人应对由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障负责，费用由投标人负担。

质量保证期满，投标人为采购人提供终身保修有偿服务。

2.保修费用应含维保工时费、零配件费用和软件维护、升级费用，服务内容和细则与免费维保期相同。

五、采购标的的验收标准

1.投标人应保证在发货前对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行准确而全面的检验，并出具一份证明货物符合合同规定的证书。

该证书将作为提交付款单据的一部分，但有关质量、规格、性能、数量或重要的检验不应视为最终检验。

投标人检验的结果和详细要求应在质量证书中加以说明。

2.货物运抵采购项目（标的）交付的地点后，采购人将在7个工作日内组织验收，由采购人组织验收小组，对货物的数量、外观、质量、安全、功能及性能等进行验收，项目验收依据为采购合同、招标文件和投标文件。

验收小组将根据验收情况制作验收备忘录并签署验收意见。

3.投标人应负责使所供计量仪器通过计量部门的验收，并承担相关费用（包括运费）。

若需要，应在检测期间提供备用仪器，以便不影响采购人的使用。

六、采购标的的其他技术、服务等要求

1.投标人需要提供投标产品技术支持资料（或证明材料），并需要同时加盖投标人和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章。

其中技术支持资料指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。

如投标人技术响应与技术支持资料（或证明材料）不一致，将以技术支持资料（或证明材料）为准。

对于技术规格中标注“▲”号的技术参数，投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格中无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料。

对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求同时加盖投标人和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，评标委员会可不予承认，并可认为该技术应答不符合招标文件要求。

由此产生的评标风险，由投标人承担。

2.投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件，应包含在相应的配置中。

3.工作条件：

除了在技术规格中另有规定外，投标人提供的一切仪器、设备和系统，应符合下列条件：

1）仪器设备的插头要符合中国电工标准。

如不符合，则应提供适合仪器插头的插座，必须要有接地。

2）如果仪器设备需特殊的工作条件（如：

水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等），投标人应在有关投标文件中加以说明。

4.培训要求：

培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维修等有关内容的学习。

投标人应保证在采购人指定交货地点对每包（品目）最终用户设备操作人员提供不少于1天的免费培训。

投标人投标时应提供详细的培训方案。

培训教员的差旅费、食宿费、培训教材等费用，应计入投标报价。

七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：

第1包超级产妇模拟人

一、功能要求：

1.产妇模拟人、控制端和模拟监护仪之间以无线方式进行连接，导师可通过平板电脑控制端远距离无线控制产妇模拟人和模拟监护仪，有效连接距离≥100米。

2.产妇模拟人需内置电动力和气动力，产妇在无线状态下持续运行≥8小时。

3.内置≥40个病例场景，至少包括正常分娩、肩难产、臀位产、子痫、脐带脱垂、剖腹产、子宫破裂、围产期出血、羊水栓塞、早产等。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

4.提供病例编辑平台，并可自行编辑和添加病例。

5.产妇模拟人、分娩胎儿和剖腹产胎儿需采用高仿真皮肤，全身无裸露关节。

6.模拟人需包含手动模式和自动模式两种控制方式。

7.自动模式下模拟人的各项生理参数相互关联，即某一参数发生自动或人为控制的变化，均能引起相关联参数发生相应的变化而无需人为控制。

也可根据需要禁止某一种或多种参数发生相对应的变化。

二、产妇模拟人：

1、气道：

1.1.可模拟舌水肿，咽喉肿胀等多种困难气道，可进行气管插管。

1.2.可在模拟人的颈部听诊多种上呼吸道音，至少包括吸气喘鸣音、呼气喘鸣音、双相喘鸣音等，且声音与呼吸频率同步。

1.3模拟人颈部具备内置传感器，系统可自动记录和提示学员插管是否过深。

1.4学员可练习使用压额抬颌法和双手举颌法为模拟人开放气道。

1.5可用于练习模拟吸痰。

2、呼吸系统：

2.1.具有自主呼吸，胸廓起伏速率与呼吸频率一致。

2.2.可使用复苏球等常规呼吸通气器械。

2.3.插管过深可导致模拟人仅出现一侧胸部起伏。

2.4.模拟人具有跟真人一致的呼吸音听诊部位

2.5.模拟人呼吸速率及吸气/呼气比率可调节。

3、循环系统：

▲3.1.CPR训练及考核标准可自行设定，设定内容包括按压频率、按压深度、通气频率、气道峰压、通气有效持续时间、按压通气比。

系统可按照设定的标准来评估CPR的操作正确与否。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

3.2.可自动生成CPR电子评估报告单，至少包括按压时间、按压速率、按压平均深度、完全回弹比率、中断时间、按压通气比率、通气速率、平均通气量、通气中断时间、有效按压率、有效通气率、除颤次数。

3.3.学员进行CPR操作时，控制端软件需实时以动态波形和数字的形式反馈学员操作情况。

3.4.具有训练模式，学员在CPR操作时，系统可提供按压声音指导。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

3.5.可使用真实设备进行除颤和复律。

3.6.操作软件具备虚拟除颤和复律的功能，可设置除颤能量数值。

3.7.在收缩压和舒张压间可听到科罗特科夫音，声音大小可调节。

3.8.可以使用真实的心电监护仪监测，心电信号随生理变化而变化。

3.9.可调节心电图类型和波形。

3.10.具有正常和多种异常心音可供听诊。

3.11.模拟人双侧的颈动脉、桡动脉和肱动脉可触诊，并与血压、心率同步。

3.12.能使用真实的血压计为模拟人测量血压，测得的数值与模拟人当前的血压数值一致。

3.13.双侧手臂可以进行静脉穿刺。

3.14.可使用真实的血氧饱和度探测仪监测模拟人的血氧饱和度，血氧饱和度数值可设定。

4、神经系统：

4.1.可设定自动眨眼，眼睑眨动可调节频率≥5种。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

4.2.分娩模拟人的瞳孔能够自动对光反应。

4.3.可独立设定双侧瞳孔大小。

▲4.4.瞳孔对光反射速度可调节。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

4.5.模拟人双侧眼球可自动跟随眼前的物体左右移动。

4.6.可在控制端控制模拟人眼球的移动。

4.7.可模拟中风、头部外伤、用药过度、神经损伤等疾病的眼球运动状态。

4.8.可模拟斜视、眼球震颤等眼球状态，可模拟眼睑下垂。

4.9.可模拟子痫，抽搐程度可设定。

5、产科学：

5.1.可重复训练正常分娩、器械辅助分娩、肩难产、臀位产、剖腹产、产后大出血、脐带脱垂、胎盘滞留等病例场景。

5.2.肩难产时胎头自动在会阴处回缩，模拟龟缩症，龟缩症频率与宫缩频率同步，监护仪显示的胎心率可同步改变。

5.3.模拟人关节活动灵活，可模拟多种分娩体位。

5.4.全自动分娩系统：

分娩时胎儿会自动下降、自动内旋和外旋；也可通过控制端控制胎儿下降、内旋和外旋速度。

分娩过程可随时暂停、继续和加速。

▲5.5.分娩教学开始前，可设定胎儿的体位至少包括右枕前位（ROA）、左枕前位（LOA）、左枕后位（LOP）和右枕后位（ROP）。

放置好胎儿的体位后，只需点选相应的胎儿体位图标，即可开始分娩流程。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

5.6.模拟人的控制软件上具有分娩坐标图，可实时显示胎儿胎头距离产妇坐骨棘的距离以及分娩持续时间。

导师可以在分娩坐标图任意时间节点增加或改变产妇的生命体征。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

5.7.模拟监护仪可同时显示产妇和胎儿的生命体征。

5.8.可使用真实的器械进行剖腹产。

5.9.可练习硬膜外麻醉，内置传感器可检测硬膜外穿刺穿刺是否正确。

5.10.腹部皮肤≥4张，至少包括分娩用腹部皮肤、产后大出血腹部皮肤、剖腹产腹部皮肤、四步触诊腹部皮肤。

分娩用腹部皮肤可触诊宫缩；产后大出血腹部皮肤内置模拟血；剖腹产腹部皮肤包括表皮、皮下、筋膜、肌肉及腹膜，内置模拟血；四步触诊腹部皮肤内置模拟羊膜囊、模拟羊水及模拟胎儿。

5.11.提供撕裂的会阴≥3种，供学员练习会阴缝合术。

5.12.可控制宫缩的频率、持续时间和强度。

5.13.可显示胎心率基线，可修改胎心率。

5.14.内置储血罐，储血罐可储存≥1L模拟血。

模拟产后大出血时，可通过控制端调节出血量。

5.15.可练习宫底按摩，子宫硬度可通过控制端调节，调节范围0-100。

5.16.可用药物或气囊填塞术处理产后大出血。

5.17.具有模拟胎盘和脐带，可练习剪脐带。

5.18.可使用真实的多普勒胎心监护仪监测胎心率及宫缩。

5.19.内置羊水罐，可储存≥200ml模拟羊水，分娩时模拟羊水自动流出,。

5.20.具备内置传感器可监测胎头吸引器的牵引力度。

5.21.系统可监测髋关节打开的角度，控制端的三维视图上可实时显示模拟人髋关节打开的动画。

5.22.耻骨弓上内置传感器，可监测学员在耻骨弓上加压，训练耻骨上加压法。

控制端的三维视图可实时显示耻骨上加压的动画。

5.23.可触摸到坐骨棘。

6、泌尿系统：

6.1.具备模拟膀胱，可练习导尿。

6.2.模拟膀胱可注入模拟尿液。

6.3.配有肛门栓剂，进行直肠给药时系统能自动监测给药操作，并自动在系统日志上记录。

7、声音：

7.1.模拟人具备预先置入的声音，也可利用操控软件直接录入、保存，无需借助其他软件和设备。

7.2.可实现无线实时对话。

三、胎儿：

1.模拟人内置传感器，可监测胎儿的内旋、外旋及下降的高度，并在控制端三维视图上显示。

2.胎儿皮肤柔软有弹性，在分娩过程中，胎头可自然地延伸。

4.可直接使用真空吸引器与产钳辅助分娩。

5.胎儿头部具有囟门、冠状缝、矢状缝和人字缝。

6.胎儿皮肤覆盖全身，关节处无裸露。

7.胎儿的四肢可灵活摆放，可练习难产和臀位分娩。

8.有胎盘滞留模块，可练习处理胎盘滞留。

9.可听诊胎心音。

▲10.难产时胎儿自动出现紫绀，紫绀程度范围调节：

0-100（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

11.胎儿娩出后可自动哭泣。

12.胎儿娩出后可听诊心音、呼吸音，心音、呼吸音，可通过控制端调节相应参数。

建议增加：

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

13.内置可充电电池，可正常使用时间≥120分钟。

14.胎儿娩出后具有多种生命体征，可进行阿氏评分。

四、无线触控平板电脑控制端

1.平板电脑，屏幕尺寸≥12吋，。

▲2.可提供模拟人三维视图，三维视图可以旋转放大，表皮可移除，可以改变生理参数，包括：

气道，呼吸，心脏和循环功能等。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

3.模拟人的三维视图可实时反映模拟人当前的一些生命体征，至少包括胸部起伏时。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

4.系统日志可记录模拟人生命体征的变化和学员的操作。

5.控制软件需自带实验室报告编辑平台，至少包含血气分析、血常规、格拉斯哥昏迷评分、血脂检测、血生化、隐血试验、部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、肌钙蛋白I、尿液检验等实验室报告模板。

五、模拟监护仪

1.触屏模拟监护仪≥20吋，可显示心电监护和胎心监护画面。

2.可显示模拟人的HR、ABP、NIBP、ICP、SPO2、RR、EtCO2、体温和时间等参数。

3.可显示多种动态的波形，至少包括12导联心电图（动态和静态）、ABP、ICP、CO2、SPO2等。

4.模拟监护仪可设定和显示自定义参数。

5.可选择及建立监护仪显示画面，自定义模拟监护仪的版面和内容。

6.可分享控制端的多种文件，翟少包括：

X线片、实验室检查报告和多媒体文件等。

7.可设定报警铃声及音量大小。

六、药物自动识别系统：

1.模拟人需配有无线药物自动识别系统，提供≥20个内置无线射频芯片的注射器，包括临床使用的多种常用药物。

学员使用所配注射器为模拟人进行注射时，系统能无线自动识别注射器上的芯片所代表的药物信息，模拟人可识别学员真实注入到模拟人体内的液体剂量。

注射完成后，模拟人能够自动产生跟临床一致的生命体征变化。

2.导师能通过控制软件以无线方式设置内置所配注射器代表药物的种类、浓度、半衰期。

3.具有药物编辑系统，用户可根据需要来自行添加药物，可编辑药物的作用、半衰期（能精确到秒）、起效时间、作用峰值时间等。

4.药物编辑系统需具有药物作用设定模块，用户在药物作用设定模块下可查看药物效应与药物血浓度（对数）图。

用户在进行药物作用设定时，药物效应与药物血浓度（对数）图可根据设定体重显示出药物在标准使用剂量、超剂量时对应的药物血浓度、药物作用程度半衰期的数据。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

▲5.药物编辑系统可编辑和查看多种药物之间的拮抗作用数据，系统需提供药物拮抗作用时间-效应图，可查看设定的多种药物之间产生最大拮抗作用的时间等数据。

（投标人需要提供投标产品针对该条款的技术响应应答视频）

七、投标产品技术响应应答视频要求：

投标人需要按照招标文件技术要求提交投标产品技术响应应答视频2份（含备份1份），多媒体资料时长不得超过5分钟，以DVD光盘形式连同投标文件一同密封递交。

未提交投标产品技术响应应答视频或视频技术响应内容不完整的或DVD光盘无法正常读取的，评标委员会将认为该投标产品的技术应答不符合招标文件技术要求，由此产生的评标风险，由投标人承担。