《陕西省中药材标准》征求意见稿.docx

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《陕西省中药材标准》征求意见稿

《陕西省中药材标准》征求意见稿

一、品种目录

序号

名称

页码

01

光皮木瓜

3

02

雄蚕蛾

6

03

陕土茯苓

8

04

叶下珠

10

05

柿叶

12

06

椒目

14

07

蛴螬

16

08

蟾皮

17

09

陕骨碎补

19

10

秋石

21

11

鬼针草

22

12

祖师麻

24

13

竹根七

26

14

白毛七

28

15

盘龙七

30

16

红毛七

32

17

飞廉

34

18

白蝎子七

36

19

太白花

38

20

天王七

40

21

石霜

41

22

凤尾七

43

23

桦黄

45

24

芋儿七

46

25

蛇葡萄

48

26

银州柴胡

50

27

苦竹叶

52

28

姜石

53

29

牛毛七

54

30

羊洪膻

55

31

黄姜

57

32

藤梨根

59

33

窝儿七

61

34

土荆芥

64

35

金丝带

66

36

太白鹿角

67

37

太白米

68

38

头发七

70

39

太白洋參

71

40

茱苓草

73

41

追风七（柔毛水杨梅）

75

42

金牛七

77

43

金柴胡

79

44

大头党

81

45

铁筷子

83

46

羊角七

85

47

地椒

87

48

荞麦七

89

49

五灵脂

91

50

茯神

93

51

陕防风

95

52

橘叶

97

53

捆仙绳

99

54

拐枣七

101

55

偏头七

102

56

白窝儿七

103

57

辣蓼

104

58

朱砂七

106

59

老龙皮

108

60

北败酱

109

61

鬼箭羽

112

62

荚果蕨贯众

114

63

灵香草

116

64

木防己

118

65

白花蛇舌草

120

66

秦岭岩白菜（大盘龙七）

122

67

杜仲子

124

68

缬草（小救驾）

126

69

黑石耳

128

70

红石耳

130

71

金刷把

132

72

太白茶

134

73

八厘麻

136

74

金毛七

138

75

沙棘菌芝

140

76

二色补血草

142

77

椒目仁油

144

二、标准正文

01光皮木瓜

Guangpimugua

CHAENOMELISSINENSISFRUCTUS

本品为蔷薇科植物木瓜Chaenomelessinensis（Thouin）Koehne的干燥近成熟果实。

秋季果实绿黄色时采摘，纵剖成二或四瓣，置沸水中烫至表面灰白色后，晒干。

【性状】本品多呈瓣状或弓形条状，长5～12cm，厚2～3.5cm。

外表面红棕色，平滑不皱；剖面平坦，果肉颗粒性；种子多数，密集。

质坚硬，不易折断，断面颗粒性。

气微清香，味酸、涩，嚼之有沙粒感。

【鉴别】

（1）本品粉末黄棕色至棕红色。

石细胞极多，成群或单个散在，无色或微黄色，类圆形、长圆形、类方形或类三角形，直径22～100μm，壁厚5～27μm，层纹明显，孔沟稍粗，大多分枝，有的胞腔内含棕色或红棕色物。

外果皮细胞多角形，胞腔内含棕色物。

导管多为网纹，直径9～27μm。

草酸钙方晶散在或包埋于薄壁细胞内的棕色物中，呈类方形、菱形或双锥形，直径4～22μm。

（2）取本品细粉3g，加三氯甲烷30ml，浸渍4小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-三氯甲烷（3∶2）混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取光皮木瓜对照药材3g，同法制成对照药材溶液。

再取β-谷甾醇对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-乙酸乙酯（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0％（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）。

总灰分不得过3.0％（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录ⅩA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0％。

【含量测定】取本品细粉约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水100ml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过。

精密量取续滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。

每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的枸橼酸（C6H8O7）。

本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计，不得少于2.0％。

【炮制】除去杂质，洗净，润透或蒸透后切片，干燥。

【性味与归经】酸，温。

归肝、脾经。

【功能与主治】平肝舒筋，和胃化湿。

用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，霍乱转筋，脚气水肿。

【用法与用量】4.5～9g。

【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。

02雄蚕蛾

Xiongcane

BOMBYX

本品为蚕蛾科昆虫家蚕BombyxmoriL.的干燥成虫。

于夏季收取雄性蚕蛾，以沸水烫死，及时干燥。

【性状】本品呈长扁椭圆形，长1.6～2.3cm，宽约0.7cm。

表面浅黄棕色至棕褐色，密被白色鳞片。

头部较小，复眼1对，突出，略呈半球形，黑色；触角1对，羽毛状，黑色，易脱落。

前胸节和中胸节吻合。

翅2对，均被有白色鳞片，易脱落；前翅位于中胸背部，呈三角形，较大；后翅位于后胸背部，较小，略呈圆形。

腹部狭窄，末端稍尖。

气腥，味微咸。

【鉴别】

（1）本品粉末（石油醚脱脂）黄白色至黄棕色。

翅膜碎片多见，浅黄棕色，有凸起的翅毛残基及波浪状的纹理。

翅毛极多，淡黄棕色，略呈纺锤形，具规则的弧形纹理；翅毛中部宽12～55μm，根部直径5～8μm。

翅脉碎片多见，黄棕色，具规则的纵向纹理，纹理宽约2μm。

体表碎片多见，浅黄棕色，有凸起的刚毛残基，残基直径4～8μm。

腿部碎片可见，黄棕色，密布刚毛及刚毛残基。

刚毛线性，直径4～8μm，外壁光滑，内壁具规则的颗粒状凸起。

复眼碎片可见，浅黄棕色，具规则的六边形图案，六边形图案宽15～25μm。

（2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。

另取雄蚕蛾对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3:

1:

1））为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】杂质（雌蚕蛾等）不得过5%（中国药典2010年版一部附录ⅨA）。

水分不得过10.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）。

总灰分不得过5.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。

酸值不得过5.0（中国药典2010年版一部附录ⅨP）。

羰基值不得过2.0（中国药典2010年版一部附录ⅨP）。

过氧化值不得过0.030（中国药典2010年版一部附录ⅨP）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录XA）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0％。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1mol/L醋酸钠溶液（用醋酸调节pH值至6.5）（7:

93）为流动相A，以乙腈-水（4:

1）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254nm；柱温为43℃。

理论板数按缬氨酸峰计算应不低于8000。

时间（分钟）

流动相A（%）

流动相B（%）

0～11.0

100→95

0→5

11.0～13.9

95→88

5→12

13.9～14.0

88→85

12→15

14.0～29.0

85→66

15→34

29.0～30.0

66→0

34→100

对照品溶液的制备取缬氨酸对照品、亮氨酸对照品、异亮氨酸对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml分别含缬氨酸30μg、亮氨酸50μg、异亮氨酸30μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（30～60℃）50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，药渣用石油醚（30～60℃）5ml洗涤，弃去滤液和洗涤液，药渣挥干，精密加入0.1mol/L盐酸溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用0.1mol/L盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置5ml安瓿中，加入等体积的盐酸，150℃水解1小时，放冷，移入蒸发皿中，用10ml水分次洗涤安瓶，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.1mol/L异硫氰酸苯酯（PITC）乙腈溶液2.5ml，1mol/L三乙胺乙腈溶液2.5ml，摇匀，室温放置1小时后，加50%乙腈至刻度，摇匀。

取10ml，加正已烷10ml，振摇，放置10分钟，取下层溶液，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取衍生化后的对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸的总量不得少于1.0%。

【炮制】雄蚕蛾除去杂质及足、翅。

炒雄蚕蛾取净雄蚕蛾，照清炒法（中国药典2010年版一部附录ⅡD），用文火炒至带火色时，取出，放凉。

【性味与归经】咸、温。

归肝、肾经。

【功能与主治】补肝益肾，壮阳涩精。

用于阳痿，遗精，白浊，尿血，创伤，溃疡及烫伤。

【用法与用量】3～9g。

外用适量，研末调敷患处。

【注意】阴虚有火者忌用。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处，防蛀。

附：

雌蚕蛾性状识别方法

雌蚕蛾腹部肥硕，末端钝圆，余同雄蚕蛾。

03陕土茯苓

Shaantufµling

SMILACISGLABRAE-CHINENSISRHIZOMA

本品为百合科植物黑果菝葜Smilaxglauco-chinaWarb.的干燥根茎。

秋末至次年春采挖，除去须根，洗净，晒干或趁鲜切片，干燥。

【性状】本品略呈圆柱形，结节状，有分枝，表面凹凸不平，灰褐色至深褐色。

质硬，断面浅红棕色，纤维性。

或为不规则片状。

外周表面灰褐色至深褐色，边缘不整齐，切面浅红棕色，纤维性。

质硬，折断时有粉尘飞扬。

气微、味淡。

【鉴别】

（1）本品粉末淡红棕色。

淀粉粒甚多，单粒类球形、多角形或类方形，脐点点状、人字状；复粒由2～4分粒组成。

草酸钙针晶束存在于黏液细胞中或散在，针晶长40～114μm，直径约5μm。

石细胞类椭圆形、类方形或三角形，直径25～128μm，孔沟细密；另有深红色石细胞，类长方形，直径约50μm，壁三面极厚，一面菲薄。

纤维成束或