体系外审核资料回复.docx
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体系外审核资料回复.docx
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体系外审核资料回复
Clientdata:
客户信息:
CompanyNameandcompleteaddress名称和完整的地址
GuangdongProspectPreciseHardwareCo.,Ltd.广东远见精密五金股份有限公司
HongyingIndustrialPark,FenggangTown,DongguanCity,GuangdongProvince,P.R.China/523690
中国广东省东莞市凤岗镇宏盈工业区,邮编:
523690
OrderNo.:
订单号:
FE9290
ZANo.ZA号
35203953
Auditrepresentative:
审核代表:
Mr.LiuLi刘黎先生
EA-Scope:
EA代码:
17.2
Scope:
范围:
ManufacturingofMetalStampingParts五金冲压件的制造
TypeofAudit:
审核类型:
1stSurveillance(SA)第一次监督审核(SA)
Auditdata:
审核数据:
LeadAuditor:
审核组长:
Mr.HUANG,Zhenxiong(Johnson)
黄振雄先生(3-US-16-01-1317)
(CCAA-2014-N2QMS-3087737)-A
Auditor/s:
审核员:
Mr.YANGHaiRong杨海嵘
(5-ADP-12-03-1500)-B
AuditDate:
审核日期:
29-30.06.2017(4MDs)
Auditlanguage:
审核语言:
Chinese中文
QM-ManualRev.:
质量手册版本:
Rev.B/0asof01.04.2016
01日.04月2016.年修订B/0
Standard:
标准:
ISO/TS16949:
2009&
ISO9001:
2008
No.ofNonConformity:
不符合项编号
1/4
NonConformityInformation不符合项信息
TobefilledbyAuditors审核员填写
RelevantStandard
相关标准
ISO/TS16949
Yes是
X
n/a
ISO/TS16949clause条款
5.6.2
ISO9001
Yes是
n/a
ISO9001clause条款
Affectedclientsprocess
客户受影响过程
M4:
ManagementReviewProcess
管理评审过程
Descriptionofthenc
不符合项描述
Inputprocessofmanagementreviewisnotfullyeffective
管理评审输入过程未能充分有效
ObjectiveEvidence
客观证据
Managementreviewmeetingwasholdon19.06.2017,howevernewstandardIATF16949:
2016wasn’tincludedintheinputofchangesthatcouldaffectthequalitymanagementsystem.
2017年6月19日进行的管理评审输入内容可能影响质量管理体系的变更并没有涉及IATF16949:
2016新标准的颁布。
Evaluationofnc
不符合项评估
IsthenctheabsenceofortotalbreakdownofasystemtomeetanISO/TS16949/IATF16949requirement?
不符合项是否为某项缺失或导致体系完全不满足ISO/TS16949/IATF16949要求?
Yes是
No否
X
Wouldthencresultintheprobableshipmentofanonconformingproduct?
不符合项是否导致不合格品的发运?
Yes是
No否
X
WouldthencresultinthefailureoftheQMSorreduceitsabilitytoassurecontrolledprocessesandproducts?
不符合项是否会导致QMS的失效或降低其过程与产品控制能力?
Yes是
No否
X
Doseveralminornc2existagainstoneISO/TS16949/IATF16949requirementanddoesthisrepresentatotalbreakdownofthesystem?
是否在一条ISO/TS16949/IATF16949标准中出现数项一般不符合项,并因此导致了整个管理体系的失效?
Yes是
No否
X
TypeofNon-Conformity
不符合项类型
NC1
Correction/Containment,RootCauseAnalysisincludingthemethodofanalysisandresultsrequiredwithin20calendardaysafterlastAuditday(LAD)
最后审核日(LAD)20天内提供纠正措施/遏制措施,根本原因分析,包括分析的方法和结果。
nc2
X
Correction/Containment,RootCauseAnalysisincludingthemethodofanalysisandresults,ImplementedsystemiccorrectiveandverificationactionsincludingintendedEvidences/RecordsofImplementationrequiredwithin60calendardaysafterlastAuditday(LAD)最后审核日(LAD)60天内提供纠正措施/遏制措施,根本原因分析,包含分析方法和结果,实施系统的纠正措施及验证措施,包含预期证据/实施记录。
Ifgradedasnc2:
ExplanationwhythisncisnotevaluatedasaNC1
如果划为nc2:
解释为何该不符合项未被评估为NC1类型
ActuallyitsQMSsystemwillbeupgradedasperstandardIATF16949:
2016sinceOct.2017,itwasplannedandcommittedbytopmanagement.
Non-ConformitymanagementofauditedOrganization被审核组织的不符合项管理
Tobefilledbyclient客户填写
Correction/Containment
(Whatisdonetocorrectthenonconformity)
纠正/遏制(采取何措施纠正了不符合项)
将IATF16949:
2016新标准增加到管理评审中去,预计11月份开始导入新体系标准,进行内部培训与运行认证。
Responsible:
责任人
赵慧
Dateofcompletion
完成日期
2017.11.15
RootCauseAnalysis
根本原因分析
(Determinewhatcausedthenonconformityinthesystemtoallowthisnonconformitytooccur.Askyourself5times:
"Why".(Multiplecausesmayexist-donotrewordtheauditor'snonconformitydescription)
(确定是何原因导致了该不合符的发生。
问自己5次“为什么”。
或许存在多重原因,请勿重述审核员对不符合项的描述)
1.1为什么6月19日管理评审没有涉及IATF16949:
2016新标准的颁布?
因为新标准IATF16949:
2016有效颁布正式实施是2018年10月份。
1.2为什么新标准有效颁布正式日期是2018年10月份而没有导入?
因为是企业为了减少重复认证而控制成本费用没做。
1.3为什么为了减少控制成本,而不涉及IATF16949:
2016新标准?
因为客户没有实施新标准IATF16949:
2016的要求。
1.4为什么客户没有要求实施新标准IATF16949:
2016?
因为新标准IATF16949:
2016正式实施日期是2018年10月份,所以没有要求。
1.5为什么新标准IATF16949:
2016正式实施日期是2018年10月份而没有要求。
因为这是认证机构与IATF还没有强制要求。
Implementedsystemiccorrectiveaction
实施的系统的纠正措施
(WhatisdonetopreventrecurrenceofthenonconformityinconsiderationofsimilarProductandProcesses)
(考虑在类似产品和过程中采取何措施预防不符合的再发生)
1.修改(管理评审管理程序)规定管理评审必须增加新标准IATF16949:
2016.
2..修改(管理评审管理程序),规定管理评审变动之后,相应的管理评审计划要实时修改和更新。
3..对修订后的(管理评审管理程序)进行培训。
Responsible:
责任人
刘黎
Dateofcompletion
完成日期
2017.7.20
IntendedEvidences/RecordsofImplementationthecorrection,systemiccorrectiveandverificationaction
实施纠正、系统的纠正和验证措施的预期证据/记录
1.根据管理评审计划重新进行的管理评审记录。
2.修改后的(管理评审管理程序)(附件1)。
3.对修改后的(管理评审管理程序)的培训效果验证记录(附件2)。
4.验证第三方审核后问题点改善专题会签到表会议记录。
Verificationaction验证措施
(Whatactionsweredefinedtoverifytheeffectivenessofcorrectiveactionandwhatrecordswillsupportthisevaluation?
)
(确定了什么行动以验证纠正措施的有效性,以及支持此评估的证据)
管代组织一次第三方审核后NC改善有效性验证检讨会(附件3)。
验证结论:
不符合纠正措施有效。
Responsible:
责任人
范永锋
Intendeddateofcompletion预期完成时间
2017.7.20
VerificationofEffectivenessofcorrectiveactiontaken纠正措施有效性的验证
TobefilledbyAuditors审核员填写
Reviewedevidences/recordsofimplementedcorrection,systemiccorrectiveandverificationaction
评审的证据/实施纠正、系统的纠正及验证措施的记录
IncaseofNC1/nc2,hasContainmentactionplan/RootCauseAnalysis(max.20/60calendardaysafterLAD)intime
在严重不符合/一般不符合情况下,是否及时采取遏制措施计划/根本原因分析(审核相关日后最多20/60日历日)
Yes:
是
Whichday
哪一天
dd.mm.yyyy
日.月.年
No:
编号
ResultofVerification验证结果
yes
A
A1:
Closedandtobeverified(withadditionaltime)innextregularaudit
A1:
关闭并在下次审核中验证(占用额外时间)
A2:
Closedandverifiedon-site(basedonNC1-SPAorFollow-Up-Auditvisitwithin90daysafterLAD)
A2:
关闭并现场验证(基于审核相关日后90天内的严重不符合的特殊审核或跟踪审核)
B
Isnon-conformity“open,but100%resolved”?
不符合项是否“开放,但100%解决”?
Explanationwhytheresultisevaluatedas“openbut100%resolved”:
解释为何结果被评估为“开放但100%解决”:
C
IfNonConformityisnotclosed-auditfinallyfailed?
如果不符合没有关闭-审核最终失败?
Date:
日期
LeadAuditor:
审核组长:
No.ofNonConformity:
不符合项编号
2/4
NonConformityInformation不符合项信息
TobefilledbyAuditors审核员填写
RelevantStandard
相关标准
ISO/TS16949
Yes是
X
n/a
ISO/TS16949clause条款
7.5.1.6
ISO9001
Yes是
n/a
ISO9001clause条款
Affectedclientsprocess
客户受影响过程
C3:
Productionprocesses生产过程
Descriptionofthenc
不符合项描述
Productionschedulingprocessisnotfullyeffective
生产计划过程未能充分有效
ObjectiveEvidence
客观证据
Metalholder(P/N:
SAH-2810513)wasproducingwithpunchmachine(#YJCY68),howevertheproductionschedulinginformationwasn’tavailableinworkshop.2017年6月30日#YJCY68冲床(400吨)正在冲压产品五金支架(P/N:
SAH-2810513)7000pcs,但是在生产现场无法提供修改后的生产计划信息。
Evaluationofnc
不符合项评估
IsthenctheabsenceofortotalbreakdownofasystemtomeetanISO/TS16949/IATF16949requirement?
不符合项是否为某项缺失或导致体系完全不满足ISO/TS16949/IATF16949要求?
Yes是
No否
X
Wouldthencresultintheprobableshipmentofanonconformingproduct?
不符合项是否导致不合格品的发运?
Yes是
No否
X
WouldthencresultinthefailureoftheQMSorreduceitsabilitytoassurecontrolledprocessesandproducts?
不符合项是否会导致QMS的失效或降低其过程与产品控制能力?
Yes是
No否
X
Doseveralminornc2existagainstoneISO/TS16949/IATF16949requirementanddoesthisrepresentatotalbreakdownofthesystem?
是否在一条ISO/TS16949/IATF16949标准中出现数项一般不符合项,并因此导致了整个管理体系的失效?
Yes是
No否
X
TypeofNon-Conformity
不符合项类型
NC1
Correction/Containment,RootCauseAnalysisincludingthemethodofanalysisandresultsrequiredwithin20calendardaysafterlastAuditday(LAD)
最后审核日(LAD)20天内提供纠正措施/遏制措施,根本原因分析,包括分析的方法和结果。
nc2
X
Correction/Containment,RootCauseAnalysisincludingthemethodofanalysisandresults,ImplementedsystemiccorrectiveandverificationactionsincludingintendedEvidences/RecordsofImplementationrequiredwithin60calendardaysafterlastAuditday(LAD)最后审核日(LAD)60天内提供纠正措施/遏制措施,根本原因分析,包含分析方法和结果,实施系统的纠正措施及验证措施,包含预期证据/实施记录。
Ifgradedasnc2:
ExplanationwhythisncisnotevaluatedasaNC1
如果划为nc2:
解释为何该不符合项未被评估为NC1类型
Planningdept.arrangesthemeetingdailytoreviewupdatedcustomerdeliveryplanandtaketheactionsifnecessary.Nocustomercomplaintregardingdeliveryduringthepastoneyear.
Non-ConformitymanagementofauditedOrganization被审核组织的不符合项管理
Tobefilledbyclient客户填写
Correction/Containment
(Whatisdonetocorrectthenonconformity)
纠正/遏制(采取何措施纠正了不符合项)
PMC计划员重新打印生产计划提供给到现场使用,后续针对临时调整的生产产品,修改生产计划,由PMC计划人员将生产前要求下发一份修改后的生产计划,给到生产一线一份,按要求执行。
Responsible:
责任人
李迪
Dateofcompletion
完成日期
2017.6.30
RootCauseAnalysis
根本原因分析
(Determinewhatcausedthenonconformityinthesystemtoallowthisnonconformitytooccur.Askyourself5times:
"Why".(Multiplecausesmayexist-donotrewordtheauditor'snonconformitydescription)
(确定是何原因导致了该不合符的发生。
问自己5次“为什么”。
或许存在多重原因,请勿重述审核员对不符合项的描述)
1.为什么生产现场无法提供修改后的生产计划信息?
因为这批产品是属于提前插单生产的产品。
2.为什么这批产品提前插单生产,现场没有生产计划信息?
因为是客户电话口头联络加工生产的产品。
3.为什么客户电话口头联络加工生产,没有生产计划信息?
因为客户口头电话订单,厂内PMC计划没有及时更新PMC计划订单。
4.为什么PMC计划收到客户电话口头订单没有及时更新PMC计划订单?
因为PMC计划订单在修改审核中,没有及时提供到现场。
5.为什么PMC计划订单在修改审核中,没有及时提供到现场?
因为客户下达的订单时间太紧,厂内计划订单排期时间不够。
Implementedsystemiccorrectiveaction
实施的系统的纠正措施
(WhatisdonetopreventrecurrenceofthenonconformityinconsiderationofsimilarProductandProcesses)
(考虑在类似产品和过程中采取何措施预防不符合的再发生)
1.针对客户交付设定客户交付微信群,见附件3;
2.对PMC相关人员进行培训,发生计划变更,需在生产前下发修订后的生产计划给到生产现场。
Responsible:
责任人
廖继东
Dateofcompletion
完成日期
2017.7.17
IntendedEvidences/RecordsofImplementationthecorrection,systemiccorrectiveandverificationaction
实施纠正、系统的纠正和验证措施的预期证据/记录
1.厂内制定紧急生产计划管理规定(附件4)
2.对厂内PMC计划人员考核合格再上岗(附件5)。
Verificationaction验证措施
(Whatactionsweredefinedtoverifytheeffectivenessofcorrectiveactionandwhatrecordswillsupportthisevaluation?
)
(确定了什么行动以验证纠正措施的有效性,以及支持此评估的证据)
3.2017.7.10有设定客户交付微信群(附件6)
4.20
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