《关于出具药品销售证明书管理办法》.docx
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《关于出具药品销售证明书管理办法》
《关于出具“药品销售证明书”管理办法》
鄂药管安[2001]222号
省药品监督管理局关于印发《关于出具
“药品销售证明书”管理办法》的通知
各市、州药品监督管理局或医药局、卫生局药政科:
现将我局《关于出具“药品销售证明书”的管理办法》印发给你们,请转发至所管辖的企业遵照执行。
二○○一年六月十五日
主题词:
安全监管出口证明通知
抄送:
本局领导,有关处室、分局。
湖北省药品监督管理局2001年6月18日印发
湖北省药品监督管理局关于出具
“药品销售证明书”管理办法
一、根据国际贸易惯例,为证明我省药品生产企业及其出口药品的合法性,根据国家药品监督管理局国药监安[2001]225号文《关于印发〈出具“药品销售证明书”若干管
药品销售证明书
FREESALECERTIFICATE
编号(No.):
2001-
中华人民共和国
湖北省药品监督管理局
HUBEIPROVINCEDRUGADMINISTRATION
PEOPLE’SREPUBLICOFCHINA
企业名称:
Company:
地址:
Address:
产品名称:
Products:
兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售。
ItiscertifiedthatabovemenhonedproductshavebeenauthorizedbyStateDrugAdministrationtObc
manufacturedandfreelysoldOnthemarketofChina
该企业符合世界卫生组织(WHO)推荐及中国对GMP的要求
ItisalsocertifiedthatmanufacturerconformstOtherequirementsOftheChineseGoodManufacturingPractice
laiddowninaccordancewithrecommendationoftheWorldHealthOrganization.
此证有效期二年中华人民共和国湖北省药品监督管理局
validfortwoyearsHUBEIPROVINCEDRUGADMINISTRATION
PEOPLE’SREPUBLICOFCHINA
中国湖北省武汉市东湖路138号,430071
NO.138,DONGHUILU,WUHAN430071负责人签字签发日期
HUBEIPROVINCE,CHINA(Signature)(IssuingDate)
药品销售证明书
FREESALECERTIFICATE
编号(No.):
2001-
中华人民共和国
湖北省药品监督管理局
HUBEIPROVINCEDRUGADMINISTRATION
PEOPLE’SREPUBLICOFCHINA
企业名称:
Company:
地址:
Address:
产品名称:
Products:
兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售。
ItiscertifiedthatabovemenhonedproductshavebeenauthorizedbyStateDrugAdministrationtObc
manufacturedandfreelysoldOnthemarketofChina
此证有效期二年中华人民共和国湖北省药品监督管理局
validfortwoyearsHUBEIPROVINCEDRUGADMINISTRATION
PEOPLE’SREPUBLICOFCHINA
中国湖北省武汉市东湖路138号,430071
NO.138,DONGHUILU,WUHAN430071负责人签字签发日期
HUBEIPROVINCE,CHINA(Signature)(IssuingDate)
药品出口证明申请表
编号:
企
业
名
称
中文:
英文:
联系人电话
邮编传真
企
业
地
址
中文:
英文:
(企业盖章)
年月日
申
请
证
明
产
品
中文:
英文:
批准文号:
拟出口国家或地区:
经办人审核意见:
年月日
药品注册处审核意见:
年月日
安全监管处审核意见:
年月日
局领导审核意见:
年月日
注:
随表请附药品生产企业证照、产品批准文件及GMP证书的复印件。
此表可复印
药品出口证明申请表
编号:
企
业
名
称
中文:
英文:
联系人:
电话:
邮编:
传真:
企
业
地
址
中文:
英文:
(企业盖章)
年月日
申
请
证
明
产
品
中文:
英文:
批准文号:
拟出口国家或地区:
省(区、市)药品监督管理部门现场核查情况及审核意见:
(盖章)
年月日
国家食品药品监督管理局审批意见
主管处意见:
评价处意见:
药品注册司意见:
安全监管司意见:
注:
随表请附药品生产企业证照、产品批准文件及GMP证书的复印件。
此表可复印
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