《药物制剂技术》习题集 1.docx

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《药物制剂技术》习题集1

第一章绪论

一、练习题

1、名词解释：

药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP

2、什么叫剂型？

为什么要将药物制成剂型应用？

3、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？

举例说明。

4、药剂的基本质量要求是什么？

二、自测题

（一）单项选择题

１、有关《中国药典》正确的叙述是（）

A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药

C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成

D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

2、《中国药典》最新版本为（）

A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版

3、药品生产质量管理规范是（）

A、GMPB、GSPC、GLPD、GAP

4、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（）

A、药物剂型必须适应给药途径

B、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

C、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂

D、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的

5、世界上最早的药典是（）

A、黄帝内经B、本草纲目

C、新修本草D、佛洛伦斯药典

（二）配伍选择题

A、剂型　　B、制剂　　C、药剂学　D、药典E、处方

1、最佳的药物给药形式（　　）

2、综合性应用技术学科（　　）

3、药剂调配的书面文件（　　）

4、阿斯匹林片为（　　）

5、药品质量规格和标准的法典（）

（三）多项选择题

１、药典收载（）药物及其制剂

A、疗效确切B、祖传秘方C、质量稳定D、副作用小

2、药剂学研究内容有（）

A、制剂的制备理论B、制剂的处方设计

C、制剂的生产技术D、制剂的保管销售

3、有关处方正确的叙述有（）

A、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方

B、有法律、经济、技术上的意义

C、法定处方是指收载于药典中的处方

D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方

4、我国已出版的药典有（）

A、1963年版B、1973年版C、1977年版D、1985年

5、按分散系统分类，可将药物剂型分为（）

A、液体分散系统B、固体分散系统

C、气体分散系统D、半固体分散系统

6、药物制剂的目的是（）

A、满足临床需要B、适应药物性质需要

C、使美观D、便于应用、运输、贮存

7、在我国具法律效力的是（）

A、中国药典B、局颁标准C、国际药典D、美国药典

8、剂型在药效的发挥上作用有（）

A、改变作用速度B、改变作用性质C、降低毒付作用

D、改变作用强度E、使具靶向作用

9、药典是（）

A、药典由药典委员会编写

B、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据

C、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准

D、药典是国家颁布的药品集

第二章制药卫生

一．单项选择

1．检验灭菌方法的可靠性是以杀死（）为准

A．热原B.微生物C.细菌D.芽孢

2.可用于固体原料药物的气体灭菌剂是（）

A．环氧乙烷B.甲醛蒸汽C.丙二醇蒸汽D.过醋酸气体

3.下列不属于物理灭菌法的是（）

A．紫外线B.辐射C.环氧乙烷D.高速热风

4.洁净室的气流方向必须为层流的是（）

A．100级B.10000级C.10万级D.30万级

5.热压灭菌所用的蒸汽是（）

A．过饱和蒸汽B.饱和蒸汽C.不饱和蒸汽D.流通蒸汽6.无菌操作法的有关事项错误的是（）

A．是一种保持原有灭菌度的操作方法      B.须在无菌环境下进行 

C．适用于遇热易变质制品的制备     D.本法制作的产品不需灭菌

7．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有

A．射线灭菌法B．滤过灭菌法C．热压灭菌法D．干热空气灭菌法

8．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是

A．热压灭菌法B．干热空气灭菌法C．火焰灭菌法D．射线灭菌法

二、多项选择

1.我国《药品生产质量管理规范》对洁净室的洁净度分为哪几个等级（）

A.100级B.1000级C.1万级D.10万级E.30万级

2.下列属于物理灭菌法的是（）

A.紫外线灭菌B.过滤除菌法C.气体灭菌法D.热压灭菌法

3.皮肤、无菌器具和设备的消毒适合采用（）

A.紫外线灭菌    B.乳酸、丙二醇等熏蒸  C.苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭

D.热压灭菌或干热灭菌   E.以上都可以

第三章制药用水

一．单项选择题

1.注射用水应于制备后（）小时内使用

A．4B.8C.12D.24

2.注射用无菌粉末的溶剂应选用（）

A．纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水

3.制备注射用水的水源（）

A．纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水

4.配置氯化钠应选用的溶剂（）

A．纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水

5.《中国药典》规定的配制注射剂用水应是（）

A.纯净水B.去离子水C.饮用水D.纯化水经蒸馏而制得的水

6.2005年版《中国药典》规定注射用水的制备方法是（）

A.离子交换法B.反渗透法C.蒸馏法D.电渗析

二、多项选择

1.制药用水包括（）

A.天然水B.纯化水C.注射用水D.饮用水E.灭菌注射用水

2.注射用水可采用下列贮存条件贮存（）

A.85℃保温B.75℃循环保温C.3℃循环保温C.70℃保温E.60℃保温

第四章物料干燥

一、单项选择题

1．下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（   ）

A．鼓式薄膜干燥器   B.微波干燥器   C.远红外干燥器   D.喷雾干燥器

2．下列属于用升华原理干燥的有（   ）

A.真空干燥 B.冷冻干燥   C.喷雾干燥 D.沸腾干燥

3．喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是 （   ）

A.喷雾干燥是流化技术   B.适用于液态物料的干燥   

C.干燥产物可为颗粒状   D.适用于连续化批量生产

4．干燥过程不能除去（   ）

A.全部结合水 B.部分结合水   C.全部非结合水 D.自由水分

二、多项选择题

1．下列关于干燥的陈述，正确的是（   ）

A.干燥过程可分为等速干燥和降速干燥阶段。

B.物料湿含量大于临界湿含量出现等速干燥。

C.物料湿含量小于临界湿含量出现降速干燥。

D.等速干燥阶段为物料表面汽化控制阶段。

2．下列关于喷雾干燥的陈述，正确的是：

（   ）

A.适于液态物料的干燥。

   B.瞬间干燥，适于热敏性物质。

C.制品是松脆颗粒或粉末。

   D.制品溶解性好，保持色香味。

3．下列关于喷雾干燥的陈述，错误的是：

（   ）

A.适于耐热性液态物料的干燥。

B.瞬间干燥，制品是松脆颗粒或粉末。

C.制品溶解性好，保持色香味。

   D.制品粗细度和含水量可调控。

4．下列关于冷冻干燥的陈述，正确的是：

（   ）

A.冷冻干燥是利用冰的升华性能。

   B.物料是在高度真空和低温下干燥。

C.特别适于极不耐热物料的干燥。

   D.干燥制品多孔疏松，易于溶解。

5．下列关于沸腾干燥的陈述，正确的是：

（   ）

A.适于湿颗粒性物料的干燥   B.气流阻力小，热利用率高。

C.干燥速度快，制品湿度均匀。

   D.不需要人工翻料和出料。

6．下列关于减压干燥的陈述，正确的是：

（   ）

A.干燥温度低，速度快。

   B.减少药物的污染和氧化。

C.产品呈海绵状，易粉碎。

   D.适用于热敏性物料的干燥。

三、填空题

1．干燥过程可分为等速阶段和___________。

2．同一种物料，在不同的环境条件下，平衡水分__________。

3．冷冻干燥的原理是将药液先冷冻成固体，然后适当调节温度和压力使其________。

第五章粉碎、筛分、混合

一、单项选择题

1.比重不同的药物制备散剂时，采用（）的混合方法最佳

A．等量递加法B.多次过筛

C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上

2.我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大（）

A.一号筛B.二号筛C.三号筛D.四号筛

3.我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指（）

A.以每1英寸长度上的筛孔数目表示B.以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C.以每1市寸长度上的筛孔数目表示D.以每1平方寸面积上的筛孔数目表示

4.不必单独粉碎的药物是（）

A.氧化性药物B.性质相同的药物C.贵重药物D.还原性药物

二、多项选择

1.影响混合效果的因素有（）

A．各组分的比例B.密度C.含有色素组分D.含有液体成分或吸湿成分

2.下列所述混合操作应掌握的原则，哪些是对的（）

A．组分比例相似者直接混合

B.组分比例差异较大者应采用等量递加法混合

C.密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的

D.色泽差异较大者，应采用套色法

3.下列关于粉碎方法的叙述哪几项是错误（）

A．氧化性药物和还原性药物应混合粉碎B.贵重药材应和普通药材混合粉碎C.性质相近的几种药物可混合粉碎D.含糖较多的药材应单独粉碎

4.下列关于粉碎与过筛的叙述中正确的是   

A．粉碎可以解决某些物料的流动性，均匀性等问题    

B．对于具有氧化性和还原性的药物，可一起粉碎，以缩短粉碎时间    

C.一般药物多采用干法粉碎，当药物有刺激性，毒性或要求特别细时，可采用湿法粉碎    

D．一号筛的孔径最大，九号筛的孔径最小  

5.混合物料可采用的方法有（）

A.搅拌混合B.研磨混合C.过筛混合D.湿法混合  

第六章液体药剂

一、练习题

1、什么是液体药剂？

有何特点？

可分为哪几类？

2、常用的液体分散媒有哪些？

各有何应用特点？

3、增加药物溶解度的方法有哪些？

各举例说明。

4、什么是防腐剂？

常用的有哪些？

各有何特点？

常用的矫味矫嗅剂有哪些？

5、什么是醑剂、芳香水剂？

二者有何异同？

6、哪些液体药剂本身具防腐作用？

7、胶体溶液可分为哪几类？

什么是触变胶？

亲水胶体制备时应注意什么？

如何增加疏水胶体的稳定性？

8、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂？

如何增加混悬液的稳定性？

举例说明。

9、乳剂由哪几部分组成？

可分为哪几类？

决定类型的主要因素是什么？

乳剂存在哪些不稳定现象？

二、自测题

（一）单项选择题

1、下列（）不能增加药物的溶解度。

A、加助悬剂B、加增溶剂C、成盐D、改变溶媒

2、糖浆剂的含糖量应为（）g/ml以上。

A、65%B、70%C、75%D、80%

3、不属于真溶液型液体药剂的是（）。

A、碘甘油B、樟脑醑C、薄荷水D、PVP溶液

4、有关乳剂型药剂说法错误的有（）

A、由水相、油相、乳化剂组成B、药物必须是液体

C、乳剂特别适宜于油类药物D、乳剂为热力学不稳定体系

5、煤酚皂的制备是利用（）原理

A、增溶作用B、助溶作用C、改变溶剂D、制成盐类

6、有关亲水胶体的叙述，正确的是（）

A、亲水胶体外观澄清B、加大量电介质会使其沉淀

C、分散相为高分子化合物的分子聚集体

D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性

7、特别适合于含吐温类药液的防腐剂是（）

A、尼泊金乙酯B、苯甲酸C、山梨酸D、洁尔灭

8、有“万能溶媒”之称的是（）

A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜

9、有关真溶液的说法错误的是（）

A、真溶液外观澄清B、分散相为物质的分子或离子

C、真溶液均易霉败D、真溶液型药剂吸收最快

10、对酚、鞣质等有较大溶解度的是（）

A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜

11、对液体制剂说法错误的是（）

A、液体制剂中药物粒子分散均匀

B、某些固体制剂制成液体制剂后可减少其对胃肠道的刺激性

C、固休药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度

D、液体制剂在贮存过程中不易发生霉变

12、对糖浆剂说法错误的是（）

A、热熔法制备有溶解快、滤速快，可以杀死微生物等特点

B、可作矫味剂，助悬剂

C、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制

D、糖浆剂为高分子溶液

13、具有起浊现象的表面活性剂是（）

A、卵磷脂B、肥皂C、吐温-80D、司盘-80

14、属于阴离子型的表面活性剂是（）

A、吐温-80B、月桂醇硫酸钠

C、乳化剂OPD、普流罗尼F-68

15、将吐温-80（HLB=15）和司盘-80（HLB=4.3）以二比一的比例混合，混合后的HLB值最接近的是（）

A、9.6B、17.2C、12.6D、11.4

16、表面活性剂结构特点是（）

A、是高分子物质B、结构中含有羟基和羧基

C、具有亲水基和亲油基D、结构中含有氨基和羟基

17、具有临界胶团浓度是（）

A、溶液的特性B、胶体溶液的特性

C、表面活性剂的一个特性D、高分子溶液的特性

18、以下表面活性剂毒性最强的是（）

A、吐温80B、肥皂C、司盘20D、氯苄烷铵

（二）配伍选择题

[1-5]

A、真溶液B、疏水胶体C、亲水胶体D、混悬液

E、乳浊液

1、氯化钠溶液属于（）

2、明胶浆属于（）

3、泥浆水属于（）

4、石灰搽剂属于（）

5、醑剂属于（）

[6-10]

A、真溶液B、亲水胶体C、乳剂D、混悬液

E、疏水胶体溶液

• 粒径1~100nm的药物分子聚集体分散于液体分散媒中（）

• 油滴分散于水中（）

• 难溶性固体药物分散于液体分散媒中（）

• 高分子化合物分散于液体分散媒中（）

10、薄荷水属于（）

[11-15]

A、乳化剂类型改变B、微生物及光、热、空气等作用

C、分散相与连续相存在密度差D、Zeta电位降低

E、乳化剂失去乳化作用

11、乳剂破裂的原因是（）

12、乳剂絮凝的原因是（）

13、乳剂酸败的原因是（）

14、乳剂转相的原因是（）

15、乳剂分层的原因是（）

（三）比较选择题

[1-5]

A、助悬剂B、乳化剂C、二者均是D、二者均不是

1、亚硫酸氢钠是（）

2、卵磷脂是（）

3、阿拉伯胶是（）

4、单糖浆是（）

5、吐温是（）

[6-10]

A、溶胶B、高分子溶液C、二者均是D、二者均不是

6、稳定性受电介质的影响的是（）

7、分散相质点大小在1~100nm的是（）

8、属于粗分散系的是（）

9、为非均相分散体系的是（）

10、为均相体系的是（）

（四）多项选择题

1、按分散系统可将液体药剂分为（）

A、真溶液B、胶体溶液C、混悬液D、乳浊液

2、可反映混悬液质量好坏的是（）

A、分散相质点大小B、分散相分层与合并速度

C、F值D、β值

3、不易霉败的制剂有（）

A、醑剂B、甘油剂C、单糖剂D、明胶浆

4、制备糖浆剂的方法有（）

A、溶解法B、稀释法C、化学反应法D、混合法

5、有关混悬液的说法错误的是（）

A、混悬液为动力学不稳定体系，热力学稳定体系

B、药物制成混悬液可延长药效

C、难溶性药物常制成混悬液

D、毒剧性药物常制成混悬液

6、液体药剂常用的矫味剂有（）

A、蜂蜜B、香精C、薄荷油D、碳酸氢钠

7、为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有（）

A、减少粒径B、增加微粒与介质间密度差

C、减少微粒与介质间密度差D、增加介质粘度

8、处方：

沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油50ml5%新洁尔灭4ml

蒸馏水加至于1000ml

对以上复方硫洗剂，下列说法正确的是（）

A、樟醑应急速加入

B、甘油可增加混悬剂的稠度，并有保湿作用

C、新洁尔灭在此主要起湿润剂的作用

D、制备过程中应将沉降硫与湿润剂研磨使之粉碎到一定程度

9、乳剂的变化可逆的是（）

A、合并B、酸败C、絮凝D、分层

10、具有乳化作用的辅料有（）

A、山梨酸B、聚氧乙烯失水山梨脂肪酸酯

C、豆磷酯D、西黄蓍胶

11、对高分子溶液说法正确的是（）

A、当温度降低时会发生胶凝

B、无限溶胀过程常需加热或搅拌

C、制备高分子溶液时应将高分子化合物投入水中迅速搅拌

D、配制高分子化合物溶液常先用冷水湿润和分散

12、对混悬液的说法正确的是（）

• 混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长

• 沉降体积比小说明混悬剂稳定

• 干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题

• 重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定

第七章无菌液体制剂

一、练习题

1、什么是灭菌法？

比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。

2、什么是F值？

什么是F0值？

各有何应用？

3、什么是物理灭菌法？

可分为哪几类？

各有何应用特点？

4、什么是湿热灭菌法？

可分为哪几类？

各有何应用特点？

5、使用热压灭菌柜时应注意什么？

6、灭菌的标准是什么？

药剂学上灭菌有何特点？

7、什么是无菌操作法？

有何特点？

8、什么是注射剂？

应符合哪些质量要求？

按分散系统可分为哪几类？

举例说明。

9、什么是热原？

污染途径有哪些？

有何特性？

除去方法有哪些？

检查方法有哪些？

10、注射剂的溶媒有哪几类？

质量标准如何？

11、什么是去离子水？

常用何法制备？

什么是注射用水？

常用何法制备？

什么是灭菌注射用水？

三种水各有何应用？

12、注射剂的附加剂有哪些？

举例说明。

13、注射剂的生产工艺流程怎样？

输液的生产工艺流程怎样？

比较两者异同。

14、安瓿应符合哪些质量要求？

安瓿按玻璃化学组成分为哪几类？

各自适用性怎样？

如何处理？

15、注射液配制方法有几种？

各自适用性怎样？

16、注射液应怎样过滤？

常用的滤器有哪几种？

各有何性能特点？

17、注射剂的灌封包括哪几个步骤？

灌封时应注意哪些问题？

18、什么是输液？

可分为哪几类？

举例说明。

目前存在哪些问题？

怎样解决？

19、输液的包装材料有哪些？

应分别符合哪些质量要求？

怎样清洁处理？

20、输液在质量要求与制备工艺上与安瓿注射剂有何不同？

21、什么是粉针？

哪些药物宜制成粉针？

举例说明。

粉针制备方法？

22、冷冻干燥工艺流程怎样？

有何特点？

23、滴眼剂应符合哪些质量要求？

常用的附加剂有哪些？

举例说明。

24、配制2%盐酸普鲁卡因注射液150ml，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液？

（已知：

1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12，1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58）

二、自测题

（一）单项选择题

1、灭菌的标准以杀死（）为准

A、热原B、微生物C、细菌D、芽胞

2、作为热压灭菌法可靠性参数的是（）

A、F值B、F0值C、D值D、Z值

3、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）

A、配液B、过滤C、灌封D、灭菌

4、（）常用于注射液的最后精滤

A、砂滤棒B、垂熔玻璃棒C、微孔滤膜D、布氏漏斗

5、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）

A、热原B、重金属离子C、细菌D、废气

6、NaCl等渗当量系指与1g（）具有相等渗透压的NaCl的量

A、药物B、葡萄糖C、氯化钾D、注射用水

7、安瓿宜用（）方法灭菌

A、紫外灭菌B、干热灭菌C、滤过除菌D、辐射灭菌

8、（）为我国法定制备注射用水的方法

A、离子交换树脂法B、电渗析法

C、重蒸馏法D、凝胶过滤法

9、（）注射剂不许加入抑菌剂

A、静脉B、脊椎C、均是D、均不是

10、注射剂最常用的抑菌剂为（）

A、尼泊金类B、三氯叔丁醇C、碘仿D、醋酸苯汞

11、盐酸普鲁卡因宜用（）调节pH

A、盐酸B、硫酸C、醋酸D、缓冲溶液

12、滴眼液中用到MC其作用是（）

A、调节等渗B、抑菌C、调节粘度D、医疗作用

13、NaCl作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）

A、x=0.9%V-EWB、x=0.9%V+EW

C、x=0.9V-EWD、x=0.09%V-EW

14、冷冻干燥正确的工艺流程为（）

A、测共熔点→预冻→升华→干燥B、测共熔点→预冻→干燥→升华

C、预冻→测共熔点→升华→干燥D、预冻→测共熔点→干燥→升华

15、（）兼有抑菌和止痛作用

A、尼泊金类B、三氯叔丁醇C、碘仿D、醋酸苯汞

16、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查

A、细菌B、热原C、重金属离子D、氯离子

17、配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。

（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18）

A、1.44gB、1.8gC、2gD、0.18g

18、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）

A、pH调节剂B、金属离子络合剂

C、稳定剂D、抗氧剂

19、注射用油的质量要求中（）

A、酸价越高越好B、碘价越高越好

C、酸价越低越好D、皂化价越高越好

20、热压灭菌的F0一般要求为（）

A、8-12B