全自动酶免后处理系统.docx
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全自动酶免后处理系统.docx
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全自动酶免后处理系统
A1包、全自动酶免后处理系统
一、供应商资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求:
(1)具备医疗器械经营许可证
二、技术要求
编号
货物名称
技术指标要求
数量
1
全自动酶免后处理系统
一、基本功能及要求
满足酶联免疫吸附试验孵育、洗板、试剂分配、酶标仪读数、微板传输、试验管理等功能。
二、技术参数及要求
1.与实验室LIS管理软件兼容,自动传输数据。
具有储存功能,检测数据备份功能
2.孵育模块:
2.1常温孵育槽:
孵育槽数量≥5个,每个孵育槽具备独立温度监测、避光及室温超限报警功能。
2.2控温孵育槽:
可自动升降,前后塔温度均为37℃±1℃,孵育槽数量≥15个,控温模式采用上下同时加热孵育方式(非底层加热),每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝。
★2.3温度监控:
可设置室温孵育温度和控温孵育温度的上下限,可实时监控每个孵育器的温度,如果超出设置温度范围,系统可自动终止此微板的实验,并给出追踪报告。
3.洗板模块:
3.1洗板单元:
配备2个洗板模块,可同时机内并行工作;每个洗板机洗板头通道数量≥24个,针数量≥48个;洗板头每通道都有独立的液面探测功能,自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量,并有相应的检测报警提示。
3.2洗液进液通道≥6个,条码主动识别洗液种类,具有洗液量监测与洗液瓶自动切换功能。
3.3洗涤后残液量:
对U型或V型板≤1μL/孔,对平底板≤5μL/孔(普通洗涤),≤2μL/孔(底部清扫)。
3.4洗板方法:
可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液、注液/吸液强度、洗板模式等各种参数。
4.试剂分配:
4.1试剂种类及识别:
≥24种,专用试剂瓶配专用试剂分配注射器,单个试剂分配注射器容量≥20ml,分配注射器数量≥24个,无交叉污染,条码主动识别试剂种类,无需物理定位,可动态更换。
4.2试剂瓶容量:
≥90ml。
4.3试剂分配方式:
具有振荡混匀功能,可编程设定振荡强度、时间、吸液注液方式和速度。
5.酶标仪读数:
5.1光学测量系统:
8通道,LED光源系统。
5.2参考测定速度:
96孔微孔板:
7秒/板(单波长),10秒/板(双波长)。
5.3准确性:
滤光片在400nm以上,吸光度为0~1.500,吸光度准确性应不超过±2%。
5.4稳定性:
酶标仪吸光度值在10min内漂移引起的变化量不超过±1.0%。
6.微板传输:
微板在孵育、洗板、读数单元之间的传递都是采用轨道转运模式,非采用机械抓手,运动应平稳,不应有卡住和突跳的现象。
7.试验管理:
★7.1试验过程监测与追踪溯源:
可进行故障监测并显示故障信息,具有试验过程监测与追踪溯源,监测涵盖酶免试验的关键步骤。
7.2实时连续进板:
可以随机增加工作任务,实现实时处理,非批量处理模式。
7.3可以根据软件要求自动识别试剂条码,自动识别酶标板,自动打印报告,全自动质控并生成质控图。
三、基本配置要求
a)主机一台(含操作微机)
b)另配台式微机2台,i7-670016G2T2G独显DVD刻录千兆网卡WIN10)23英寸液晶屏
1套
注:
以上加“_________”部分为★条款内容,如不满足,按无效投标处理。
三、服务要求
1、质保期2年,出现故障后由原厂工程师或由原厂认可的工程师维修。
2、设备故障报警后2小时内响应,24小时内派合格维修工程师到现场进行维修,到达现场后24小时内排除故障。
3、质保期后终身负责维修,其零配件以成本价格提供,免收人工费;
4、应在投标文件中明确后续的耗材名称、备品备件的规格(型号)、单价及有效年限。
四、其他要求
投标文件中提供相关医疗器械注册证复印件
五、投标保证金
1、投标保证金数额:
人民币叁万陆仟圆整(¥36000.00)。
2、投标保证金交纳采用下列形式之一:
银行本票、银行汇票、担保函。
投标保证金为电汇形式的,汇款单上须注明采购项目编号、包号。
若交款人名称与投标人名称不一致,投标人须出具加盖公章的书面材料,退款时,款项退至投标人帐户。
收款单位:
山东省省级机关政府采购中心
开户银行:
建行济南市高新支行黄金时代分理处
银行帐号:
37001618819059099999
大额联行号:
105451001046
A2包、全自动血凝仪、离心机、浓度计等
一、供应商资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求:
(1)具备医疗器械经营许可证
二、技术要求
编号
货物名称
技术指标要求
数量
1
全自动血凝仪
1、检测方法学;多波长检测系统(≥5个)
▪凝集法:
405,660,800nm(百分比检测方法)
▪发色底物法:
405,340nm
▪免疫比浊法:
575,800nm
▪聚集法
2、★检测通道≥10通道(每个通道均可凝集法、发色底物法、免疫比浊法、聚集法)最大检测时间1800秒
3、检测参数
凝集法:
凝血酶原时间,活化部分凝血酶时间,纤维蛋白原,凝血酶时间,外源凝血因子II,V,VII,X,内源凝血因子VIII,IX,XI,XII,蛋白S,蛋白C
发色底物法:
抗凝血酶III,纤溶酶原,α2纤溶酶抑制物,蛋白C,凝血因子XIII,纤溶酶原激活物抑制物
免疫比浊法:
D二聚体,血管性血友病因子抗原,纤维蛋白原降解产物聚集法:
VWF:
Rco,血小板聚集
4、参考检测速度每小时
PT:
180test
PT和APTT:
≥115tests
PT,APTT,FbgandATIII:
100tests
D二聚体:
90test
5、样本筛查:
能够自动识别黄疸、溶血、乳糜的样本,并可在设备或报告单上体现
6、试剂位:
≥40个(10℃冷藏)、≥5个(室温);样本位≥50个,连续进样;专用急诊位≥5个
7、独立反应杯、反应杯自动添加,可不停机连续添加
8、样本针≥1根、试剂针≥2根,具有液面感应功能
9、数据存储≥10,000样本结果且带反应曲线
10、需提供检测凝血因子II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII人份试剂成本,列出试剂名称
11、配套提供检测凝血因子II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII用试剂200人份。
1台
2
离心机
1、微电脑控制、数字显示。
2、无刷环保电机,电动门锁。
不锈钢容器,多重安全保护。
3、具有自动平衡功能,自动计算显示RCF值.记忆功能,自动执行上次操作。
4、快速启动、快速停机。
最高转速:
5000rpm,最大相对离心力:
4300xg.
离心机增减速快慢可调。
5、定时范围:
1~999min
6、参考外形尺寸:
550x450x350mm
7、平行离心转子(加16x5ml适配器)。
8、离心样本数≥16个5毫升试管
3台
3
离子浓度计
碘离子浓度计:
1台
测量范围1-10g/L
测量精度±1%F.S
显示分辨率0.001,0.01,0.1,1,自动转换
校准点≥5
使用校准液
0.01,0.1,1,10,100,1000,10000(mg/L)
数据锁定手动或自动终点锁定
数据稳定条件快速或高精度
关机模式手动或自动
自动校准提醒
一键复位功能
通讯输出USB
连接器BNC
显示屏液晶显示屏或触摸显示屏
投标文件中提供计量部门出具的产品检测证书复印件
1台
4
氯离子浓度计
最大测量范围≥35g/L
测量精度±0.5%F.S
显示分辨率0.01,0.1,1,自动转换
校准点≥5
使用校准液
0.01,0.1,1,10,100,1000,10000(mg/L,)
数据锁定手动或自动终点锁定
数据稳定条件快速或高精度
关机模式手动或自动
自动校准提醒
一键复位功能
通讯输出USB
连接器BNC
显示屏液晶显示屏或触摸显示屏
投标文件中提供计量部门出具的产品检测证书复印件
1台
5
低温冰箱
-30℃卧式低温冰箱
用于冰冻血浆和冷沉淀的保存
1、电压(V/Hz):
220/50
2、卧式:
容量≥500L左右
3、温度范围:
-20℃~-30℃可调,控温精度±1℃,微电脑控制,温度数字显示
4、制冷剂:
无氟环保制冷剂
5、外门:
单门,带门锁
6、报警系统:
带有高低温报警控制器、断电报警,可根据需要设定报警温度点。
3台
6
低温冰箱
-40℃立式低温冰箱
用于血液冷沉淀的保存
1、电压(V/Hz):
220/50
2、立式:
容量≥500L左右,4~5层隔板
3、温度范围:
-20℃~-40℃可调,控温精度±1℃,微电脑控制,温度数字显示
4、制冷剂:
无氟环保制冷剂
5、外门:
上下双门,带门锁
6、报警系统:
带有高低温报警控制器、断电报警,可根据需要设定报警温度点。
2台
注:
以上加“_________”部分为★条款内容,如不满足,按无效投标处理。
三、服务要求
1、质保期2年,其中平行离心转子质保五年。
出现故障后由原厂工程师或由原厂认可的工程师维修。
2、设备故障报警后2小时内响应,24小时内派合格维修工程师到现场进行维修,到达现场后24小时内排除故障。
3、质保期后终身负责维修,其零配件以成本价格提供,免收人工费;
4、应在投标文件中明确后续的耗材名称、备品备件的规格(型号)、单价及有效年限。
四、其他要求
投标文件中提供相关医疗器械注册证复印件
五、投标保证金
1、投标保证金数额:
人民币壹万壹仟叁佰圆整(¥11300.00)。
2、投标保证金交纳采用下列形式之一:
银行本票、银行汇票、担保函。
投标保证金为电汇形式的,汇款单上须注明采购项目编号、包号。
若交款人名称与投标人名称不一致,投标人须出具加盖公章的书面材料,退款时,款项退至投标人帐户。
收款单位:
山东省省级机关政府采购中心
开户银行:
建行济南市高新支行黄金时代分理处
银行帐号:
37001618819059099999
大额联行号:
105451001046
A3包、小型生化分析仪、转氨酶干式生化仪
一、供应商资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求:
(1)具备医疗器械经营许可证
二、技术要求
编号
货物名称
技术指标要求
数量
1
小型生化分析仪
1、测定方法:
比浊法、终点法、比色法、速率法
2、波长:
340nm-540nm
3、光源:
卤素灯或LED灯
4、操作界面:
触摸液晶大屏(≥4英寸),显示数据、字体及图形
5检测项目:
谷丙转氨酶(ALT)、血红蛋白(HGB)、乳糜血(CB)等
6检测时间:
乳糜血(CB)≤20秒其他项目总共≤3分钟
7比色方式:
一次性比色杯、分立式比色。
8、测试范围:
0.000~3.000Abs
9、★准确度:
Abs=1.00,偏差<0.200%,Abs=2.00,偏差<0.500%
10、交叉污染:
<1.00%
11、温控系统:
反应区有加热升温装置,控温精度:
±0.5℃
12、配备迷你离心机并提供抗凝离心管
3台
2
转氨酶干式生化仪
1、测量参数:
胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、胆固醇、胰腺淀粉酶、肌酐、肌酸激酶、高密度脂蛋白胆固醇、r-谷氨酰转肽酶、葡萄糖、谷草转氨酶、甘油三脂、谷丙转氨酶、尿素、尿酸、钾、血红蛋白等。
2、检测时间:
<150秒出结果
3、样本种类:
全血
4、样品量:
≤35µL
5、测试条:
测试条具有血浆分离技术。
磁条储存的信息包括:
测试项目,预温时间及反应时间,测试波长,测试点数及时间间隔,计算公式,单位换算因子和测试编码。
6、定标:
测试前无需另外定标,每个测试条的磁条应包含所有定标数据。
7、质控和维护:
清洁维护简单,有原厂配套质控品。
6台
注:
以上加“_________”部分为★条款内容,如不满足,按无效投标处理。
三、服务要求
1、质保期2年,出现故障后由原厂工程师或由原厂认可的工程师维修。
2、设备故障报警后2小时内响应,24小时内派合格维修工程师到现场进行维修,到达现场后24小时内排除故障。
3、质保期后终身负责维修,其零配件以成本价格提供,免收人工费;
4、应在投标文件中明确后续的耗材名称、备品备件的规格(型号)、单价及有效年限。
四、其他要求
投标文件中提供相关医疗器械注册证复印件
五、投标保证金
1、投标保证金数额:
人民币壹万捌仟圆整(¥18000.00)。
2、投标保证金交纳采用下列形式之一:
银行本票、银行汇票、担保函。
投标保证金为电汇形式的,汇款单上须注明采购项目编号、包号。
若交款人名称与投标人名称不一致,投标人须出具加盖公章的书面材料,退款时,款项退至投标人帐户。
收款单位:
山东省省级机关政府采购中心
开户银行:
建行济南市高新支行黄金时代分理处
银行帐号:
37001618819059099999
大额联行号:
105451001046
A4包、无菌接管机
一、供应商资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求:
(1)具备医疗器械经营许可证
二、技术要求
编号
货物名称
技术指标要求
数量
1
无菌接管机
1、★连接速度:
自取管开始,整个连接全过程≤30秒。
2、★连接后的管路拉伸强度≥40N。
3、PVC管路范围:
外径:
4.5-5.4mm;内径:
3.0-4.2mm;壁厚:
0.55-0.95mm
4、液晶显示器:
显示操作的过程、操作步骤及剩余时间,在出现故障时提示报警。
5、报警系统:
屏幕显示及报警指示灯同时提示错误信息。
6、安全性:
安全设计,保证操作者在无菌接驳过程中的安全性,符合安全验证要求。
7、接驳过程全封闭,不出现开放环境,无污染,无明显异味。
8、耗材:
包括计数器、刀片、金属丝等。
计数式可连续不间断接驳≥1000次;刀片式可连续接驳≥70次;金属丝可以≥250次。
9、具有网络传输接口,用于网络数据传输及储存,可与用户现有信息系统兼容,便于信息化管理。
3台
注:
以上加“_________”部分为★条款内容,如不满足,按无效投标处理。
三、服务要求
1、质保期2年,出现故障后由原厂工程师或由原厂认可的工程师维修。
2、设备故障报警后2小时内响应,24小时内派合格维修工程师到现场进行维修,到达现场后24小时内排除故障。
3、质保期后终身负责维修,其零配件以成本价格提供,免收人工费;
4、应在投标文件中明确后续的耗材名称、备品备件的规格(型号)、单价及有效年限。
四、其他要求
投标文件中提供相关医疗器械注册证复印件
五、投标保证金
1、投标保证金数额:
人民币壹万贰仟圆整(¥12000.00)。
2、投标保证金交纳采用下列形式之一:
银行本票、银行汇票、担保函。
投标保证金为电汇形式的,汇款单上须注明采购项目编号、包号。
若交款人名称与投标人名称不一致,投标人须出具加盖公章的书面材料,退款时,款项退至投标人帐户。
收款单位:
山东省省级机关政府采购中心
开户银行:
建行济南市高新支行黄金时代分理处
银行帐号:
37001618819059099999
大额联行号:
105451001046
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