《检验检测机构 质量手册》范例.docx
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《检验检测机构质量手册》范例
《质量手册》
文件编号:
XXXX-QM01
编写依据:
《检验检测机构资质认定评审准则》
《检验检测机构资质认定管理办法》
受控状态:
受控非受控
受控编号:
No.
编制:
审核:
批准:
XXXX检验检测中心
2016年02月01日发布2016年03月01日实施
XXXX检验检测中心《质量手册》范例文件修改历史
文件修改历史
版本号发布日期/
实施日期
编写人
审核人
批准人
第1版第0次修订2016年02月01日/
2016年03月01日XXXYYYZZZ
2016年02月01日发布2016年03月01日实施
XXXX检验检测中心《质量手册》范例发布令(批准页)
发布令
我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务
的《质量手册》。
依据《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》和《检验检测机构资质认
定评审准则(2015)》、以及(目前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求,结合
本中心的实际编制了本质量手册。
质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质
量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本中心的检验检测服务能力,描述了管
理体系要素和要求。
它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、
保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本中心对客户质量承诺和
保证的内部强制性管理文件。
质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本
中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。
本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻
执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。
XXX-QM01《质量手册》已经审定,现予以批准颁布和生效,自2016年3月1日起
实施。
本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向实验室主任或质量负责人反映,
并尽快予以修改和完善。
XXX检验检测中心主任:
XXX
2016年02月1日
XXXX检验检测中心《质量手册》范例《质量手册》目录
XXXX检验检测中心
XXX-QM01《质量手册》
质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表
章节号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC17025相应条款
批准页(发布令)
质量手册修改页
质量手册目录
实验室简介4.1.1/4.1.24.1.1
第一章总则4.1.1~4.1.64.1.1~4.1.4
1.1授权委托书4.1.24.1
1.2法人代表授权人声明4,1,34.1
1.3中心独立性、公正性和诚信性声明4.1.3/4.5.34.1.4
1.4实验室行为准则和规范4.1.34.1.4/4.1.5d)
第二章质量方针和质量方针声明4.2.9/4.5.24.2.2/4.1.5d)
2.1质量方针4.5.24.2.2
2.2质量目标4.5.24.2.2
2.3质量方针声明4.2.9/4.5.24.2.2
第三章质量手册管理4.5.24.3
第四章44/5
第一节依法成立并能够承担相应法律责任4.14.1
4,1,1本机构是一个能承担法律责任的实体4,1,14.1.1
4.1.2本机构具有明确的法律地位4.1.24.1.1
4.1.3
检验检测活动遵守国家相关法律法的规定,遵
循客观独立、公平公正、诚实信用原则
4.1.3/4.5.34.1.4/4.1.5d)
4.1.4
组织和管理结构(所在法人单位中的地位),以及
质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
4.1.44.1.5e)
4.1.5识别潜在的利益冲突4.1.54.1.4
4.1.6设置专门委员会4.1.6CNAS-CL52/4.1.5h)
第二节人员管理和培训4.35.2
4.2.1建立和保持人员管理程序4.2.14.1.5a)、k)/5.2.2
4.2.2保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠4.2.24.1.5b)
4.2.3保密措施和公正性措施4.2.34.1.5c)/4.1.5d)
4,2,4人员培训和考核4,2,44.1.5g)/5.2.2/5.2.3
4.2.5与检验检测工作有关人员的资格确认4.2.55,2,1
4.2.6技术人员和管理人员的职责权力和相互关系4.2.64.1.5a)/4.1.5f)/5,2,5
4.2.7签订劳动合同并规定工作任务4.2.75,2,3/5.3.4
4.2.8员工工作描述4.2.84.1.5e)/5,2.4
4.2.9提供持续有效运行管理体系的证据4.2.94.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,6
4.2.10技术负责人和质量负责人的责任和作用4.2.104.1.5h)/4.1.5i)/4.1.5j)
4.2.11授权签字人4.2.11CNAS-CL52/5,2,1c)
4.2.12从事国家规定的特定检验检测的人员4.2.125.2.1
第三节有固定工作场所,工作环境满足检验检测要求4.35.3
4.3.1本中心管理体系覆盖所有的工作场所4.3.14.1.3
4.3.2制定程序文件控制环境条件4.3.25.3.1
4.3.3监测和记录环境条件4.3.35.3.2
4,3,4制定安全和内务管理程序4,3,45.3.3/5.3.4/5.3.5
第四节
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备
设施4.45.5
4.4.1设备管理程序4.4.15.5.6/5.3.1
4.4.2设备配置4.4.25.5.1/5.5.2
4.4.3设备操作人员的授权4.4.35.5.3/5.5.4
4,4,4设备档案4,4,45.5.5
4.4.5设备故障处理4.4.55.5.7
4.4.6设备的校准状态标识和外携管理4.4.65.5.8/5.5.9
4.4.7设备的期间核查、校准因子使用和保护4.4.75.5.10/5.5.11/5.5.12
4.4.8设备测量结果的计量溯源性4.4.85.6.1/5.6.2.1.2
4.4.9标准物质及其控制管理4.4.95.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4
第五节
具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、
科学、诚信的管理体系
4.54.2.1~4.2.7
4.5.1建立、实施和程序保持文件化的管理体系4.5.14.2.1
4.5.2质量手册和质量方针声明4.5.24.2.2/4.2.5
4.5.3保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息
4.5.34.1.5b)、c)和d)/4.3.3.4
4.5.4文件控制4.5.44.3.1~4.3.3
4.5.5要求、标书、合同的评审4.5.54.4.1~4.4.5
4.5.6检验检测的分包4.5.64.5.1/4.5.2/5.10.6
4.5.7服务和供应品的采购4.5.74.6.1~4.6.4
4.5.8服务客户4.5.84.7.1/4.7.2
4.5.9投诉和申诉4.5.94.8
4.5.10不符合检验检测工作的控制4.5.104.9.1/4.9.2
4.5.11纠正措施4.5.114.11~4.11.5
4.5.12预防措施4.5.124.12.1/4.12.2
4.5.13持续改进4.5.134.10
4.5.14记录的控制4.5.144.13.1/4.13.2
4.5.15内部审核4.5.154.14.1~4.14.4
4.5.16管理评审4.5.164.15.1/4.15.2
4.5.17检验检测方法和方法确认4.5.175.4.1第一段/5.4.2
4.5.17.1作业指导书4.5.17.15.4.1第二段
4.5.17.2检验检测方法的选择及检验检测作业指导书4.5.17.2
5.4.1第五额度/5.4.2第一段
4.5.17,3本中心制定的方法4.5.17,35.4.3/5.4.4
4.5.17.4非标准方法4.5.17.45.4.2第三段/5.4.4注
4.5.17.5方法的确认4.5.17.55.4.5.1/5.4.5.2
4.5.18测量不确定度评定和数据控制4.5.185.4.6/5.4.7
4.5.19抽样4.5.195.7:
5.7.1/5.7.2/5.7.3
4.5.20检验检测物品(样品)的处置4.5.205.8.1~5.8.4
4.5.21检验检测结果的质量保证4.5.214.4/5.1.;5.9.1/5.9.2
4.5.22能力验证和检验检测机构问比对4.5.22CNAS-RL01/CNAS-GL02/GL03
4.5.23检验检测报告的信息4.5.235.10.1/5.10.2
4.5.24检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息4.5.245.10.3.1
4.5.25检验检测报告中含抽样结果的附加信息4.5.255.10.3.2
4.5.26意见和解释4.5.265.10.5/5.10.5注2
4.5.27检验检测的分包4.5.275.10.6第一段
4.5.28检验检测报告的格式及报告的电子传送4.5.285.10.7/5.10.8
4.5.29检验检测报告的修改4.5.195.10.9
4.5.30检验检测原始记录和报告的归档保存4.5.304.13.2.1
4.5.31风险评估4.5.315.3.2/5.2.5
4.5.32定期向资质认定部门呈交年度报告4.5.32无
4.5.33资质认定变更管理4.5.33
4.2.7CNAS-RL01条款9.1.1
第六节
符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求
4.6前言附录和附件
附件1法律地位证明文件4.1.1
附件2《组织机构代码证》4.1.1
附件3《授权委托书》/《法人代表授权人声明》4.1.2
附件4《XXXX检验检测中心建制文件》4.1.2
4.1.1
附件5《平面布置图》4.3.24.1.3
附件6《任命授权书》4.1.1/4.2.14.1.5(6)/5.2.5
附录1《部门职责和岗位职责管理办法》4.2.6/4.2.74.1.5f)
附录2《XXX检验检测中心人员一览表》4.2.64.1.5a)
附录3《质量职责分配一览表》4.2.64.1.5a)
附录4《程序文件目录》4.5.14.2.5
附录5《作业
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