固体制剂配方岗位职责共8篇.docx
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固体制剂配方岗位职责共8篇
固体制剂配方岗位职责(共8篇)
固体制剂车间各岗位职责书
1车间主任岗位职责
⑴车间工作计划制订及组织实施:
根据公司下达的年度,月生产量,制定出年度、月工作计划;
⑵生产技术、质量的稳定与提高:
对产品质量、工艺技术的监控,督促技术员、班长定期召开技术分析会及质量分析会;指导技术员进行技术攻关活动;指导技术员工作;
⑶人员培训及人才培养:
负责并组织实施对车间员工工作标准、专业技能、员工心态等相关知识的培训;负责全车间人员有关制度条例及企业文化的培训;负责对对全车间人员传达公司及厂部的精神;
⑷成本核算与控制:
指导车间物料员的工作;定期检查车间物料、动力统计;每月就生产物资、动力、工资与物料员进行成本分析,材料上报厂部留档;
⑸员工管理与协调:
根据生产任务对车间人员岗位进行合理调配;
2技术员岗位职责
⑴质量管理与控制:
对生产过程进行全面质量监督与控制,对产品请验与分析;
⑵生产技术研究改进:
提高车间现有产品质量,改善现有产品的工艺条件,对车间生产过程中出现的技术问题进行技术攻关;⑶发布指令:
根据生产计划及工艺要求会同生产部计划小组发布生产指令;
⑷生产工艺技术、技能培训:
对车间员工进行生产工艺、GMP、SOP等相关知识培训及考核;
⑸生产记录整理归档:
审核、整理生产原始记录,并按时交到质保部归档。
3物料员岗位职责
⑴物资领取、发放:
及时供应生产物料,掌握本车间物资储备及产成品储备情况;
⑵成本控制:
每天对生产消耗进行统计,对物料异常损耗进行分析作出处意见并及时上报车间主任;
⑶成本核算:
每月对生产物资消耗、水、电、人工工资作成本统计与成本分析,并报生产部生产计划小组。
4设备员岗位职责⑴设备维修、保养:
做好巡回检查工作,及时发现问题,定期对生产设备进行维护保养,对有故障的机械设备进行检修,认真作好设备的维修记录,记录设备所增加的零件;
⑵硬件设施改造:
车间设备、设施一般性改造;
⑶员工设备技能培训:
对员进行设备使用、安全、维护保养等专业知识培训;
⑷动力消耗管理:
配合物料员对动力消耗、设备配件消耗进行统计与控制。
5填充岗位职责
⑴将各种原料药的颗粒或药粉按要求充填成胶囊粒。
⑵将已充填的各品种胶囊粒抛光后交下工序使用。
6铝塑泡罩岗位职责
⑴将上工序交给的各品种合格胶囊粒按要求泡罩成铝塑包装板材。
⑵将已泡罩的板材进行筛选。
7选板岗位职责
对上工序交给的已泡罩板材进行二次筛选后交包装工序。
8包装岗位职责
将上工序交给的已选合格板材按品种规格要求进行包装(筛选板材、装铝膜袋、封口、装小盒、装中盒、喷码、装箱、捆包)后,入成品库。
口服固体制剂车间职责
1、目的:
通过实施本文件,明确隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明,各司其职。
2、适用范围:
适用于口服固体制剂车间职责的管理3、责任者:
口服固体制剂车间全体人员4、职责:
4.1隶属关系:
隶属生产部领导。
4.2工作内容
4.2.1负责口服固体制剂的生产。
4.2.2负责按生产部下达的生产计划,按时完成生产任务,并保证按时入库。
4.2.3负责编制及修订产品工艺规程、岗位操作法,编制每日生产动态报表。
4.2.4负责组织员工进行工艺规程、岗位操作法培训,严格按操作规程操作,遵守公司各项规章制度。
4.2.5负责配合质监员完成日常质量监督检查工作。
4.2.7负责环境卫生及人员卫生工作。
4.2.8负责降低消耗,合理利用人力、物力,生产出高品质、一流的合格药品。
4.2.9负责维护生产、计量设备、维护生产设施,保证生产的正常运行。
4.2.10负责培训专业技能,努力提高工作效率。
4.2.11负责安全生产,保证生产的正常运行。
4.2.12负责车间各类工作的正常运行。
4.2.13负责车间各类设施清洗保养。
4.3工作权限:
4.3.1有权对本部门的人员实施管理和考核。
4.3.2有权检查工艺规程、岗位操作法的执行情况。
4.3.3有权对安全生产实施检查。
4.3.4有权对违反规定的员工实施处罚
口服固体制剂车间主任职责
1、目的:
通过实施本文件,明确口服固体制剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明,各司其职。
2、适用范围:
适用于口服固体制剂车间主任职责的管理3、责任者:
口服固体制剂车间主任4、职责:
4.1隶属关系:
隶属生产部部长领导4.2工作内容
4.2.1负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。
4.2.2负责本车间人员的人事管理工作,合理安排和使用劳动力。
4.2.3负责根据车间的生产能力,设备运行情况,按照每月的生产计划,安排生产进度。
4.2.4负责处理各部门的关系,保质保量完成生产任务,及时处理生产过程中设备、生产异常问题,定期安排设备检修。
4.2.5负责配合生产部,完成技改任务。
根据生产中出现的情况,提出合理化建议。
4.2.6负责监督和指导班组遵守各项规章制度,严格按操作规程操作,做到安全、文明生产。
4.2.7负责按生产指令要求操作工人领取原辅材料。
4.2.8负责经常检查车间卫生情况,督促班组搞好车间卫生及个人卫生。
4.2.9负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。
4.2.10负责对各类原始记录,批生产记录的再复核。
4.2.11对本车间各种物料使用的正确性负责。
4.2.12对本单位的安全生产和产品质量负责。
4.2.13负责指导岗位员工做好生产设备、计量设备的使用,领导员工做好节能降耗工作。
4.2.14负责监督车间员工按时完成工作定额。
4.2.15负责对本部门人员的劳动纪律考核。
4.3权限:
4.3.1在生产部的领导下,有权对本单位的生产实施全面管理。
4.3.2有权对本单位的违章行为制止和处罚。
4.3.3有权决定本部门人员的使用。
4.3.4有权决定本部门人员的奖惩。
4.3.5有权对生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。
口服固体制剂车间工艺员职责
1、目的:
通过实施本文件,明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明,各司其职。
2、适用范围:
适用于车间工艺员职责的管理3、责任者:
车间工艺员4、职责:
4.1隶属关系:
隶属车间主任领导4.2工作内容
4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。
4.2.2负责车间员工树立GMP意识,严格并执行工艺规程及操作规程。
4.2.3在车间主任的领导下开展工作,并接受质监部质监员的质量监督和指导。
4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况,并及时纠正。
4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。
4.2.6负责批配料指令、批包装指令的填写,及时交相关人员复核、批准。
4.2.7负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。
4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。
4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善,及时总结。
4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训及安全生产的教育、培训工作。
4.2.11负责对车间员工违纪行为的制止。
4.2.12负责协助主任做好与相关部门的联系,备件申领及设备问题的处理。
4.2.13负责本车间消毒液的配制与管理工作。
4.2.14负责车间原辅材料、包装物料消、产量等原始记录的收集和编制报表。
4.2.15负责统计每日生产消耗的原辅材料、包装材料、产品数量编制原辅材料消耗表。
4.2.16负责按指令做好原辅料的领用和进车间程序,办理成品入库手续。
4.2.17负责核对领料与实际消耗数目,出现异常,应提请车间主任,查明原因,分清责任。
4.2.18负责车间班次的工作量进行统计,为经济责任制提供数据资料。
4.2.19负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录,车间的有关技术资料。
4.2.20负责每月月底参与公司、车间盘存,记录半成品、备料等,与仓库核对领发料。
4.2.21负责参加岗位技术培训,熟悉生产过程,提高自身素质与业务水平。
4.2.22负责统计本车间劳保用品的发放。
4.2.23负责各类办公文件及报表、财务的登记、归档与传递;生产日报表、月报表、原辅料耗用单、财务报表的填写与上报;各类生产物料及生产耗用品的申领、保管、发放并作好记录。
4.3权限:
4.3.1对生产中及管理过程中不合理的现象有权提出改进建议。
4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为,有权制止。
4.3.3有权对本车间各岗位原辅材、包装物料消耗、产量的原始记录、报表的检查和纠正的权利。
4.3.4有权督促本车间各岗位严格规范的要求填写各种统计报表。
口服固体制剂车间班组长职责
1、目的:
通过实施本文件,明确口服固体制剂车间班组长隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明,各司其职。
2、适用范围:
适用于口服固体制剂车间班组长职责的管理3、责任者:
班组长4、职责:
4.1隶属关系:
隶属车间主任领导4.2工作内容:
4.2.1负责本班组或岗位的生产任务分解及班组内劳动纪律、工艺纪律等的管理。
4.2.2负责严格遵守工艺规程,树立GMP意识,严格执行相关SOP。
4.2.3服从上级的工作安排,完成生产指标和安排的工作任务。
4.2.4接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。
4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。
4.2.6维护职责落实内的卫生清洁和原始记录的规范。
4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。
4.2.8负责进出岗位的物料及半成品的质量、数量的标示、检查复核。
4.2.9负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。
4.2.10负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。
4.2.11负责监督本班组成员完成生产任务,负责岗位生产人员的组织和协调。
4.2.12负责进出本班组岗位物料的管理,对其准确性负责。
4.3权限:
4.3.1有权制止不规范的生产操作行为。
4.3.2有权拒绝不合格物料投入生产。
4.3.3有权提出合理化建议。
4.3.4有权对本班组人员实施管理。
固体制剂车间岗位
培训教材
二○○八年三月
内部资料,不得外传
第1页
制粒工序岗位培训教材
一、领料岗位:
1.班长负责领料与退料方面的工作。
2.班长凭批生产指令(领料单)对所领用物料一一核对,并作好相应记录。
3.核对验收内容:
3.1.核对所有物料名称、数量是否相符,质量是否合格。
验收中发现问题,应立即向车间反映,没有明确结论,不得进行生产。
3.2.核对验收准确无误后,即可开始生产。
4.进入洁净区的物料必须在外清间清洁,使其符合清洁要求后方可经缓冲区进入洁净区。
二、称量配料岗位:
1.生产前准备工作:
1.1.称量配料操作至少2人,要详细阅读生产指令,并正确计算每一料的品种和数量。
1.2.确认计量器具正常,并校正电子称零点。
1.3.确认计量器具、生产用容器具已清洁。
2.操作程序:
2.1.准确称取处方量的原辅料,放于规定的容器中。
2.2.贵细药材或毒麻精神药品的称量配料应在QA和车间工艺员的监控下称量配料。
2.3.剩余原辅料应及时封口密闭保存。
3.操作过程的控制、复核:
3.1.复核人应对上述过程进行监督、复核。
必须独立地确认物料称量准确,原辅料的名称、数量与主配方一致无误。
3.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。
3.3.每次称量配料只允许在同一时间内打开一种物料的包装。
称量结束后,把余料重新包装后,再打开另外一种物料的包装进行称量操作。
3.4.称量过程中,要注意轻取轻放,防止粉尘飞扬。
取用物料器具要每种物料单独一个,不得混用,以避免造成交叉污染。
4.操作结束:
4.1.每批产品生产结束后,将剩余的物料清理后贴好盛装单退回中转库。
4.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。
4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。
内部资料,不得外传
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5.清场:
5.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。
1.1.检查粉碎机主轴螺母、磨齿、筛网、机体各螺母是否紧固、机体内有无异物,并用75%乙醇消毒。
2.操作程序:
2.1.开机前点动粉碎机,无异常声音方能开机。
2.2.试机正常后,按工艺要求装好相应目数的筛网。
2.2.1糖粉:
100目2.2.2.化学药品:
80-100目2.2.3.中药干膏:
60目
2.3.到称量配料岗位领取待粉碎原辅料,对原辅料进行粉碎。
粉碎时应打开排尘装臵。
2.4.扎紧出料布袋,先开机,待粉碎机运行正常后再加料,不得超负荷运行。
2.5.将已处理好的原辅料扎紧袋口,及时送到制粒岗位。
3.操作过程的安全事项及注意事项:
3.1.物料粉碎前必须检查,不允许有如铁块、铁钉之类的杂物混入,以免打坏设备和发生意外事故。
3.2.粉碎机启动进入正常运转后,才可加料粉碎。
3.3.注意调节料斗闸门开启程度,过大过小均会影响粉碎效果或损坏筛网。
3.4.粉碎机没有完全停止,不得打开机腔门。
4.清场:
4.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。
四、制粒岗位:
1.生产前准备工作:
1.1.试开空车,检查设备有无故障。
1.2.对设备及所需工具进行消毒。
2.操作程序:
2.1.制软材:
2.1.1.检查电子称,校准零点。
2.1.2.复核每一料的原辅料名称、规格、数量。
根据生产指令的要求准确称量所需原、辅料,做到一人称量一人复核。
内部资料,不得外传
第3页
2.1.3.按工艺要求配制粘合剂或润湿剂。
2.1.4.将原辅料加入槽型混合机中,混合至工艺规程规定的时间。
2.1.4.1.一般混合时间为20分钟,若含有微量成分的原辅料,则应适当延长混合时间。
2.1.5.加入搅拌机的药粉量每次应严格按生产工艺要求,不可过多或过少,以便搅拌均匀。
2.1.5.1.200型槽型混合机原辅料加入量一般为70kg—100kg。
过多过少不易搅拌均匀。
2.1.6.加入规定量浸膏、粘合剂或润湿剂时,应采取渐加方式,边加边观察软材干湿度,制成符合要求的软材。
制成的软材应以‚捏之成团,轻触即散‛为度。
2.2.制粒:
2.2.1.4.其他胶囊剂、中药片剂20目。
2.2.2.开动摇摆颗粒机,把制好的软材倒入摇摆颗粒机的进料口,进行制粒。
湿颗粒接入不锈钢盘中。
2.2.3.筛网在使用过程中,应随时检查其磨损和破裂情况,发现有并丝或断丝等问题时,应及时更换,并不得用铁丝筛网。
2.2.4.制成的湿颗粒,立即送到干燥岗位进行干燥处理。
3.本岗位质量控制点:
3.1.按工艺要求选好筛网。
3.2.按处方称配料、称量要准确。
3.2.1.如果同一容器反复使用,则每次称配料时均应重新去皮。
3.3.生产白色药片时,所有原辅料在投料前必须过80目筛。
3.4.混料要均匀。
3.5.浸膏、粘合剂或润湿剂须均匀加入。
3.6.同品种每料加入的粘合剂或润湿剂的浓度、数量不可随意增、减。
3.6.1.粘合剂或润湿剂的浓度、数量随意增加,可造成制粒困难、颗粒粗大。
3.6.2.粘合剂或润湿剂的浓度、数量随意减少,容易造成颗粒中细粉偏多。
4.操作过程的安全事项及注意事项:
4.1.必须严格执行本岗位的各项安全操作规程。
4.2.制粒机开动时,不准把手和铁棍之类的硬物伸入制粒机中,以免绞伤手和损内部资料,不得外传
第4页
坏设备。
4.3.搅拌机运行时,严禁操作人员站在搅拌机后面,把手伸进运行中的搅拌机内。
5.清场
5.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。
5.2.中成药生产后转白色片生产,制粒机应拆下料斗清洗,槽型混合机应用热水浸过搅拌轴清洗至无污水流出。
五、干燥岗位:
1.生产前准备工作:
1.1.试开空车,检查设备有无故障。
1.2.装好布袋。
1.3.开启设备,对设备及所需工具用高温进行消毒,时间不少于20分钟。
2.操作程序:
2.1.开动沸腾干燥床,根据工艺要求设定好进风温度和出风温度。
2.2.将湿颗粒送进沸腾干燥床,调节进风量,使颗粒在干燥床内呈沸腾状态。
2.2.1.沸腾干燥床装料量应以不超过视镜的3/4为度。
2.3.根据产品工艺规程的具体要求干燥至规定的时间或规定的出风温度。
2.4.干燥的颗粒移交到整粒工序整粒。
3.本岗位质量控制点
3.1.干燥过程中要注意颗粒是否在床底结块,如有结块应及时用铲刀搅散,以利干燥。
3.2.按产品工艺要求控制好干燥温度与干燥时间,控制颗粒水分。
3.3.碱颗粒的进风温度不得超过60℃。
4.清场:
4.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。
六、整粒岗位:
1.生产前准备工作:
1.2.1.颗粒剂采用双层筛:
上层一号筛、下层四号筛。
内部资料,不得外传
第5页
2.1.启动设备开始整粒。
2.2.分别记下合格颗粒、粗颗粒、细粉的重量,将颗粒送检(快测水分)。
2.3.将合格的颗粒用不锈钢桶装好,记下重量。
2.4.整粒完后装桶,标示名称、批号、重量、工序、操作人,把颗粒和尾料移至中间站或下一岗位。
3.注意事项:
3.1.整粒前检查筛网是否完整,如有破损及时更换。
3.2.颗粒剂整粒时进料应均匀,不得抢快,否则颗粒均匀度不好。
4.清场:
4.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。
4.2.中成药生产结束转白色片生产,整粒机应拆下料斗清洗。
七、总混岗位:
1.生产前准备工作:
1.1.操作前核对检查原辅料的品名、批号、数量。
1.2.确认混合机已清洁,启动混合机空转1-2分钟以检查设备运转是否正常,必要时再次按照‚设备清洗标准操作规程‛进行清洗和消毒。
1.3.准备生产用具,生产用容、器具要求清洁、干燥,符合洁净要求。
1.4.从整粒岗位和称量配料岗位领取需要加工的颗粒、辅料等,核对物料品名、规格、批号、重量。
2.操作程序:
2.1.操作依据:
生产指令单、产品工艺规程、设备标准操作规程。
2.2.从颗粒整粒岗位领取整粒后的颗粒,按照主配方要求,将颗粒中加入其它原辅料,按照‚混合设备标准操作规程‛开机,按工艺要求的总混转速、时间进行操作。
2.3.助流剂加入前必须过80目筛。
3.操作过程的控制:
3.1.加入的颗粒、辅料或细料应交替倒入混合机。
细料必须事先和一部分颗粒预混。
内部资料,不得外传
第6页
3.2.混合过程中,需加入的辅料或细料在这一过程中要充分混匀。
3.3.加入芳香性物料的颗粒混匀后,应在容器中密闭存放规定时间,以便渗透均匀。
3.4.加入混合机的颗粒量每次应严格按生产工艺要求,不可过多或过少,以便混合均匀。
混合机的装量一般不宜超过总容量的三分之二。
3.5.控制好总混时间,一般为20分钟。
3.5.1.混合时间偏短,颗粒和辅料不易混合均匀。
3.5.2.混合时间过长,破坏颗粒的完整性,增加细粉量,也容易造成混合不均匀。
4.重点操作的复核:
4.1.复核应根据操作过程的实际情况,严格执行影响产品质量的重点操作双复核的规定。
4.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制
4.3.整粒、混合后的颗粒放入干燥洁净的塑料袋中扎口密封,并有盛装单。
5.操作过程的安全事项及注意事项:
5.1.必须严格执行本岗位的各项安全操作规程。
5.2.混合机的料筒和摇臂部分实行三维空间运动,故须在设备回转范围内设有防护或明显的警戒线,以防发生人身事故。
5.3.混合机控制板上设有电源指示、启动、停止和检查按钮,按工作需要进行调节。
5.4.未经培训和不懂设备性能人员不准操作本岗位设备。
5.5.注意称量、计算、投料、混合时间等重要环节的双人复核。
6.操作结束:
6.1.把混合好的颗粒倒入内衬洁净塑料袋的洁净容器中,贴上标签,写上品名、规格、批号、重量、生产日期。
填写请验单,作中间产品检验。
并及时把颗粒送至中间站。
6.2.把生产用容器具移至清洗间清洗、擦干,并存放在指定位臵。
7.清场:
7.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。
内部资料,不得外传
第7页
胶囊填充岗位培训教材
1.生产前准备工作:
1.1.检查工器具是否齐备。
1.2.装好吸尘器、真空泵循环水箱以及抛光机。
1.3.依次装好计量盘、料斗。
1.4.检查各润滑点的润滑情况。
试开空车,检查设备有无故障;检查各机器的零部件是否齐全,检查并固定各部件螺丝,检查安全装臵是否安全、灵敏。
1.5.清洁、检查天平,校正水平、零点,检查灵敏度。
1.6.用75%乙醇对胶囊机直接接触药品的部位及所需工器具进行消毒。
2.操作程序:
2.1.填充操作:
2.1.1.注意核对空心胶囊规格、数量等。
2.1.2.操作室的温度和相对湿度达到规定要求时,戴好手套,开始充填。
2.1.3.在填充胶囊的过程中按工艺员制定的装量范围调节好装量,并控制在规定范围内,要求至少15分钟测定一次装量差异。
2.1.3.1.胶囊的装量范围为标示量的±8%。
2.1.3.1.1.胶囊标示量为0.3g的,装量控制在0.276-0.324g.2.1.3.1.2.胶囊标示量为0.5g的,装量控制在0.46-0.54g.2.1.3.1.3.胶囊颗粒含有化学药品的,应当按照工艺员制定的装量范围进行控制。
2.1.3.1.4.胶囊装量的检查:
2.1.3.1.4.1.在天平上逐粒称重,重量应在控制范围之内。
2.1.3.1.4.2.在天平上10粒称重,重量应在控制范围之内,并应尽量接近理论装量。
2.1.4.胶囊填充机的生产频率,应视颗粒情况而定,切不可盲目追求产量,以避免造成装量差异偏大。
2.1.5.灌装好的胶囊,及时进行抛光处理。
2.1.6.不合格的胶囊应及时返工。
2.2..抛光操作:
2.2.1.胶囊抛光时,抛光机转速应以中速为好,避免损坏胶囊壳。
2.2.2.抛光过程中,应注意挑拣出空壳、破碎胶囊等不合格胶囊。
2.2.3.将合格的半成品标明品名、批号、重量、生产日期、操作人,交中间站保管。
3.操作过程的安全事项及注意事项:
3.1.清洁和消毒设备时,只准用手摇动电机,绝对不允许低频率运行设备,防止内部资料,不得外传
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发生人身伤害事故。
4.操作结束:
4.1.每批产品生产结束后,将尾料送中间站保管。
剩余的空心胶囊清理后贴好盛装单退回中转库。
4.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。
4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。
5.清场:
5.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。
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颗粒分装岗位培训教材
1.生产前准备工作:
1.1.检查工器具是否齐备。
1.2.检查设备、各润滑点的润滑情况。
1.3.按包装指令装好‚生产批号和有效期‛。
1.4.用75%乙醇对分装机及所需工器具进行消毒。
1.5.试开空车,检查设备有无故障;
1.6.清洁、检查天平,校正零点、检查灵敏度。
2.操作程序:
2.1.打开电源,预热分装机,按复合膜要求,设定所需的温度,一般纵封130℃-140℃,横封1250℃-135℃。
墨轮打码机的温度视墨轮质量控制在95-110℃。
2.1.1.复合膜的粘合温度受分装速度的影响,如在生产中调节分装速率,则要相应调整纵封和横封的加热温度。
2.2.领取复合膜时注意核对品名、规格、数量。
2.3.把复合膜卷、架盘等配件安装上去后,试走空袋。
核对复合膜上打印的‚生产批号和有效期至‛和检查复合袋的密封性。
2.4.确认药袋密封良好的方法:
2.4.1.目测复合袋封口边压出的网纹应清晰且深浅一致。
2.4.2.用手卷起复合袋,向封口处用力挤压,密封良好的复合袋应有清脆的爆裂声。
2.5.无误后,加料开机调试每袋的重量,直至调试到生产需要的袋重,即可分装工作。
2.6.在分装过程中按工艺员制定的装量范围调节好装量,并控制在规定范围内,在分装颗粒的过程中要求随时抽查装量,一般每隔10-15分钟测定一次装量差
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