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玻璃酸钠注射液

玻璃酸钠注射液

化学名称为：

（1®4）-0-b-D葡萄糖醛酸-（1-®3）-2-乙酰氨基-2-脱氧-b-D

葡萄糖。

通用名：

玻璃酸钠注射液

商品名：

施沛特

英文名：

SodiumHyaluronateInjection

汉语拼音：

BolisuannaZhusheye

规格

2ml：

20mg

贮藏

遮光，密封，常温保存。

包装

一次性注射器

有效期

24个月

批准文

号国药准字H10960136

是处方

成分

或非处方是

本品主要成份为玻璃酸钠，辅料含氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠。

分子

分子式：

（C14H20N011Na）n分子量：

150万-250万

性状

本品为无色澄明的粘稠液体。

药理毒

理

玻璃酸钠为关节滑液的主要成份，是软骨基质的成份之一。

在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。

关节腔内注入高分子量、高浓度、高黏弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的黏稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。

药代动力学

本品注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液、半月板及软骨表面的浓度达到峰值。

给药72小时，在关节腔内的残留量约为投药量的10%，此时在血浆的浓度达到峰值，并且在肝、脾以及肾脏中均有分布，在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。

给药9天后，可发现极少量的代谢产物从尿中排出，绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。

无论是单次给药还是多次给药，玻璃酸钠在体内的清除速率是相同的。

适应症骨性关节炎的治疗药物，用于膝骨关节炎、肩周炎等症。

用法用量用于膝骨关节炎时，在膝关节腔内注射；用于肩周炎时，肩关节腔内或肩峰下滑囊内注射。

一次2ml,一周1次，5周一疗程。

不良反应

个别患者可出现一过性眼压升高现象，对症治疗，即可很快恢复。

关节腔内注射，个别患者注射部位可出现疼痛皮疹瘙痒等症状一般2-3天内可自行消失若症状持续不退应停止用药进行必要的处理。

注意事项

（1）本品使用前，必须先和室温平衡

关节腔注射使用时，要严格按照无菌操作。

（2）不要向眼内注入过量的玻璃酸钠。

（3）对无晶状体的糖尿症人，施行后术手术时，禁止使用大量玻璃酸钠。

（4）手术结束时，可采用注洗法或抽吸法清除残留玻璃酸钠。

（5）本品勿与含苯扎氯铵药物接触以免产生混浊。

（6）有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。

玻璃酸钠，也称之为注射用透明质酸，是近些年来国际卫生组织推荐

的治疗骨关节炎的治疗病因的药物。

由于人体中关节液成分就是此种成分，因此没有什么成瘾性。

透明质酸主要作用：

润滑关节（润滑油），刺激内源性透明质酸分泌（即刺激自己的关节分泌关节液，关节就不响了），以及其他一些作用。

目前国内的注射用透明质酸主要有三个厂家生产，即国产的施沛特，日本的安尔治，以及美国的欣维可。

区别在其透明质酸的分子量。

非注射用的透明质酸及我们熟悉的眼科用于隐形眼镜的透明质酸，以及美容的透明质酸，其分子量都很大，不适于关节内注射。

分子量大，不易透过滑膜，组织反应大。

分子量过小，药物代谢快，作用时间短。

根据研究，分子量在80〜120万范围内的透明质酸容易渗透进滑膜（疼痛少），维持时间长（半年左右一个疗程，因为其可以刺激内源性透明质酸

分泌，延长药物作用时间）。

这些药用透明质酸基本上是生物制剂，从鸡冠或牛眼中提取。

纯度越高，过敏反应（注射后关节痛）越少。

施沛特的平均分子量250万左右，安尔治80万左右，欣维可500万。

您可以根据自己的情况选择。

每年注射两个疗程即可，半年一次，每次一个膝关节5

针。

一定去大医院注射，因为关节注射要求无菌技术严格，并且要有注射技巧，保证注射到关节内，而不是其外或滑膜内，否则会很痛，但1〜2

天会消失。

一旦感染，以后关节置换手术就没有多少机会做了。

注射后自己屈伸几下膝关节，使药物均匀散布在关节内，就可以正常活动了。

前24〜36个小时针眼不能着水。

诊断结果：

骨性关节炎。

（髋关节）处置方案：

玻璃酸，钠，曲安奈德，盐酸利多卡注射液每周一次，连续注射5次，然后服药

膝骨关节炎，注射透明质酸钠就足够了吗？

最近有门诊就诊的患者向我抱怨：

医生，我两个膝头哥（膝关节）最

近痛得很厉害啊，到过很多医院医生看了，药吃了不少，连两三百块一支

的透明质苏酸钠也打过四五次了，至少也花了三四千块钱了，就是没见好，

该怎么办啊？

一看患者走路，一瘸一瘸的，上楼梯都难，两个膝关节肿的

像猪蹄那样，一问都五六十岁的人了，还要每天爬六层楼梯回家，还要买菜煮饭照顾孙儿，一天忙个不停，最近可能天气变化大，两个膝关节痛得不得了，开始的时候自己贴贴药膏，买台什么热疗仪做做还行，至V后来实在痛得不行了，只得到医院看看。

医生看了，片子也拍了，哦，“膝骨关节炎”。

医生就建议打透明质酸钠吧，贵是贵一点，但是效果好，又没有圭寸闭的副作用。

那走楼梯也痛，上楼梯也痛总得治疗啊，一个星期打一针也不太麻烦，好吧那就打吧。

开始那一，两次还好，走路是没那么痛了，但是打着打着就好像越打越痛，于是不得不换了个医院找到我们，有了以上的抱怨。

是啊，打那么贵的针都不好，为什么呢，单是打透明质酸钠就足够了吗？

首先我们要知道什么是骨关节炎？

骨关节炎（Osteoarthritis，0A）又称退行性关节病、肥大性骨关节炎，

是一种以关节疼痛、关节软骨退行性改变为核心，累及骨质并包括滑囊，关节囊及关节其他结构的全方位，多层次，不同程度的慢性无菌性炎症。

它在中老年者多见，女性多于男性。

60岁以上患病率可达50%,75岁则达80%;致残率可高达53%，可能由此而导致寿命缩短。

它的临床表现有：

关节疼痛初期为轻、中度间断性隐痛，休息时好转，

疼痛常与天气变化有关。

晚期可出现持续性疼痛或夜间痛，局部压痛，肿胀时尤明显；关节僵硬早晨起床时关节僵硬及发紧感，活动后缓解，持续时间较短，常为几分钟至十几分钟，很少超过30分钟；关节肿大部

分膝关节因骨赘形成或关节积液造成；骨摩擦音由于关节软骨破坏、关

节面不平，关节活动时出现骨摩擦音，多见于膝关节；活动度下降软组

织挛缩可引起关节无力，行走时软腿或不能完全伸直或活动障碍；查X线

示：

非对称性关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变，关节边缘增生和骨赘形成或伴有不同程度的关节积液，部分关节内可见游离体或关节变我们是如何治疗膝骨关节炎的呢?

首先，药物治疗是基础。

任何的疼痛，止痛是首要的。

我们会给一些消炎止痛药给患者服用。

这样可以减少关节内的无菌性炎症，减少患者疼痛。

还有我们会给一些“氨基葡糖和硫酸软骨素”一类的药物，它们可以增强软骨的新陈代谢，改善软骨的功能，适宜长期服用。

在膝关节周围的肌肉劳损点我们还会做一些膝部的中药熏药，银质针、小针刀松解，臭氧注射等等，起到改善肌肉的弹性，增强肌肉的韧性，减轻对关节的负担。

对于关节腔内注射，我们认为，封闭，也就是往关节内打激素，确实见效快，价格便宜，但是容易加重关节退化，加重骨质疏松。

因此，对于一些有关节肿胀积液，特别是脓性积液的患者，我们首先会分次在往关节腔内注射医用臭氧，它能起到很好的抗炎止痛作用，又没有激素的副作用，经过两到三次的臭氧注射后关节内的积液，炎症基本清干净了我们才考虑注射透明质酸钠。

透明质酸钠可以改变关节腔内关节液的流变状态，增加对关节的润滑，保护关节软骨，钝化感受器对刺激的敏感性，减轻疼痛，诱导内源性透明质酸钠的产生，而达到抑制病情进一步发展的作用。

这样我们才能说在治疗膝骨关节炎上，我们做得差不多了，但是这样足够么？

治疗膝骨关节炎是靠医生么？

显然不是，那是靠谁？

对，靠自己！

！

为什么说最终还是要靠自己呢？

我们说，医生是帮了一把，为患者减轻了膝关节的痛苦，改善了膝关节的功能，但是如果患者不注意保护，那样一切的工作都是白费，结果就是疼痛越来越痛，钱越花越多，对医生的怨气越来越盛。

那我们要如何注意保护宝贵的膝关节呢？

1、注意保暖

2、行动支持：

主要减少受累关节负重，可采用手杖、拐杖、助行器等，改变负重力角线，根据畸形情况，采用相应的矫形支具或矫形鞋；

3、功能训练：

如膝关节在非负重位下屈伸活动，以保持关节最大活动度；

4、有氧锻炼：

如游泳、自行车等；

5、减肥：

肥胖可通过代谢过程的中间产物诱发膝骨关节炎的发生；

6、自我保护：

勿经常蹲下或跪下取物、坐低凳子、睡低床，增加关节的磨擦和负重

7、减少不合理的运动，如膝关节炎患者喜欢用打太极（反复蹲起）、爬山等运动来锻炼关节，这只会增加关节扭力或使关节面负荷过大，致关节磨损更厉害适量活动，避免不良姿势，避免长时间跑、跳、蹲，减少或避免爬楼梯；

通过医生与患者的共同努力，要缓解膝关节的疼痛并不是奢望，希望患者都能够做到“缓解疼痛，潇洒人生”，这样就是我们疼痛科医生最大的愿望。

骨关节炎诊治指南（2007年版）

一、背景

世界卫生组织（WHO,于2000年1月13日在全球范围内启动一项旨在引起各国政府、医疗研究机构、民众以及社会各界对骨骼疾病重视的“骨与关节十年”。

其中包括骨关节炎（Osteoarthritis,OA。

0A是一种常见疾病，对人类健康的影响程度以及所造成的医疗费用不断增加。

我国卫生部也于2001年10月12日举办了“世界关节炎日”宣传活动，并决定设立“卫生部关节炎防治教育计划基金”。

在该基金的支持下，组织国内骨科和风湿免疫科专家起草了骨关节炎诊治指南（草案），它为全国医师进行OA诊治提供了规范化的指导。

但该指南（草案）出版至今已4年余,

尤其近些年来，随着对OA发生、发展机制认识的深入，该指南中存在诸多亟待更新的内容，因此在借鉴国外OA指南以及文献基础上，结合我国的具体国情，对上版指南进行了修订。

本指南仅为学术性指导意见，实施时仍须根据患者以及具体的医疗情况而定。

采取各种预防及治疗措施前，应参阅相关产品说明。

二、概述

OA指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的关

节疾病。

病因尚不明确，其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关。

其病理特点为关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜增生、关节囊挛缩、韧带松弛或挛缩、肌肉萎缩无力等。

OA以中老年患者多见，女性多于男性。

60岁以上的人群中患病率可达50%75岁的人群则达80%该病的致残率可高达53%OA好发于负重大、活动多的关节，如膝、脊柱（颈椎和腰椎）、髋、踝、手等关节。

三、分类

OA可分为原发性和继发性两类。

原发性OA多发生于中老年，无明确的全身或局部诱因，与遗传和体质因素有一定的关系。

继发性OA可发生

于青壮年，可继发于创伤、炎症、关节不稳定、慢性反复的积累性劳损或先天性疾病等。

四、临床表现

（一）症状和体征

1关节疼痛及压痛：

初期为轻度或中度间断性隐痛，休息时好转，活动后加重，疼痛常与天气变化有关。

晚期可出现持续性疼痛或夜间痛。

关节局部有压痛，在伴有关节肿胀时尤为明显。

2.关节僵硬：

在早晨起床时关节僵硬及发紧感，也称之晨僵，活动后可缓解。

关节僵硬在气压降低或空气湿度增加时加重，持续时间一般较短，常为几分数至十几分钟，很少超过30min。

3.关节肿大：

手部关节肿大变形明显，可出现Heberden结节和Bouchard结节。

部分膝关节因骨赘形成或关节积液也会造成关节肿大。

4.骨摩擦音（感）：

由于关节软骨破坏、关节面不平，关节活动时出现骨摩擦音（感），多见于膝关节。

5.关节无力、活动障碍：

关节疼痛、活动度下降、肌肉萎缩、软组织挛缩可引起关节无力，行走时软腿或关节绞锁，不能完全伸直或活动障碍。

（二）实验室检查：

血常规、蛋白电泳、免疫复合物及血清补体等指

标一般在正常范围。

伴有滑膜炎的患者可出现C反应蛋白（CRP和血细

胞沉降率（ESR轻度升高。

继发性0A患者可出现原发病的实验室检查异常。

（三）X线检查：

非对称性关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变，关节边缘增生和骨赘形成或伴有不同程度的关节积液，部分关节内可见游离体或关节变形。

五、诊断要点

根据患者的症状、体征、X线表现及实验室检查一般不难诊断0A具体可参照（图1）OA的诊断与评估流程进行诊断。

本指南提出膝关节和髋关节0A诊断标准，供参考（表1,2）。

本诊断标准基本参照Altman制定的标准并经部分骨科专家讨论确定。

图1OA的诊断与评估流程

表1膝关节OA诊断标准

序号

条件

1

近1个月内反复膝关节疼痛

2

X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成

3

关节液（至少2次）清亮、粘稠，WBCV200个/ml

4

中老年患者（》40岁）

5

晨僵w3min

6

活动时有骨摩擦音（感）

注：

综合临床、实验室及X线检查，符合1+2条或1+3+5+6条或1+4+5+6条，可诊断膝关节OA

表2髋关节OA诊断标准

序号

条件

1

近1个月反复髋关节疼痛

2

血细胞沉降率<20mm/1h

3

X线片示骨赘形成，髋臼缘增生

4

X线片示髋关节间隙变窄

注：

满足诊断标准1+2+3条或1+3+4条，可诊断髋关节OA

六、治疗

OA的治疗目的是减轻或消除疼痛，矫正畸形，改善或恢复关节功能，改善生活质量。

OA的总体治疗原则是非药物与药物治疗相结合，必要时手术治疗，治疗应个体化。

结合病人自身情况，如年龄、性别、体重、自身危险因素、病变部位及程度等选择合适的治疗方案。

（一）非药物治疗：

是药物治疗及手术治疗等的基础。

对于初次就诊且症状不重的OA患者非药物治疗是首选的治疗方式，目的是减轻疼痛、改善功能，使患者能够很好地认识疾病的性质和预后。

1患者教育：

自我行为疗法（减少不合理的运动，适量活动，避免不良姿势，避免长时间跑、跳、蹲，减少或避免爬楼梯），减肥，有氧锻炼（如游泳、自行车等），关节功能训练（如膝关节在非负重位下屈伸活动，以保持关节最大活动度），肌力训练（如髋关节0A应注意外展肌群

的训练）等。

2.物理治疗：

主要增加局部血液循环、减轻炎症反应，包括热疗、水疗、超声波、针灸、按摩、牵弓I、经皮神经电刺激（TENS等。

3•行动支持：

主要减少受累关节负重，可采用手杖、拐杖、助行器等。

4.改变负重力线：

根据0A所伴发的内翻或外翻畸形情况，采用相应的矫形支具或矫形鞋，以平衡各关节面的负荷。

（二）药物治疗：

如非药物治疗无效，可根据关节疼痛情况选择药物治疗。

1.局部药物治疗：

对于手和膝关节0A在采用口服药前，建议首先

选择局部药物治疗。

局部药物治疗可使用非甾体抗炎药（NSAIDS的乳胶

剂、膏剂、贴剂和非NSAIDs擦剂（辣椒碱等）。

局部外用药可以有效缓解关节轻中度疼痛，且不良反应轻微。

对于中重度疼痛可联合使用局部药

物与口服NSAIDs

2.全身镇痛药物：

依据给药途径，分为口服药物、针剂以及栓剂。

（1）用药原则：

①用药前进行风险评估，关注潜在内科疾病风险。

②根据患者个体情况，剂量个体化。

③尽量使用最低有效剂量，避免过量用药及同类药物重复或叠加使用。

④用药3个月，根据病情选择检查血、大便常规、大便潜血及肝肾功能。

（2）用药方法：

①0A患者一般选用对乙酰氨基酚，每日最大剂量不

超过4000mg②对乙酰氨基酚治疗效果不佳的0A患者，在权衡患者胃肠道、肝、肾、心血管疾病风险后，可根据具体情况使用NSAIDs（表3）。

口服NSAIDs的疗效与不良反应在个体患者中不完全相同，应参阅药物说明书并评估NSAIDs的危险因素（表4）后选择性用药。

如果患者胃肠道不良反应的危险性较高，可选用非选择性NSAIDs加用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂或米索前列醇等胃黏膜保护剂，或选择性C0X-2抑制剂。

③其他

镇痛药物。

NSAIDs治疗无效或不耐受的0A患者，可使用曲马多、阿片类镇痛剂，或对乙酰氨基酚与阿片类的复方制剂。

表3常用于0A治疗的NSAIDs

分类

英文

半衰期（h）

每日总剂量（mg

每次剂量（mg

次/日

丙酸衍生物

布洛芬

buprofen

2

1200~2400

400~600

3~4

萘普生

naproxen

14

500~1000

250~500

2

洛索洛芬

oxoprofen

1.2

180

60

3

苯酰酸衍生物

双氯芬酸

diclofenac

2

75~150

25~50

2~3

吲哚酰酸类

舒林酸

sulindac

18

400

200

2

阿西美辛

acemetacin

3

90~180

30~60

3

吡喃羧酸类

依托度酸

etodolac

8.3

400~1000

400~1000

1

非酸性类

萘丁美酮

nabumetone

24

1000~2000

1000

1~2

昔康类

美洛昔康

meloxicam

20

7.5~15

7.5~15

1

磺酰苯胺类

尼美舒利

nimesulide

2-5

400

100~200

2

昔布类

塞来昔布

celecoxib

11

200

100~200

1~2

其他镇痛药物

氨酚曲马多

paracetamolandtramadol

6~7

3~6片

1~2片

2~3

表4NSAIDs治疗危险因素的评估

丁号

上消化道不良反应高危患者

心脑肾不良反应高危患者

1

高龄（年龄＞65岁）

高龄（年龄〉65岁）

2

长期应用

脑血管病史（有过中风史或目前有一过性脑缺血发作）

3

口服糖皮质激素

心血管病史

4

上消化道溃疡、出血病史

肾脏病史

—

5

使用抗凝药

同时使用血管紧张素转换酶抑制剂及利尿剂

6

酗酒史

冠脉搭桥术围手术期（禁用NSAID9

3.关节腔注射：

①透明质酸钠，如口服药物治疗效果不显著，可联合关节腔注射透明质酸钠类粘弹性补充剂，注射前抽吸关节液。

②糖皮质激素,对NSAIDs药物治疗4〜6周无效的严重0A或不能耐受NSAIDs药物治疗、持续疼痛、炎症明显者，可行关节腔内注射糖皮质激素。

但若长期使用，可加剧关节软骨损害，加重症状。

因此，不主张随意选用关节腔内注射糖皮质激素，更反对多次反复使用，一般每年最多不超过3〜4次。

4.改善病情类药物及软骨保护剂：

包括双醋瑞因、氨基葡萄糖、鳄梨大豆未皂化物（avocadosoybeanunsaponifiables,ASU）、多西环素等。

此类药物在一定程度上可延缓病程、改善患者症状。

双醋瑞因具有结构调节作用。

（三）外科治疗

0A外科治疗的目的在于：

（1）进一步协助诊断，

（2）减轻或消除疼痛，

（3）防止或矫正畸形，（4）防止关节破坏进一步加重，（5）改善关节功能,（6）综合治疗的一部分。

0A外科治疗的方法主要有：

（1）游离体摘除术，

（2）关节清理术，⑶截骨术，（4）关节融合术，（5）关节成形术（人工关节置换术）等。

外科治疗的途径主要通过关节镜（窥镜）和开放手术。

骨关节炎的防护

在我国，有近一亿人都有骨关节问题，但就医率仅为15%其中还有5%是

疼的受不了才去就医。

不重视骨关节病的后果就是慢性致残。

每个人都有保护关节的必要。

1不疼也要防治很多膝关节骨关节炎患者经过治疗后，尤其关节注射后，关节“不疼”了，就以为达到治疗目的，但事实上，只要关节软骨还没有恢复正常，疼痛会随时再次出现，并且反复出现。

所以即使不疼了也要坚持治疗一定时间。

2降低体重超重的人更易患膝关节骨关节炎，因为超重增加了承重关节的负荷，促进软骨的破坏，而且肥胖可通过代谢过程的中间产物诱发膝关节骨关节炎。

3减轻关节的负重平时要注意自我保护，避免经常下蹲取物。

用打太极，爬山等运动锻炼会使关节磨损更严重。

430岁以后要重视保护关节人在30岁以后，所有器官都进入维持期并开始走向老化，这种情况下，虽然还没到“病”的程度，但已经应该给予足够的重视，积极调整生活方式来维护骨关节。

5骨质疏松多补钙尤其是女性，绝经后的女性是骨关节炎的高发人群。

6少穿高跟鞋多保暖穿高跟鞋会使身体重心前移，对膝关节压力较大，喜

欢穿裙子的女性，应注意膝部保暖。

7少爬楼梯少登上爬山，爬楼梯或下蹲起立等活动会加重关节炎，还有那些增加关节扭伤扭力或关节面负荷过大的训练应尽量避免。

8运动处方能治病对于骨关节炎患者，运动并非就是“禁区”，要根据疾病部位的不同来调整运动方式，来改善病情，缓解症状。

总体而言，对骨关节病患者有益的锻炼包括游泳，骑车，仰卧直腿抬高以及不负重位关节的屈伸活动。

骨关节炎的防护

在我国，有近一亿人都有骨关节问题，但就医率仅为15%其中还有5%是

疼的受不了才去就医。

不重视骨关节病的后果就是慢性致残。

每个人都有保护关节的必要。

1不疼也要防治很多膝关节骨关节炎患者经过治疗后，尤其关节注射后，关节“不疼”了，就以为达到治疗目的，但事实上，只要关节软骨还没有恢复正常，疼痛会随时再次出现，并且反复出现。

所以即使不疼了也要坚持治疗一定时间。

2降低体重超重的人更易患膝关节骨关节炎，因为超重增加了承重关节的负荷，促进软骨的破坏，而且肥胖可通过代谢过程的中间产物诱发膝关节骨关节炎。

3减轻关节的负重平时要注意自我保护，避免经常下蹲取物。

用打太极，爬山等运动锻炼会使关节磨损更严重。

430岁以后要重视保护关节人在30岁以后，所有器官都进入维持期并开始走向老化，这种情况下，虽然还没到“病”的程度，但已经应该给予足够的重视，积极调整生活方式来维护骨关节。

5骨质疏松多补钙尤其是女性，绝经后的女性是骨关节炎的高发人群。

6少穿高跟鞋多保暖穿高跟鞋会使身体重心前移，对膝关节压力较大，喜

欢穿裙子的女性，应注意膝部保暖。

7少爬楼梯少登上爬山，爬楼梯或下蹲起立等活动会加重关节炎，还有那些增加关节扭伤扭力或关节面负荷过大的训练应尽量避免。

8运动处方能治病对于骨关节炎患者，运动并非就是“禁区”，要根据疾病部位的不同来调整运动方式，来改善病情，缓解症状。

总体而言，对骨关节病患