13项目一 筹建准备任务三设施设备配备.docx
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13项目一筹建准备任务三设施设备配备
任务三设施设备配备
任务描述
任务:
拟开办的药品批发企业,拟经营的药品范围包括中药饮片、中成药、化学
药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素。
讨论:
1.根据《药品管理法)和GSP要求,企业的仓库应如何建设?
2.企业应配备哪些基本设施设备?
3.如何保证这些设施设备的正常运行?
药品经营企业设施设备是药品经营质量管理体系的物质资源,是企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
设施与设备是实施GSP的基础,强化硬件要求,保证必要的设施与设备才能更好保障药品质量。
同时,也提高了药品经营市场的准入门槛,提升药品经营企业整体水平。
拓展阅读
药品经营质量管理规范(2016年修订)
第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第一百四十三条企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
一、药品零售企业的设施设备
(一)药品零售企业的营业场所
零售企业的营业场所主要是指企业进行药品现货交易、药品陈列、信息咨询和相关管
理的场所。
药品在此将脱离经营环节最终流入到消费者的手中,因此,这些场所对于药品
零售企业来说是确保药品质量的最重要的场所。
GSP对于药品零售企业的营业场所有一系
列的要求。
1.应当与其药品经营范围、经营规模相适应的独立的经营场所。
2.营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
3.营业场所应有避光、防鼠、防虫、防污染等措施,比如设置窗帘、百叶窗等遮挡设施,避免阳光直射到药品,在排风扇、窗户等通风设施上安装纱网等防止虫、鸟进入,采取挡鼠板、鼠夹等防止污染药品。
4.营业场所周边及室内环境不应有污染源和影响经营秩序的情况,不利于药品的安全存放和卫生管理。
5.营业场所应该按照药品分类管理要求和提供无差错服务的原则,通过合适而安全的方式对不同类别、不同用途、不同剂型、不同品名的药品加以区分和标识。
经营中药材与饮片的零售企业应在营业场所内布置专门的零售区域,这个区域一定要和成品药区域严格分开。
经营特殊药品或国家有专门规定要求的其他药品的零售企业,应当有符合GSP要求的专门的陈列与存放区(柜),和其他药品严格分离,但不一定要求有其他的房间。
(二)药品零售企业的营业设备
拓展阅读
药品经营质量管理规范(2016年修订)
第一百四十五条营业场所应当有以下营业设备:
(一)货架和柜台。
(二)监测、调控温度的设备。
(三)经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备。
(四)经营冷藏药品的,有专用冷藏设备。
(五)经事第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备。
(六)药品拆零销售所需的调配工具,包装用品。
药品零售企业应规范配备药品陈列、存放、调配和监测、调控温度设备,以保证药品正常经营和质量管理。
主要的营业设备有货架和柜台,监测、调控温度的设备。
经营中药饮片的,需要有存放饮片和处方调配的设备。
经营冷藏药品的企业,有专用冷藏设备。
对于经营特殊药品(第二类精神药品、毒性中药品种等)的企业,有符合安全规定的专用存放设备。
对于需要拆零销售的药品,企业需要配备调配工具、包装用品。
1.货架和柜台货架和柜台主要是用来药品的陈列,便于药品的分类,对药品进行标识;保证药品与地面之间的有效隔离。
防止药品的污染、交叉污染、混淆与差错,保证药品的质量。
2.监测、调控温度的设备监测、调控温度的设备是为了满足药品温度的要求,保证药品的质量。
主要有用于调控温度的空调,记录温湿度的温湿度计。
3.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品药品拆零是将药品的零售单位外包装拆封后,以单位内包装或以带包装的药品最小服用单位出售的特殊情况。
对于有引湿性、吸潮、易变霉、易风化的药品一般不拆零,特殊情况除外。
药品拆零销售需要有调配工具和包装工具。
(1)拆零的原则
对于质量比较稳定的药品,有顾客主动提出拆零要求;未经顾客同意,营业员不得擅自拆零药品。
药品拆零必须确保最小服用单位的最小包装的完好性,不得直接暴露于空气中。
拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。
(2)调配工具指消毒用具、加盖托盘、剪刀、镊子、医用手套等。
(3)包装工具指清洁药袋,应符合卫生要求和调配要求,不得对药品造成污染;药
袋上应有药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药店名称等内容。
拆零销售还应配备便于操作和清洁的专用柜台。
4.经营中药饮片的设备经营中药饮片的企业,营业场所应配备饮片陈列、存放的斗柜和处方调配使用的调剂台、戥秤、铜缸、台秤、天平、砝码等设备。
药斗数量应按照经营需要设置,饮片斗名称书写应以中国药典或地方标准为准,使用正名正字。
配备一定数量罐、瓶等容器,便于不同特性、不同炮制品种、不同规格等级饮片的存放。
5.经营冷藏药品的设备经营冷藏药品的,营业场所应配备必要的冷藏设施,如专用冷藏陈列柜(图2-2)、冰箱、冰排、冰瓶等。
冷藏陈列设施应配备合格的温度监测设备,以满足药品冷藏储存和便于指导消费者购买和携带的需求。
阴凉柜如图2-3所示。
6.特殊管理药品经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和麻醉药品(仅限罂粟壳)等特殊管理药品的,应有符合安全规定的专用存放设备,且坚固不易挪动。
经营第二类精神药品的,应专柜专人管理;经营医疗用毒性药品和麻醉药品(仅限罂粟壳)的,应专柜、双人、双锁管理。
(四)仓库
按照药品相关法律法规要求,药品零售企业可以不设仓库。
企业设置库房的,应当做到库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;有可靠的安全防护、防盗等措施。
仓库应当有以下设施设备:
1.药品与地面之间有效隔离的设备。
2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。
3.有效监测和调控温湿度的设备。
4.符合储存作业要求的照明设备。
5.验收专用场所。
6.不合格药品专用存放场所。
7.经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。
8.经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。
9.储存中药饮片应当设立专用库房。
二、药品批发企业的设施设备
(一)药品批发企业的经营场所
药品批发企业经营场所主要是指进行业务洽谈、样品展示、信息传输、相关管理的场所,也包含辅助办公用房。
经营办公场所是企业经营的基础性设施,是保证药品经营秩序的基本条件,它对于药品经营企业规范药品经营和管理活动起着一定的作用。
各营场所应当与企业所经营药品的范围和规模相适应。
经营场所要求宽敞明亮、布局合理,满足业务洽谈、样品展示等功能的需要。
(二)药品批发企业的库房
仓库是药品经营企业保证药品质量必备和最基础的设施,仓库的条件和管理可以反映出经营企业的药品质量保证的能力。
因此,药品经营企业必须重视仓库的建设,使其库房在设计、布局、建造、规模、分区、布局、设施的配备、内环境等方面符合GSP要求。
1.库房选址要求库房的选址要避免外环境有污染源。
(1)应选择在远离居民区,地面平坦、地质坚固,地势较高、雨季能迅速排水、通风良好的地区。
(2)选址应交通便利,方便药品运输。
(3)要能保证用电、用水。
(4)远离严重污染源(厕所、垃圾站、自由市场等),远离汽车库、加油站、油库等。
拓展阅读
药品经营质量管理规范(2016年修订)
第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:
(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化。
(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。
(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
2.库房建设要求
(1)库房主体建筑应选用有利于保温、隔热的材料,保证库房的保温要求。
(2)库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易黏附尘粒的材料。
(3)药品装卸作业场所应有顶棚,确保药品在装卸作业时可有效防止太阳直射、防雨雪、防风沙等环境因素的影响。
(4)特殊管理药品仓库应采用砖混或钢混结构的建筑,不得设明窗,要安装钢制防盗门、监控系统等。
3.库房的分类
药品经营企业经营模式不同,企业的经营规模和经营品种差异比较大,同时,药品品种繁多,药品储存温度要求、储存分区管理、特殊管理药品等品种特性要求比较多。
因此,在库房设置时要研究药品特殊性,科学设计,以适应药品经营和管理的需要。
(1)按GSP管理要求划分
根据药品所处的状态要求,分为待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库。
不同储存状态的库房需要用不同颜色的状态标识牌。
待验库为黄色标牌,合格品库为绿色标牌,发货库为绿色标牌,不合格品库为红色标牌,退货库为黄色标牌。
企业根据经营规模及经营特点决定分库或者分区进行药品储存状态管理。
如果企业经营规模较大,库房数量较多,可以实行分库管理;如果企业经营规模较小,库房数量有限,可在库房内按质量状态实行划区色标管理;企业也可以实行分库和库内分区并存的方式管理。
根据按药品储存条件要求,分为常温库、阴凉库、冷库。
常温库温度需要控制在10~30℃之间,阴凉库温度要求不超过20℃,冷库温度需要控制在2~10℃之间。
各库房相对湿度保持在35%~75%之间。
按根据特殊管理药品要求,分为麻醉药品库、一类精神药品库、毒性药品库、放射性药品库、危险品库。
中药材、中药饮片应分别设置符合其储存要求的专用库房。
(2)按库房建筑面积划分
按库房建筑面积大小,库房可分为大型仓库、中型仓库、小型仓库。
大型仓库内所有的房屋建筑面积不低于1500平方米,中型仓库内所有的房屋建筑面积不低于1000平方米,小型仓库内所有的房屋建筑面积不应低于500平方米
(3)按建筑结构和操作设施划分按照建筑结构和操作设施可分为平面库、多层库、高架库。
平面库。
一般单层建筑仓库,其结构较为简单,一般适用于性能稳定或者没有特殊要求的药品储存。
这种仓库结构简单。
用于药品存储养护的设施和设备也比较简易。
多层库。
指两层或多层、其结构采用钢筋混凝土结构。
仓库的容量比较大。
我国大中型药品批发或零售连锁企业的仓库以此为多。
这种仓库的结构合理,也易于现有的存储和养护设备运作,便于管理,基本能满足各类药品存储养护的需要。
高架库,又称高层立体仓库,采用钢筋混凝土结构,库内无柱、无层楼板,库内高度可达10m以上,配备高层立体货架,充分利用库内面积和空间。
随着科学技术的发展,企业经营药品的规模化和多样化,以及对药品质量保证能力要求的不断提高,建造机械化、自动化、程控化的立体仓库已成为一种发展趋势。
4.库区的分区管理药品仓库库区内实行分区管理,使仓库管理的相关工作能在专属的区城内有序、安全运行,避免不同作业行为的互相影响,以达到储存作业的安全,防止质量事故的发生,确保药品储存质量。
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药品经营质量管理规范(2016年修订)
第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
仓库内部区城一般分为仓库储在作业区、辅助作业区、办公区,生活区。
储存作业区、辅助作业区,办公区和生活区之间应保持一定的距离,或采取必要的隔离措施,以防止对库房及药品造成污染。
(1)储存作业区包括库房、装卸作业场所、运输车辆停放场所、保管员工作室等。
库房内根据药品质量管理状态分为合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区,在药品储存时,库区实行色标管理,其中合格区和发货区为绿色,不合格区为红色,待验区和退货区为黄色。
合格区内可按照要求分为药品区、非药品区;药品区又可分为外用药和其他药品区。
对收货等环节存在“拒收”情况的,企业一般会设立符合药品储存要求的“待处理”区,对拒收药品进行控制性管理。
直接收购地产中药材的企业须有专用的验收区域,并与其他药品的验收区域隔离。
要有存放包装物料的专用库房或专用区城,应与药品储存区域相对隔离又便于使用。
(2)辅助作业区包括验收收货办公室、退货办公室、票据管理室等。
(3)办公区包括管理办公室等。
(4)生活区包括宿舍、食堂、车库等。
(三)库房设施设备要求
药品经营企业在药品收货、验收、储存、养护、配送等业务活动的过程中应当根据业务活动的需要配备相应的设施设备,以确保药品经营的正常运转和药品质量。
储存药品应配备以下设施设备。
1.药品与地面之间的隔离设备
药品与地面之间有效隔离是为了防潮及通风,货垛可用托盘来隔离,托盘材料可以为木质、塑料等耐压材料,高度不小于10cm;零货可使用货架,货架材料可以为木质、塑料、金属等,与地面距离不小于10cm。
2.“五防”设施
(1)避光:
采取避免阳光直射的措施,如窗帘、遮光膜等。
窗户避光可用窗帘、有色玻璃、毛玻璃等,朝北窗户可不用窗帘。
(2)通风排水:
有促进空气流通的设备,如空调、换气扇、一楼或地下需要的排水设施。
(3)防潮:
有防止地面、墙壁、空气中的水分影响药品质量的设施,如地垫、货架、风帘、药品仓库专用的空调、除湿干燥机等。
(4)防虫:
防止昆虫进入库房的设施,如灭蝇灯、紫外线灭蚊灯、风帘等。
(5)防鼠:
防止鼠类进入库房的设备,如挡鼠板、老鼠夹、捕鼠器、粘鼠板、电子驱鼠器等,不得使用灭鼠药,食物为诱饵的捕鼠笼。
3.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备库房内应当配备空调系统,可自动调节库房温度;还应配备加湿器、除湿机等设备,调节库内湿度。
4.自动监测、记录库房温湿度的设备
(1)测点终端数量及位置
库房或仓库安装的测点终端数量及位置应当符合《药品经营质量管理规范》附录3《温湿度自动监测》要求。
每一独立的药品库房或仓库至少安装2个测点终端,并均匀分布。
平面仓库面积在300m2以下的,至少安装2个测点终端;300m2以上的,每增加300m2至少增加1个测点终端,不足300m2的按300m2计算。
平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的三分之二位置。
高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5-8m之间的,每300m2面积至少安装4个测点终端,每增加300m2至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8m以上的,每300m2面积至少安装6个测点终端,每增加300m2至少增加3个测点终端并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300m2的按300m2计算。
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置,储存冷藏冷冻药品仓库测点终端的安装数量,须符合本条上述的各项要来,其安装数量按每100m2面积计算。
拓展阅读
什么是测点终端
测点终端又称传感器或称探头,作用是采集现场的温湿度数据。
温度传感器可以是分开的,也可以是一体的,考虑到安装维护的方便性,一般选用温度、湿度一体的传感器。
有的传感器直接带数据显示,有的需要外接显示终端,可以根据使用的需要来选用。
药品库房对传感器的稳定性要求很高,万一传感器出现故障,可能影响药品存储环境,从而导致药品变质。
(2)传感器安装位置要求
选择传感器的安装位置时,既要考虑到采样的合理性又不能影响存储空间。
因为建筑物墙体或柱梁与空气的温湿度可能有一定差别,传感器的探测部分不要紧贴着墙或柱梁,最好有1cm以上的间隙,以免得到的检测数据失真。
2-10℃的低温库对于温湿度传感器分布的要求更高。
一般要考虑极端点的温湿度,多安装几个传感器,例如空调出风口、门口、避风角落、屋顶、柱梁等位置。
由于开门时冷空气会逃逸,一般情况下门口的温度最高,空调出风口温度最低,如果门口温度低于10℃,出风口温度高于2℃,库内的温度基本能保证符合要求。
对于数据显示,有的是分区域显示,比如收货区、发货区、退货区等;有的是单点显示。
分区域显示的,如果区域较大,需要安装多个传感器。
显示值可以是该区域多个传感器采集数据的平均值,也可以显示区间值。
显示值可以是实时的,也可以是某一时间段的平均值。
这几种方式的实现难度都不高。
(3)温湿度监测数据的记录及处理监测系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。
测点终端采集的数据通过网络自动传送到管理主机,进行处理和记录,并采用可靠的方式进行数据保存,确保不丢失和不被改动。
系统具有对记录数据不可更改、刷除的功能,不得有反向导入数据的功能,系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能,防止用户随意调整,造成监测数据失真。
企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所。
系统应当与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
不得与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。
企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。
库房温湿度监测示意图如图2-4所示。
5.照明设备照明设备应符合储存作业及安全用电要求,安全照明要求仓库无阴暗区,有便于商品标识识别的光线强度,即灯光无死角。
危险品库房要安装防爆灯。
6.消防、安全设备如消防栓、灭火器、门禁、探头等。
7.零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备库房内应划分专用的零货区,可通过系统自动提示拣选或人工拣选,有专用的零货箱,并有便于零货复核所用的周转箱、运输箱、封口胶、标签、条码采集器等设备。
8.特殊管理药品设施设备经营特殊管理药品的,应有符合国家规定的储存设施。
如金属门、保险柜等,监控设备、自动报警设备,报警装置应与公安机关报警系统联网;中药饮片毒性药品库专用戥子、秤、天平等。
(四)药品批发企业的运输工具
按照GSP要求,运输药品不得采取敞开式运输方式,而应当使用封闭式货物运输工具进行运输,以防止药品在运输过程中受到污染、雨淋、阳光直射、盗抢等情况的发生。
封闭式货物运输工具是指全封闭的货车,一般指符合国家运输管理有关规定(即《中华人民共和国道路运输管理条例》)的箱式货车、集装箱货车、普通封闭式货车(面包车)等。
(五)有特殊要求药品的设施设备
对于一些对环境有着特殊要求的药品,在储存、运输及销售等环节中需要配备相适应库房与设施设备,来达到药品对于环境的要求,保证药品的质量。
1.中药饮片由于中药饮片的特殊性,容易造成粉尘飞扬,若养护不善则容易生虫等,较易污染环境,所以必须要有专用的库房。
知识链接
药品经营质量管理规范(2016年修订)
第四十八条经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
2.冷藏、冷冻药品
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药品经营质量管理规范(2016年修订)
第四十九条储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十一条运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
(1)储存冷藏、冷冻药品的库房和设施冷藏、冷冻药品,以生物制品为主,即主要指疫苗类制品、血液制品以及用于血源筛查的体外生物诊断试剂等一类药品,此类药品与普通药品不同,其研制、生产、经营、使用都有特殊的要求,购、销、运、存过程中需采取非常规的方式、方法进行必需的管理,一旦出现疏漏可能导致人体损害和社会危害。
经营冷藏、冷冻药品的企业,应当按照GSP要求及附录1《冷藏、冷陈药品的储存与运输管理》的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
企业应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。
药品冷库示意图如图2-5所示。
冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备:
冷库具有自动调控温湿度的功能;冷库制冷设备应按照设置的温度上下限及库内温度自动启动或停止;冷库配置的温湿度自动监测系统,测点终端安装数量按每100平方米计算,并应能够自动监测冷库内的温湿度状况,实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据,数据可以查询,但不可更改:
温湿度自动监测系统具有远程及就地实时报警功能,当冷库温度超出设置范围时,报警设备即应自动启动,告知工作人员采取措施,报警方式可以为声音报警、灯光报警、短信报警等;可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
冷库应当具备电力保障措施,为防止电力故障,应配有备用发电机组或双回路供电系统。
发生电力故障时,应能够及时开启备用发电机或切换供电线路保证冷库制冷用电。
企业自备的备用发电机组应能够满足冷库制冷功率的需求;应有发电机启动所需的油料储存;应有专人负责应急启动;双回路电路应为两个独立的变电所供电系统,企业应该具备两个变压机组。
特殊低温是指按药品标准需冷冻储藏的温度要求。
对有特殊温度要求的药品,企业应当配备容量、温度适宜的冷冻库。
(2)运输冷藏、冷冻药品的设施设备对冷藏、冷冻药品运输设备提出要求,主要有两个目的:
一是对药品采取冷藏、冷冻或保温措施,保证运输温度符合要求;二是对运输温度进行监控、记录,做到可追溯、查询在途温度。
因此,企业应保证冷藏、冷冻药品在运输过程中的温度控制,配备符合储存要求的冷藏车。
如使用普通车辆配送时,必须采用车载冷藏箱或保温箱等设备,保证符合要求。
冷藏车应该自带制冷压缩机,实行运输途中温度的自动调控功能,其配置要符合国家相关标准要求;冷藏车应该是原装冷藏车或者经过合法改装的车辆。
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。
车厢容积超过20立方米的每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按10立方米算。
冷藏车厢应具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。
冷藏车厢内部应当留有保证气流充分循环的空间;应该有相应的隔离措施、使药品与箱壁之间留有距离,确保车厢内气流循环。
如果使用冷藏箱或保温箱运输药品的,冷藏箱或保温箱应当具有良好的保温性能。
冷藏箱应当具有自动调控温度的功能,保温箱需配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
每台独立的冷藏箱或保温箱内应当至少配置一个测点终端,箱体外部应能够显示箱体内温度数据,并可以采集箱体内温度数据。
三、储存、运输设备的管理
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药品经营质量管理规范(2006年修订)
第52条,堵城运输设备的定期检查、清洁和维护,应当由专人负责,并建立记录和档案。
为了保证企业用于药品验收、储存及养护的设备
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