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避光药品汇总
避光药品汇总
根据药典委员会的规定:
室温避光是指药物贮存于室温(10~30℃)避光;凉暗处是指避光并且温度不超过20℃;冷藏是指药品保存温度在2~10℃。
室温避光保存的品种有114种,最常见的为维生素C注射液等;凉暗处保存的品种有72种,最常见的是盐酸肾上腺素注射液等;冰箱冷藏的品种有41种,常见的是双歧杆菌三联活菌胶囊(培菲康)、苯丁酸氮芥等,详见表1。
部分特殊品种需要冷冻保存,如卡前列甲酯栓剂、地诺前列酮栓剂和注射用牛肺表面活性剂等。
表1常见特殊保存的药品
条件
药品名称
室温避光(10~30℃)
总计114个品种,分别为:
氨茶碱、奥扎格雷钠(丹奥)、丹参酮ΠA磺酸钠、复方氨基酸(乐凡命)、丹红、地塞米松磷酸钠、复方苦参、二羟丙茶碱、酚磺乙胺、甲钴胺(弥可保)、甲泼尼龙琥珀酸钠(米乐松)、甲硝唑磷酸二钠(佳尔钠)、甲氧氯普胺、门冬氨酸钾镁(潘南金)、门冬氨酸鸟氨酸(瑞甘)、尼莫地平(尼莫同)、舒血宁、小牛血去蛋白提取物(爱维治)、醒脑静、血凝酶(立芷雪)、左卡尼丁(卡特尔)、泮托拉唑(潘妥洛克)、葡萄糖、七叶皂苷钠、氢化可的松、氢化可的松琥珀酸钠、氢溴酸东莨菪碱、维生素B6、维生素C、维生素K1、盐酸托烷司琼(欣贝)、盐酸异丙嗪、盐酸罂粟碱、银杏达莫、蔗糖铁、盐酸格拉司琼(枢星)、氨甲环酸氯化钠、硫酸镁;左亚叶酸钙、依托泊苷、奥沙利铂(乐沙定)、氟尿嘧啶、环磷酰胺、紫杉醇(安素泰)、羟喜树碱(拓喜)、盐酸表柔比星(法码新)、多西他赛(泰索帝)、卡铂、顺铂、替加氟、放线菌素D;更昔洛韦、比阿培南(安信)、甲磺酸左氧氟沙星(利复星)、氟康唑氯化钠、替考拉宁(他格适)、头孢呋辛钠(新福欣)、头孢美唑钠(先锋美他醇)、异烟肼、盐酸头孢吡肟(马斯平)、氨曲南;N-2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺(多蒙特)、氨力农、丙酸睾酮、玻璃酸钠(施沛特)、布美他尼(利了)、参附、典比乐、典海醇、碘克沙醇(威视派克)、复方氨基酸(绿参安)、复方氨基酸(绿支安)、复方泛影葡胺、复方樟柳碱、谷氨酸钾、谷氨酸钠、黄体酮、甲硫酸新斯的明、卡络磺钠、康莱特、雷尼替丁、利奈唑胺(斯沃)、马来酸桂哌齐特、美司钠、咪达唑仑(力月西)、尼可刹米、牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物(神经妥乐平)、曲安奈德、去乙酰毛花苷、乳酸依沙吖啶(利凡诺)、托拉塞米(泽通)、维生素B1、维生素B12、腺苷钴胺、硝普钠、亚甲蓝、烟酸、盐酸艾司洛尔(爱络)、盐酸昂丹司琼(欧贝)、盐酸苯海拉明、盐酸布比卡因、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、盐酸洛贝林、盐酸吗啡、盐酸奈替米星、盐酸普鲁卡因、盐酸普罗帕酮、盐酸替罗非班氯化钠(欣维宁)、盐酸维拉帕米、盐酸右美托咪定、依地酸钙钠、依托咪酯脂肪乳、重酒石酸间羟胺。
冷藏(2~8℃)
总计41个品种,分别为:
多烯磷脂酰胆碱、纤溶酶、尿激酶、前列地尔(凯时)、血凝酶(巴曲亭)、脂溶性维生素(维他利匹特);醋酸奥曲肽(力尔宁、善宁)、达卡巴嗪、多西他赛(多帕菲)、紫杉醇脂质体(力扑素)、硫酸长春地辛(西艾克)、鸦胆子油乳、亚叶酸钙、两性霉素B脂质体(锋克松)、异环磷酰胺(匹服平);替考拉宁(加立信);垂体后叶、甲磺酸酚妥拉明(利其丁)、卡介菌纯蛋白衍生物、硫酸长春新碱罗库溴铵(爱可松)、人凝血酶原复合物(康锐宁)、生长抑素(思他宁、乙己苏)、鼠神经生长因子(苏肽生)、顺苯磺酸阿曲库铵、兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白、心肌肽(开地米丁)、胸腺肽a1(基泰)、吲哚菁绿、重酒石酸长春瑞滨(诺维本)、重组人白介素-2(欣吉尔、路生)、重组人促红素(利血宝、济脉欣)、重组人干扰素a2b(安福隆)、重组人干扰素B1a(利比)、重组人干扰素γ、重组人粒细胞刺激因子(惠尔血、洁欣、瑞白)、重组人凝血因子VIIa(诺其)、重组人生长激素(思真)、重组人血管内皮抑制素注射剂(恩度)、猪肺磷脂(固尔苏)、左旋门冬酰胺酶。
冷冻(<-5℃)
总计3个品种,分别为:
卡前列甲酯栓剂、地诺前列酮栓剂、注射用牛肺表面活性剂。
备注:
红色为本科室现有品种。
光照会加速药物的氧化,一些化学性质不稳定的药物见光后易分解,不仅降低了药物的活性,而且增加了药物的毒性,严重影响药物的疗效。
尤其是水溶液,药物分子被分散,对光的通透性增加,以及水中氧的氧化作用,加大了光解作用。
因此在药品生产、运输、贮存,特别是在药品使用过程中应注意避光。
表2药品说明书规定静脉滴注需要避光的药品
药品名称
商品名
滴注避光条件描述
原因分析
硝普钠注射液﹡
本品对光敏感,溶液稳定性较差,滴注溶液应新鲜配制并注意避光。
新配溶液为淡棕色,如变为暗棕色、橙色或蓝色,应弃去。
溶液的保存与应用不应超过24h。
硝普钠经光线照射后,生成激发态的硝普钠,然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮;水合铁氰化钾进一步分解,产生有毒的氢氰酸和普鲁士蓝等,输入体内增加对人体的毒性。
对氨基水杨酸钠注射液﹡
静脉滴注的溶液需新配,滴注时应避光,溶液变色即不得使用,静脉滴注久用易致静脉炎。
在滴注过程中,输液颜色随输液过程渐渐加深。
对氨基水杨酸钠的颜色变化主要是由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚,再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致,其氨基容易被羧基所取代而使溶液呈明显红棕色,其中间氨基酚无治疗作用,其量的增加可进一步加速对氨基水杨酸钠的降解。
因此,临床如出现溶液颜色深于刚配制时的颜色则不能再行滴注。
两性霉素B﹡
本品宜缓慢避光滴注,每剂滴注时间至少6h。
该药属多烯类抗真菌药物,具有易氧化结构。
硝酸甘油注射液﹡
静脉使用本品时需采取避光措施。
硝酸甘油受光照射易降解减效,故输液时要用避光纸包裹输液瓶,采用“随用随配”、“分次少量”的方法配制溶液。
尼莫地平注射液﹡
本品从包装箱中取出后,应保存在25℃以下并避免日光直射,本品对光不稳定,使用时应避光。
由于其含有吡啶环不稳定结构,见光会降解,在保存和输液过程中均应避光。
硝苯地平注射液﹡
静脉滴注中必须遮光,并注意监测血压。
由于其含有吡啶环不稳定结构,见光会降解,光照射强度越大,光解速度越快。
因此,在输液过程中应避光。
环磷酰胺注射液﹡
水溶液仅能稳定2~3h,宜现配现用。
实验结果表明,随着温度的升高和放置时间的延长,环磷酰胺含量逐渐降低,而避光放置24h后含量降低不明显,表明环磷酰胺对光和热均较敏感,配伍后应避光低温保存。
甲钴胺注射液﹡
弥可保
给药时,见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光
甲钴胺化学性质不稳定,尤其水溶液对光敏感,光照后降解为羟钴胺。
奇信
硫辛酸注射液﹡
奥力宝
配好的输液用铝箔纸包裹避光,6小时内保持稳定。
活性成分对光敏感。
α-硫辛酸
哈森为舒
注射用顺铂
静滴时需避光。
该药是第一代铂类抗肿瘤药物,由于注射剂中含有顺铂、光、聚乙二醇、氯化钠和盐酸,是一个溶液体系,所以见光后会吸收一部分光能,引起光化学反应,也可能发生光水合反应和光氧化还原反应,最终析出金属铂,这是很多铂族金属配合物的特性。
中长链脂肪乳注射液﹡
力保肪宁
作为预防措施,建议对新生儿进行光照疗法期间,输注脂肪乳应避光。
有资料显示在光照疗法中,同时输注脂肪乳,由光所引起的脂质过氧化物不能被完全清除。
注射用达卡巴嗪﹡
需临时配制,溶解后立即注射。
并尽量避光。
本品对光和热极不稳定,遇光或热易变红。
注射用水溶性维生素
九维他
本品加入葡萄糖注射液中进行输注时,应注意避光。
水溶性维生素的复方注射剂,除含有维生素B2,还有B族的其他维生素、易氧化的维生素C及叶酸等,多为对光敏感的药物,因此在药物使用注意事项中特别强调:
加入葡萄糖注射液中滴注时,应注意避光。
表3药品说明书未要求避光而在临床使用中最好避光的药品
药品名称
商品名
滴注避光条件描述
原因分析
氟喹诺酮类药物
该类药物对光不稳定,易发生光解反应,使抗菌活性下降。
有实验比较了环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、司帕沙星水溶液在UVA光照下紫外光谱的变化,并根据HPLC法测定光照过程的含量,求出光解动力学参数T1/2,溶液中光稳定性顺序为司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星。
维生素类
维生素B1注射剂在光照下氧化生成具荧光的硫色素;维生素B6在光照下氧化生成吡多醛、吡多酸;维生素K1以甲萘醌为原料合成,遇光也极易分解;维生素B2及维生素K虽然不易氧化,但对光敏感,光照后极易变色,降低疗效。
因此,上述维生素类药物在使用中也应注意避光。
酚类药物
具有酚羟基结构的药物有肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、左旋多巴等邻苯二酚衍生物。
实验表明,多巴胺注射剂加生理盐水后,分别在常规和避光注射器中放置4h,结果显示常规注射器输液的多巴胺PH值显著降低,提示多巴胺输注需避光。
其他含酚羟基的药物,如已烯雌酚,吗啡,毒扁豆碱,维生素E及酚磺乙胺等见光后也会
发生氧化反应。
噻嗪类
盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪,在光、金属离子、氧的作用下,极易氧化变色。
该类药物配制后使用时间不宜过长。
有实验对氯丙嗪注射剂质量受光照影响进行了考察,得出随着光照强度的增强其颜色逐渐加深,PH值逐步下降,氧化产物的吸收值逐步升高,含量则逐步下降。
其他含有吩噻嗪结构的药物,如异丙嗪、奋乃静等,在光照下会氧化产生红色醌状化合物或无色的亚砜。
备注:
环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖杉酯碱、羟基喜树碱、紫杉醇、达卡巴嗪等抗肿瘤药物对光、热敏感,临床使用溶液稀释后,在日光、高温、高湿条件下不稳定,光照加速反应。
因此上述化疗药物在临床滴注过程中应避光。
长春瑞滨、依托泊苷、拓扑替康、多西他赛、利妥昔单核、昂丹司琼、亚砷酸等药物在光线照射下或温度较高的条件下,对药物稳定性也有一定的影响,在滴注过程中应尽量避光。
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