药品采购部规章制度.docx
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药品采购部规章制度.docx
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药品采购部规章制度
药品采购部规章制度
篇一:
药品采购管理制度
药品采购管理制度
1、采购部应坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原
则,依据市场动态、库存结构及门店反馈的各种质量信息等,
组织采购。
2、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、
履行能力、质量信誉、所供药品质量状况等应进行调查和评
价。
3、采购药品时,应当向供货单位索取发票。
4、采购部负责人对拟定合同条款进行审核后,与供货方正
式签订合同。
5、购进药品应有合法票据,并建立电脑“药品购进记录”,
做到票、帐、物相符。
采购中药饮片的应当标明产地。
记录
保存5年以上备查。
采购员职责
1、购进药品应从具有法定资格及质量信誉好的企业购
进药品,并索取盖有该企业原印章的证照复印件。
2、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进
行合法资格的验证。
3、采购员负责首营企业、首营品种申报资料的收集、
整理、核对工作,并填报审批表。
4、签订质量保证协议书和有明确质量条款的购货合同,
5、购进进口药品时,负责索取《进口药品注册证》、《进
口药品检验报告书》复印件;进口药材应有《进口药材批件》
复印件。
这些复印件应加盖供货单位原印章。
6、建立完整的药品购进记录,购进记录保存至超过药
品有效期一年,但不得少于三年。
7、认真学习,遵守《药品管理法》及有关法律、法规,
树立“质量第一”的思想。
按GSP要求及时查验和索取业务
单位的有关法定资格资料(首营企业索证资料:
企业的证照,
认证证书,质量保证协议,企业质量体系调查表,印章印模、
销售凭证样张;销售人员的法人委托授权书原件,身份证复
印件等;以上资料均应加盖供货方原印章。
)(首营品种索证
资料,相关资料一式两份:
药品生产批准证明文件复印件,
药品质量标准复印件,药品包装、标签、说明书的批件复印
件及实样,物价,检验报告书等。
以上资料均应加盖供货方
原印章。
)严禁向无证或证照不全的客户购进药品。
8、确保购进药品的合法性和质量可靠性,索取药品生产
批件和药品质量标准材料、供货单位质量保证情况调查表,
并签订质量保证协议书。
质量保证协议必须明确有效期,并
照此执行。
9、对药品供货单位的销售人员进行合法资格的验证,索
取企业法人委托书原件、销售人员身份证复印件等。
10、进货时应签订有明确质量条款的购货合同。
合同中
应明确药品质量标准和有关质量要求。
药品须附产品合格
证,药品包装符合有关规定和货物运输要求,进口药品提供
盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检
验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。
11、购进首营企业、首营品种应填报首营企业、首营品
种审批表,索取相关资料,经部门领导同意签字后,送公司
质管部审核,报质量副总经理批准。
购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,记录
内容完整,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
我们只有一个地球,地球是我们唯一的家园,现在我们的家园已经陷入了严重缺水的境地,每年有数万人因缺水而死亡,又有数千万人在缺水的环境中艰苦的生活。
是呀人不能没有水,水是维持人类生命的根源,人们节水的意识像街上破烂不堪的标语一般淡薄。
但我们的地当眼泪也流不出的时候,再绝望地问自己:
没有水,我们,该怎么办?
水也是来之不易的,需要很多人很多道工序才能加工成我们水笼头里流出的清水。
中国的水资源十分紧缺,我国水资源人均占有量只有2300立方米左右,相当于世界平均水平的四分之一.为此,我国于2002年1月颁布新水法,其第一章第七条明确规定,“国家实行计划用水,厉行节约用水”,把节约用水以法的形式给予规范。
由此来看,我们在日常用水中存在着相当严重的问题,稍加留意就会发现自己身边的确存在着这样或那样浪费水资源的现象。
究其原因,主要是意识不够,没有养成节约用水的观念和习惯。
节约用水,不仅仅是一句口号,应该从爱惜一点一滴水做起,牢固树立“节约用水光荣,浪费用水可耻”的观念,时时处处注意节约用水。
节水要从一点一滴做起,一些节水的小窍门既节水又有特殊功效。
洗衣时把水位定的低一些,互相增加摩擦,既省水又干净。
用淘米水洗碗筷,既能省水又能去油。
用养鱼的水浇花,既省水又能促进植物生长。
你可知道,打你随手拧紧一个未关的水龙头时,你就拯救了一片海洋;你可知道,当你将一盆水重复利用时,你就拯救了数不清的生命……
我们都希望生活在一个鸟语花香,花红柳绿的世界里,而是间的万物都需要水,没有水就没有生命。
所以我倡议我们大家要团结起来共同节水,这个地球需要我们共同维护,绝不能让地球上的最后一滴水成为我们自己的眼泪。
球不能再等了,生我们养我们却被我们摧残的地球母亲,在向我们全体人类呼救!
人类的大意正在把自己推向绝路。
我们迟早会有一天,我们现在就要树立节水的意识和习惯,水并不是人们认为的“取之不尽,用之不竭”,其实我们地球现在的水资源是极为紧缺的。
自来
篇二:
新版GSP药品采购管理制度
药品采购管理制度
一、目的
规范药品采购活动,确保从合法供货单位采购合法的药品,杜绝违法违规采购和不合法药品的采购。
二、依据
《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及相关法律法规。
三、适用范围
(本文来自:
Www.bdfqY.cOm千叶帆文摘:
药品采购部规章制度)适用于中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品及生物制品(冷藏药品除外)的药品采购的管理。
四、内容
1、采购部为公司药品采购的专门业务部门,公司其他部门或个人不得采购药品。
2、采购部应当遵循“以销定购、择优选购、质量第一”的原则,严格按照《药品采购操作规程》进行采购活动。
3、采购活动应当符合以下要求:
(1)应当依据《供货单位审核管理规定》,审核确定供货单位的合法资格。
杜绝从未确定合法资格的供货单位、无合法资格的单位或个人采购药品。
(2)应当依据《采购药品审核管理规定》,审核确定所购入药品的合法性。
杜绝采购未确定合法性的药品或不合法的药品。
(3)应当依据《供货单位销售人员审核管理规定》,核实供货单位销售人员的合
法资格。
杜绝从销售人员合法资格不符合规定的供货单位采购药品。
(4)应当依据《质量保证协议签订管理规定》,与供货单位签订质量保证协议。
杜绝从未签订质量保证协议的供货单位采购药品。
(5)采购中涉及首营企业和首营品种的,应先依据《首营企业审核管理制度》和《首营品种审核管理制度》办理首营审批手续,通过质量管理部和质量负责人审核批准,方可进行采购。
杜绝从未经审批的首营企业采购药品,杜绝采购未经审批的首营品种。
(6)以上
(1)至(5)项所涉及的合法资质,应当在通过审批确认后,纳入公司计算机系统数据库实行动态管理,保持其质量管理基础数据及时更新,真实齐全有效。
(7)采购药品,可以依据公司和供货单位需要,制订书面采购计划,签订书面采购合同,其二者可以不纳入计算机系统管理,但是应当确保以上
(1)至(6)项所涉及的合法资质真实齐全有效,并且不存在超范围经营或超批发方式经营。
(8)采购药品必须使用计算机系统中的采购订单进行。
系统对供货单位及其人员、采购药品的合法资质,能够自动识别、审核和拦截,防止资格无效、超出经营方式或经营范围的采购行为发生。
(9)采购订单确认后,计算机系统自动生成药品采购记录。
无采购订单和采购记录的,不得办理收货、验收与入库。
(10)采购记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
(11)采购记录生成后,任何人未经批准不得随意修改,如确实需要修改,应按《计算机系统数据管理制度》规定权限进行。
修改的原因和过程应在计算机系统中记录。
(12)采购到货时,应确保采购记录、到货药品和书面随货同行单相符,并有符合规定的药品检验报告等相关资料。
否则不得办理收货、验收和入库。
4、采购药品时应当向供货单位索取发票。
(1)发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
(2)发票应当保存10年,法律、行政法规另有规定的除外。
5、付款流向及金额、品名应与采购发票上的购、销单位名称及金额、品名一致,与供货单位留存的开户行和账号一致,并与财务账目内容相对应。
6、公司在特殊情况或有国家政府部门指令的,可以采用直调方式购销药品。
但应当依据《直调药品管理制度》进行,符合以下要求:
(1)特殊情况是指发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等,以及其他符合国家有关规定的情形。
(2)可以将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位。
(3)建立专门的直调药品采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。
(4)非国家政府部门指令或规定的特殊情况以外的,公司一律不得采用直调方式购销药品,否则按违法“过票”购销行为处理。
7、公司应当在每年12月份按照《药品采购质量评审制度》对药品采购的整体情况进行综合质量评审,符合以下要求:
(1)评审内容应包括收货拒收、验收不合格、销后退回、售后投诉等药品质量管理情况,以及监督抽验情况、供货单位质量信誉等。
(2)应有评审报告,评审资料由质量管理部建立药品质量评审档案和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
8、中药材、中药饮片和冷藏药品采购管理制度另有规定。
篇三:
药品采购管理制度
1.目的:
规范药品采购管理,确保药品质量
2.依据:
2012版《药品经营质量管理规范》及其附录
3.范围:
本企业药品采购管理
4.责任:
采购部、质量管理部
5.内容:
5.1采购活动应符合以下要求:
5.1.1确定供货单位的合法资格;
5.1.2确定所购入药品的合法性;
5.1.3核实供货单位销售人员的合法资格;
5.1.4与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业(首次发生供需关系的药品生产或者经营企业)、首营品种(首次采购的药品),应采购部填写相关申请表格,质量部审核质量负责人批准,必要时组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
5.2首营企业查验加盖其公章原印章的以下资料,并确认真实、有效:
5.2.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
5.2.2《营业执照》及其年检证明复印件;
5.2.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
5.2.4相关印章、随货同行单(票)样式;
5.2.5开户户名、开户银行及账号;
5.2.6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
5.3首营品种应当审核药品的合法性:
5.3.1索取并审核加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件;
5.3.2审核无误的方可采购;
5.3.3首营品种审核资料应当归入药品质量档案。
5.4核实、留存供货单位销售人员以下资料:
5.4.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
5.4.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
5.4.3供货单位及供货品种相关资料。
5.5每年与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:
5.5.1明确双方质量责任;
5.5.2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
5.5.3供货单位应当按照国家规定开具发票;
5.5.4药品质量符合药品标准等有关要求;
5.5.5药品包装、标签、说明书符合有关规定;
5.5.6药品运输的质量保证及责任;
5.5.7质量保证协议的有效期限。
5.6采购药品时,应当向供货单位索取发票。
5.6.1发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;
5.6.2不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
5.7索取发票时,应当注意审核商流、物流、资流流向:
5.7.1发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应;
5.7.2发票按有关规定保存。
5.8采购药品应当建立采购记录。
5.8.1采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容;
5.8.2采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
5.8.3采购员与供货方达成采购意向后,依据权限在计算机系统中确认采购订单,由计算机系统自动生成采购记录。
5.8.4采购记录生成后,任何人未经批准不得随意修改,如确实需要修改,应按规定的办法和
相应的权限进行(数量更改:
应由收货人员提出,供货单位确认,采购部门确定并调整),修改的原因和过程应在计算机系统中记录。
5.9发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。
其他情形不得采用直调方式购销药品。
5.10采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行。
5.11采购部会同质量部每年对药品采购的整体情况进行一次综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
5.12采购部根据上年采购情况,编制下年度采购计划,经质量负责人审核签署意见,报企业负责人批准后,按计划分步骤实施。
5.13采购部会同质量部共同完成供货单位、购货单位、供货单位销售人员及质量保证协议等资格合法性的审核和签署,采购部负责索取,质量部负责审核,并通过相关政府网站检索、电话沟通等方式核实资质材料的真实性,质量保证协议需经双方法定代表人授权人签字。
5.14采购部负责采购品种产生的破损、近效期、滞销药品的退换和处理工作,协调处理其他相关事宜,未按要求处理的扣罚责任人的绩效工资。
6.处罚规定:
6.1由于资质审核失误,导致公司质量管理出现事故苗头,一经查出,处罚资质审核员200元/项,质量部门负责人100元/项。
6.2由于发票审核失误,导致公司质量管理出现事故苗头,一经查出,处罚财务内勤200元/项,财务部门负责人100元/项。
6.3由于与供货方协调、索取失误,导致资质、发票审核延误,致使公司业务受到影响,处罚采购员200元/项,采购部门负责人100元/项。
7.相关文档:
7.1《药品采购管理制度》(ZLGL-GJ-ZD-01)
7.2《药品采购操作规程》(ZLGL-GJ-GC-01)
7.3《药品采购记录》(ZLGL-GJ-JL-01)
7.3《首营企业审批记录》(ZLGL-GJ-JL-01)
7.4《首营品种审批记录》(ZLGL-GJ-JL-02)
7.5《供货单位销售人员审核登记记录》(ZLGL-GJ-JL-03)
7.6《质量保证协议审核登记记录》(ZLGL-WJ-DA-01)
7.6《供货单位发票审核检查记录》(ZLGL-WJ-DA-01)
药品质量评审制度ZLGL-GJ-ZD-01药品质量评审操作规程ZLGL-GJ-JL-01药品质量评审记录ZLGL-GJ-JL-01药品质量档案ZLGL-GJ-DA-01门店药品请货制度ZLGL-GJ-ZD-01门店药品请货操作规程ZLGL-GJ-GC-01门店药品请货记录
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- 药品 采购 规章制度