一方二方三方审核区别.docx

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一方二方三方审核区别

一方、二方、三方审核区别

一、第一方、第二方、第三方审核对比

内部审核和管理评审的区别

二、内部审核

内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。

在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

1组织内审的原因

a）质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求；

b）组织管理者自身的一种管理手段；

c）组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式；

d）组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径；

e）组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。

2基本要求

审核程序

应建立并保持组织内部审核书面程序。

内部审核程序的内容包括：

目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。

内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。

内审重点

内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。

审核计划

根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制定并实施内审年度计划和专项活动计划。

质量管理体系内审应对所有过程和部门进行，在规定时间内（通常为一年）覆盖100%；过程审核应对所有关键过程（工序）和因素进行审核，确保关键过程（工序）和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产品质量水平及波动规律；服务质量审核应以顾客要求、投诉为主线，主要进行外部（售前、售中、售后）服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率。

审核客观

审核人员应能保持相对独立性\公正性，并经组织管理者专门授权，具备足够资格。

审核人员的数量、素质应能满足内审需要。

审核资源

组织管理者应提供审核时所需的各种资源（包括人员、近、设备、图表、经费、时间等），以实现审核工作目标。

审核结果

质量审核的结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。

审核文件

审核工作的所有的文件（包括程序、标准、记录、报告、表格）齐全、适用，格式规划化，保管档案化。

纠正措施

对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证纠正系统灵敏有效。

三、第二方审核

第二方审核是由顾客对供方进行的审核。

审核结果通常最为顾客购买的决策依据。

第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。

1审核方式

采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。

第二方审核的范围由审核方决定，可以包括与采购产品有关的过程、场所、部门第二方审核第典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。

2基本流程

供方调查比选

第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。

比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。

比选后，至少确定两家以上同类产品的供方。

制定体系审核标准

根据采购产品的质量要求及供方状况，参照ISO9001标准要求，制定体系审核标准，该标准应经第二方的分管领导批准。

通知供方

第二方应将体系审核的标准及要求通知供方，并留总够的时间让其准备。

供方表示接受后，第二方成立成立审核组，编制审核计划，准备表格、记录等工作文件。

必要时派人帮助供方建立体系。

实施现场审核

第二方按照审核标准和计划到供方处进行现场审核。

提交审核报告

现场审核结束后，应提出审核报告，报告中应对供方作出审核结论。

审核结论会有合格、待定、不合格三种。

采购（签订合同）决策

经审核评定为合格的，可发出订单或签订采购合同；评定为待定的，经整改审核符合后再发出订单或签订采购合同；评定为不合格的，不发订单或不签订合同，但应说明理由，并向其提供审核报告。

确定控制类型

对合格的供方，第二方应确定控制类型，并实施跟踪审核或派人现场监控。

四、第三方审核

由第三方对组织进行的审核，通常也叫外部审核。

由具有第三方认证的机构对组织进行审核，审核通过即可颁发证书。

第三方质量管理体系审核主要分为两个阶段。

第一阶段是质量管理体系文件审查，第二阶段是实际运作与特定要求（法律法规、手册、质量管理体系标准）像符程度的审查，第三方审核通常是认证的手段。

1通常步骤

提出申请

由委托方提出审核申请，并对审核范围作最后决定，这一决定应在第三方的协助下作出。

第三方在接到申请后，可对受审核方进行初步访问，目的是了解受审核方的规模、特点及管理状况，同时商定所需费用，决定是否接受。

在双方达成一致意见后，签订审核（或认证）合同。

合同中应包括选定的质量管理体系标准，体系覆盖的产品、过程以及正式审核时间。

质量管理体系文件审查

受审核方应按第三方要求提供质量管理体系文件，作为制订审核计划的依据，审核员应评审受审核方质量管理体系文件的充分性（如质量手册或同类文件）文件审查的主要目的是：

a）初步判断受审审核方是否满足审核约定的文件要求，确定所申请的审核能否进行；

b）了解受审核方得质量管理体系情况，以便制订审核计划。

文件审查合格的，可通知受审方进行下一步审核工作；文件审查不合格的，待受审核方纠正不合格项后，审核员、受审核方均满意时，再继续工作。

审核准备

（1）制订审核计划

审核计划应由委托方确认通知审核员和受审核方。

当受审核方不同意审核计划中的某项条款时，应当即告知审核组长。

这些异议应在审核开始前，由审核组长和受审核方协商解决。

（2）组织审核组

审核组长由认证审核机构提名，确定审核组长人选应考虑的问题有：

a）是否具备资格（如高级审核员等）

b）是否有受审核方所涉及的注册审核工作业务范围和工作经验

c）对每位聘用的审核装在审核中的表现的评定结果

选定的审核组长将负责审核计划的制订、审核的组织实施及控制、签署审核报告和不合格项报告等工作。

审核组成员由审核组长与审核机构领导商定。

确定审核组成员应考虑的问题有：

a）资格

b）注册的审核工作及范围

c）专业知识

d）工作的协调能力

e）为受审核方所接受

f）对每位聘用的审核员在审核中的表现的评定结果

必要时，可聘请对审核范围所涉及的技术熟悉的专业人员参加审核工作。

有时，审核机构还要进行一次审核前访问，以便收集更具体、详细的信息，做好有关安排。

审核员确定后，审核组长应先征求有关审核员的意见后，为每一审核员分派由其负责审核的具体质量管理体系过程或职能部门。

（3）工作文件

为提高审核工作效率并规范审核工作，应提供下列工作文件：

a）检查表，通常由被指定审核部门的审核员制定；

b）记录表，现场审核时记录审核发现的表格

c）报告样式，包括不合格项报告、审核报告的样式

实施审核

（1）首次会议

（2）现场审核

（3）末次会议

监督审核

五、管理评审

管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

1涉及范围

外部机构,客户等对该组织之审核状况、各项组成部门之管理目标达成状况、过程绩效体现和产品符合性评估、纠正措施改善措施成效、各项资源配备之评估。

2

管理程序

程序描述：

管理评审策划→管理评审准备→召开评审会→发布评审报告→实施改进

管理评审策划

1、在管理评审前30天，由总经办负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核后，报公司总经理批准。

2、管理评审的频度

一般情况下每年进行一次管理评审。

在以下特殊情况下，公司总经理可决定增加管理评审频度：

a）公司的组织机构、产品和服务内容、资源、公司经营战略、市场环境发生重大变化或调整时；

b）公司发生重大质量、环境或健康安全事故，或相关方连续投诉时；

c）法律、法规、标准及其他要求影响引起管理体系的重大变更时；

d）总经理认为必要的其它时机（如第三方审核前）。

3、管理评审参加人员

参加管理评审人员包括最高管理者、管理者代表、有关部门领导、相关人员及员工代表。

4、发布会议通知

总经办在管理评审会议前15天下发《管理评审计划》，通知参加管理评审的所有人员。

5、总经办在召开管理评审会议前5天，发出管理评审会议通知，并作好会议准备。

管理评审准备

1、管理者代表负责组织相关职能部门，按《管理评审计划》要求准备相关工作，调查有关情况，收集并提交有关文件和资料。

2、管理评审输入

各部门接到管理评审的通知后，于管理评审会议召开3天前，向总经办提供以下材料：

 a）与本部门相关的目标、指标完成情况；

b）本部门相关的环境绩效，职业健康安全绩效；

c）本部门工作业绩；

d）提供的资源满足需要的情况；

e）纠正和预防措施的实施情况；

f）管理体系的改进建议；

g）与本部门相关的其它情况；

∙总经办将各相关部门提供的材料汇总、分析后，编写《管理体系运行情况报告》并交管理者代表批准，《管理体系运行情况报告》作为管理评审的输入包含以下内容：

a）近期内、外审的评审结果；

b）顾客信息反馈；

c）相关方关注的问题；

d）工作业绩与存在的问题；

e）纠正与预防措施实施情况；

f）上次管理评审有关决定和措施的执行情况；

g）可能影响管理体系变更的情况（如：

法律、法规的变化，组织机构或产品、活动的变化、外部环境的变化等）；

h）管理方针、目标和指标的适宜性及其实现情况；

召开管理评审会

1、公司总经理依据《管理评审计划》主持评审会议。

2、管理者代表报告公司管理体系运行情况。

3、内审组长汇报内审结果报告。

4、参加评审的人员对于重点要阐述的相关工作进行汇报。

5、与会人员根据管理体系运行情况报告讨论并评审体系运行情况，提出改进的项目与措施。

6、公司总经理对所涉及的评审内容作出评审结论，对评审后的纠正、预防措施明确责任部门和完成日期。

7、总经办负责做好管理评审会议记录并形成管理评审会议纪要，同时负责会议的签到工作。

8、管理评审输出

总经办根据管理评审会议纪要编写《管理评审报告》。

《管理评审报告》作为评审输出应包括以下内容：

a）管理评审的目的、时间、参加人员及评审内容；

b）管理体系及过程的适用性、充分性、有效性的综合评价和需要的改进；

c）管理方针、目标、指标适宜性的评价及需要的更改；

d）资源需求的决定和措施；

e）管理评审所确定的改进措施、责任部门和完成日期；

发布评审报告

总经办将《管理评审报告》（包括确定分发范围）提交管理者代表审核，公司总经理批准后，在评审会议结束后的8个工作日内，依据分发范围分发至相关部门、人员。

实施改进

根据《管理评审报告》的要求，各部门按《纠正和预防措施管理程序》的规定负责实施改进工作，总经办组织完成验证工作。

其他管理要求

记录的管理按《记录管理程序》的规定执行。

附件一：

第二方审核（客户审核）前的准备工作

第二方审核（客户审核）的目的是什么？

目的主要是选择合适的合作伙伴；证实合作方持续满足规定要求，即合作方具有生产某种产品的能力。

当客户审核开始的时候，被审核企业要考虑的就是如何能够从客户的要求上查找到自己的不足，进而依据标准的要求，在客户的帮助下，以较少的精力、时间与资源投入，实现有效的质量管理，建立适宜持久的质量管理体系。

作为第二方审核方最主要的任务是对供应商生产过程进行重点审核，就是说要针对不同的产品类型，有目的地针对不同生产企业的产品保证能力、工艺过程、人员素质、产品检测等重点环节进行审核，审核的方式以填写表格和现场审核相结合的方式进行，必要时还将追加某个工艺环节的评审。

这样做的目的是保证他们所需的每一个零部件、每一种原辅料都能够优于现有的设计，保证供应商提供的是优良产品。

 第二方审核有哪些内容？

根据客户方的特殊要求和所参照的体系标准不同，所制定的审核内容也不尽相同。

通常意义上，第二方审核应包含以下内容：

供应商的管理体系的策划和实施程度，如质量、环境、安全健康、综合管理等；

供应商的生产线工序能力，包括关键工艺参数、设备、工装能力是否达到要求；

从采购、物流、生产计划、生产实施、检验、包装仓储到出货的全过程或部份过程审核；

供应商执行客户方工程技术和管理要求的能力和满足程度；

法律规的符合性。

第二方审核的流程有哪些？

准备阶段：

第二方审核除了要有根据客户方特殊要求和产品特点制定的审核标准以外，还必须按照一套明确的评估思路、评估方法和汇报方式来开展供应商第二方审核，因此文件准备、人员安排、审核方案和审核时间的确认都是准备阶段必须完成的任务。

评审阶段：

公司第二方审核小组根据双方确定的评审方案对供应商实施现场审核，审核人员（或会同客户方技术人员）根据标准和客户特定要求对供应商体系和流程展开全方位评估，最终得出评估报告。

总结改进阶段：

现场审核完毕后，公司向客户方提供评审总结报告，客户方可根据评审报告和公司发展规划要求供应商提交整改计划和时间表，后者需制定改进解决方案并按计划推进完成，客户方按期检查改进情况。

应用阶段：

根据供应商实际改进状况的检查，客户方可制定调整、筛选供应商等相关决定，公司将密切协助客户方和供应商为供应链的持续提高出谋划策。

 第二方审核需要准备的资料：

1是否有质量体系策划和实施，是否有第三方认证（证书）

2是否有品质要求的流程（不合格品流程）

3关键工序是否有特别标识（流程标识）

4是否有自我认证品质记录流程（记录控制流程）

5工厂是否有记录内部外部接收的不良率（外部信息流程）

6工厂是否有内部测试，如果没有是否又使用外部认可的测试中心（监视和测量控制流程）

7管理者代表任命书及程序（管代、客代任命书）

8文件更改收发记录（文件控制流程）

9客户投诉处理记录（客户抱怨流程）

10质量手册、方针、目标、程序文件、作业指导书、质量标准、QC作业流程以及其他相关质管控文件（手册）

11生产现场作业指导书

12不良品退货、让步接收记录（不合格品流程）

13内审、管理评审报告及纠正预防措施记录（管审、内审流程）

14来料检验所有来料是否检验（检验和实验控制流程）

15有合格供应商名录（供应商控制流程）

16供应商是否有提供原辅材料分析货合格认证（供应商控制流程）

17是否有系统退回不合格的物料或销毁（文件控制流程）

18检查抽样的数量及次数要求，抽样方式？

（进货检验流程）

19是否有要求要将不良物料与合格品区分（不合格品流程）

20生产管控所有的工作岗位是否有明显标识，工作操作规程

21操作人员是否有自检，每道岗位放置不良品筐（或标识）

22首件确认记录

23是否有预防性机械防错（过程防错方法）

24关键工序是否有监控（关键设备清单）

25工作环境是否整齐干净有足够的灯光（TPMS气门嘴适用）

26产品标号及追溯是否有清楚标识所有物料（半成品）

27生产过程中的产品有标示到哪个阶段如生产中、检验中、测试中（TPMS气门嘴适用）

28每个产品是否有标识日期或生产批号（TPMS气门嘴适用）

29有产品的可追溯文件，可以查到所有原物料的信息（产品追溯控制流程）

30生产过程的检验及测试生产过程中的每个步骤及阶段是否都有安排检验（TPMS气门嘴适用）

31是否有任何程序可决定样品尺寸（制程设计和开发流程）

32不合格的产品是否有了清楚标识如用色标放置到有标识的区域

33不合格的产品存放区域与合格品要有明确的区隔

34是否有检验返修品的程序（重工、返修作业指导书）

35检验是否都有针对重点（TPMS气门嘴适用）

36最终的检验及测试有检查产品尺寸的程序

37最终检验或测试是否涵盖产品的各个层面以确保无瑕疵（制程设计和开发流程FMEA文件）

38对于不合格的产品是否有程序决定如何处理

39有任何不良品范例展示给员工做参考吗（首件比对法）

40是否有隔离区放置不合格或损坏的产品

41有检验或测试的设备可供最后检测使用

42是否有内/外部产品检测报告（出货检验作业指导书）

43是否有关键/重点物料自测报告及重金属含量检测报告（监视和测量控制流程）

44检验测量及测试设备有周期的检测仪器做校准？

校准贴标贴在仪器上吗？

（监视和测量控制流程）

45记录所有的设备跟校准到期日（监视和测量控制流程）

46有任何设备没有记录或校准日期？

（监视和测量控制流程）

47 有任何程序可找出没校准的仪器用来生产或测试（监视和测量控制流程）

48持续改进内部不良是内部评估还是外部，如果是外部是谁来做（监视和测量控制流程）

49是否有采取记录改进措施的程序？

改进程序计划有跟客户讨论？

50日常品质状况分析及统计，品质异常分析报告及纠正预防措施记录（统计作业指导）

51是否有快速的内部外部客户问题的快速解决方案（现在及未来生产）（客户反馈流程）

52产品储存包装出货产品的包装是否有经过测试以确保足够的保护（纸箱进货检验指导书）

53产品是否装柜时无损坏（或一点点）而且正确朝上堆叠确保出货安全

54培训所有员工是否都有培训知识

55是否有组织的培训计划

56特定技术岗位操作证（电工证、安全管理员证、质量相关人员上岗证）

57有现在的培训记录

58锐利工具工厂是否有档案记录控管锐利的工具

59有分配人员保管这些锐利的工具吗？

60有档案记录遗失工具的原因

61包装尺寸足够确保没有锐利的工具包在成品内

62设备管理起重设备登记准用证、验收、年检合格证

63锅炉压力容器使用登记证、年检合格证

64发电机房维护及运转测试报告

65生产设备清单及特殊设备的安装、检修及维护记录以及设备使用说明书

66供应商管理供应商评估及选择是否有程序

67是否有合格供应商名录

68对供应商审核有何手段

69如何对供应商进行日常业绩评价

70是否对供应商资料进行管理

71生产现场管理车间生产日报及异常处理、仓库收发记录

72是否配备急救箱配备及进行开放式管理

73现场灭火器是否落实到个人、开放式管理、并定期点检

74配电柜是否落实管理负责人

75员工饮用水区域是否有明显标识并且干净清洁

76员工作业区域是否定置定位标识，并且现场干净整洁

77车间流转物料是否有标识

78现场操作规程是否配备齐全

79不良品是否有展示台

80员工培训资料是否齐全

81合同评审或产前会议记录，工程更改程序

82设计开发管理设计开发控制程序 

83设计计划任务书及审核记录

84设计验证记录

85设计产品检测报告

86设计输出（技术文件、物料单、包装形式、使用说明）

87设计及工程阶段防错装置测试室管理

88检测仪器清单、仪器检定证书

89测试室温湿度环境控制

90检验人员培训记录

91

93车间有毒有害作业环境检测报告

94工厂是否能证明工厂符合当地废水处理标准

95工厂是否有采取环保行动

96工作场所是否有有害物质清单，管控所有有害物质

97工厂有任何的危险物质？

是否有安全地分开储存

二方审核工作准备事项

一、三年内所开立的不符合项报告内容，见附件！

二、2014年度质量管理体系换证审核，第二阶段的审核时间安排在XX月XX日，附件有审核计划（此次审核的内容包括我司从接单到客户反馈等27个过程），请提前知悉准备；

★请各单位应具体准备事项如下：

1、业务部：

a、客户资料（报价合约、品质协议书及其它要求）；b、订单评审；c、客户满意度调查及相关改善措施；d、市场开发、风险评估资料；

2、采购课：

a、供方体系开发和管理；b、合格供方明录；c、供应商的考核和管理（供应商考核统计表、供方品质系统评鉴记录表、提供供方的品质协议、合约等资料、供货及时性和准确性及服务的管理）；

3、技术部：

a、机车/非机车类APQP资料各一套（届时由技术部主管按老师要求提供）；

b、技术文件的管理；c、工艺变更、验证的相关资料；d、产品审核报告；f、产品的成本测算核定等；

4、生管课：

a、生产计划编排、订单的驱动；b、主要原物料库存与需求分析表；c、机械承载及效率分析管理d、安全库存分析；e、业务提供的预估订单；f、标准工时表；g、周转率的管控；h、交期异动的管控；

5、制造部：

在现场作业区域各岗位应做到：

a、受控、有效、清晰的加工工艺规范、控制计划、作业指导书置于作业岗位（易取得处）；b、良品与不良品、报废品放入指定区域，并严格区分、放置、标识管理；c、文件中要求活动结果的证据（记录）（流程卡；工序巡检记录表；刀具更换记录；设备点检表；参数记录表；模具验收、检验、验证、更换、维护管理等）；d、检测器具的正确使用和管理；e、以往发生的客诉、品质异常的纠正和预防措施的实施及标准化；f、各类物品是否按区域摆放?

 摆放的高度是否有要求并有标识？

g、车间各工序有看板管理是否更新；

应特别注意★量具、工具要体现妥善保管及定点放置，不可随意的放置于机台上、物料桶、蓝子等处；★不良品盒子应有的功能要发挥（不可拿来放置量具、工具及废弃的螺等）；★加工工艺规范、控制计划、设备点检卡不可残缺不全，是否对应按所生产的产品规格、机台、检验台张贴；

6、资材课：

a、五金、化工、产品（原物料、配件、本体NBW/BW、成品）先进先出管理、记录、标识和防护；b、各类物品是否按区域摆放?

 摆放的高度是否有要求并统一？

c、不合格物料、呆滞物料的管理、记录、标识和防护；

7、工务部：

a、设备设施年度检修计划及实施状况；b、设备预知性维护活动结果的证据；c、关键设备备品管理及应急计划；d、易耗品定期更换记录；

8、品保部：

a、进、出货检验管理及活动结果的证据和依据；b、制程检验和试验活动结果的证据和依据；c、抱怨（抱怨供方和内外客户抱怨）回复及改善措施如何传递相关人员的证据；d、检测器具的清单、校正计划、校正记录及维修维护后不合格的处理证据；新产品制程设计开发阶段测量系统资料（MSA）；f、环保产品的ROSS检测报告；g、制造过程审核信息；内部审核报告；

9、人事课：

a、人力资源的管理（人员要求、招聘、入职培训、岗前培训、外训）及分析；b、年度培训计划执行；c、特殊岗位持证上岗管理；d、座位牌准备；

10、总经理室：

提供合约审查管理办法；

11、精工部：

a、准备该公司产品的APQP资料；b、铝材的进、出货检验管理及活动结果的证据和依据；制程检验和试验活动结果的证据和依据；c、在现场作业区域应做到的同上述制造部要求。