无源手术器械说明.docx
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无源手术器械说明.docx
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无源手术器械说明
无源手术器械说明
一、范围
本子目录包括通用刀、剪、钳等各类无源手术医疗器械,不包括神经和心血管手术器械、骨科手术器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械。
二、框架结构
本子目录按照无源手术器械的功能用途及产品特性分为15个一级产品类别。
根据产品的具体用途的不同,分为83个二级产品类别,列举597个品名举例。
本子目录是将各种通用无源手术器械、内窥镜下用无源手术器械和医用缝合材料及粘合剂归类整合,将共同功能用途的产品,如,刀、剪、钳等,归在同一个一级产品类别,同时根据产品的具体用途或结构特征,细化成二级产品类别。
本子目录包括2002版分类目录的《6801基础外科手术器械》《6802显微外科手术器械》《6805耳鼻喉科手术器械》《6808腹部外科手术器械》《6809泌尿肛肠外科手术器械》《6816烧伤(整形)科手术器械》《〈6822医用光学器具仪器及内窥镜设备〉(内窥镜无源手术器械部分)》和《6865医用缝合材料及粘合剂产品》。
子目录中第一类产品主要参考2014年《第一类医疗器械产品目录》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:
与2002版分类目录对应关系
一级产品类别
2002版产品类别
备注
02-01手术器械-刀
02-02手术器械-凿
6801-2基础外科用刀
/
6802-1显微外科用刀、凿
6805-1耳鼻喉科用刀、凿
6816-1烧伤(整形)用刀、凿
02-03手术器械-剪
6801-3基础外科用剪
/
6802-2显微外科用剪
6805-2耳鼻喉科用剪
6808-2腹部外科用剪
6809-2泌尿肛肠科用剪
02-04手术器械-钳
6801-4基础外科用钳
/
6802-3显微外科用钳
6805-3耳鼻喉科用钳
6808-3腹部外科用钳
6809-3泌尿肛肠科用钳
6816-3烧伤(整形)用钳
02-05手术器械-镊
02-06手术器械-夹
6801-5基础外科用镊、夹
/
6802-4显微外科用镊、夹
6805-4耳鼻喉科用镊、夹
6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹
6816-4烧伤(整形)用镊、夹
02-07手术器械-针
02-08手术器械-钩
6801-1医用缝合针(不带线)
/
6801-6基础外科用针、钩
6802-5显微外科用针、钩
6805-5耳鼻喉科用针、钩
6808-4腹部外科用针、钩
6809-5泌尿肛肠科用针、钩
02-09手术器械-刮匙
6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮匙
/
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的耳单头(双头)刮匙
6808-6腹部外科用其他器械中的单(双)胆石匙
02-10手术器械-剥离器
/
新增
02-11手术器械-牵开器
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的乳突牵开器
/
6808-6腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的尿道扩张器
6816-6烧伤(整形)用其他器械中的嘴形撑开器
02-12手术器械-穿刺导引器
6801-7基础外科用其他器械中的皮肤组织钻孔器
/
02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料
6802-6显微外科用其他器械中的显微合拢器
/
6865-1医用可吸收缝合线(带针/不带针)
6865-2不可吸收缝合线(带针/不带针)
6865-3医用粘合剂中的医用α氰基丙烯酸脂类、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶
6865-4表面缝合材料
02-14手术器械-冲吸器
6805-6耳鼻喉科用其他器械中的扁桃体吸引管、乳突吸引管
/
02-15手术器械-其他器械
6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器
/
三、其他说明
将内窥镜下用无源手术器械在02无源手术器械目录中以二级产品类别单独列出。
2021版/02-无源手术器械
序号
一级产品类别
二级产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
管理类别
01
手术器械-刀
01手术刀
通常由刀片和刀柄组成。
刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。
刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。
无菌提供。
用于切割组织或在手术中切割器械。
一次性使用无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌手术刀、一次性使用无菌导管切开刀、一次性使用无菌手术刀片、一次性使用无菌取皮刀
Ⅱ
通常由刀片和刀柄组成。
刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。
刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。
非无菌提供。
用于切割组织或在手术中切割器械。
手术刀、组织环切刀、皮片刀、疣体剥离刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手术刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀、鼻窦切割刀、鼻增殖体切除器、扁桃体刀、扁桃体切除器、扁桃体挤切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、显微刀、显微喉刀、手术刀片、皮瓣刀片、医用取皮刀、辊轴植皮刀
Ⅰ
02血管刀
通常由刀片和刀柄组成。
刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。
用于切割血管。
血管刀
Ⅱ
03备皮刀
通常由刀片、刀架和保护盖组成。
无菌提供。
一次性使用。
用于术前准备,去除毛发。
一次性使用无菌备皮刀
Ⅱ
通常由刀片、刀架和保护盖组成。
非无菌提供。
用于术前准备,去除毛发。
备皮刀、一次性使用备皮刀、剃毛刀、一次性使用剃毛刀
Ⅰ
04环切器
通常由带切口的外环、内环组成。
无菌提供。
一次性使用。
用于环切阴茎包皮。
一次性使用无菌包皮环切器、一次性使用无菌包皮环切套扎器、一次性使用无菌包皮除去环、一次性使用无菌包皮环扎切除环
Ⅱ
通常由带切口的外环、内环组成。
非无菌提供。
用于环切阴茎包皮。
包皮切除环
Ⅰ
05内窥镜用刀
通常由头部、杆部和手柄组成,头部为一刃口片,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于切割组织。
内窥镜用刀
Ⅱ
02
手术器械-凿
01手术凿
通常由头部和柄部组成,头端带刃口。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于凿切或修整骨。
鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿、整形用鼻骨凿、指骨凿
Ⅰ
02手术锤
通常由头部和柄部组成,头部分软、硬锤头。
一般硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。
非无菌提供。
用于敲击手术凿等。
鼻骨锤
Ⅰ
03
手术器械-剪
01组织剪
通常由中间连接的两片组成,头部有刃口。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于剪切组织。
手术剪、组织剪、血管剪、食道剪、胆道剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、肠剪、耳剪、中耳剪、耳息肉剪、镫骨足弓剪、槌骨剪、鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪、喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪、耳鼻喉用剪、显微剪、显微组织剪、显微手术剪、显微喉剪、显微耳剪
Ⅰ
02器械剪
通常由中间连接的两片组成,头部有刃口。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于剪切器械。
敷料剪、拆线剪、纱布绷带剪
Ⅰ
03内窥镜用剪
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为一对带刃口的叶片,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于剪切组织。
内窥镜手术剪、鼻窦镜手术剪、腹腔镜手术剪、内窥镜结扎线剪刀、内窥镜光学剪
Ⅱ
04
手术器械-钳
01组织钳
通常由内套管、外套管和弹力环组成。
无菌提供。
一次性使用。
用于钳夹组织。
一次性使用无菌负压吸引痔核钳、一次性使用无菌荷包钳
Ⅱ
通常有二种型式:
由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于钳夹组织。
荷包钳、组织钳、息肉钳、淋巴结钳、皮肤钳、头皮钳、脾蒂钳、腹膜钳、器官固定钳、胆囊钳、胆管钳、胃钳、造影钳、抓钳、肠夹持钳、阑尾肠钳、肝门吻合钳、腹腔抓钳、肾蒂钳、膀胱钳、膀胱肿瘤钳、膀胱颈钳、前列腺组织钳、输尿管夹持钳、后尿道钳、颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、夹持钳、爪钳、肠钳、耳钳、耳息肉钳、中耳息肉钳、鼻钳、鼻组织钳、鼻甲钳、鼻咬切钳、鼻粘膜钳、鼻筛窦钳、鼻息肉钳、鼻骨复位钳、鼻咬骨钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、喉钳、甲状腺钳、喉息肉钳、喉粘膜钳、扁桃体钳、支气管钳、舌钳、显微钳、显微喉钳、显微皮下组织固定钳、耳鼻喉用钳、痔核钳、套圈痔核钳
Ⅰ
02取样钳
通常由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。
一般采用不锈钢材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于组织取样。
一次性使用无菌活体取样钳
Ⅱ
通常有二种型式:
由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于组织取样。
取样钳、活检钳、活检穿刺钳、腹腔活检钳、直肠取样钳、鼻取样钳、鼻咽活体取样钳、喉取样钳、鼻咽取样钳
Ⅰ
03分离钳
通常有二种型式:
由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于分离组织。
分离钳、剥离钳、腹腔分离钳、喉分离钳
Ⅰ
04牵引钳
通常由中间连接的两片组成,头部为钳喙。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于牵拉组织。
牵引钳、撑开钳、腹壁牵拉钳、皮瓣张力钳
Ⅰ
05异物钳
通常有二种型式:
由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于钳取异物。
异物钳、子弹钳、胆囊取石钳、取石钳、膀胱取石钳、肾石钳、碎石钳、耳异物钳、喉异物钳、取鱼骨喉钳、气管异物钳、食道异物钳
Ⅰ
06止血钳
通常有二种型式:
由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于钳夹血管、分离组织以止血。
止血钳、血管钳、血管止血钳、分离止血钳、鼻止血钳、上颌窦止血钳、扁桃体止血钳、喉止血钳
Ⅰ
07扩张钳
通常由一对中间连接的叶片组成,头部为钳喙。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于扩张气管。
气管扩张钳
Ⅰ
08器械钳
通常由一对中间连接的叶片组成,钳喙。
一般采用聚苯乙烯高分子材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于钳夹器械。
一次性使用无菌手术钳
Ⅱ
通常有二种型式:
由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。
一般采用不锈钢或高分子材料制成。
非无菌提供。
用于钳夹器械。
器械钳、持针钳、刀片夹持钳、帕巾钳、皮管钳、海绵钳、纱布剥离钳、打结钳、置放钳、组织闭合夹钳、皮肤轧钳、脉瘤夹钳、拆钉器、拆钉钳、除夹钳、带剪持针钳、抵钉座对合钳、气管导管钳、取物钳、钉座夹持钳、缝合钳、推结钳、鼻腔填塞钳、显微持针钳、一次性使用手术钳
Ⅰ
09内窥镜用组织钳
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于钳夹组织。
内窥镜手术钳、内窥镜抓钳、内窥镜组织抓钳、腹腔镜手术钳、内窥镜钳夹器
Ⅱ
10内窥镜用取样钳
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于钳取组织。
内窥镜活检钳、内窥镜活组织检查钳、内窥镜取样钳、内窥镜组织检查钳
Ⅱ
11内窥镜用分离钳
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于分离组织。
内窥镜组织分离钳
Ⅱ
12内窥镜用异物钳
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于钳取异物。
内窥镜异物钳
Ⅱ
13内窥镜用器械钳
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于夹持器械。
内窥镜持针钳、内窥镜施夹钳、内窥镜持针器、内窥镜支架回收器
Ⅱ
05
手术器械-镊
01组织镊
通常由一对尾部叠合的叶片组成。
一般采用不锈钢材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于夹持组织。
一次性使用无菌手术镊、一次性使用无菌组织镊
Ⅱ
通常由一对尾部叠合的叶片组成。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于夹持组织。
组织镊、组织夹持镊、血管镊、皮肤镊、耳用镊、耳用膝状镊、整形镊、鼻用镊、耳鼻喉用镊、显微镊、显微组织镊
Ⅰ
02器械镊
通常由一对尾部叠合的叶片组成。
一般采用ABS或聚乙烯材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于夹持器械、辅料。
一次性使用无菌敷料镊、一次性使用无菌换药镊
Ⅱ
通常由一对尾部叠合的叶片组成。
一般采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。
非无菌提供。
用于夹持器械、辅料。
持针镊、敷料镊、换药镊、帕巾镊、缝线结扎镊、系线镊、托槽夹持镊、一次性使用敷料镊、一次性使用换药镊、喉用敷料镊、显微持针镊、显微止血夹镊
Ⅰ
06
手术器械-夹
01闭合夹
通常为U形状,带锁扣。
一般采用化学合成或高分子材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于闭合管状组织结构,术后不取出。
可吸收止血结扎夹、非吸收高分子结扎夹
Ⅲ
通常为U形状,带锁扣。
一般采用化学合成或高分子材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于术中夹闭组织,术后取出。
一次性使用无菌组织闭合夹
Ⅱ
通常为U形状,带锁扣。
一般采用纯钛或钛合金材料制成。
非无菌提供。
用于术中夹闭组织、器官,术后取出。
腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹
Ⅰ
02止血夹
通常为U形状,带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。
一般采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于术中临时夹闭血管、组织止血。
止血夹、血管缝合用夹、唇夹、显微止血夹、显微血管夹
Ⅰ
03器械夹
通常由一片折弯而成。
头端带线槽或无槽。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于显微手术时夹持牵引线。
显微牵线夹
Ⅰ
07
手术器械-针
01缝合针
通常外形呈直形或弧形,针尖有圆、三角、铲形状,针尾带孔。
一般采用不锈钢材料制成。
用于缝合组织、皮肤。
缝合针
Ⅱ
通常由缝合线连接缝合针组成。
用于缝扎组织成荷包状。
荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针
Ⅱ
02手术针
通常由针体和柄部组成。
一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于探查组织或穿刺组织建立通路。
一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针
Ⅱ
通常由针体和柄部组成,针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。
非无菌提供。
用于探、拨、挑、刺组织建立通路。
探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针
Ⅰ
03定位针
通常由穿刺针、定位针和标记物组成。
一般采用不锈钢材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
标记物接触人体组织时间超过30天。
用于手术中乳腺活组织检查定位标记。
乳腺组织标记定位针
Ⅲ
通常由穿刺针和定位针组成。
一般采用不锈钢材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于手术中乳腺活组织检查定位。
乳腺定位丝及其导引针、乳腺定位针
Ⅱ
04内窥镜取样针
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为针形,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
无菌提供。
手术中在内窥镜下操作,用于探查组织、取样。
内窥镜用针、内窥镜吸引活检针、内窥镜活体取样针、内窥镜组织样本取样器
Ⅱ
08
手术器械-钩
01手术钩
通常由头部和杆部组成,头部带钩头。
一般采用不锈钢材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于钩拉组织或皮肤。
一次性使用无菌拉钩
Ⅱ
通常由头部和杆部组成,头部带钩头。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于钩拉组织或皮肤。
拉钩、皮肤拉钩、头皮拉钩、组织拉钩、静脉拉钩、肌腱神经拉钩、创口钩、腹腔拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩、前列腺拉钩、膀胱拉钩、耳钩、鼻腔拉钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、耳鼻喉科拉钩、显微钩、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
02内窥镜用钩
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为钩形,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于钩拉组织。
内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩
Ⅱ
09
手术器械-刮匙
01手术刮匙
通常细长设计,头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。
刮匙、皮肤刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖体刮匙、鼻刮匙、鼻窦刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、显微汗腺刮除器、显微皮肤赘生物刮除器、胆石匙、胆囊刮匙、胆管结石刮除器
Ⅰ
02内窥镜用组织刮匙
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为匙形,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于刮除/采集组织。
内窥镜刮匙、鼻窦镜手术刮匙
Ⅱ
10
手术器械-
剥离器
01剥离器
通常由剥离头、杆部和柄部组成,头端带光源。
一般采用不锈钢材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于剥离或分离粘膜、组织。
一次性使用无菌软组织剥离器
Ⅱ
通常杆形设计,头部为钝口或微锐。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于剥离或分离粘膜、组织。
剥离器、肌腱剥离器、头皮剥离子分离器、乳房分离器、鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器、显微喉剥离子
Ⅰ
02内窥镜用剥离器
通常由头部、杆部和手柄组成,头部为钝口或微锐,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于剥离或分离粘膜、组织。
内窥镜手术用剥离子、鼻窦镜手术剥离子
Ⅱ
11
手术器械-
牵开器
01牵开器
通常由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄主杆组成。
一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。
无菌提供。
一次性使用。
用于牵开组织。
一次性使用无菌牵开器、一次性使用无菌软组织扩张器
Ⅱ
通常由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。
或通常由连接口和杆部组成。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于或与拉钩配合使用,牵开组织。
牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器、甲状腺牵开器、乳突牵开器、腹壁牵拉器、腹部牵开器、腹腔用撑开器、肛门牵开器、膀胱前列腺牵开器、耳鼻喉用开口器、耳鼻喉用撑开器、腹腔用拉钩装置器
Ⅰ
02压迫器
通常为板状设计。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
不接触中枢神经系统和血液循环系统。
用于下压组织或脏器。
组织压板、压板、压肠板
Ⅰ
03扩张器
通常由头部和柄部组成,头部渐尖式圆锥形。
一般采用不锈钢材料制成。
用于非介入手术中,扩张血管。
血管扩张器
Ⅱ
通常为细长设计,由硬质导丝和软质导管组成。
无菌提供。
一次性使用。
用于扩张尿道。
一次性使用无菌尿道扩张器
Ⅱ
通常由头部、杆部和柄部组成。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
用于扩张组织。
耳鼻喉用扩张器、耳鼻喉用扩张套管、内耳张开器、胆道探条、尿道扩张器、扩肛器、一次性使用扩肛器、食道贲门狭窄扩张器
Ⅰ
04内窥镜用牵开器
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为牵开装置,通过手柄操作传递、控制头部工作。
一般头部采用不锈钢材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于牵开组织。
腹腔镜肝脏牵开器、内窥镜五叶扇形钳
Ⅱ
通常由悬吊器主体、导入针、锁定夹组成。
采用金属和高分子材料制成。
无菌提供,一次性使用。
手术中在内窥镜下操作,用于悬吊牵开目标组织或器官来改善手术视野。
一次性使用组织悬吊器
Ⅱ
05内窥镜用气囊扩张器
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为扩张体,通过手柄操作传递、控制头部工作。
手术中在内窥镜下操作,用于扩张狭窄部位。
内窥镜球囊扩张器、内窥镜球囊扩张导管、输尿管镜球囊扩张导管
Ⅱ
12
手术器械-穿刺导引器
01穿刺器
通常由穿刺锥和鞘管组成。
一般采用不锈钢和/或高分子材料制成。
用于穿刺组织(不包括腰椎、血管、脑室),建立通路。
穿刺器、腹部穿刺器、胸部穿刺器、一次性使用无菌腹腔镜穿刺器、一次性使用无菌套管穿刺器
Ⅱ
02打孔器
通常由打孔针和鞘管组成。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
不接触中枢神经系统或血液循环系统。
用于组织打孔,建立通路。
鼻打孔器、皮肤组织穿孔器
Ⅰ
通常由钻头、钻体和柄部组成。
非无菌提供。
不接触中枢神经系统或血液循环系统。
用于组织钻孔,建立通路。
显微皮肤活检环钻、耳钻
Ⅰ
03输送导引器
通常由导丝针和控制旋塞组成。
用于导引导丝进入血管。
一次性使用无菌连接器
Ⅲ
通常由内套管、外套管、手柄、导引头、定位标记组成。
一次性使用。
不接触血管。
用于将器械通过组织或腔道(不含血管)输送到目标位置。
胆道支架输送导管、食道支架输送导管、非血管内支架输送器、支气管内活瓣输送导管
Ⅱ
通常由导引针和套管组成。
无菌提供。
一次性使用。
用于引导器械,进入腔道或组织。
一次性使用无菌插管管芯、一次性使用无菌耻骨上导入器、一次性使用无菌泌尿导丝、一次性使用无菌输尿管鞘、一次性使用无菌输尿管导引鞘、一次性使用无菌膀胱造瘘管
Ⅱ
通常由套管和座组成。
非无菌提供。
用于引导器械,进入腔道或组织。
鼻导引器、假体导引器、胆道插管引导器
Ⅰ
04微创入路装置
通常由入路牵引器和密封帽组成。
一般采用高分子材料制成。
无菌提供。
用于手术时外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本。
(适用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。
)
微创入路装置
Ⅱ
05内窥镜用导引器
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为导引件,通过手柄操作传递、控制头部工作。
手术中在内窥镜下操作,用于引导器械,进入腔道或组织。
内窥镜导引器、内窥镜导丝、内窥镜导入器、内窥镜导管、内窥镜推进导管、内窥镜推送导管
Ⅱ
13
手术器械-吻(缝)合器械及材料
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