XSQP0018 有害物质管理程序修定版611.docx
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XSQP0018有害物质管理程序修定版611
文件编号:
XS-QP-0018
版本号:
B0
生效日期:
2019-6-26
有害物质管理程序
修订人:
日期:
2019/06/26
批准:
日期:
修订记录
日期
版本
修改描述
修订人
1.目的
为确保公司产品符合世界各国环保法令,保护地球及减轻对地球生态系统的影响,特制定本程序
2.范围
适用于公司生产的在制品、半成品和成品及生产所需添加的辅助材料
3.术语和定义
RoHS的定义:
是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances),要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。
WEEE=wasteelectricalandelectronicequipment报废电子电气设备
ROHS=RestrictionofHazardousSubstances受限的有害物质
REACH=RegulationConcerningtheRegistration,Evaluation,Authorizationand
RestrictionofChemicals化学品的注册、评估、授权和限制
IAF=InternationalAccreditationForum国际认可论坛
ILAC=InternationalLaboratoryAccreditationCooperation国际实验室认可合作组织
PAC=PacificAccreditationCooperation太平洋认可合作组织
APLAC=AsiaPacificLaboratoryAccreditationCooperation亚太实验室认可合作组织
CNAS=ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment中国合格评定国家认可委员会
4.权责
4.1采购单位
4.1.1对于BOM料件和生产添加辅料,要求供应商承认书必须包括以下内容中项目a或b,或者ac或者bc,对于辅料则需要有b或c项
a.ROHS符合性声明(参照2011/65/EUannexVI须包括日期/料号/符合条款/公司名和地址/公司印章/职位/公司业务代表或质量经理级及以上职位人员的签名),可参考本程序附件【ROHS符合性声明】
b.ROHS测试报告:
测试机构必须经CNAS/IAF/ILAC/PAC/APLAC机构认可,如SGS(通标标准技术服务有限公司)/CTI(华测检测认证集团)/SAG(中检联检测)等等
c.材料安全技术说明书MSDS(MaterialSafetyDataSheet)
4.1.2包括ROHS,如果客户有其它环保法规上的要求,比如REACH/PRO65等,收到业务要求后,采购需将要求以书面形式通知供应商,并依据客户要求的格式或测试项提供相应之声明或测试报告。
在发文后5个工作日内,如果未从供应商处收到任何异议,将认为该供应商提供的材料符合法规要求
4.1.3ROHS测试报告有效期为1年,如果供应商测试报告日期与当前日期相差1年或以上,需供应商重新提交有资质的第三方ROHS测试报告
4.1.4当涉及物料材质和供应商变更时,按4.1.1要求进行
4.2工程单位
4.2.1在产品开发设计阶段,寻求绿色环保物料,在核准零件承认书时需
参照本程序对承认书中环保测试报告(主要为ROHS则根据客户要求)进行核查,防止不符合环保要求物料的导入。
4.2.2当涉及物料材质和供应商变更时,需重做零件承认书,重新审核其环保测试报告。
4.3品保单位
4.3.1负责本程序的制定、核查、更新和执行
4.3.2参照本程序和【进料检验规范】,IQC负责对供应商来料的核查,
避免不符合物料流入。
对于生产辅料,由生产单位在买进时通知
IQC,IQC对其进行ROHS检查,包括MSDS和第三方ROHS检测报告,
合格后,方可入库使用。
4.3.3ROHS测试报告有效期为1年,品质工程师/相关责任人员每个月初对承认物料的ROHS测试报告的有效期进行审查,发现若有3个月内测试报告要到期的原材料,要进行汇整并发给采购单位去跟进,在测试报告过期且新的测试报告未好之前,IQC需HOLD这些原材料,直到问题解决
4.3.4ROHS测试报告的归档和储存
4.3.4.1对于BOM所含物料:
首次承认时,第三方ROHS测试报告或声
应含在承认书内,由DCC统一归档以电子档形式保存。
4.3.4.2IQC对来料进行的ROHS测试报告:
由IQC测试人员按送检单号
分类,按供应商名称和对应料号保存测试报告,以电子档形式保
存。
4.3.4.3辅料的ROHS检测报告:
由生产责任人员存档,IQC测试人员在进
行ROHS检测时,测试报告按供应商和物料类型/品名/规格来命名,并以电子档形式保存。
当发现有不符合项时,需供应商提供有资
质的第三方测试报告证明合格后,方可接受,否则退货处理。
4.3.5物料变更管制:
当物料发生材质或供应商变更时,需采购部门重新提交变更后的ROHS报告,并要求工程更新相关零件承认书
4.4生产单位
4.4.1参照本程序,负责规范和监查制程作业规范
4.4.2参照本程序,负责监查生产辅料的采购和使用,避免不符合ROHS的辅料入库存和进入生产流程.对于仅有MSDS报告的,要注意其中是否有不符合ROHS管制物质项,凡有不符合之辅料一律不得接受和入库。
在每次辅料交货时,需通知IQC人员进行检测,发现不合格,按4.3.4.3处理
4.4.3负责生产辅料的统计,相关的MSDS(物性安全技术说明)和第3
方ROHS测试报告的搜集和归档,并以电子档形或书面的形式保
存。
4.5业务单位
4.5.1对于有害物质:
除ROHS外,由营业与客户讨论产品是否需导
入其它有害物质标准,并将相关信息传达给RD、采购、品保
部门,以建立和执行相应之规则。
4.5.2环保声明:
对于ROHS,营业需与客户确认是否有特别要求,
否则沿用本公司ROHS声明。
对于其它环保声明,需要业务与
客户沟通取得相应之模板,并将信息传递给品保与采购以执
行。
4.6仓库
4.6.1当有辅料进料时,需通知IQC人员进行ROHS测试,未收到IQC合
格通知前,不能入库
5.ROHS相关法律法规的规定禁令
5.1ROHS法规
5.1.1禁用有害物质列表:
根据2011/65/EUROHS2.0指令,受限危害物质及其容许含量如下表
所含元素及其化合物
简写
描述
欧盟标准浓度限值(按重量比PPM)
顾客标准浓度限值
(按重量比PPM)
备注
Lead
Pb
铅
0.1%
<150
包装指令94/62/EC要求:
Pb+Hg+Cd+Cr6+浓度和不超过100ppm
Mercury
Hg
汞
0.1%
<700
Cadmium
Cd
镉
0.01%
<50
HexavalentChromium
Cr6+
6价铬
0.1%
<700
Polybrominatedbiphenyls
PBB
多溴联苯
0.1%
1000
Polybrominateddiphenylethers
PBDE
多溴二苯醚
0.1%
1000
Bis(2-ethylhexyl)phthalate
DEHP
邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯
0.1%
1000
2019/07/22开始强制执行
Butylbenzylphthalate
BBP
邻苯二甲酸丁基苄酯
0.1%
1000
DibutylPhthalate
DBP
邻苯二甲酸二正丁酯
0.1%
1000
DiisobutylPhthalate
DIBP
邻苯二甲酸二异丁酯
0.1%
1000
材质描述
豁免条款
所含元素/化合物
浓度限值
(按重量比PPM)
备注
钢合金
6a
Pb
3500
铝合金
6b
Pb
4000
铜合金
6c
Pb
40000
高温焊剂(如铅基合金会含85%及以上铅)
7a
Pb
不限
玻璃陶瓷类电子电气元件(电容器内陶瓷绝缘介质除外)
7c-I
Pb
不限
用于额定电压AC125V或DC250V
7C-Ⅱ
Pb
不限
用于额定电压AC125V或DC251V电压的电容内的绝缘陶瓷
7C-ш
Pb
不限
5.3WEEE法规(2012/19/EU)参照以下链接
6.作业程序
6.0RoHs内部管控相关要求:
6.1对于有RoHs要求的所有产品、物料,到货后,仓管员先确认收货单料号、品名、规格,确认该批货物是否已获得RoHs材料资格的认定,厂商须向我司提供“禁限用物质自我声明”和“第三方测试报告”(每年度1次),还需提供物质材料成分表(IMDS)、物质安全使用表等资料,否则拒收。
6.1.1供应商必须对有RoHs标识的物料与非RoHs的产品原材料、物料要严格进行区隔管理,注明物料状态,并在外包装上贴上“RoHs”字样标签,否则拒收。
6.1.2供应商来料检查、报告提交我司全部齐全后,仓管员办理货物验收入库手续,同时将所有物料放置指定的规划区域,做好区隔、储存、防护、管理工作。
6.1.3生产辅料指为生产过程所必须添加在产品组/配件中的物料。
6.1.4受管制辅料类别及其ROHS测试频率如下表,生产相关责任人需对供应商及辅料品名作统计归档,以便监查,防止未受管控辅料误用。
辅料名称
抽检频率
备注
洗板水
1次/供应商/进料时
稀释剂
1次/供应商/进料时
酒精
1次/供应商/进料时
工业类
6.2.1原材料、辅助材料的RoHs管控规定,采购部必须在采购合同或质量协议中明确要求,供方自签定合同和质量协议生效日期起第一次供货或物料开始,供方必须提交该货物或物料的材质检测证明和“RoHs”禁限用有害物质检测报告,以证明所提供的货物是符合RoHs2.0标准要求的。
6.2.2供方自签定采购合同和质量协议起,供方必须每年度定期对有害物质进行监测或定期向我方提供所有货物的《材质报告》和《RoHs有害物质检测报告》以示符合。
6.2.3我司依据RoHs2.0标准及顾客的要求,我司将对各供应商的货物材质每年度定期或不定期实施抽样(委外)检测,如抽到发现不合格RoHs2.0要求的货物,供方应遵照《供应商质量管理协议》和《RoHs自我声明》对该供应商进行责任处罚。
6.2.4如因供应商材质不合格所导致顾客产品使用或终端顾客投诉、处罚所产生的金额索赔供应商必须全部承担相关经济损失。
6.3“RoHs”生产制程管控
6.3.1对于RoHs2.0要求的产品生产过程中,检查确保该产品所需用物料均符合“RoHs2.0”要求,检查生产上线物料是否贴有“RoHs”字样标签,确认该物料是否符合顾客要求。
6.3.2生产RoHs2.0产品前必须将生产线非RoHs2.0的所有原材料、物料、产品清理干净,避免与RoHs2.0标准的产品、物料交叉感染和混合使用。
6.3.3“RoHs”不合格品的控制
6.3.3.1对RoHs2.0产品在生产过程中产生的不合格品,必须严格按照《不合格品控制程序》进行处理,并做好区分隔离管理。
6.3.3.2生产过程中的符合“RoHs2.0”半成品/成品包装完成后必须在外包装上贴上“RoHs”字样的合格标签,方可办理入库手续。
6.3.3.3如果在来料检查MSDS(物性安全技术表)或ROHS报告时发现有不符合项,对于MSDS表,供应商须提供有检测资质的第三方机构出具的检测报告,符合要求方可验收,否则退货。
对于ROHS检测报告中有不符合项的,需供应商声明是否符合相关豁免条款,否则退货处理
6.3.3.4来料测试时发现有不符合项:
参照供应商提供的ROHS检测报告,若其检测报告同样有超出部分而无相应豁免注解的,需供应商声明是否符合相关豁免条款,否则退货处理。
若其检测报告没有不符合项的,以其检测报告为准。
6.3.3.5仓管员将生产好的产品转至仓库指定的规划放置区域。
6.4有关环境有害物质的防治管理
6.4.1固体废物、垃圾、定期分类清理作业进行处理。
6.4.2废水、废气、定期按照国家法律法规进行排放。
6.4.3员工每天做好劳保日用防护,以免对产品造成有害影响。
7.参考文件
7.1《供应商管理控制程序》
7.2《不合格品控制程序》
7.3《标识与追溯性管理程序》
7.4【进料检验规范】
7.5【废弃物控制程序】
7.6【危险化学品管理程序】
8.附件
8.1供应商ROHS符合性声明
8.2RoHs2.0资质合格供应商清单》
8.3《RoHs2.0顾客产品清单》
8.4《RoHs》标签
8.5《供应商质量管理协议》
9.0此文件呈总经理批准之日起正式实施。
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