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比较地特胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中的作用
比较地特胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中的作用
【文摘】比较地特胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中的作用ZT
【文摘发布】比较地特胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中的作用 Title:
ComparisonofinsulindetemirandinsulinglargineinsubjectswithType1diabetesusingintensieinsulintherapy.
Author:
PieberTR,TreichelHC,HompeschB,PhilotheouA,MordhorstL,GallMA,RobertsonLI.
Resource:
DiabetMed.2007Mar22
Abstract:
AimsTocompareglycaemiccontrolandriskofhypoglycaemiaoftwice-dailyinsulindetemirwithonce-dailyinsulinglargineinsubjectswithType1diabetes.MethodsInthis26-week,multicentre,open-label,parallel-grouptrial,320subjectswithType1diabetesreceiedeitherinsulindetemirtwicedailyorinsulinglargineoncedaily.eachincombinationwithpremealinsulinaspart.ResultsAfter26weeks,HbA(1c)haddecreasedfrom8.8to8.2%intheinsulindetemirgroupandfrom8.7to8.2%intheinsulinglarginegroup.Home-measuredfastingplasmaglucose(PG)waslowerwithinsulinglarginethanwithinsulindetemir(7.0s.7.7mmol/l,P<0.001).Theoerallshapeofthehome-measurednine-pointPGprofileswascomparablebetweentreatments(P=0.125).Oerall,therewasnosignificantdifferenceinwithin-subjectariationinPG(P=0.437).Within-subjectariationinpredinnerPGwaslowerwithinsulindetemirthanwithinsulinglargine(P<0.05).Theoerallriskofhypoglycaemiawassimilarwithnodifferencesinconfirmedhypoglycaemia.Howeer,theriskofseereandnocturnalhypoglycaemiawas72%and32%,respectiely,lowerwithinsulindetemirthanwithinsulinglargine(P<0.05).Bodyweightgainwasnotsignificantlydifferentcomparinginsulindetemirandinsulinglargine(0.52kgs.0.96kg,P=0.193).ConclusionsTreatmentwithtwice-dailyinsulindetemiroronce-dailyinsulinglargine,eachincombinationwithinsulinaspart,resultedinsimilarglycaemiccontrol.Theoerallriskofhypoglycaemiawascomparable,whereastherisksofbothseereandnocturnalhypoglycaemiaweresignificantlylowerwithinsulindetemir.
PMID:
17381500Title:
ComparisonofinsulindetemirandinsulinglargineinsubjectswithType1diabetesusingintensieinsulintherapy.
标题:
1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中地特胰岛素与甘精胰岛素的比较
作者:
PieberTR,TreichelHC,HompeschB,PhilotheouA,MordhorstL,GallMA,RobertsonLI.
来源:
DiabetMed.2007Mar22
Abstract:
摘要:
Aims:
Tocompareglycaemiccontrolandriskofhypoglycaemiaoftwice-dailyinsulindetemirwithonce-dailyinsulinglargineinsubjectswithType1diabetes.
目的:
比较1型糖尿病患者每日2次地特胰岛素与每日1次甘精胰岛素治疗的血糖控制水平和低血糖风险。
Methods:
Inthis26-week,multicentre,open-label,parallel-grouptrial,320subjectswithType1diabetesreceiedeitherinsulindetemirtwicedailyorinsulinglargineoncedaily.eachincombinationwithpremealinsulinaspart.
方法:
在一项26周、多中心、非盲、平行对照试验中,320例糖尿病患者使用每日2次地特胰岛素或每日1次甘精胰岛素治疗,每组联合餐前诺和锐。
Results:
After26weeks,HbA(1c)haddecreasedfrom8.8to8.2%intheinsulindetemirgroupandfrom8.7to8.2%intheinsulinglarginegroup.Home-measuredfastingplasmaglucose(PG)waslowerwithinsulinglarginethanwithinsulindetemir(7.0s.7.7mmol/l,P<0.001).Theoerallshapeofthehome-measurednine-pointPGprofileswascomparablebetweentreatments(P=0.125).Oerall,therewasnosignificantdifferenceinwithin-subjectariationinPG(P=0.437).Within-subjectariationinpredinnerPGwaslowerwithinsulindetemirthanwithinsulinglargine(P<0.05).Theoerallriskofhypoglycaemiawassimilarwithnodifferencesinconfirmedhypoglycaemia.Howeer,theriskofseereandnocturnalhypoglycaemiawas72%and32%,respectiely,lowerwithinsulindetemirthanwithinsulinglargine(P<0.05).Bodyweightgainwasnotsignificantlydifferentcomparinginsulindetemirandinsulinglargine(0.52kgs.0.96kg,P=0.193).
结果:
26周后HbA(1c)地特胰岛素组从8.8%降至8.2%,甘精胰岛素组从8.7%降至8.2%。
甘精胰岛素组的家庭化验的空腹血浆葡萄糖(PG)比地特胰岛素组更低(7.0比7.7mmol/l,P<0.001).两治疗组间PG9个点曲线轮廓的总体形状具有可比性(P=0.125).总体上,两组受试者自身的血糖变异无显著差异(P=0.437)。
地特胰岛素组餐前血糖变异低于甘精胰岛素组(P<0.05)。
两组被证实低血糖总体风险相似,无显著差别。
然而,两组严重夜间低血糖的风险分别为72%、32%,地特胰岛素组低于甘精胰岛素组(P<0.05),两组间体重增加无显著差别(0.52kg比0.96kg,P=0.193).
Conclusions:
Treatmentwithtwice-dailyinsulindetemiroronce-dailyinsulinglargine,eachincombinationwithinsulinaspart,resultedinsimilarglycaemiccontrol.Theoerallriskofhypoglycaemiawascomparable,whereastherisksofbothseereandnocturnalhypoglycaemiaweresignificantlylowerwithinsulindetemir.
结论:
每日2次地特胰岛素或每日1次甘精胰岛素联合诺和锐的治疗取得相似的血糖控制。
低血糖总体风险有可比性,地特胰岛素发生严重夜间低血糖的风险明显更低。
编译:
1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中地特胰岛素与甘精胰岛素的比较
摘要:
目的:
比较1型糖尿病患者每日2次地特胰岛素与每日1次甘精胰岛素治疗的血糖控制水平和低血糖风险。
方法:
在一项26周、多中心、非盲、平行对照试验中,320例糖尿病患者使用每日2次地特胰岛素或每日1次甘精胰岛素治疗,每组联合餐前诺和锐。
结果:
26周后HbA(1c)地特胰岛素组从8.8%降至8.2%,甘精胰岛素组从8.7%降至8.2%。
甘精胰岛素组的家庭化验的空腹血浆葡萄糖(PG)比地特胰岛素组更低(7.0比7.7mmol/l,P<0.001).两治疗组间PG9个点曲线轮廓的总体形状具有可比性(P=0.125).总体上,两组受试者自身的血糖变异无显著差异(P=0.437)。
地特胰岛素组餐前血糖变异低于甘精胰岛素组(P<0.05)。
两组被证实低血糖总体风险相似,无显著差别。
然而,两组严重夜间低血糖的风险分别为72%、32%,地特胰岛素组低于甘精胰岛素组(P<0.05),两组间体重增加无显著差别(0.52kg比0.96kg,P=0.193).结论:
每日2次地特胰岛素或每日1次甘精胰岛素联合诺和锐的治疗取得相似的血糖控制。
低血糖总体风险有可比性,地特胰岛素发生严重夜间低血糖的风险明显更低。
点评:
超短效胰岛素(每餐前用)+长效胰岛素治疗(提供基础胰岛素)已经是糖尿病强化治疗标准模式,总体感觉低血糖发生率很低,发生低血糖的原因大部分是操作不当引起。
本试验提出这两种长效胰岛素类似物引起低血糖的差别的观点,未说明可能的原因。
(共553字)漂亮瓶辛苦了!
个别地方提出来与你商榷:
Oerall,therewasnosignificantdifferenceinwithin-subjectariationinPG(P=0.437).Within-subjectariationinpredinnerPGwaslowerwithinsulindetemirthanwithinsulinglargine(P<0.05)
总体上,两组间PG试验内数据变异无显著差别(P=0.437).地特胰岛素组晚餐前PG试验内数据变异低于甘精胰岛素组(P<0.05).
within-subjectariation直译应是“受试者内的变异”,本文中应该是指“受试者自身的血糖变异”。
试译:
总体上,两组受试者自身的血糖变异无显著差异(P=0.437)。
地特胰岛素组餐前血糖变异低于甘精胰岛素组(P<0.05)。
另外,个人认为seereandnocturnalhypoglycaemia译为“严重和夜间低血糖”比较好,指的是两个概念,从最后一句的both也能看出来!
"地特胰岛素"能详细解释一下吗,谢谢"地特胰岛素"能详细解释一下吗,谢谢
zqlwjfwrote:
"地特胰岛素"能详细解释一下吗,谢谢
地特胰岛素(insulindetemir)是丹麦诺和诺德公司生产的一种长效胰岛素类似物。
商品名为Leemir,又称NN304。
其结构在人胰岛素B29位的赖氨酸上增加了一个肉豆蔻酸侧链(乙酰化的14-C-脂肪酸链)。
在有锌离子存在的药液中,地特胰岛素分子以六聚体形式存在,而其结构中C14-脂肪酸链的修饰会使六聚体在皮下组织中的扩散和吸收速度减慢。
在胰岛素单体状态下,含有C14-脂肪酸链的结构又会与白蛋白结合,从而进一步减慢地特胰岛素吸收入血循环的速度,发挥长效作用。
既然是长效的胰岛素,为何地特胰岛素要选择一天两次注射治疗?
地特胰岛素类似物:
Determir是去掉B30位苏氨酸,在B链29位赖氨酸上连接了一个C14脂肪酸链,可与血液和组织中白蛋白结合而延长了半衰期(约14小时),所以要一天两次注射;甘精胰岛素(glargineinsuline)将A链21位天门冬氨酸换成甘氨酸,B链末端加两分子精氨酸,皮下吸收后形成平稳长效降糖作用达24小时,第一次注射后2-4日达稳态,所以只要一天一次注射。
这是网络上的说法,仅供参考。
随机、交叉、双盲比较2型糖尿病受试者地特胰岛素和甘精胰岛素治疗后每天血糖谱的比较
随机、交叉、双盲比较2型糖尿病受试者地特胰岛素和甘精胰岛素治疗后每天血糖谱的比较
背景和目的:
基础胰岛素类似物如地特胰岛素和甘精胰岛素被用于每天一次的单药治疗或联合其他降糖药物治疗2型糖尿病患者(T2D)。
地特胰岛素和甘精胰岛素具有相似的作用时间。
本研究的目的是使用连续血糖监测系统(CGMS)来比较地特胰岛素和甘精胰岛素24小时血糖控制的程度。
对象和方法:
T2D患者使用基础胰岛素,且不使用餐前胰岛素控制血糖(N=35),被随机分组,接受每天8pm一次注射地特胰岛素或甘精胰岛素治疗1周,然后第二周改为另一种胰岛素注射。
胰岛素滴定的剂量为最终达到血糖(BG)测定<120mg/dl(<6.7mmol/L),但在12pm到6am之间血糖<70mg/dl(<3.9mmol/L)的读数小于5%。
为了得到精确的基础BG读数,从6pm到次日早餐期间不吃任何食物。
在这两周中,受试者一直佩带CGMS(MedtronicCGMSSystemGold)直到基础BG目标达到。
最后24小时的CGMS读数被记录下来,使用平单尾(single-tail)配对t检验比较两种治疗有无差异。
结果:
所有的受试者均在平均3.65天时达到基础血糖的目标值。
两组除了2am外(P<0.05),基础BG读数和整个24小时平均BG值均没有明显的差异(图)。
结论:
在夜间和全天血糖控制方面,地特胰岛素和甘精胰岛素没有明显的临床差异,并且我们可以得出结论,地特胰岛素和甘精胰岛素1天1次的剂量能够有效控制T2D受试者24小时的血糖。
地特胰岛素一种安全有效改善血糖的长效胰岛素类似物
北京大学人民医院内分泌代谢科 纪立农罗樱樱
糖尿病已成为全球范围内威胁人类健康的一大疾病,据国际糖尿病联盟(IDF)2006年底的数据显示,至2007年,全球成年人糖尿病患病率约为6%,患病人数达2.46亿,预计到2025年,全球成年人糖尿病的患病率将升至7.3%。
目前每年糖尿病所致死亡人数高达380万。
中国有将近4000万糖尿病患者,仅次于印度,居全球第二位,糖尿病及其并发症给个人、家庭和社会都带来了沉重负担。
早期对糖尿病患者进行良好的血糖控制不仅能延长患者生命,提高生活质量,也能很大程度地减少糖尿病带来的家庭和社会负担。
所有1型糖尿病患者都须接受胰岛素治疗,大多数2型糖尿病患者随着病程进展,最终也须使用胰岛素控制血糖。
现已有越来越多的证据表明,糖尿病患者一旦具有开始胰岛素治疗的指征,就应尽早启动胰岛素治疗,这样可以使血糖得到更持续、稳定、良好的控制,在很大程度上减少并发症的发生。
理想的胰岛素替代治疗应尽可能模拟健康人群生理状态下的胰岛素分泌模式,而地特胰岛素正是这样一种模拟生理模式的基础胰岛素类似物。
与NPH胰岛素相比地特胰岛素同样有效控制血糖,且低血糖发生风险更低,体重增幅更小
到目前为止,已有十余项临床研究在6000多例糖尿病(包括1型及2型糖尿病)患者中验证了地特胰岛素的安全性和有效性。
赫曼森(Hermansen)等的一项随机对照研究纳入476例基线糖化血红蛋白(HbA1c)为7.5%~10%的2型糖尿病患者,随机分为两组,分别在使用原口服药治疗基础上加用地特胰岛素或中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH胰岛素),观察26周。
研究结束时,两组HbA1c降幅分别为1.8%和1.9%,两组HbA1c达标(HbA1c≤7%)比例均达到70%。
与NPH胰岛素相比,地特胰岛素组HbA1c达标同时未发生低血糖的患者比例显著较高(26%对16%,P=0.008),全部低血糖事件发生风险降低47%(P<0.001),夜间低血糖发生风险降低55%(P<0.001),而且患者体重增幅显著较低(1.2kg对2.8kg,P<0.001)。
另一项菲莉丝-齐米卡斯(Philis-Tsimikas)等在2型糖尿病患者中进行的为期20周的研究显示,每日1次清晨或晚间皮下注射地特胰岛素时HbA1c的降幅与每日1次晚间注射NPH胰岛素时相似(分别为1.58%、1.48%和1.74%),但接受地特胰岛素治疗者全天低血糖发生风险及夜间低血糖发生风险显著降低。
同时,与每日1次晚间注射NPH胰岛素相比,每日1次晚间注射地特胰岛素的患者体重增幅显著较小(0.7kg对1.6kg,P=0.005)。
在1型糖尿病患者中进行的研究显示,与NPH胰岛素相比,地特胰岛素能够同样有效控制血糖,同时降低低血糖发生风险,减少体重增幅,还能显著降低空腹血糖的个体内日间变异性。
拉塞尔-琼斯(Russell-Jones)等在700余例1型糖尿病患者中进行的长达6个月的研究结果显示,地特胰岛素组自我监测空腹血糖的变异小于NPH胰岛素组(血糖波动标准差分别为2.82mmol/L和3.60mmol/L,P=0.003),并且根据连续血糖监测系统(CGMS)的监测结果,地特胰岛素组全天血糖波动显著小于NPH胰岛素组(图1)。
一项汇总了2004-2007年5项在1型糖尿病患者中比较地特胰岛素和NPH胰岛素研究的荟萃分析同样显示,地特胰岛素比NPH胰岛素能更显著降低空腹血糖个体内日间变异性。
与甘精胰岛素相比地特胰岛素对HbA1c的改善程度及低血糖风险相当
为了比较在口服降糖药基础上加用基础胰岛素——地特胰岛素或甘精胰岛素对2型糖尿病患者的作用效果,罗森斯托克(Rosenstock)等对582例未使用过胰岛素的患者进行了52周的观察。
在原口服药基础上加用地特胰岛素或甘精胰岛素,并根据血糖情况调整胰岛素用量。
结果显示,地特胰岛素组与甘精胰岛素组的HbA1c水平从基线时的8.6%分别降至7.2%和7.1%(图2),空腹血糖从基线时的10.8mmol/L降至7.1mmol/L和7.0mmol/L,两组间均无显著差异。
两组分别有33%和35%的患者在未发生低血糖的情况下HbA1c达标(HbA1c≤7%),总体低血糖或夜间低血糖相对风险无显著差异。
研究结束时,地特胰岛素组患者体重增幅显著低于甘精胰岛素组(3.0kg对3.9kg,P=0.01)。
2008年美国糖尿病学会(ADA)年会上公布的一项研究表明,地特胰岛素和甘精胰岛素均适用于每日1次单药治疗或与其他降糖药物联合治疗2型糖尿病,并且在剂量几乎相等的情况下,达到相同的血糖控制。
该研究旨在采用交叉设计和CGMS比较地特胰岛素和甘精胰岛素对24小时血糖的控制情况。
使用基础胰岛素且未使用餐时胰岛素的2型糖尿病患者(35例)被随机分为两组,每日晚8时注射1次地特胰岛素或甘精胰岛素,治疗1周后换为另一种胰岛素。
调整胰岛素剂量使基础时段(夜间12时至次晨6时)血糖<6.7mmol/L,同时血糖<3.9mmol/L的数值不超过5%。
下午6时至次日早餐前(早晨7时)患者不能进食,以获得准确的基础值。
研究期间患者均佩戴CGMS直至基础血糖达到目标值。
记录最后24小时的CGMS值。
所有患者血糖在平均3.65天内均达到目标值。
血糖达标时,地特胰岛素和甘精胰岛素的日平均剂量分别为26.3U/d和26.6U/d(P=0.837)。
总的来说,地特胰岛素和甘精胰岛素对基础时段或全天血糖的控制无明显临床差异(图3)。
这些数据表明,每日1次地特胰岛素和甘精胰岛素对2型糖尿病患者24小时的血糖控制疗效相当。
与每日1次注射相比每日2次注射地特胰岛素无额外益处
上文所提及的Rosenstock等比较地特胰岛素和甘精胰岛素的研究中,研究者分别使用了不同的调量方案,即甘精胰岛素均每日1次皮下注射,而地特胰岛素从每日1次注射开始,若患者存在空腹血糖<7mmol/L且晚餐前血糖仍>7mmol/L,或因夜间低血糖限制了空腹血糖达标的情况,可改为每日2次注射。
当研究结束时,地特胰岛素组有45%的患者使用每日1次注射方案,55%的患者使用每日2次注射方案。
重新回顾分析所有患者的血糖日志发现,如果甘精胰岛素也严格遵循这一调量方案,甘精胰岛素组和地特胰岛素组将分别有87%和81%的患者使用每日2次方案。
52周研究结束时,地特胰岛素每日1次和每日2次注射组患者HbA1c水平相近,分别为7.12%和7.06%,而前组平均胰岛素使用剂量显著较低(0.52U/kg和1.00U/kg),体重增幅也
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