医药企业GMP各岗位职责物资人员职责.docx
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医药企业GMP各岗位职责物资人员职责.docx
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医药企业GMP各岗位职责物资人员职责
物资管理部职责
编制部门:
物资管理部
编号:
BR/SMP-RK001-00
复制数:
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1.目的
建立物资管理部职责,使物资管理部人员工作职责标准化、规范化。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.范围
物资管理部
4.责任
物资管理部人员
5.内容
5.1严格遵守公司物资采购管理规程,按规程要求做好有关物资采购、运输、贮存、保管、成品发运等日常管理工作,达到采购及时、质量可靠,成本费用最低,物资按要求贮存、保管,成品及时准确发送。
5.2保证本部所采购的原辅料、包装材料及其他物资符合质量标准和有关标准规定。
承担因物资供应不及时而影响生产进度的责任。
5.3物资购进要按计划审批、程序购买,本着面向市场、比质比价、实价开发票、大宗物资双人采购、手续健全、票证合法的原则。
5.4每月以书面形式向公司提供购买物资的价格、时间、地点及市场信息变动情况,做到准确、及时。
5.5按照生产计划及时制订每月采购计划。
5.6制订及编制有关采购、收料、发料、仓储等方面的管理文件。
5.7负责原辅料、包装材料供应商的选择初审及推荐,会同质量管理部共同认证并考核。
5.8负责公司所有物料的在库贮存、养护工作。
保证物料的在库码放、生产需物料的及时发放,物料的帐、卡管理。
5.9 对发出成品的质量负责,按供货合同要求及时发运送货。
物资管理部负责人职责
编制部门:
物资管理部
编号:
BR/SMP-RK002-00
复制数:
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1.目的
建立物资管理部负责人职责,使物资管理部负责人工作职责标准化、规范化。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.范围
物资管理部
4.责任
物资管理部负责人
5.内容
5.1按年度、季度和月度生产计划指令采购人员编制相应的采购计划并审核,使生产所用物资及时供应,并使资金合理使用。
5.2物资供应因突变情况而无法及时到位,应及时报告企业负责人,并通知生产和质量部门。
5.3每月以书面形式向公司提供购买物资的价格、时间、地点及市场信息变动情况,做到准确、及时。
5.4及时了解仓储物资情况,根据仓储物资情况及时制订采购计划,负责公司仓储部门的管理。
5.5负责本部各个岗位工人的合理调配,以保证本部工作的正常进行。
负责对本部人员的培训。
5.6负责做好与公司其它部门的综合协调工作。
5.7抓好本部门劳动纪律管理工作,做到严格管理无违纪。
5.8高效完成总经理和公司交办的工作。
物资管理部采购员职责
编制部门:
物资管理部
编号:
BR/SMP-RK003-00
复制数:
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1.目的
建立物资管理部采购员职责,使物资管理部采购员工作职责标准化、规范化。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.范围
物资管理部
4.责任
物资管理部采购员
5.内容
5.1按《经济合同法》审查签订的采购合同。
5.2按《购货合同管理规程》管理监督合同的实施。
5.3协助部门负责人制定采购计划,并组织实施。
5.4负责物资管理部有关供应方面的各种记录、台帐的填写并整理归档。
5.5负责填写采购物品登记台帐,并整理归档。
5.6协助经理做好采购供应的日常管理工作。
5.7为采购供应过程的兼职质检员,严格把握所采购物料的质量。
5.8保证物资运输过程的安全,即使处理采购中各类异常情况。
仓储人员岗位职责
编制部门:
物资管理部
编号:
BR/SMP-RK004-00
复制数:
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1.目的
建立物资管理部仓储人员职责,使物资管理部仓储人员工作职责标准化、规范化。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.范围
物资管理部
4.责任
物资管理部仓储人员
5.内容
5.1仓储主管职责
5.1.1在物资管理部负责人领导下,负责做好仓储全面工作。
5.1.2按照物资管理部负责人工作安排,组织仓储人员全面完成工作任务,并具体实施、检查、考核和总结。
5.1.3日常工作要深入实际,以身作则,不断提高工作效率和质量。
5.1.4负责对仓储人员进行日常教育和业务培训。
5.1.5每月20日-21日召开一次仓储人员工作会议,检查、分析、总结当月工作情况,并将会议情况及时上报物资管理部负责人。
5.1.6负责做好仓储劳动纪律和安全生产管理工作。
5.1.7负责做好与其它部门、生产车间工作的协调、配合。
树立全局观念,保证公司各项工作同步进行。
5.1.8严格执行仓储工作的管理规范和物资存放规定。
认真完成本职工作,以身作则。
5.1.9完成物资管理部负责人交办的其它工作。
5.2仓库保管员职责
受仓储主管的直接领导,服从部门负责人的指挥和调度,按GMP标准规定调整库存,严格执行仓储工作的管理规范和物资存放规定。
5.2.1负责物料的初检、验收及入库工作。
5.2.2对物料的贮存码放、批次管理负责。
5.2.3认真记好各类帐、卡,保证帐、卡、物的一致。
5.2.4负责物料库的物料发放工作。
5.2.5负责备料、整理帐卡及领料单归档工作。
5.2.6负责所在仓库的物料养护工作。
每天定时检查温、湿度并做好记录。
定期、不定期对仓库物料进行检查、养护。
5.2.7负责所在仓库的清洁卫生工作。
5.2.8负责所在仓库的安全防火工作。
5.2.9负责所在仓库的异常情况处理工作。
物资管理部配货员职责
编制部门:
物资管理部
编号:
BR/SMP-RK005-00
复制数:
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1.目的
建立物资管理部配货员职责,使物资管理部配货员工作职责标准化、规范化。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.范围
物资管理部
4.责任
物资管理部配货员
5.内容
5.1在物资管理部负责人领导下,负责公司产品的发货工作。
5.2负责公司领货、发货过程中记录、帐物的填写。
5.3负责公司产品的外运工作。
5.4负责公司与外运产品相关事宜的协调、联系和手续的办理。
5.5负责所发产品的安全运输工作。
5.6负责所发产品的完好。
发现包装有破损、污染、水湿等异常现象及时处理。
5.7做好所发产品的交接手续及必要的服务,并做好记录。
物资管理部记帐员职责
编制部门:
物资管理部
编号:
BR/SMP-RK006-00
复制数:
2
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
办公室、物资管理部
1.目的
建立物资管理部记帐员职责,使物资管理部记帐员工作职责标准化、规范化。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.范围
物资管理部
4.责任
物资管理部记帐员
5.内容
5.1在物资管理部负责人领导下,负责公司原料、辅料、包装材料的材料帐。
5.2负责登记购进原料、辅料、包装材料的明细帐。
5.3根据生产计划及库存情况制订采购计划,及时上报库房备料情况。
5.4核对生产开具的领料单,及时登记在帐。
5.5对质量合格的进厂物料开具入库单,并及时递交财务。
5.6每月25日汇总各品种物料消耗表,上报公司主管会计核对金额,与仓库保管员核对数量。
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- 关 键 词:
- 医药企业 GMP 岗位职责 物资 人员 职责