最新医学类执业药师考试题无忧 模拟 真题 练习 材料全整下载.docx
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最新医学类(执业药师)考试题无忧模拟真题练习资料全整下载1
1、多项选择题
1、全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求
A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装、容器材料
D.生产药品所需的原料
E.生产药品所需的辅料
2、《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料
A.可以采取查封、扣押的行政强制措施
B.并在三日内作出行政处理决定
C.并在七日内作出行政处理决定
D.药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十日内作出行政处理决定
E.药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定
3、《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构将其配制的制剂在市场销售的
A.责令改正
B.没收违法销售的制剂和违法所得
C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
4、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列属于劣药或按劣药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.变质的
E.不注明或者更改生产批号的
5、对发布违法广告的
A.由药品监督管理部门处以罚款
B.由药品监督管理部门没收广告费用
C.依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚
D.由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
6、符合《中华人民共和国药品管理法》对药品广告规定的是
A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品广告不得含有虚假的内容
C.处方药可以在大众传播媒介发布广告
D.药品广告须经国务院药品监督管理部门批准
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
7、下列说法正确的是
A.医疗机构配制的制剂可以在任意医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度
C.医疗机构的药剂人员调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,可以更改或者代用
D.医疗机构和药品经营企业必须采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠措施,保证药品质量
E.医疗机构必须具有能够保证制剂质量的设备、管理制度、检验仪器等
8、依照《中华人民共和国药品管理法》规定,以下属于假药或按假药论处的是
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.被污染的
E.超过有效期的
9、未按规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的,药品监督管理部门依据情节并处或单处
A.给予警告,责令限期改正
B.没收企业生产设备、原辅材料
C.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
D.逾期不改正的,责令停产、停业整顿
E.并处5000元以上2万元以下的罚款
10、关于医疗单位制剂管理,正确的是
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
11、《中华人民共和国药品管理法》规定,销售前或者进口时,需要指定药品检验机构进行检验的药品包括
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.血液制品
C.注射剂
D.放射性药品
E.首次在中国销售的药品
12、药品广告不得含有的内容包括
A.按医生处方购买和使用
B.虚假内容
C.不科学的表示功效的断言或者保证
D.利用国家机关、医药科研单位、学术机构作证明
E.利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
13、《中华人民共和国药品管理法》规定,特殊管理的药品包括
A.麻醉药品
B.精神药品
C.疫苗
D.放射性药品
E.血液制品
14、对违法购进药品的单位依据情节,可以单处或并处
A.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书
B.有违法所得的,没收违法所得
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.没收违法购进的药品
E.责令改正
15、《药品管理法》适用范围包括中国境内的
A.药品研制单位和个人
B.药品生产单位和个人
C.药品经营单位和个人
D.药品监督管理单位和个人
E.药品教学单位和个人
16、未取得许可证而擅自生产、经营药品或配制制剂的
A.依法子以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售药品货值金额用32倍以上5倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
17、对制售劣药行为的行政处罚有
A.没收药品和违法所得
B.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
18、《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配置的制剂
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
C.须经所在地省、自治区、直辖市人民卫生主管部门批准后方可配制
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
E.只能凭医师处方在本医疗机构使用
19、开办药品生产企业必须具备的条件是
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
20、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
21、符合药品广告管理规定的是
A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C.处方药不得在大众媒介发布广告
D.非药品广告不得有涉及药品的宣传
E.药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
22、《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的
A.没收违法所得
B.由卫生行政部门或者本单位给予处分
C.由食品药品监督管理部门或者本单位给予处分
D.对违法行为情节严重的执业医师,由食品药品监督管理部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任。
23、下列说法正确的是
A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果.,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,必须在原公告范围内予以更正
D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验,药品质量抽查检验不得收取任何费用
E.药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查
24、国务院药品监督管理部门负责审批
A.工艺规程
B.改变影响药品质量的生产工艺
C.新药、已有国家标准药品的生产
D.新发现和从国外引种的药材
E.进口药品
25、《中华人民共和国药品管理法》规定
A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
B.列入国家药品标准的药品名称为药品商品名称
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商品名称使用
E.已经作为药品商品名称的,该名称不得作为药品商标使用
26、城乡集贸市场可以出售
A.中药材
B.中成药
C.化学药品
D.医院制剂
E.持有零售企业《药品经营许可证》的药品
27、《中华人民共和国药品管理法》有关药品经营企业规定包括
A.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
B.药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录
C.药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
D.药品入库和出库必须执行检查制度
E.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量
28、《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录应注明
A.通用名称、剂型、规格
B.批号、有效期
C.商品名、药品批准文号
D.生产厂商、购(销)货单位
E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
29、《中华人民共和国药品管理法》规定,生产、销售假药的
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.责令停产、停业整顿,有药品批准证明文件的予以撤销
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
30、依照《中华人民共和国药品管理法》规定,下列属于假药或按假药论处的是
A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
31、《中华人民共和国药品管理法》规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的
A.给予警告,责令限期改正
B.逾期不改正的,责令停产、停业整顿
C.逾期不改正的,处五千元以上二万元以下的罚款
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
32、下列属于假药的是
A.变质的
B.超过有效期的
C.被污染的
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
E.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
33、直接接触药品的包装材料和容器
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监管部门在审批药品时一并审批
D.未经审批不得使用
E.必须适合药品质量的要求
34、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有
A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
35、直接接触药品的包装材料和容器必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.经过国务院药品监督管理部门审批
D.符合分析标准要求
E.符合保障人体安全、有效的标准
36、必须印有规定标志的药品有
A.外用药品
B.非处方药
C.处方药
D.国家定价药品
E.特殊管理药品
37、《药品管理法》规定药品经营企业必须制定的制度有
A.保证药品质量的规章制度
B.药品保管制度
C.药品出入库检查制度
D.进货检查验收制度
E.退货收回制度
38、制定药品管理法的目的是
A.保障人体用药安全
B.保障人体用药安全、有效
C.维护人民身体健康
D.加强药品监督管理,保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益
39、《中华人民共和国药品管理法》对市场调节价的规定包括
A.是指由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格
B.定价首先考虑企业成本
C.定价应当遵循公平、合法原则
D.定价应当遵循诚实信用的原则
E.对于市场调节价经营者应明码标价
40、《中华人民共和国药品管理法》规定,标签上需要印有规定的标志的药品包括
A.戒毒药品
B.药品类易制毒化学品
C.放射性药品
D.处方药
E.非处方药
41、《中华人民共和国药品管理法》规定,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
A.可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.并应当在五日内组织鉴定
C.并应当在十日内组织鉴定
D.自鉴定结论作出之日起十日内依法作出行政处理决定
E.自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定
42、下列说法正确的是
A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书
B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则
C.药品生产企业可以接受委托生产药品
D.除未实施批准文号管理的中药材,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验
43、下列属于劣药的是
A.未注明产品批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
44、关于药品生产企业的管理,正确的是
A.必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办
B.禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D.应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E.应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
45、下列说法正确的是
A.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
B.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称,已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
C.禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益
D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验
E.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
46、对制售假药行为的行政处罚有
A.没收药品和违法所得
B.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.制售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
47、《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业
A.只能销售本企业生产的药品
B.可以销售委托生产的药品
C.只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品,采购中药材除外
D.只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品,采购中药材除外
E.必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品,严禁从其他渠道采购药品,采购中药材除外
48、药检所的法定职责包括
A.新药审批检验
B.国家标准品种审批检验
C.进口药品审批检验
D.药品质量监督检查所需的药品检验
E.药品强制性检验
49、药品经营要建立的制度有
A.购进验收
B.保管
C.出入库检查
D.购销记录
E.销售
50、《中华人民共和国药品管理法》规定,违反有关药品广告的管理规定的
A.依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚
B.并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号
C.并由工商行政部门部门撤销广告批准文号
D.3年内不受理该品种的广告审批申请
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
51、《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是
A.为加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.维护人民身体健康
E.维护人民用药的合法权益
52、《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁
53、药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员
A.必须每3个月进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有传染病
E.不得患有可能污染药品的疾病
54、《药品管理法》规定法定药品标准包括
A.《中国药典》标准
B.省级药品标准
C.市级药品标准
D.局颁药品标准
E.企业药品标准
55、对无证生产、经营药品行为的行政处罚有
A.依法予以取缔
B.没收药品和违法所得
C.并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件
E.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
56、《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有新药品种
E.具有保证药品质量的规章制度
57、下列不收费的检验项目有
A.对国产药品的监督检查抽验
B.对进口药品的监督检查抽验
C.对首次进口药品的口岸检验
D.对疫苗等生物制品的批准、签发、检验
E.对新药的上市前检验
58、省级药品监督管理部门负责审批
A.开办药品生产企业
B.开办药品批发企业
C.开办药品零售企业
D.药品生产批准文号
E.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
59、下列哪几种情况按假药处理
A.以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.擅自生产中药保护品种的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.变质的
60、对疗效不明确,不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当
A.不得生产、进口、销售和使用
B.撤销其批准文号或进口药品注册证
C.按假药或劣药论处
D.进行再评价
E.禁止进口
61、下列按假药处理的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.不注明或者更改生产批号的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.使用应该取得而未取得批准文号的原料药生产的制剂
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
62、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处
A.责令其停产、停业整顿
B.没收假药和违法所得、罚款
C.警告
D.吊销许可证
E.撤销药品批准证明文件
63、制定《药品管理法》的目的是
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.增进药品疗效
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药者的合法权益
64、关于销售药品或调配处方的说法正确的是
A.销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
B.调配处方必须经过核对
C.除非医生签字,拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方
D.不得擅自更改或代用处方所列药品
E.销售中药材,必须标明产地
65、下列属于劣药的是
A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B.未标明或者更改有效期、生产批号的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.变质且超过有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
66、《中华人民共和国药品管理法》规定,药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的
A.有违法所得的,予以没收
B.由工商行政管理部门处五万元以上二十万元以下的罚款
C.情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照
D.情节严重的,由工商行政管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
67、依照《中华人民共和国药品管理法》规定,以下属于假药或按假药论处的是
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.必须检验而未经检验即销售的
D.不注明或者更改生产批号的
E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
68、必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A.处方药
B.已有国家标准的药品
C.中药材
D.中药饮片
E.化学原料药
69、《中华人民共和国药品管理法》规定,处方药可以发布广告的是
A.指定的医学专业刊物
B.指定的药学专业刊物
C.电视上
D.报纸上
E.网络上
70、药品定价的说法正确的有
A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格
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