质量手册完全版汇编.docx
- 文档编号:28547688
- 上传时间:2023-07-18
- 格式:DOCX
- 页数:38
- 大小:52.97KB
质量手册完全版汇编.docx
《质量手册完全版汇编.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量手册完全版汇编.docx(38页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
质量手册完全版汇编
主题:
质量手册目录章节号:
无
章条号
标题
修订状态
对应ISO9001:
2000条款号
封面
0.0
目录
0
0.1
组织概况
0
0.2
《质量手册》说明
0
4.2.2
1.0
质量方针和质量目标
0
5.3,5.4.2
2.0
组织结构
O
5.5.1
3.0
质量管理体系过程职责分配表
O
5.5.1
4.0
质量管理体系要求
O
4.1,4.2
5.0
管理职责
O
5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6
6.0
资源管理
O
6.1,6.2,6.3,6.4
7.0
产品的实现
O
7.1
产品实现的策划
0
7.1
7.2
与客户有关的过程
0
7.2
7.3
设计与开发
0
7.3
7.4
采购
0
7.4
7.5
生产和服务的提供
0
7.5
7.6
监视和测量设备的控制
0
7.6
8.0
测量、分析与改进
O
8.1
总体要求
0
8.1
8.2
监视和测量
0
8.2
8.3
不合格品的控制
0
8.3
8.4
数据分析
0
8.4
8.5
改进
0
8.5
9.0
产品安全和责任
0
10
引用程序文件清单
0
4.2.2
主题:
《质量手册》说明章节号:
0.2
本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求,是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。
它是依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001:
2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》,并结合公司质量管理工作实际而确定。
本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况,对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:
第7.3章“设计和开发”,其原因是:
公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;
第7.5.4章“顾客财产”,其原因是:
在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;
增加了“产品安全和责任”要求
主题:
质量方针和质量目标章节号:
1.0
质量方针:
精心生产,讲究质量,不断进步,提供安全、实用、美观的产品
质量目标:
1)生产过程不合格率:
≤2%;
2)安全质量事故为:
0次/年
3)成品合格率:
≥99%;
4)客户投诉次数:
≤6次/年;
总经理:
日期:
2002年3月5日
财务部
营销部
主题:
组织结构章节号:
1.0
仓库
技术部
品质部
生产部
办公室
主题:
质量管理体系过程职责分配表章节号:
3.0
过程
分过程
总经理
管代
副
总
营
销
部
技
术
部
生
产
部
品
质
部
仓库
办公室
质量管理体系
4.1总则要求
◎
★
◎
◎
◎
◎
◎
4.2.2质量手册
◎
★
◎
◎
◎
◎
◎
4.2.3文件控制
◎
◎
◎
◎
★
◎
◎
◎
★
4.2.4质量记录的控制
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
★
管
理
职
责
5.1管理承诺
★
◎
◎
5.2以顾客为中心
★
◎
5.3方针
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
5.4策划
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
5.5职责、权限和沟通
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
5.6管理评审
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
资
源
管
理
6.1资源提供
★
◎
◎
6.2人力资源
◎
◎
◎
◎
★
6.3基础设施
★
◎
6.4工作环境
★
◎
产
品
服
务
的
实
现
7.1产品实现的策划
★
7.2与顾客相关的过程
★
◎
◎
◎
7.3设计和开发
删减
7.4采购
◎
★
◎
◎
◎
◎
7.5.1生产和服务提供
◎
★
◎
7.5.2生产和服务过程确认
◎
★
◎
7.5.3标识和可追溯性
★
★
★
7.5.4顾客财产
删减
7.5.5产品防护
★
★
◎
★
7.6测量和监控设备
★
测
量
分
析
和
改
进
8.1总则
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
8.2.1顾客满意
★
8.2.2内部审核
◎
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
8.2.3过程的测量和监控
★
◎
8.2.4产品的测量和监控
◎
★
8.3不合格控制
◎
◎
◎
★
◎
8.4数据分析
◎
◎
◎
★
◎
8.5改进
◎
★
◎
◎
◎
◎
◎
◎
◎
产品安全和责任
★
◎
◎
◎
◎
说明:
★表示主导职责
◎表示辅助职责
主题:
质量管理体系章节号:
4.0
1.0目的:
说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。
2.0范围:
适用于公司的质量管理体系的控制。
3.0程序概要:
3.1质量管理体系总体要求:
公司按照GB/T19001:
2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。
1.识别质量管理体系所需过程,并编制相应的程序文件,这些过程可以是从识别客户需求到客户评定的大过程,也可以是具体过程的子过程;本公司的质量管理体系对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:
a)第7.3章“设计和开发”,其原因是:
公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;
b)第7.5.4章“顾客财产”,其原因是:
在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;
2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;
3.对过程管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和质量目标;
4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。
3.2质量管理体系文件的总体要求:
质量管理体系应形成文件,并坚持实施和持续改进。
3.2.1公司按照GB/T19001:
2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
3.2.2公司的质量管理体系文件结构如下:
质量手册第一阶
程序文件第二阶
工作标准、管理标准、第三阶
技术标准、质量记录
a)质量手册
质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系,作为质量体系文件中的纲领性文件,对质量体系各过程规定原则要求,质量手册应符合以下要求:
—内容覆盖GB/T19001—2000《质量管理体系要求》。
—包括或引用程序文件。
—概述质量体系文件结构。
b)程序文件
程序文件作为《质量手册》的支持文件,对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、步骤,作出具体规定。
程序文件应符合以下要求:
—与GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准及公司质量方针、质量手册相一致,符合公司实际,具有可操作性和可检查性。
—有效实施质量管理体系及其过程程序文件,达到文实相符。
—内外接口、相互衔接关系恰当、明确,各文件间相互协调一致。
c)工作文件
为控制各项质量过程活动,提供更为祥尽、具体的方法、手段和资源(含规范、图纸、标准、作业指导书等)及开展活动的证实性资料,包括表格。
3.2.3文件的控制:
3.2.3.1建立并保持《文件控制程序》,确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。
3.2.3.2文件批准和发布
a)文件发布前应由主管负责人批准(签名),并按规定的发放范围发放。
b)在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位,均持有相应的适用文件的有效版本。
c)文件收发应有记录,以便及时从文件发放场所收回作废的文件。
d)文件应保持清晰和易于识别。
3.2.3.3文件更改及再批准
a)文件的更改由文件原编制部门进行,更改后文件必须再次批准,再次批准一般由原批准部门进行,若指定其它部门批准时,该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。
b)更改后的文件,应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。
c)文件更改次数较多,页面较乱时,应重新整理印发、更换。
d)因需要而保存的任何作废文件,都要进行标示,防止使用作废文件。
3.2.3.3外来文件的控制:
公司应对公司所引用的外来文件进行控制:
a)确定外来文件的有效性和对公司的适宜性;
b)确定发放范围,防止外来文件的滥用。
3.2.3质量记录的控制:
3.2.3.1制订《质量记录控制程序》并有效执行。
3.2.3.2程序文件对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作控制规定,并编制记录表格清单以便控制。
3.2.3.3质量记录应字迹清晰,填写准确、完整,与实际情况一致。
3.2.3.3质量记录在规定的环境内存放,以免损坏、变质或丢失,并便于存取和检索。
3.2.3.5质量记录有保存期规定,超过保存期的按规定处理。
3.2.3.6当合同要求时,在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。
4.0相关文件:
4.1《文件控制程序》
4.2《质量记录控制程序》
主题:
管理职责章节号:
5.0
1.0目的
规定总经理的承诺和活动。
2.0范围
适用于总经理为建立、实施和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。
3.0程序概要
3.1总经理应开展以下活动对其建立、实施和维持质量管理体系的承诺提供证据:
3.1.1向公司各部门、各级人员传达满足客户要求的重要性:
1总经理应树立质量意识,清楚了解公司依赖于客户,理解客户当前的和未来的需求,满足客户要求并争取超越客户的期望;
2总经理应清楚了解各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能为公司带来最大的收益;
3总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工树立质量意识,都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性,并经常持续地加强员工的质量意识,使他们积极地参加各项提高质量的活动。
3.1.2制定公司的质量方针和质量目标,参看0.7《质量方针和质量目标》
3.1.3总经理应按计划的时间间隔执行管理评审,执行《管理评审程序》
3.1.4总经理应确保质量管理体系获得所需的资源,执行6.0《资源管理》
3.2以客户为中心
公司的成功取决于客户对公司的信任,总经理应以实现客户满意为目标,并争取超越客户的要求和期望,应确保组织开展以下活动:
1确定客户的要求和期望:
通过市场调研、预测、与客户直接接触,执行《与客户有关的过程控制程序》。
②把客户的要求和期望转化为要求
这些要求包括客户对产品的要求、对过程的要求、对质量管理体系的要求等,只有满足客户的需求和期望时,客户才能满意。
③使转化的要求得到满足
公司必须满足法律法规及强制性的国家、行业标准的规定;
客户的期望和要求、法律法规及强制性的国家、行业标准的要求也会随时间而修订,因公司转化的要求和已建立的质量管理体系也要随之更新,执行《管理评审程序》和《文件控制程序》。
3.3质量方针:
总经理应根据公司的经营宗旨,广泛听取意见,制定公司的质量方针,参看本《质量手册》第0.7章《质量方针和质量目标》,质量方针应:
a)与公司的经营宗旨相适应;
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目标的框架;
同时,总经理应确保开展以下活动:
a)采取会议、培训、宣传等方式,使公司全体员工都能熟练和理解公司的质量方针,并在实践工作中以质量方针为指导原则;
b)通过开展管理评审,对质量方针的持续适宜性进行评审。
3.4策划
3.4.1质量目标:
总经理应根据公司的质量方针,制定公司的质量目标,参看本质量手册第0.7章《质量方针和质量目标》,然后要确保各部门为实现公司的质量目标制定部门的质量目标,具体参见《质量目标分解表》,质量目标应符合:
a)与公司的质量方针保持一致;
b)包括满足产品要求所需的内容;
c)应是量化指标,并且是可以通过统计测量的;
d)部门的质量目标必须支持公司的质量目标的实现;
3.4.2质量管理体系的策划:
为保证实现质量方针和质量目标,总经理应确保组织对质量管理体系进行策划,策划的内容包括:
1质量管理体系的过程(包括允许的删减);
2识别并提供为实现质量管理体系过程所需的资源;
3对质量方针的实现进行定期评审;
4不断寻找改进的机会,进行持续改进,提高质量管理体系的有效性。
策划的结果应形成文件。
3.5职责和权限
总经理应确保规定公司的部门设置(见1.0《企业组织结构》)以及各部门的职责、权限和相互关系(见附件一《职责和权限》和3.0《质量管理体系过程职责分配表》),并传达到公司全体员工,使员工明确自己的职责,主动为质量管理作出贡献。
3.6内部沟通
总经理应确保公司采取会议、布告栏、内部刊物等方式,对质量体系的有效性在公司的各部门和各级人员之间进行沟通,确保员工相互了解、相互信任,达到全员参与的效果。
3.7管理者代表
总经理应在公司的管理层中指定一名人员为管理者代表,并规定其职责和权限。
3.8管理评审:
总经理应开展以下活动,以确保质量体系的适宜性、充分性和有效性,以实现质量方针和质量目标。
a)总经理负责和主持管理评审,管理者代表和职能部门予以协助和配合。
b)评审活动每年不少于一次,以会议形式进行评审,必要时到现场核对。
c)评审中发现的问题,应有改进措施;
d)评审应有记录和报告,记录保存期限为长期。
4.0相关文件
4.1《管理评审程序》
4.2《与客户有关的过程控制程序》
4.3《质量目标分解表》
附件一:
职责和权限
总经理
1)策划公司的质量管理体系;
2)拟定公司的经营方针和经营计划并组织执行;
3)批准质量方针和质量目标并保证实现;
4)确保公司的产品、过程、质量管理体系符合客户和法律法规的要求;
5)批准发布公司的质量管理体系文件;
6)在整个公司内营造以客户为中心的意识;
7)任命各级人员,规定各部门或人员的职责、权限和相互关系;
8)主持管理评审,对质量管理体系进行持续的改进;
9)提供质量管理体系所需的资源;
副总经理:
1)管理技术部、生产部、品质部
2)为总经理的职务第一代理人;
管理者代表(安全质量负责人)
1)根据国家有关法规及安全标准,结合公司实际,负责组织建立、实施和保持公司质量管理体系;
2)组织制定质量管理体系程序和规则并有效地执行,定期对质量管理体系进行审核;
3)组织公司有关人员学习安全标准,独立地、公正地执行CCEE采用的安全标准、行使有效的监督,产品安全质量有问题时,可行使否决权;
4)按产品安全认证要求,支持安全联络工程师(ALE)的工作;
5)按认证规则和程序,为认证的公司审查员提供工作上的方便;
6)在整个公司范围内提高满足顾客要求的意识;
7)向总经理报告质量管理体系运行情况及改进的需要;
8)就公司质量管理体系和产品安全认证的有关事宜与外部进行联络。
安全联络工程师
1)熟悉国家有关安全法规、安全标准、CCEE产品认证规则和程序以及公司产品安全质量情况、公司安全质量体系;
2)不受开发、制造或用户的影响,独立、公正地执行CCEE产品认证规则和程序、安全标准;
3)有权参与了解安全质量体系的各项活动,并进行有效的监督;
4)正确代表CCEE估计安全件代用、产品安全性更改对产品的安全质量的影响。
企业认证产品的一切安全性更改、代用,在更改通知书上必须经ALE会签;对影响最终产品安全性的更改、代用以及有疑问的或应通过试验验证的更改、代用,ALE应及时独立地向CCEE授权的检测机构反映,经批准后才能更改、代用;
5)ALE认可的更改,必须保证最终产品的安全性;
6)当生产上出现产品有安全性总问题时,ALE应当及时向公司安全质量负责人反映,重大安全质量问题应向CCEE授权的检测机构汇报;
7)产品认证时,密切配合公司审查员的工作,并在业务上提供方便;
营销部
1)开拓市场;
2)管理销售终端和销售市场;
3)按质、按量、按时采购生产物资;
4)负责订货、收款、发货、结算;
5)及时反馈市场信息;
6)向客户提供技术咨询服务,解决技术问题;
7)组织处理顾客投诉;
8)收集顾客反馈信息,测量顾客满意程度。
办公室
1)根据库存情况,编制物资供应计划;
2)制定供方选择、评定、考核准则并执行;
3)按质、按量、按时采购办公、生活所需的物资;
4)与供方及时进行沟通,保持良好的合作关系;
5)制定公司各级人员的任职要求,组织开展公司的培训工作,保存人事档案;
6)监督检查生产、办公场所的环境;
技术部:
1)负责接收、翻译、管理总公司提供的技术资料;
2)制定生产、检验方面的技术性文件;
3)培训公司员工产品技术知识及生产、检验作业技能;
生产部
1)对生产设备进行预防性的维护和保养;
2)组织生产现场工作环境的整理、整顿工作;
3)负责组织生产活动的开展,按期、按量、按质完成生产任务;
4)对生产特殊过程进行确认;
5)监督生产过程,保证一次就生产出合格的产品;
6)标志清楚生产现场的物料并整齐堆放;
7)保护生产所使用的物料,防止物料的质量受到损坏;
品质部
1)监视和测量原料、外协品、成品质量并标示检验状态;
2)统计供方的产品质量状况;
3)检测供方所提供的样品;
4)正确使用、维护保养、校准监视和测量设备;
5)标示、记录、隔离所发现的不合格品;
6)针对发现的不合格项提出改进要求并跟踪改进效果;
7)运用统计技术发现问题,采取相应的预防措施;
仓库
1)负责所管物料的接收、保管、放发;
2)认真清单物料,及时作帐,保证帐、物一致;
3)定期进行盘点,发现不合格物料,及时组织处理;
4)向办公室报告物料库存情况;
5)在物料库存区实行目视管理,不混料、不错料,实现先进先出;
主题:
资源管理章节号:
6.0
1.0目的:
为实施和维持质量管理体系并持续改进其有效性。
2.0范围:
适用于质量管理体系所需的一切资源。
3.0程序概要:
3.1资源的提供:
通过质量策划确定质量管理体系所需的资源,总经理集中人力、物力、财力予以提供。
3.2人力资源:
《人力资源管理程序》应明确以下内容:
3.2.1确定要求:
根据各岗位工作对产品质量的影响,明确规定各岗位的任职要求;
3.2.2人员的安排:
根据各岗位的任职要求,委派合适的人员,保证工作人员能够胜任其工作;
3.2.3人员培训:
对从事影响产品质量工作的人员进行评价,对不能满足能力要求的人员进行培训以满足要求:
3.2.3.1明确培训需求。
3.2.3.2编制年度培训计划,并有效实施。
3.2.3.3对各类人员按计划实施培训并予记录。
a)对各级管理人员进行质量体系和专业教育及培训,确保质量体系有效运行。
b)对各工序操作人员进行工艺质量、操作规程和安全生产培训,并进行上岗、转岗考核,确保工序质量和工序效率的提高。
c)对检验人员进行上岗资格培训考核并予以记录。
3.2.3.4有培训考核记录。
3.2.4培训有效性的评价:
通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方式定期评价培训工作的有效性;
3.2.5记录的保存:
为证实符合要求,保存教育、培训、技能和经历适当的记录;
3.2.6人员意识:
通过培训、宣传、会议等方式,在公司全体员工中树立以下意识:
◎符合质量方针和质量管理体系要求的重要性;
◎其工作对实际的和潜在的质量的重要影响;
◎改进员工表现的益处;
◎员工在达到符合质量方针、程序和质量管理体系要求中的角色和责任;
◎违背规定程序的潜在后果。
3.3基础设施和工作环境:
公司应管理为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境,具体执行《基础设施和工作环境控制程序》。
4.0相关文件:
4.1《人力资源管理程序》
4.2《基础设施和工作环境控制程序》
主题:
产品的实现章节号:
7.0
产品的实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。
这些过程的实现使公司获得产品,产生增值。
这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。
而且,这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的,不是一个简单的顺序链集合,而会形成一个网络。
公司结合产品的特点,识别自身产品实现的过程和子过程,章节7.1至7.6给出了这些过程的框架:
7.1产品实现的策划;
7.2与客户有关的过程;
7.3设计和开发;
7.4采购;
7.5生产和服务的提供;
7.6监视和测量装置的控制。
主题:
产品实现的策划章节号:
7.1
1.0目的:
确保增值,使其在受控的条件下提供符合要求的产品和服务。
2.0范围:
适用于产品实现过程和特定的产品、项目、合同。
3.0程序概要:
3.1主要针对包括从接收采购产品起到交付后的所有过程。
3.2策划的项目:
策划过程中,公司应确定的适用项目为:
3.2.1产品的质量目标和要求;
3.2.2针对某一具体产品所需建立的过程和子过程;
3.2.3识别和提供对某一具体产品所需的资源、文件和设施;
3.2.4产品所要求的验证、确认、监视、监视和测量活动,以及产品的接收准则;
3.2.5为产品符合性提供证据所需的质量记录。
3.3策划的结果应与质量管理体系的所有其他要求相一致,并形成适于公司操作的《质量计划》。
3.4同时针对对特定的产品、项目、合同,如公司现有的质量管理体系满足不了其保证要求,公司也可以制定《质量计划》。
主题:
与客户有关的过程章节号:
7.2
1.0目的:
充分了解顾客期望,确认公司兑现合同的能力,同客户进行沟通,满足客户的要求,增强客户满意。
2.0范围:
适用于公司与客户有关的过程。
3.0内容
3.1识别客户的要求:
通过同客户拟定合同草案、直接接触、电话调查等方式来识别客户对产品的要求,这些要求包括;
a)客户明确规定的产品要求,也包括有关可用
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量 手册 完全 汇编