药品质量档案.docx

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药品质量档案

药品质量档案表

编号：

№001

药品名称

正柴胡饮胶囊

商品名称

——

外文名称

——

剂型

胶囊

规格

0.3g

有效期

24个月

质量标准

WS3-1021（Z-268）-2002

批准文号

国药准字Z20030031

储存条件

密封

生产企业

山西太行药业股份有限公司

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№002

药品名称

脑血康片

商品名称

——

外文名称

——

剂型

片剂

规格

0.16g

有效期

24个月

质量标准

2001ZFB0097

批准文号

国药准字Z20013205

储存条件

密闭，防潮，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存

生产企业

山西太行药业股份有限公司

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№003

药品名称

复方丹参片

商品名称

——

外文名称

——

剂型

片剂

规格

0.25g

有效期

36个月

质量标准

《中国药典》2005年版一部

批准文号

国药准字Z34020961

储存条件

密封

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№004

药品名称

香砂养胃丸

商品名称

——

外文名称

——

剂型

丸剂

规格

3g/8丸

有效期

36个月

质量标准

WS3-B-2196-96

批准文号

国药准字Z34020893

储存条件

密封

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№005

药品名称

金果饮咽喉片

商品名称

——

外文名称

——

剂型

片剂

规格

1g

有效期

18个月

质量标准

YBZ02472007

批准文号

国药准字Z20073319

储存条件

密封

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№006

药品名称

救心丸

商品名称

——

外文名称

——

剂型

丸剂

规格

250mg/10粒

有效期

36个月

质量标准

WS3-B-3675-98

批准文号

国药准字Z34021069

储存条件

密闭，防潮。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№007

药品名称

板蓝根颗粒

商品名称

——

外文名称

——

剂型

颗粒剂

规格

10g

有效期

36个月

质量标准

《中国药典》2005年版一部

批准文号

国药准字Z34020822

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№008

药品名称

知柏地黄丸

商品名称

——

外文名称

——

剂型

丸剂

规格

3g/8丸

有效期

36个月

质量标准

WS3-B-1357-93

批准文号

国药准字Z34020895

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№009

药品名称

麝香接骨胶囊

商品名称

——

外文名称

——

剂型

胶囊剂

规格

0.3g

有效期

36个月

质量标准

WS3-B-1070-91

批准文号

国药准字Z34020869

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№010

药品名称

跌打丸

商品名称

——

外文名称

——

剂型

丸剂

规格

3g/15丸

有效期

36个月

质量标准

YBZ29212005

批准文号

国药准字Z20055549

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№011

药品名称

止泻保童颗粒

商品名称

——

外文名称

——

剂型

颗粒剂

规格

5g

有效期

36个月

质量标准

WS3-B-1102-92

批准文号

国药准字Z34020887

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№012

药品名称

六味地黄丸

商品名称

——

外文名称

——

剂型

丸剂

规格

3g/8丸

有效期

36个月

质量标准

YBZ14702004

批准文号

国药准字Z20044598

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№013

药品名称

清咽片

商品名称

——

外文名称

——

剂型

片剂

规格

0.3g

有效期

36个月

质量标准

YBZ29352005

批准文号

国药准字Z34021072

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№0014

药品名称

三黄片

商品名称

——

外文名称

——

剂型

片剂

规格

0.25g

有效期

36个月

质量标准

YBZ27582005

批准文号

国药准字Z34020863

储存条件

密封

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№015

药品名称

咳喘舒片

商品名称

——

外文名称

——

剂型

片剂

规格

0.25g

有效期

36个月

质量标准

YBZ17462005

批准文号

国药准字Z34021070

储存条件

密封

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№016

药品名称

珍菊降压片

商品名称

——

外文名称

——

剂型

片剂

规格

0.25g

有效期

36个月

质量标准

YBZ06882005

批准文号

国药准字Z20055394

储存条件

密封.

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№017

药品名称

天麻胶囊

商品名称

——

外文名称

——

剂型

胶囊剂

规格

0.25g

有效期

36个月

质量标准

WS3-B-0500-91-2004

批准文号

国药准字Z34020866

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№018

药品名称

清火片

商品名称

——

外文名称

——

剂型

片剂

规格

0.25g

有效期

36个月

质量标准

YBZ02462007

批准文号

国药准字Z20073318

储存条件

密封.

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注

质量管理员：

填表日期：

年月日

药品质量档案表

编号：

№019

药品名称

十全大补丸

商品名称

——

外文名称

——

剂型

丸剂

规格

3g/8丸

有效期

36个月

质量标准

WS3-B-1274-93

批准文号

国药准字Z34020892

储存条件

密封。

生产企业

安徽华佗国药厂

建档类别

首营品种

主营品种□不稳定品种□重点检测品种□

建档目的：

验收及验收及在库产品的质量稳定性监测

药品包装、标签和说明书规范情况：

符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定

质量状态记录

进货日期

产品批号

进货数量

质量状况

质量分析

处理措施

备注