质量管理制度.docx
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质量管理制度.docx
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质量管理制度
文件编号:
品管部
质量管理制度
修订日期
①
②
③
④
制定
2015年4月日
核准
审核
制定
会审
实施
2015年4月日
第一部分:
品管组织架构及主要岗位职责
一、组织架构图..............................................1
二、主要岗位职责............................................2
第二部分:
原料、包材标签的品质控制制度
1、原料品质验收流程图......................................4
2、原料取样验收标准........................................5
3、添加剂原料的验收流程标准...............................9
4、包材、标签品质验收流程图................................10
5、包材、标签的取样验收标准................................11
六、原物料不合格的处理标准..................................16
第三部分:
成品的品质控制制度
一、成品品质验收流程图......................................17
二、成品取样标准............................................18
三、成品不合格的处理制度标准................................19
第四部分:
化验室的品质管理制度
一、化验室的工作守则........................................21
二、检验数据、报告单的管理..................................21
三、原料、成品留样及观察记录的管理..........................23
四、化验室的卫生管理........................................25
五、化验室的安全、危险品的管理..............................26
六、标准试剂的配置、储存管理................................29
七、检测方法标准(具体内容见“检测方法操作标准书”)...........30
八、仪器操作方法标准(具体内容见“仪器操作方法标准书”)......32
第五部分:
现场品控的品质控制制度
1、现场质量巡查制度........................................34
2、原料现场品控的职责......................................35
3、生产现场品控的职责......................................36
第六部分:
计量管理制度
一、总要求.................................................37
二、品控部计量器具管理......................................37
三、生产部计量器具管理......................................38
四、计量器具的使用、维护、保养制度..........................38
五、计量器具周期检定制度....................................39
六、计量器具的采购、入库、流转、报废管理制度................39
七、计量原始数据、技术档案和资料的保管、使用制度............40
第七部分:
附件
1、品管部表单记录名称汇总表................................41
第一部分:
品管组织架构及岗位职责
一、组织架构图
二、主要岗位职责
1、在总经理的领导下负责全公司原料、成品、半成品、包装物料、标签等质量监督管理,定期不定期对本公司原料、成品、半成品、包装物料、标签等质量进行检查,其工作不受生产部门的干涉。
2、抽检当日购进的原料、包装物料、标签等和当班生产的成品、半成品。
并做好样品的编号、记录、留样等工作。
3、取好及收到原料、成品、包装物、标签样品后,依原料质量标准及检验规范标准的规定进行检验,并根据检测结果情况通知仓管员是否接收及成品是否可发货。
4、对原料、成品、半成品、包装物料、标签等进库,产品出库有决定权,对有质量问题的产品有权停止生产、停止销售并及时提出处理办法,并向上级主管汇报。
5、对添加剂原料要查核其名称、规格、有效成份、生产企业、生产批号、有效期、检验合格证、批准文号、进口登记证号、包装及外观质量等(并要求供应商提供检测报告),不符合要求的,不得入库。
6、严格按标准对成品、半成品、包装物和标签进行检验,并根据检测结果开具检验报告。
7、进行原料、成品、半成品、包装物、标签等的检、化验分析时,必须严格按照操作规程进行,结论应具备准确性,不得随意作结论,不允许做假,原始记录应整洁完整。
8、做好化验室的质量、安全管理工作,以防质量事故、安全事故的发生。
9、对所有检验数据的准确性、错检、漏检负责。
10、包材、标签的设计及入库的验收。
11、生产许可证的每年的年审备案及一切与上级饲料管理部门的联络、沟通工作。
12、企标的申请备案办理。
13、全公司强检计量器具的管理及周期检定的工作。
14、负责公司的原料及生产的现场品管监督工作。
15、负责对原物料验收标准、检测方法、仪器操作方法的制订、修订工作。
16、做好质量档案工作。
内容包括原始记录、留样观察记录、质量抽查
报告、检化验报告、品质异常不合格通知单、客诉抱怨处理单、计
量器具检定证书、化验室设备说明书及相关的质量管制标准书等。
第二部分:
原料、包材、标签的品质控制制度
1、原料品质验收流程图
二、原料取样验收标准
(一):
原料取样原则
1:
取样时注意安全。
2:
取样必须携带抽样钎样品袋、记号笔等工具。
3:
样品的采取应力求随机、广泛、以具有代表性。
4:
抽取样品不可太少,尽量减少误差,并且留样以备检查。
5:
若每批原料数量太大,应酌予分批并分别取样。
6:
视供应商及运送者的信誉,实际的品质及运送状况弹性调整抽样次数。
7:
抽样过程中应用眼观、手抓、鼻嗅等感官检查品质,发现品质异常应时立即
处理并知会相关部门的主管。
8:
雨、雪、雾天气到公司未盖篷布的及包装袋上无标签的原料(原粮例外,如玉米、大麦、小麦、高粱等)不予取样,通知采购部门一律退回。
(二):
30%取样检验及监控
1:
固体原料
(1)包装原料,
应对外围包装袋抽取样品,取样点在车辆四周平均分散抽取不少于30%包装袋,抽样方法:
抽样钎槽口向下,沿包装袋的对角线插入,然后转动抽样钎至槽口向上,倾斜抽样钎使样品从底部孔中流入样品袋中,样品重量不少于1公斤,抽样完毕后应在样品袋上注明原料名称、产地(供应商)、进货日期、车号或收货通知单号。
(2)散装原料
散装的原料。
取样时根据车的大小不同选取的取样点的数量也不同,一般至少是5个、8个、11个点。
按长方形四个顶点和对角线的交点作为取样点。
但是四周的取样点必须离边缘约在处。
抽取样品倒入取样袋。
样品重量不少于公斤,抽样完毕后应在样品袋上注明原料名称、产地(供应商)、进货日期、车号或收货通知单号。
对于散装原料也可用取样钎在卸货过程中边卸货边取样,取样时要考虑在不同的点上取样,取样点也按照原料数量的吨位要求来进行取样。
图例:
散装原料取样点参考图及取样工具
30吨以上10--30吨以下10吨以下
2:
液体原料
对液体原料则按来货总桶数的30%数量取样。
抽样工具:
口径2—、长度不低于桶高的玻璃管或PVC管子。
抽样方法:
手执抽样管向下(上口用大拇指压住)将管子缓慢插入桶内所需的位置(一般分上、中、下三层),放开大拇指待样品流入抽样管后用大母指紧按住管子的上口,抽出管子后将管子下口对准盛样器(至少能存放2升的容器),再放开大母指将样品放入盛样器。
将所抽样品混合均匀,取其中的500ml,装入留样瓶,贴上标贴,并在标贴上注明原料名称、产地(供应商)、进货日期、车号或收货通知单号,用于成份分析。
油罐车转运之液体原料应自上方开口取样,取样方法与桶装的一致。
对于液体原料在取样中发现原料有异常怀疑时应加大取样点。
(三):
样品检测和标示
1:
对于原料品控员取样后对其检则外观指标(颜色,气味,霉变,掺杂、细度
等)或快侧水分,合格的则入库。
达到退货标准的则通知采购部门退货处理,
在允收扣款标准内的则填写“不合格通知单”知会采购部且在供应商同意的
前提下也可签字入库。
2:
其它营养指标依规定尽速送化验室进行营养成分化验分析。
3:
每车原料中所抽取样品,外观品质若无异常,则将样品混合好,并用油性记
号笔在袋上记录原料名称、供应商、进货日期、车号或收货通知单号。
若发
现部分包装袋内原料异常(如颜色,气味,霉味等)且数量大于10%的则退
货,在10%以内的则用记号笔在异常袋上作记号,在监控卸货时将其不卸由
驾驶员带回去。
同时将正常与异常原料分装在不同的样品袋中,并用油性记
号笔在样品袋上做好记号等,样品全部带回化验室,以备进一步检化验。
4:
从车上取回的30%原料样品送到检验室后,由化验员进行成分分析,必要
时配合检则外观(颜色,气味,霉变,掺杂等)及快侧水份等检测。
5:
营养成分经复测不合格的原料,有化验员填写“检验报告单”通知采购
部(注明扣款或退货),并有原料品控员或知会仓管员在相应的桩位上挂上“不合格”标示。
化验室应保留样品,以备查核。
(四):
100%卸货检查及监控
1:
100%卸货检查系在卸货过程中实施,原料品控取样人员在卸货中应全程在
现场监视。
2:
原料进入卸货区域在卸车时,取样员应依照30%样品之品质检查结果(如
水份,杂质等)进行卸货时的监控。
3:
在卸货的同时进行100%检查,取样员要上车检查,主要针对30%取样时
未采到的原料进行感观检查。
发现不合格的原料,必须挑出,并填写“不
合格通知单”通知采购部,视不合格情况作扣款或退货处理并标示。
4:
100%检查中发现异常情况而不能立即决断时,可令暂停卸货,并取样后知
会主管,以作出决策。
5:
对于弄虚作假,故意把品质低劣、不合格的原料码放里层或底部进行蒙骗
的供应商,应当场退货,留样知会部主管及采购部,必要时知会总经理。
6:
100%检查过程中发现的品质异常原料,需要取样,并送回化验室进行检测
分析,并以100%样品化验结果为该批原料最终结果。
7:
100%检查取样化验结果如不合格,有检验员填写“不合格通知单”通知采
购部(注明扣款或退货),并有原料品控员或知会仓管员在相应的桩位上挂上“不合格”标示。
化验室要保留样品,以备查核。
3、添加剂原料的验收流程标准
1.目的:
为使进公司的添加剂原料都符合公司采购标准,且要满足国家农业部
的规范要求。
2.范围:
所有进公司的添加剂之原料。
3.作业内容
3.1品控部接到《原物料入库通知单》后,对添加剂原料及时查核其:
产品名称、生产厂家、生产许可证号、批准文号、进口登记证号、有效
期、有效含量、检测报告等。
3.2如查核到相关证号有不符合的添加剂原料,或外包装破裂、受潮、二次
缝包等异常应及时通知采购部作退货或换货处理,并知会仓库管理员该
批货物禁止入库。
3.3将查核的信息填入《添加剂原料证号查核汇总表》,月底汇总发部门主
管且存档。
3.4进货时暂时无检测报告的原料,则提供给采购部当天进货添加剂的生产
日期或批号,以便采购通知供应商提供该批原料的检测报告。
3.5所有添加剂原料的供方检测报告全部有品控部存档以便追溯。
4.备注
所有添加剂原料品种要符合《饲料添加剂品种目录(2013)》、《饲料药物
添加剂使用规范》中的规定。
四:
包材、标签品质验收流程图
合不合格
格
销售内勤开订单数量
五:
包材、标签的取样验收方法及验收规格标准
(一):
包材
(二):
标签
1、标签的标准要求
项目
纸质标签
布质标签
备注
长×宽
×
×
重量
张
张
纸质
铜版纸
白色无纺布
验收重要项目
印刷字体内容、颜色
正确、清晰、色彩鲜艳
验收重要项目
2、抽样及验收方法
抽样计划:
依每天每品种进厂数量采用随机抽样方法,其抽样数为进货数量的1%。
允收水准:
外观
a.色泽:
同标准色,色泽均匀,无色差。
b.涂塑:
涂塑平整,均匀。
c.印刷:
字迹清晰、无错字、无污染色。
尺寸、重量规格验收以上表为准。
入厂检验:
尺寸测定:
以钢卷尺或塑料直尺测量其长度与宽度。
处理:
色泽明显差异拒收。
印刷有错误拒收。
扣款:
尺寸:
低于标准规格以上拒收,在以内扣款。
扣款公式:
?
规格值-实测值?
扣款金额=?
————————×数量×单价×
规格值
备注:
品质规格除须符合有关以上之规定外,仍须符合买卖双方所定之契
约相关品质规定。
不符合规格之标签拒收后,供应商应立即送入新标签,不得延误生
产部的正常使用。
六:
原物料不合格的处理标准
1.目的:
为使饲料原(物)料退货按一定标准程序进行。
2.范围:
所有不符合采购规格之原(物)料。
3.工作内容知会供应商
3.1作业流程:
品管部门采购部门原料仓库品管部门(确认)
必要时知会生产、技术经理及总经理。
3.2品管部门依据原物料采购规格标准或合同书之规格与检测数据作对照,
并对入厂原料之外观、物性进行判定,对于不符合标准的原料填具《检验
报告单》知会采购部门,说明扣款或退货原因。
采购部门依据扣款或退货原因。
,知会供应商。
3.3对于有些不合格的退货原料,(如无库存但能调整配方后可使用的且又符
合法律法规的),要有采购内勤的签呈并经总经理及技术部、生产部同
意后,对其扣款后也可接受。
3.4退货、扣款实施:
采购部门依据扣款或退货原因。
,负责联络供应商作扣款或退货处理。
对于还未入库的,采购内勤直接知会车辆驾驶员直接退货。
原料如已
入库,则有原料仓库协助采购对退货的执行。
对于扣款的原物料,采购内勤凭品管部的“检验报告单”办理付款
手续,品管部则在“检验报告单”上注明扣款原因及金额。
3.5异议:
供应商若对扣款或退货有异议时,供应商得派人前来会同抽样、
检验,或将共同抽样送第三方公正机构检验,并以此次检验为依
据,(水分异常在三天内到公司共同取样,特别是高温季节)。
第三部分成品的品质控制制度
1、成品品质验收流程图
2、成品取样标准
1.目的:
为了保证成品取样的代表性及检测结果的准确性,避免将来客户的质量投诉问题出现纠纷和有利于质量管理的信息积累。
2.范围:
本标准适用于全公司所有生产之成品、库存成品。
3.样品采集
样品在包装处取样,每个小批样品数量尽量相同(不少于100克),将所取的全部样品混在一起,作为该天整批产品的样品,它将代表该批号的全部产品。
混在一起的样品一分为二,一份车间留样,一份用于品控部化验分析,每份样重不少于300g,并注明样品代号及生产日期或批号。
4.取样数量:
4.1当产品≤10包时,每包抽取一个小批样品,总样品量不少于1000g(4.2及的取样总样品量相同)
4.2当产品为11-100包时,从10%的包中取样,但取样的包数最少不少于5包。
4.3当产品>101包或更多时,从5%的包中取样。
4.4对每批小样品要由车间包装人员进行初检,如气味、颜色、粒径(有条件的可快速检测水分)等指标,如在初检中发现任何不合格品项要及时通知总控人员及车间主管和相关部门,以便做出妥善处理。
取样时要注意取样的时间间隔,至少分前、中、后三个时间阶段。
三、成品不合格的处理制度标准
(一)成品不合格的处理制度
1、目的是对公司不合格品进行识别和控制,防止不合格品使用或交付。
2、适用于生产或加工过程的半成品、交付的成品中出现的不合格品和潜在不安
全产品的控制。
3、职责
品管部门负责对需返工的、报废的不合格品和半成品进行判定,并与生产、
技术部门沟通解决,如有必要,报总经理进行审核。
公司内部范围出现的不合格品由生产部门负责对不合格品的标识、隔离和处
理,并按照技术部门的回机处理单要求进行不合格品的回机处理;
业务部负责市场产品的退货办理(客诉)。
4、工作程序
不合格品的处理流程分为以下几个阶段:
不合格品的判定;
确定不合格品的数量;
分析原因;
采取与不合格的影响或潜在影响相适应的措施,如返工、报废等;
跟踪验证所采取措施的效果。
不合格品的处理措施
降级;
采取返工等措施消除不合格;
经总经理许可确认后,让步使用、放行;
回机加工方式或报废等措施。
不合格品的处理权限
依据产品的特点和不合格发生的范围、不合格品的数量、影响程度包括潜
在影响以及所造成的损失进行分级:
4生产现场的产品,由品管部门进行判定、分析,督促生产部门处理;
交付入库后的成品,由品管和技术部门共同进行判定、分析和处理。
不合格品处理
半成品及入库成品中发现的不合格品必须由车间及仓管员进行隔离或
加以标识。
对于生产过程中出现的感官检验严重不符合规定要求只能作报废处理
的不合格品时,由生产与品管部门进行沟通作出报废处理的结论并报
总经理批准。
在生产过程中,当发现产品的规格、形状、计量、包装等不符合规定的
要求,或在感官检验中发现的不合格品,经过返工能达到要求的,由品
管与技术部门作出判定,技术部门出回机处理单交与生产部门处理。
生产部门根据回机处理单对不合格品进行适当的加工整理,使其符合规
定的要求或改作其它规格产品。
生产过程中操作出现偏离时,由生产部重新调整工艺或参数直至正常。
交付入库后及发货后发现的不合格品的处理
当不合格品符合相关法律、法规要求,且不影响产品使用的前提下,征
得顾客同意,经总经理审批后,由顾客让步使用;
当产品出厂后发现的不合格品如退货等,由业务部与顾客沟通、取证并
确定不合格数量,依据不合格的影响程度按有关规定加以处理(客诉)。
必要时按产品召回相关制度回收该批产品。
不合格品处理结果的跟踪验证
品管部门对返工回机处理后的产品进行结果跟踪验证,并出具检验报告单。
第四部分化验室的品质管理制度
1、化验室的工作守则
1、遵守职业道德,诚实、可信,不得徇私舞弊、弄虚作假。
2、严格执行化验操作程序,确保化验数据准确、及时、科学。
3、按操作规程使用仪器;凡违规操作造成仪器损坏者,应赔偿并接受处罚;
仪器使用时需填写仪器使用记录,并有使用人员签字。
4、必须穿工作服上班,严禁在室内喧哗、不干与工作无关的事;下班前关好
水、电、门窗等,以保证安全。
5、对危险易爆、强腐蚀性化学试剂要妥善保管,不得乱扔或送人。
二、检验数据、报告单的管理
1、检验人员应熟悉本岗位检验标准,检验方法,检验操作规程,并经考核后持证上岗。
2、检验人员接受任务后,核对样品,做好检验前的准备工作,认真填写原始记录。
3、原始记录书写要规范,记录采用检验专用的原始记录本,使用水笔,不得用铅笔。
字迹要清晰、整洁,要写明样品名称、规格、生产批号、数量、样品来源、生产厂家等。
4、原始记录要突出其原始性,要具体详细。
比如称样要直接把重量记上,但
不需要照抄标准上的操作过程。
出具的数据按检验的一般规定要求。
技术
术语,计量单位应根据标准或<<计量法>>的规定填写。
5、原始记录要真实、不得刮改、涂改、帖改,需要更正的数据应划改,并加
盖改者印章或签名,并在原始记录上方,记入更改后的数据。
6、品管部门主管对原始记录要不定期的审核。
审核内容有:
检测值
是否异常,必要时应重测;选择的公式,计算方法并验证结果是否正确,
必要时应复算;原始记录填写是否规范,如是否采用正式表格用水笔填写
并有签名,字迹是否清晰工整,划改处有无印签等。
原始记录本要统一存档保管、备查。
7、检验结束后,根据原始记录的内容进行检验报告单的填写。
检验报告应写
明样品名称、规格、生产批号、数量、样品来源、生产厂家,还有注明执
行的标准和检验结论。
检验报告与原始记录一样需用水用笔填写,检验报
告上的数据不得涂改、划改。
检验报告应由品管部门主管或指定专人进行
审核。
审核内容:
记录是否完整;数据是否异常有误,处理是否准确合理;
项目检验结论、综合判定结论是否准确;检验报告的编制是否规范,是否
有二人签名。
8、检验报告发到相关部门,化检室要留一份存档备查。
所有检测结果汇总表
都有电子档案存档。
9、原始记录、检验报告保存有效期限至少为二年以上,过期则由化检室负责
销毁。
3、成品留样及观察记录的管理
1、留样管理员由品管部门人员担任。
2、每批生产的成品均需留样。
3、留样样品接收程序:
由化验室经四份法分样后的一份样品交给留样员,留样员填写留样记
录,内容包括留样生产日期、品名或代号、生产日期、保质期、观察情
况、异常处理结果、观察人签名等。
留样管理员将样品严密封口,加贴留样标签,注明:
品名、规格、批号、
留样日期等
4、留样量:
一般每种产品留样的数量不少于300g。
5、留样室的环境:
留样室应按照产品的贮藏要求设置,室内应有温湿度仪,并做好温湿度
的记录。
除具有特殊要求的样品外,通常为常温状态下保存。
6、留样样品的存放:
留样样品要专人专柜保管,并按品种、规格、生产时间、批号分别排
列整齐。
每个留样柜内的品种、批号应有明显标志,并易于识别,以
便定期进行观察和用户投诉时的查证。
所有留样样品都是极为重要的实物档案,不得销售或随意取走,如需
动用,须经品控部主管或经理批准同意。
留样成品保存期:
留样样品保存至有效期后二个月。
7、留样样品的观察:
留样样品每月定期进行感官观察,
留样管理人员负责将历次留样观察结果登记在留样记录上。
留样管理人员在留样验证期间发现留样有异常情况,应及时将信息反
馈给部主管或经理,由部主管或经理按具体要求处理并知会技术、
生产部,以便及时采取应急措施,研究解决问题。
留样总结:
一般每年有留言观察员对留样观察情况作一次总结。
留
样总结一式二份,一份留存,一份交部主管或经理。
8、留样样品的处置:
超过留样期限的样品按规定处置。
留样样品经感官检验符
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