智拓精文优质版口蹄疫新型免疫物质研制项目可行性研究报告.docx
- 文档编号:28254488
- 上传时间:2023-07-09
- 格式:DOCX
- 页数:8
- 大小:21.16KB
智拓精文优质版口蹄疫新型免疫物质研制项目可行性研究报告.docx
《智拓精文优质版口蹄疫新型免疫物质研制项目可行性研究报告.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《智拓精文优质版口蹄疫新型免疫物质研制项目可行性研究报告.docx(8页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
智拓精文优质版口蹄疫新型免疫物质研制项目可行性研究报告
口蹄疫新型免疫物质研制项目可行性研究报告
口蹄疫新型免疫物质“研发方案”营销策划
XJS
二OXX年X月X日
XJS,中国GYH生物股份有限公司BS生物药厂高级兽医师专门从事口蹄疫疫苗研制生产工作二十余年,通过不懈努力探索,刻苦钻研,历经无数次分析研究,在疫苗研发方面小有建树,终于找到了一个创新途径,形成《口蹄疫新型免疫物质可行性研究报告》及相关研发方案(部分资料附后)。
在“方案”中采用非常规思维方式,已基本找到切入点,如沿此思路进行研发,则有可能研发出对动物口蹄疫起到坚强而持久免疫作用的新型疫苗,简而言之,就是在牲畜上只注射一次口蹄疫疫苗而达到对口蹄疫终身免疫。
通过此思路研发牲畜口蹄疫疫苗将是史无前例的。
此方案不同于用传统方法研发新疫苗:
如从基因工程着手研发新疫苗、从转基因生物(如腺病毒或各种植物)等途径研发疫苗。
它将为牲畜口蹄疫的防制做出无法估计的成绩,同时将显而易见地创造巨大的经济利益。
现在,本人愿意以一次性出让等方式转让上述创意及方案,转让价格人民币二亿五千万元(2.5亿元);或与有意投资者合作研发。
如有意购买、合作的厂家、个人,请与XJS联系。
电话:
1300001 0000-200002
地址:
YN省BS市YQ路8号 邮编:
600000
E-mail:
W病新型免疫物质
研制项目可行性研究报告
XJS
GYH生物股份有限公司BS生物药厂
二OXXX月(初稿作于二OXX年X月)
项目名称:
W病新型免疫物质研制项
项目承办者:
XJS,高级兽医师,现就职于GYH生物股份有限公司BS生物药厂(股东单位为YN省BS疫苗厂)
研制地点:
YN省BS疫苗厂(GYHBS生物药厂)等地
编著者:
XJS
第一章 总论…………………………………………………………………4
第一节 项目承办者简历…………………………………………………4
第二节 可行性研究的理由…………………………………………….…4
第三节 可行性研究的原则和主要内容………………………….……5
第四节 项目研发概况…………………………………………………….…6
第五节 可行性研究的结论…………………………………………………6
第六节 建议……………………………………………………………………7
第二章 项目提出的背景及研制意义…………………………………7
第一节 项目提出的背景……………………………………………….……7
第二节 研制意义…………………………………………………………….…8
第三章 市场预测……………………………………………………..………8
第四章 研制方案………………………………………………..……………8
第五章 生物安全卫生、研制工作定员及实施计划………………9
第一节 生物安全卫生………………………………………………….……9
第二节 研制工作定员…………………………………………………..……9
第三节 项目实施计划………………………………………………..………10
附件:
1、XJS的《毕业证书》……………………………………….………………
2、《北京农业大学继续教育证书》………………………………….…………
3、《高级兽医师资格证书》………………………………………………………
4、“优秀党员奖状”………………………………………………………….……
5、“工会积极分子奖状”…………………………………………………………
第一章 总论
第一节、 承办者简历
一、 项目名称:
W病新型免疫物质研制项目
二、 项目承办人:
XJS等
三、 承办者简历:
编著者XJS现就职于GYH生物股份公司BS生物药厂,该厂为隶属于国务院国有资产监督管理委员会的中国农业发展集团,ZW集团ZW股份有限公司控股的GYH生物股份有限公司。
BS生物药厂的股东单位为YN省BS疫苗厂(隶属YN省农业厅)。
XJS,男,汉族,中共党员,XXXX年X月出生,XXXXX年X月至YYYY年Y月在在YN农业大学畜牧兽医系兽医专业本科学习,获学士学位;ZZZZ年Z月至20XX年X月,一直在YN省农业厅直属的YN省BS疫苗厂工作,专业从事W病疫苗的研制生产,曾任车间主任等职;20XX年YN省BS疫苗厂参加GYH生物股份有限公司,作为股东之一,原BS疫苗厂的全部职工进入GYHBS生物药厂,本人于同年X月任职GYHBS厂生产管理部主任,于20XX年底兼任安全生产办公室(按公司要求成立)主任至今。
曾几度被评为先进党员及先进工作者。
20XX年X月晋升为高级兽医师。
发表过《防止乳地鼠肾细胞培养中污染的措施》、《W病O型细胞弱毒疫苗LD50影响因素初探》、《弱毒疫苗在W病防制中的战略意义》等论文。
第二节、 可行性研究的理由
W病各种疫苗(在此不再赘述)的研制和应用已达数十年之久,而目前的实际情况是:
W病仍在世界范围内广泛流行。
原BS疫苗厂生产的弱毒疫苗在YN省各地近三十年的使用结果显示,不存在弱毒“返祖”现象,但现在已停止使用;各种类型灭活疫苗由于存在原辅料毒性、灭活工艺繁杂、灭活是否彻底以及生物安全等诸多问题,且在实际使用中效果并不是很理想,加之上述各种疫苗免疫期最长只能达到半年左右,现在有的专家提出每年免疫注射5~6次的设想,笔者认为由于在实际应用中对牲畜的影响及副作用而使畜主产生反感情绪,最终难以实施。
总之目前用于防制W病所使用的各种疫苗,均不太理想。
笔者通过二十余年研制、生产W病传统疫苗的实际经验积累,发现了新的思路,该思路不同于传统的思维方式:
即研究W病毒,抗原抗体……最后用各种方法制造疫苗的传统途径。
它采用了非常规的思维方式。
第三节、可行性研究的原则和主要内容
一、可行性研究的原则
认真贯彻《中华人民共和国防疫法》,坚持预防为主的方针,通过W病新型免疫物质(新型疫苗)的研制,尽快得出结果,若新型疫苗免疫力坚强而持久,研制成功,则很快进行批量生产,推向市场,满足牲畜W病防制所需,从而造福于人类。
二、可行性研究的主要内容
1、项目研究的必要性
因我国及世界其他有关国家目前广泛使用的疫苗的免疫持续期只是半年左右,在动物体内根本无法形成坚强而持久的免疫力(即终身免疫);我国每年使用各型各种灭活疫苗十数亿毫升,消耗大量的人力物力,疫苗在使用后存在不同程度的副反应;且免疫持续时间短,更为严重的是W病仍在我国边境的广大地区呈暴发流行或零星散发,在一定程度上影响了我国畜牧业经济和人民日常生活。
如能研制成功一种对动物具有坚强而持久免疫力的全新的疫苗,较好地预防和控制牲畜W病,并进而在我国乃至世界范围内彻底消灭W病,这对我国的国计民生所产生的影响,其意义将是深远的。
2、项目研究的可行性
3、本项目投资估算 本项目预计先期投资421万元。
4、对本项目进行社会效益、经济效益、生态效益分析及项目的可行性评价
第四节、项目研发概况
在一定的硬件设施条件下购买相应数量的多种实验动物,整个过程结束大约需购买符合要求的实验大动物预计120头(只),费用46万元;各种小型动物约5000只,费用5万元;购置特种仪器、仪表或到其他单位进行测试研究,约需费用220万元,各种人员劳务支出预计100万元,区域试验等支出50万元,以上各项支出合计人民币421万元。
待研制成功后,立即进行专利申报,办理批准文号并最终实现批量生产,所需各种费用作为下一步工作考虑。
第五节、可行性研究的结论
1、现在W病仍在世界较大范围内流行,我国边境线漫长且接壤W病重疫区国家,因此所受到的威胁是显而易见的。
鉴于传统疫苗的诸多不足,所以研制生产一种能够产生坚强的具有持久免疫力的新型疫苗势在必行。
2、该项目如能研制成功,并得到广泛使用,不仅解除了我国受到的疫情威胁,是数以亿计的边疆各族人民增加收入,保证食品卫生安全;而且能在世界范围内产生较大的政治影响,并创造巨大的经济利益。
3、 笔者有能力组织相关专业人员将该项目研制成功。
当然该工作必须依靠各级领导、相关专业技术人员的大力支持。
需进行人才的内引外联,走出去,请进来,从而完成系列研发任务。
综上所述,该项目研制成功后将会产生较大的国际影响,并能产生巨大社会效益和经济效益,在生态效益方面的影响也是不可忽视的。
第六节、 建议
一、 该项目的实施分为两个阶段。
第一阶段将是将是埋头探索研究,争取新型疫苗研制成功;第二阶段是进行专利申请,申报生产批文,并进行批量生产。
在研制阶段的任务是艰巨的,且风险也是存在的。
经费与投资421万元,笔者建议全部由国家负责拨款或有能力的集团投资或通过各种渠道融资。
二、 若研制成功后,因W病的特殊性及广泛性,应尽快运用市场运作方式进行后续工作的管理,争取实现该项目应有的经济效益。
第二章 项目提出的背景及意义
第一节 项目提出的背景
W病是严重危害偶蹄类动物的一种烈性传染病。
为急性、高度接触性、发热性的传染病。
常成爆发流行。
国际动物卫生组织(OIE)将其定为世界A类15种疫病之首,我国规定为一类疫病。
该传染病的流行已造成严重的经济损失,而且影响国际贸易等。
我国幅员辽阔,边境线长达两万余公里,周边国家多数为疫区或重疫区国家。
W病成相对周期性爆发,大约两年左右爆发流行一次,随时随地都都可能传入我国。
我国政府对W病的防制工作极为重视,从上个世纪祖国解放初就组建了数家疫苗研究和生产机构,为有效地控制和防堵W病作出了积极的贡献,现在我国政府单在疫苗采购一项上每年就要花费数亿元人民币,免费供给边境地区及发疫区使用。
然而,W病仍无法象牛瘟那样被彻底消灭,究其原因首先是境外疫情频繁,边民牲畜交易不断;其次是现有疫苗无法使易感动物获得坚强而持久的免疫。
所以,笔者认为应尽快从免疫物质上着手重新研制一种能够长期有效或起到终身免疫的疫苗,使易感动物逐头(只)从接种后开始而获得终身免疫,这样W病自然就会陆续绝迹。
第二节 、研制意义
一、 如项目实施成功,可以真正实现扑灭并最终消灭的目标。
就近期而言,可很好地在我国边境实行高密度免疫建立免疫带,并对疫区进行大面积保卫注射,形成免疫包围圈。
高新型疫苗如果研制成功,并能达到预期的效果,则扑灭和最终消灭W病指日可待。
二、 该项目的实施对我国西部大开发的国策是一个有力的补充。
项目的实施可为有关地区创造一定的就业机会,更为那些具有本专业知识的有才华的人们搭建了一个展示自己,报效祖国的平台。
项目若实施成功将有力地促进畜牧业的兴旺发达,同时也促进了民族经济的发展,更好地使广大的受疫病威胁地区的人们脱贫致富。
五号病被扑灭,乃至被消灭,可让人们更好地吃上放心肉,增进人们身体健康;同时具有极为重要的生态意义;还能提高我国在国际贸易中的影响和声望。
第三章 市场预测
W病是世界性的传染病。
每年需各型各种疫苗数以十亿毫升计。
单我国用于边境防堵疫情和内地例行防制,就大约需要5亿毫升,所以,市场前景十分看好。
第四章 研制方案
(因详细的方案涉及机密部分,在此不作具体阐述,敬请见谅)
1、 相关动物的特殊研究;
2、 可能的新型免疫物质或基因的筛选;
3、 新型免疫制剂的制取;
4、 试免疫;
5、 攻毒;
6、确定新型免疫物质;
7、 按有关程序进行试验;
8、 小批量直至成批量制取新型免给疫物质(新型疫苗)……
第五章 生物安全、研制工作定员及实施计划
第一节 、生物安全
本项目因涉及W病病毒,所以生物安全工作显得尤为重要。
人员在操作中的劳动卫生及劳动保护应遵循国家有关劳动卫生保护规定:
凡是涉及强毒的操作,均需在具备相应硬件设施的试验区进行,以免散毒。
有关生物试验;尽管W病病毒对人不易感,也应对相关人员作相应保护,防止人员带毒而出现交叉感染。
当然象GYHBS生物药厂这样的厂家已经初步具备强毒试验的硬件设施及人员(高技术人才尚缺)操作的成熟规程、规范。
尽管如此,仍需对从事该项目的所有人员进行生物安全知识,特别是防止散毒,精心操作及其他安全知识和技术技能的培训,培训合格择优录取方能开展工作。
第二节 、研制工作定员
先期确定研制人员7人,饲养人员1-2人。
成立研发小组,XJS任项目组组长。
1、前期工作准备;
2、确定项目总体方案
3、协调各方关系,精心组织实施;
4、逐步制定项目成功后的管理工作……
第三节 、项目实施计划
第一步、在实施德第一个季度的时间内,完成好项目前期准备工作,落实研发经费,第二步、用大约半年左右的时间完成有关指标的测定工作;第三步、接下来根据上述工作用大约1-2年的时间寻找可能的新型免疫物质并进行初产品的制取;第四步、用初产品进行广泛性的试免疫,并进行攻毒试验;第五步、按要求进行程序化试验,取得所有必须数据;第六部、总结提高,办理专利申请,申报文号等事宜及后续工作的完善;第八步、进行批量生产,投放市场;第九步、按照现代生物制品生产有关要求,科学组织大生产。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 智拓精文 优质 版口 新型 免疫 物质 研制 项目 可行性研究 报告